양극성 장애(DB3)에 대한 가족 위험이 있거나 가족 위험이 있는 청소년을 위한 DBT 정보 관리의 3단계 모델 (DB3)
2025년 11월 17일 업데이트: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health
양극성 장애 및/또는 가족 위험이 있는 청소년을 위한 DBT 정보 관리의 개인화되고 실용적인 3단계 모델
이 연구는 양극성 장애(BD)가 있는 청소년 및/또는 가족 위험이 있는 청소년을 위한 심리사회적 치료 "투약"에 관한 지식과 행동 간 격차를 해소하고자 합니다.
정신 의학에서는 약리학적 적정 및 테이퍼에 대한 환자와 의료 제공자 간의 실용적인 협력 결정이 일반적입니다.
덜 빈번하게 심리사회적 개입의 실용적인 투약에 관한 고려사항이 있습니다.
일부 청소년은 완전/"고용량" 치료가 분명히 필요한 반면, 다른 청소년은 시간이 지남에 따라 필요 용량을 재평가하는 것과 함께 "저용량" 개입으로 이익을 얻을 수 있습니다.
또한 현재 개입이 제공하는 치료의 강도와 빈도를 필요로 하지 않거나 원하지 않는 청소년 하위 집합이 있습니다.
이 연구는 위험 지표, 증상의 유형 및 중증도, 관련 고통, 복합 기능 장애.
연구 개요
상세 설명
청소년기의 양극성 장애(BD)는 정신 사회적 기능 장애, 물질 사용 및 자살 경향을 포함하여 불량한 결과와 관련이 있습니다.
DBT를 청소년 BD 치료제로 사용한 예비 데이터는 우울증 증상과 자살 경향이 개선되었음을 보여줍니다.
동시에 현실은 BD가 만성 질환이며 실용적이고 적응력 있는 관리 접근 방식이 보장된다는 점입니다.
다단계 DBT 기반 접근 방식을 개발하는 것은 여러 가지 이유로 유리합니다. 특히 이 접근 방식은 개인 내 및 개인 간의 임상적 이질성을 포함하기 때문입니다.
일부 청소년은 완전/"고용량" 치료가 분명히 필요한 반면, 다른 청소년은 "저용량" 중재를 현명하게 사용하고 시간이 지남에 따라 필요한 용량을 재평가함으로써 혜택을 볼 수 있습니다.
또한 현재 개입이 제공하는 치료의 강도와 빈도를 필요로 하지 않거나 원하지 않는 청소년 하위 집합이 있습니다.
지금까지 청소년 BD 분야의 주요 증거 기반 심리사회적 치료 연구는 "전부 아니면 전무" 접근 방식을 취했으며 하나의 용량 수준에서만 연구되었습니다.
이러한 접근 방식에는 몇 가지 장점이 있지만 실용적인 투약에 대한 사람 중심의 고려가 부족합니다.
이 연구는 위험 지표와 증상 심각도(정서적 조절 장애, 자살 성향 및 기능 장애에 중점을 두며 변증법적 행동 치료의 주요 치료 대상)에 따라 투여량을 결정하는 다단계 치료 모델의 타당성과 효과를 결정하기 위해 노력합니다. ), 환자 선호도와 함께.
이 연구는 세션의 수와 빈도, 부모의 참여 및 치료 구성 요소와 관련하여 서로 다른 변증법적 행동 치료(DBT) 정보 개입의 세 가지 강도 수준을 구현할 것을 제안합니다.
이 연구는 세 가지 다른 치료 수준의 결과를 이해하려고 노력하고 이 인구에서 DBT 투여 수준의 상승으로 이어지는 요인을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danielle Curcio, MSW
- 전화번호: 31760 416-535-8501
- 이메일: danielle.curcio@camh.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Moss, MSW
- 전화번호: 33227 416-535-8501
- 이메일: amanda.moss@camh.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
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연락하다:
- Danielle Curcio, MSW
- 전화번호: 31760 416-535-8501
- 이메일: danielle.curcio@camh.ca
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연락하다:
- Amanda Moss, MSW
- 전화번호: 33227 416-535-8501
- 이메일: amanda.moss@camh.ca
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수석 연구원:
- Benjamin I Goldstein, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 연령 13세 0개월 ~ 23세 11개월
- KSADS-PL에 의한 BD 진단 기준 충족 또는 KSADS-PL 또는 SCID-5-RV를 통해 확인된 BD(유형 I 또는 II)가 있는 친부모/형제자매가 있음
- BD-I인 경우, ≥1 기분 안정제(예: 항조증 항경련제, 항정신병제 및/또는 리튬) 복용
- 지속적인 치료를 제공하는 CAMH 정신과 의사가 뒤따름
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- DBT에 적극적으로 참여하는 데 방해가 될 K-SADS-PL, 부모 보고서, 병력 또는 학교 기록에 의한 정신 지체, 중등도에서 중증 자폐 스펙트럼 장애 또는 기질적 중추신경계 장애의 증거
- 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 의학적 상태
- 현재 성적 또는 신체적 학대의 피해자
- 가벼운 대마초 또는 알코올 사용 장애 이외의 현재 물질 사용 장애
- 등록 시 레벨 3 평가 기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레벨 1
등록 시 참가자는 자살 성향, 감정 조절 장애, 위험 행동 및 참가자 선호도와 관련된 다음 기준에 따라 분류됩니다. C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)에서 평생 자살 행동이 없고 방법에 따른 적극적인 자살 생각이 없습니다. C-SSRS에서 지난 달의 /plan/intent(3보다 큰 항목에서는 '예' 점수를 얻을 수 없음).
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Enhanced Care는 참가자의 필요에 따라 적용되고 적절한 방식으로 DBT 기술을 가르치고 연습하는 것 외에도 교훈적인 접근 방식을 사용하여 양극성 장애에 대해 참가자를 교육하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 총 4개의 세션을 받게 됩니다(약.
60분), 최소 한 달에 한 번 발생합니다.
콘텐츠는 심리 교육(2개 세션)과 선택된 DBT 기술(2개 세션)으로 나뉩니다.
심리 교육은 우울증 및 경조증 증상, 양극성 장애 치료에 사용되는 약물, 감정에서 생물학 및 환경의 역할, 감정 조절 장애 및 기분 에피소드에 대한 취약성 및 보호 요인과 같은 주제를 다루는 청소년 양극성 장애에 특화됩니다.
기술 세션의 내용은 참가자의 필요와 목표(예: 전반적인 기능을 최적화하기 위한 기술 학습 및 적용, 문제 행동 및/또는 스트레스 요인 해결 및/또는 치료에 대한 약속 유지)에 따라 개별화됩니다.
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실험적: 2 단계
등록 시 참가자는 자살 성향, 감정 조절 장애, 위험 행동 및 참가자 선호도와 관련된 다음 기준에 따라 분류됩니다. C-SSRS에서 지난 3개월 동안 NSSI(비자살적 자해) 행동이 없고 자살이 없습니다. 작년에 C-SSRS에 대한 시도(실제, 중단 및/또는 중단)가 있었고 C-SSRS OR 참가자 선호도에 따라 측정된 작년에 준비 행위나 행동이 없었습니다.
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DBT 기술 교육에서 참가자는 기술 교육만 받게 되며 부모 및/또는 형제를 포함하여 개별적으로 또는 개별 가족 단위로 이 교육을 받을 수 있습니다.
참가자는 20-25 세션을 받게 됩니다(약.
60분), 적어도 격주로 발생합니다.
기술 훈련에는 5가지 표준 청소년 DBT 모듈이 포함됩니다: DBT 및 양극성 장애에 대한 심리 교육, 마음 챙김, 고통 감내, 감정 조절, 대인 관계 효율성 및 중간 경로 걷기.
기술 훈련의 주요 초점은 기능 장애 행동을 대체하기 위해 지식을 전달하고 실용적인 기술을 습득 및 강화하는 것입니다.
참가자가 가족 구성원을 포함하기로 선택한 경우 기술을 효과적으로 사용하도록 서로 지도하도록 권장됩니다.
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실험적: 레벨 3
등록 시 참가자는 자살 성향, 감정 조절 장애, 위험 행동 및 참가자 선호도와 관련된 다음 기준에 따라 분류됩니다. C-SSRS에서 지난 3개월 동안 NSSI 행동 또는 작년에 최소 1번의 자살 시도(실제 , 중단 및/또는 중단) C-SSRS에 따라 또는 C-SSRS에 의해 측정된 작년에 최소 1개의 준비 행위 또는 행동 또는 구조적 질문 #4의 충동 행동 범주에 대한 청소년 기준을 최소 2개 충족합니다. DSM-IV 성격 장애에 대한 인터뷰 경계선 성격 장애(SIDP-IV) 또는 1개 범주는 치료 과정 중 심각한 또는 참가자 선호로 식별됩니다.
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DBT 전체 개입은 밀러 등의 자살 청소년을 위한 DBT를 기반으로 하며, BD가 있는 청소년을 위해 수정되었습니다.
DBT는 약 40-50 세션으로 1년에 걸쳐 실시됩니다.
세션은 개인 교육 세션과 기술 교육 세션이 번갈아 진행됩니다.
기술 훈련에 가족이 참여하는 것이 강력히 권장되지만 결정은 참가자에게 달려 있습니다.
레벨 3의 참가자는 이 인구에 맞게 조정된 일기를 작성하여 일일 기분, 자살 가능성, 수면 및 약물 순응도를 평가합니다.
참가자는 다이어리 카드에 지정된 DBT 기술의 사용을 보고하고 개별화된 치료 목표가 다이어리 카드에 통합됩니다(예: 알코올 사용).
또한 레벨 3에는 전화(전화 및/또는 문자)를 통한 기술 코칭이 포함됩니다.
이 짧고 구조화된 전화 및/또는 문자는 참가자와 참여하는 모든 가족 구성원이 기술을 사용하여 목표를 달성하고 문제를 해결하도록 도와줌으로써 기술 일반화를 촉진하는 기능을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV 성격장애(SIDP-IV)에 대한 구조화된 인터뷰를 이용한 증상의 변화: 경계선 성격장애
기간: 기준선에서 6개월
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경계선 및 반사회적 성격 증상은 DSM-IV 성격에 대한 구조적 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
SID-P는 성격 장애의 증상을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰 형식을 사용합니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지이며 높은 점수는 경계선 성격 장애의 증상과 장애 수준을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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DSM-IV 성격장애(SIDP-IV)에 대한 구조화된 인터뷰를 이용한 증상의 변화: 경계선 성격장애
기간: 6개월 ~ 12개월
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경계선 및 반사회적 성격 증상은 DSM-IV 성격에 대한 구조적 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
SID-P는 성격 장애의 증상을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰 형식을 사용합니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지이며 높은 점수는 경계선 성격 장애의 증상과 장애 수준을 나타냅니다.
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6개월 ~ 12개월
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 3개월 기준
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자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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3개월 기준
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
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자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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3개월 ~ 6개월
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
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자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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6개월 ~ 9개월
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
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자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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9개월 ~ 12개월
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청소년기종단추적평가(ALIFE)를 이용한 증상의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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종단 간격 추적 평가(LIFE)는 이 연구의 모든 참가자의 증상 및 심리사회적 과정과 결과에 대한 포괄적인 단면 및 종단 그림을 제공합니다.
점수 범위는 특정 장애에 대해 0-3이고 다른 장애에 대해 0-6입니다.
높은 점수는 높은 수준의 증상 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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청소년기종단추적평가(ALIFE)를 이용한 증상의 변화
기간: 6개월 ~ 12개월
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종단 간격 추적 평가(LIFE)는 이 연구의 모든 참가자의 증상 및 심리사회적 과정과 결과에 대한 포괄적인 단면 및 종단 그림을 제공합니다.
점수 범위는 특정 장애에 대해 0-3이고 다른 장애에 대해 0-6입니다.
높은 점수는 높은 수준의 증상 장애를 나타냅니다.
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6개월 ~ 12개월
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용한 자살 성향의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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자살 사건(과거 및 후속 조치)은 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)의 소아 버전으로 평가됩니다.
C-SSRS는 건전한 심리 측정 속성을 가지고 있으며, 청소년 자살 사건에 대해 널리 인정되는 정의의 등급을 산출하고, 여러 연구에서 비교할 수 있는 표준화된 결과를 산출하는 다른 소아 치료 시험에 사용되었습니다.
예/아니오 질문과 내러티브를 포함하는 반구조화된 인터뷰입니다.
자살 사건의 수와 유형 및 심각도를 포착합니다.
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기준선에서 6개월
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용한 자살 성향의 변화
기간: 6개월 ~ 12개월
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자살 사건(과거 및 후속 조치)은 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)의 소아 버전으로 평가됩니다.
C-SSRS는 건전한 심리 측정 속성을 가지고 있으며, 청소년 자살 사건에 대해 널리 인정되는 정의의 등급을 산출하고, 여러 연구에서 비교할 수 있는 표준화된 결과를 산출하는 다른 소아 치료 시험에 사용되었습니다.
예/아니오 질문과 내러티브를 포함하는 반구조화된 인터뷰입니다.
자살 사건의 수와 유형 및 심각도를 포착합니다.
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6개월 ~ 12개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 3 개월
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후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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3 개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 6 개월
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후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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6 개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 9개월
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후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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9개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 12 개월
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후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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12 개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 3개월 기준
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
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3개월 기준
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
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3개월 ~ 6개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
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6개월 ~ 9개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
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9개월 ~ 12개월
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DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 3개월 기준
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청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT-WCCL을 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 얼마나 자주 참여했는지 표시합니다.
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3개월 기준
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DSM-IV 성격장애(SIDP-IV)에 대한 구조화된 인터뷰를 이용한 증상의 변화: 경계선 성격장애
기간: 12개월 ~ 18개월
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경계선 및 반사회적 성격 증상은 DSM-IV 성격에 대한 구조적 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
SID-P는 성격 장애의 증상을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰 형식을 사용합니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지이며 높은 점수는 경계선 성격 장애의 증상과 장애 수준을 나타냅니다.
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12개월 ~ 18개월
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DSM-IV 성격장애(SIDP-IV)에 대한 구조화된 인터뷰를 이용한 증상의 변화: 경계선 성격장애
기간: 18개월 ~ 24개월
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경계선 및 반사회적 성격 증상은 DSM-IV 성격에 대한 구조적 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
SID-P는 성격 장애의 증상을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰 형식을 사용합니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지이며 높은 점수는 경계선 성격 장애의 증상과 장애 수준을 나타냅니다.
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18개월 ~ 24개월
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청소년기종단추적평가(ALIFE)를 이용한 증상의 변화
기간: 12개월 ~ 18개월
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종단 간격 후속 평가(LIFE)는 이 연구의 모든 참가자의 증상 및 심리사회적 과정과 결과에 대한 포괄적인 단면 및 종단 그림을 제공합니다.
점수 범위는 특정 장애에 대해 0-3이고 다른 장애에 대해 0-6입니다.
높은 점수는 높은 수준의 증상 장애를 나타냅니다.
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12개월 ~ 18개월
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청소년기종단추적평가(ALIFE)를 이용한 증상의 변화
기간: 18개월 ~ 24개월
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종단 간격 추적 평가(LIFE)는 이 연구의 모든 참가자의 증상 및 심리사회적 과정과 결과에 대한 포괄적인 단면 및 종단 그림을 제공합니다.
점수 범위는 특정 장애에 대해 0-3이고 다른 장애에 대해 0-6입니다.
높은 점수는 높은 수준의 증상 장애를 나타냅니다.
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18개월 ~ 24개월
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용한 자살 성향의 변화
기간: 12개월 ~ 18개월
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자살 사건(과거 및 후속 조치)은 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)의 소아 버전으로 평가됩니다.
C-SSRS는 건전한 심리 측정 속성을 가지고 있으며, 청소년 자살 사건에 대해 널리 인정되는 정의의 등급을 산출하고, 여러 연구에서 비교할 수 있는 표준화된 결과를 산출하는 다른 소아 치료 시험에 사용되었습니다.
예/아니오 질문과 내러티브를 포함하는 반구조화된 인터뷰입니다.
자살 사건의 수와 유형 및 심각도를 포착합니다.
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12개월 ~ 18개월
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용한 자살 성향의 변화
기간: 18개월 ~ 24개월
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자살 사건(과거 및 후속 조치)은 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)의 소아 버전으로 평가됩니다.
C-SSRS는 건전한 심리 측정 속성을 가지고 있으며, 청소년 자살 사건에 대해 널리 인정되는 정의의 등급을 산출하고, 여러 연구에서 비교할 수 있는 표준화된 결과를 산출하는 다른 소아 치료 시험에 사용되었습니다.
예/아니오 질문과 내러티브를 포함하는 반구조화된 인터뷰입니다.
자살 사건의 수와 유형 및 심각도를 포착합니다.
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18개월 ~ 24개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 15개월
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후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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15개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 18개월
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후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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18개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 21개월
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후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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21개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 24개월
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후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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24개월
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 12개월 ~ 15개월
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자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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12개월 ~ 15개월
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 15개월 ~ 18개월
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자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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15개월 ~ 18개월
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 18개월 ~ 21개월
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자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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18개월 ~ 21개월
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 21개월 ~ 24개월
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자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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21개월 ~ 24개월
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자살 성향의 변화 자살 생각 설문지(SIQ)
기간: 3개월 기준
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청소년 참가자는 추가 개입이 필요할 정도로 자살 생각 수준이 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각 설문지(SIQ)를 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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3개월 기준
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SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
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청소년 참가자는 추가 개입이 필요할 정도로 자살 생각 수준이 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각 설문지(SIQ)를 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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3개월 ~ 6개월
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SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
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청소년 참가자는 추가 개입이 필요할 정도로 자살 생각 수준이 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각 설문지(SIQ)를 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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6개월 ~ 9개월
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SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
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청소년 참가자는 추가 개입이 필요할 정도로 자살 생각 수준이 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각 설문지(SIQ)를 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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9개월 ~ 12개월
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SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 12개월 ~ 15개월
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청소년 참가자는 추가 개입이 필요할 정도로 자살 생각 수준이 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각 설문지(SIQ)를 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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12개월 ~ 15개월
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SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 15개월 ~ 18개월
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청소년 참가자는 추가 개입이 필요할 정도로 자살 생각 수준이 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각 설문지(SIQ)를 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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15개월 ~ 18개월
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SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 18개월 ~ 21개월
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청소년 참가자는 추가 개입이 필요할 정도로 자살 생각 수준이 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각 설문지(SIQ)를 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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18개월 ~ 21개월
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SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 21개월 ~ 24개월
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청소년 참가자는 추가 개입이 필요할 정도로 자살 생각 수준이 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각 설문지(SIQ)를 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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21개월 ~ 24개월
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 3개월 기준
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청소년 참가자는 감정 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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3개월 기준
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
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청소년 참가자는 감정 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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3개월 ~ 6개월
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
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청소년 참가자는 감정 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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6개월 ~ 9개월
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
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청소년 참가자는 감정 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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9개월 ~ 12개월
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 12개월 ~ 15개월
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청소년 참가자는 감정 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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12개월 ~ 15개월
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 15개월 ~ 18개월
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청소년 참가자는 감정 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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15개월 ~ 18개월
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 18개월 ~ 21개월
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청소년 참가자는 감정 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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18개월 ~ 21개월
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 21개월 ~ 24개월
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청소년 참가자는 감정 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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21개월 ~ 24개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 12개월 ~ 15개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
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12개월 ~ 15개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 15개월 ~ 18개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
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15개월 ~ 18개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 18개월 ~ 21개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
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18개월 ~ 21개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 21개월 ~ 24개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
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21개월 ~ 24개월
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DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
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청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 참여하는 빈도를 나타냅니다.
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3개월 ~ 6개월
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DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
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청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 참여하는 빈도를 나타냅니다.
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6개월 ~ 9개월
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DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
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청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 참여하는 빈도를 나타냅니다.
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9개월 ~ 12개월
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DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 12개월 ~ 15개월
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청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 참여하는 빈도를 나타냅니다.
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12개월 ~ 15개월
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DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 15개월 ~ 18개월
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청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 참여하는 빈도를 나타냅니다.
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15개월 ~ 18개월
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DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 18개월 ~ 21개월
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청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 참여하는 빈도를 나타냅니다.
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18개월 ~ 21개월
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DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 21개월 ~ 24개월
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청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 참여하는 빈도를 나타냅니다.
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21개월 ~ 24개월
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어린 시절 트러스트 이벤트 설문조사(CTES)
기간: 기준선
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청소년은 신체적, 정서적, 성적 학대를 포함한 광범위한 영역에 걸쳐 역경에 대한 노출을 평가하는 30개 항목의 자체 보고 선별 조사인 CTES 장편 청소년 버전을 완료합니다. 가정 내 알코올/마약 사용자; 감옥에 있는 가족; 정신 질환이 있는 간병인; 가정 폭력; 간병인과의 상실/분리; 및 기타 충격적인 사건.
또한 CTES는 각 유형의 역경의 나이와 인지된 강도를 쿼리합니다.
부모는 자녀가 청소년 버전에서 쿼리한 것과 동일한 역경 영역에 노출되었는지 묻는 26개 항목 설문 조사인 CTES의 간병인 버전을 완료합니다.
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기준선
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치료 세션의 수, 빈도 및 유형
기간: 학업 종료 시(5년)
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치료 추적 양식은 치료 세션 날짜, 세션 유형, 세션 기간, 내용 및 다음 치료 방문 예정 날짜를 기록하는 데 사용됩니다.
이 양식은 각 치료 세션 후 연구 치료사가 작성합니다.
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학업 종료 시(5년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변증법적 행동 치료 준수 체크리스트 - 개별 치료의 수정된 버전을 사용하여 측정된 DBT 부스터 세션에 대한 준수 점수
기간: 연구 종료 시(5년)
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비디오 녹화는 변증법적 행동 치료 준수 체크리스트 - 개별 치료(DBT AC-I)[54]의 수정된 버전을 사용하여 준수 여부를 평가합니다.
12개의 DBT 전략 영역은 예/아니오로 평가됩니다. 1) 구조적 전략; 2) 문제 평가 전략; 3) 문제 해결 전략; 4) 비상 관리 전략; 5) 노출 전략; 6) 인지 수정 전략; 7) 검증 전략; 8) 상호 커뮤니케이션 전략; 9) 불손한 의사소통 전략; 10) 변증법적 전략; 11) 사례 관리 전략; 12) 프로토콜.
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연구 종료 시(5년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .