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Dreistufiges Modell der DBT-informierten Betreuung von Jugendlichen mit und/oder einem familiären Risiko für eine bipolare Störung (DB3) (DB3)

17. November 2025 aktualisiert von: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health

Personalisiertes und pragmatisches Drei-Ebenen-Modell der DBT-informierten Betreuung für Jugendliche mit und/oder einem familiären Risiko für eine bipolare Störung

Ziel dieser Studie ist es, die Wissens-zu-Handlungs-Lücke bezüglich der „Dosierung“ psychosozialer Behandlung für Jugendliche mit und/oder einem familiären Risiko für eine bipolare Störung (BD) zu schließen. In der Psychiatrie sind pragmatische gemeinsame Entscheidungen zwischen Patient und Leistungserbringer über pharmakologische Titrationen und Ausschleichungen üblich. Seltener werden Überlegungen zur pragmatischen Dosierung psychosozialer Interventionen angestellt. Während einige Jugendliche eindeutig eine vollständige bzw. „hochdosierte“ Behandlung benötigen, können andere von Interventionen mit „niedrigerer Dosis“ sowie einer Neubewertung des Dosierungsbedarfs im Laufe der Zeit profitieren. Darüber hinaus gibt es eine Untergruppe junger Menschen, die nicht die Intensität und Häufigkeit der Behandlung benötigen oder wollen, die die aktuellen Interventionen bieten. Diese Forschung bietet eine einzigartige Gelegenheit, die verschiedenen Versorgungsebenen in einer subspezialisierten ambulanten psychiatrischen Klinik besser zu verstehen, die Jugendliche mit und/oder einem familiären Risiko für BD betreut, die sich hinsichtlich Risikoindikatoren, Art und Schwere der Symptome, damit verbundener Belastung usw. stark unterscheiden verschlimmernde funktionelle Beeinträchtigung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine bipolare Störung (BD) im Jugendalter ist mit schlechten Ergebnissen verbunden, einschließlich beeinträchtigter psychosozialer Funktion, Substanzkonsum und Suizidalität. Vorläufige Daten zur Verwendung von DBT zur Behandlung von BD bei Jugendlichen zeigen eine Verbesserung der Depressionssymptome und der Suizidalität. Gleichzeitig ist BD in Wirklichkeit eine chronische Krankheit und es liegt auf der Hand, dass ein pragmatischer, adaptiver Managementansatz gerechtfertigt ist. Die Entwicklung eines mehrstufigen DBT-gestützten Ansatzes ist aus mehreren Gründen vorteilhaft, insbesondere weil dieser Ansatz die klinische Heterogenität innerhalb und zwischen Individuen berücksichtigt. Während einige Jugendliche eindeutig eine vollständige bzw. „hochdosierte“ Behandlung benötigen, können andere von einem umsichtigen Einsatz „niedriger dosierter“ Interventionen sowie einer Neubewertung des Dosierungsbedarfs im Laufe der Zeit profitieren. Darüber hinaus gibt es eine Untergruppe junger Menschen, die nicht die Intensität und Häufigkeit der Behandlung benötigen und/oder wollen, die die aktuellen Interventionen bieten. Bisher haben die führenden evidenzbasierten psychosozialen Behandlungsstudien im Bereich der Jugend-BD einen „Alles-oder-Nichts“-Ansatz verfolgt und wurden nur bei einer Dosierungsstufe untersucht. Ein solcher Ansatz hat zwar gewisse Vorteile, es mangelt ihm jedoch an einer personenzentrierten Betrachtung hinsichtlich der pragmatischen Dosierung. Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines mehrstufigen Behandlungsmodells zu ermitteln, dessen Dosierungsentscheidungen auf einer Kombination aus Risikoindikatoren und Symptomschwere basieren (mit Schwerpunkt auf emotionaler Dysregulation, Suizidalität und funktioneller Beeinträchtigung; wichtige Behandlungsziele in der dialektischen Verhaltenstherapie). ), zusammen mit der Patientenpräferenz. Diese Studie schlägt die Implementierung von drei Intensitätsstufen einer auf Dialektischer Verhaltenstherapie (DBT) basierenden Intervention vor, die sich hinsichtlich der Anzahl und Häufigkeit der Sitzungen, der Beteiligung der Eltern und der Behandlungskomponenten unterscheiden. Ziel dieser Forschung ist es, die Ergebnisse von drei verschiedenen Therapiestufen zu verstehen und zu untersuchen, welche Faktoren zur Eskalation der DBT-Dosierungsniveaus in dieser Population führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutierung
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Englisch sprechend
  2. Alter 13 Jahre, 0 Monate bis 23 Jahre, 11 Monate
  3. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für BD gemäß KSADS-PL ODER haben Sie einen leiblichen Elternteil/Geschwister mit BD (Typ I oder II), der über KSADS-PL oder SCID-5-RV bestätigt wurde
  4. Wenn BD-I, Einnahme von ≥1 stimmungsstabilisierenden Medikamenten (z. B. antimanisches Antikonvulsivum, Antipsychotikum und/oder Lithium)
  5. Gefolgt von einem CAMH-Psychiater, der die laufende Betreuung übernimmt
  6. Kann und willens sein, eine informierte Einwilligung/Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Hinweise auf geistige Behinderung, mittelschwere bis schwere Autismus-Spektrum-Störung oder organische Störung des Zentralnervensystems durch K-SADS-PL, Elternbericht, Krankengeschichte oder Schulunterlagen, die die aktive Teilnahme an DBT beeinträchtigen würden
  2. Eine lebensbedrohliche Erkrankung, die eine sofortige Behandlung erfordert
  3. Aktuelles Opfer sexuellen oder körperlichen Missbrauchs
  4. Aktuelle Substanzgebrauchsstörung mit Ausnahme einer leichten Cannabis- oder Alkoholkonsumstörung
  5. Erfüllt bei der Einschreibung die Bewertungskriterien für Level 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Level 1
Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer anhand der folgenden Kriterien in Bezug auf Suizidalität, emotionale Dysregulation, Risikoverhalten und Teilnehmerpräferenz kategorisiert: Kein lebenslanges suizidales Verhalten auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) UND keine aktiven Suizidgedanken mit Methode /plan/intent im letzten Monat im C-SSRS (kann bei Elementen > 3 nicht mit „Ja“ bewertet werden).
Verhalten: Verbesserte Pflege
Enhanced Care zielt darauf ab, die Teilnehmer mithilfe eines didaktischen Ansatzes über die bipolare Störung aufzuklären und zusätzlich DBT-Fähigkeiten auf angewandte und relevante Weise, basierend auf den Bedürfnissen des Teilnehmers, zu vermitteln und zu üben. Die Teilnehmer erhalten insgesamt vier Sitzungen (ca. Dauer: 60 Minuten, mindestens einmal im Monat. Der Inhalt gliedert sich in Psychoedukation (2 Sitzungen) und ausgewählte DBT-Fähigkeiten (2 Sitzungen). Die Psychoedukation wird sich speziell auf die bipolare Störung bei Jugendlichen konzentrieren und Themen wie Symptome von Depression und Hypo/Manie, Medikamente zur Behandlung der bipolaren Störung, die Rolle der Biologie und der Umwelt bei Emotionen sowie die Anfälligkeit und Schutzfaktoren für emotionale Dysregulation und Stimmungsepisoden abdecken. Der Inhalt der Fertigkeitssitzungen wird individualisiert und basiert auf den Bedürfnissen und Zielen der Teilnehmer (z. B. Erlernen und Anwenden von Fertigkeiten zur Optimierung ihrer Gesamtfunktion, zur Behandlung von Problemverhalten und/oder Stressfaktoren und/oder zur Aufrechterhaltung des Engagements für die Behandlung).
Experimental: Level 2
Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer anhand der folgenden Kriterien in Bezug auf Suizidalität, Emotionsdysregulation, Risikoverhalten und Teilnehmerpräferenz kategorisiert: Kein nicht-suizidales selbstverletzendes Verhalten (NSSI) in den letzten 3 Monaten auf dem C-SSRS UND kein Selbstmord Versuche (tatsächlich, unterbrochen und/oder abgebrochen) im vergangenen Jahr auf dem C-SSRS UND keine vorbereitende Handlung oder Verhaltensweise im vergangenen Jahr, gemessen am C-SSRS ODER Teilnehmerpräferenz.
Verhalten: DBT-Fähigkeitstraining
Beim DBT-Fertigkeitstraining erhalten die Teilnehmer nur ein Fertigkeitstraining und können wählen, ob sie dies einzeln und/oder mit ihrer einzelnen Familieneinheit unter Einbeziehung ihrer Eltern und/oder Geschwister tun möchten. Die Teilnehmer erhalten 20-25 Sitzungen (ca. 60 Minuten dauern) und mindestens zweiwöchentlich stattfinden. Das Kompetenztraining umfasst die fünf Standard-DBT-Module für Jugendliche: Psychoedukation über DBT und bipolare Störung, Achtsamkeit, Stresstoleranz, Emotionsregulation, zwischenmenschliche Wirksamkeit und den Mittelweg gehen. Im Mittelpunkt des Kompetenztrainings steht die Wissensvermittlung sowie der Erwerb und die Stärkung pragmatischer Fähigkeiten zur Ablösung dysfunktionaler Verhaltensweisen. Wenn sich die Teilnehmer dafür entscheiden, ihre Familienmitglieder einzubeziehen, werden sie ermutigt, sich gegenseitig bei der effektiven Nutzung ihrer Fähigkeiten zu coachen.
Experimental: Stufe 3
Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer anhand der folgenden Kriterien in Bezug auf Suizidalität, Emotionsdysregulation, Risikoverhalten und Teilnehmerpräferenz kategorisiert: NSSI-Verhalten in den letzten 3 Monaten beim C-SSRS ODER mindestens 1 Selbstmordversuch im letzten Jahr (tatsächlich). , unterbrochen und/oder abgebrochen) im C-SSRS ODER mindestens 1 vorbereitende Handlung oder Verhalten im vergangenen Jahr, gemessen am C-SSRS ODER Erfüllt die Jugendschwelle für mindestens 2 impulsive Verhaltenskategorien bei Frage Nr. 4 aus dem Strukturierten Interview für DSM-IV-Persönlichkeitsstörungen: Borderline-Persönlichkeitsstörung (SIDP-IV) oder Kategorie 1 wird als schwere ODER-Teilnehmerpräferenz im Verlauf der Behandlung identifiziert.
Verhalten: Dialektische Verhaltenstherapie Vollständige Intervention
Die vollständige DBT-Intervention basiert auf der DBT von Miller et al. für suizidgefährdete Jugendliche, mit Modifikationen für Jugendliche mit BD. Die DBT wird über einen Zeitraum von einem Jahr mit etwa 40–50 Sitzungen durchgeführt. Die Sitzungen wechseln sich zwischen Einzel- und Fertigkeitstrainings ab. Die Beteiligung der Familie am Kompetenztraining wird nachdrücklich gefördert, die Entscheidung bleibt jedoch dem Teilnehmer überlassen. Teilnehmer der Stufe 3 füllen auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnittene Tagebuchkarten aus und bewerten die tägliche Stimmung, Suizidalität, Schlaf und Medikamenteneinhaltung. Die Teilnehmer geben auf der Tagebuchkarte den Einsatz bestimmter DBT-Fähigkeiten an, und individuelle Behandlungsziele werden in die Tagebuchkarte aufgenommen (z. B. Alkoholkonsum). Darüber hinaus umfasst Level 3 telefonisches Kompetenzcoaching (per Telefon und/oder SMS). Diese kurzen, strukturierten Anrufe und/oder Texte sollen die Verallgemeinerung von Fähigkeiten fördern, indem sie dem Teilnehmer und allen teilnehmenden Familienmitgliedern helfen, Fähigkeiten einzusetzen, um Ziele zu erreichen und Probleme zu lösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomveränderung anhand des Strukturierten Interviews für DSM-IV-Persönlichkeitsstörungen (SIDP-IV): Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Borderline- und antisoziale Persönlichkeitssymptome werden mit dem strukturierten Interview für die DSM-IV-Persönlichkeit bewertet. Der SID-P verwendet ein halbstrukturiertes Interviewformat, um die Symptome von Persönlichkeitsstörungen zu beurteilen. Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 3, und hohe Werte zeigen Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung und den Grad der Beeinträchtigung an.
Baseline bis 6 Monate
Symptomveränderung anhand des Strukturierten Interviews für DSM-IV-Persönlichkeitsstörungen (SIDP-IV): Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Borderline- und antisoziale Persönlichkeitssymptome werden mit dem strukturierten Interview für die DSM-IV-Persönlichkeit bewertet. Der SID-P verwendet ein halbstrukturiertes Interviewformat, um die Symptome von Persönlichkeitsstörungen zu beurteilen. Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 3, und hohe Werte zeigen Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung und den Grad der Beeinträchtigung an.
6 Monate bis 12 Monate
Veränderung der Symptome anhand des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern berichtete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=stimmt manchmal“ und „2=stimmt“).
Basiswert bis 3 Monate
Veränderung der Symptome anhand des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern berichtete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=stimmt manchmal“ und „2=stimmt“).
3 Monate bis 6 Monate
Veränderung der Symptome anhand des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern berichtete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=stimmt manchmal“ und „2=stimmt“).
6 Monate bis 9 Monate
Veränderung der Symptome anhand des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern berichtete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=stimmt manchmal“ und „2=stimmt“).
9 Monate bis 12 Monate
Veränderung der Symptome anhand der Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (ALIFE)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Die Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) wird ein umfassendes Quer- und Längsschnittbild des symptomatischen und psychosozialen Verlaufs und Outcomes aller Studienteilnehmer liefern. Die Werte reichen von 0-3 für bestimmte Erkrankungen und 0-6 für andere Erkrankungen. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Symptombeeinträchtigung hin.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der Symptome anhand der Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (ALIFE)
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Die Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) wird ein umfassendes Quer- und Längsschnittbild des symptomatischen und psychosozialen Verlaufs und Outcomes aller Studienteilnehmer liefern. Die Werte reichen von 0-3 für bestimmte Erkrankungen und 0-6 für andere Erkrankungen. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Symptombeeinträchtigung hin.
6 Monate bis 12 Monate
Veränderung der Suizidalität anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Suizidereignisse (frühere und spätere Nachuntersuchungen) werden mit der pädiatrischen Version der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bewertet. Der C-SSRS hat solide psychometrische Eigenschaften, liefert Bewertungen weithin akzeptierter Definitionen von suizidalen Ereignissen bei Jugendlichen und wurde in anderen pädiatrischen Behandlungsstudien verwendet, die standardisierte Ergebnisse zum Vergleich zwischen Studien lieferten. Dies ist ein halbstrukturiertes Interview, das sowohl Ja/Nein-Fragen als auch Erzählungen enthält. Es erfasst die Anzahl der suizidalen Ereignisse sowie Art und Schweregrad.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der Suizidalität anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Suizidereignisse (frühere und spätere Nachuntersuchungen) werden mit der pädiatrischen Version der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bewertet. Der C-SSRS hat solide psychometrische Eigenschaften, liefert Bewertungen weithin akzeptierter Definitionen von suizidalen Ereignissen bei Jugendlichen und wurde in anderen pädiatrischen Behandlungsstudien verwendet, die standardisierte Ergebnisse zum Vergleich zwischen Studien lieferten. Dies ist ein halbstrukturiertes Interview, das sowohl Ja/Nein-Fragen als auch Erzählungen enthält. Es erfasst die Anzahl der suizidalen Ereignisse sowie Art und Schweregrad.
6 Monate bis 12 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 3 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
3 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 6 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
6 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 9 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
9 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 12 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
12 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges 20-Punkte-Maß für die Stimmungslabilität, das von Jugendlichen und Eltern berichtet wird und von der affektiven Labilitätsskala für Erwachsene abgeleitet ist, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt eine Gesamtpunktzahl sowie einen Faktor „Wut/Depression“ und einen Faktor „Enthemmt/Beharrlichkeit“. Die Gesamtwerte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte einen geringeren Grad an affektiver Labilität anzeigen.
Basiswert bis 3 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges 20-Punkte-Maß für die Stimmungslabilität, das von Jugendlichen und Eltern berichtet wird und von der affektiven Labilitätsskala für Erwachsene abgeleitet ist, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt eine Gesamtpunktzahl sowie einen Faktor „Wut/Depression“ und einen Faktor „Enthemmt/Beharrlichkeit“. Die Gesamtwerte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte einen geringeren Grad an affektiver Labilität anzeigen.
3 Monate bis 6 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges 20-Punkte-Maß für die Stimmungslabilität, das von Jugendlichen und Eltern berichtet wird und von der affektiven Labilitätsskala für Erwachsene abgeleitet ist, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt eine Gesamtpunktzahl sowie einen Faktor „Wut/Depression“ und einen Faktor „Enthemmt/Beharrlichkeit“. Die Gesamtwerte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte einen geringeren Grad an affektiver Labilität anzeigen.
6 Monate bis 9 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges 20-Punkte-Maß für die Stimmungslabilität, das von Jugendlichen und Eltern berichtet wird und von der affektiven Labilitätsskala für Erwachsene abgeleitet ist, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt eine Gesamtpunktzahl sowie einen Faktor „Wut/Depression“ und einen Faktor „Enthemmt/Beharrlichkeit“. Die Gesamtwerte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte einen geringeren Grad an affektiver Labilität anzeigen.
9 Monate bis 12 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden den DBT-WCCL ausfüllen, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der die Nutzung von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
Basiswert bis 3 Monate
Symptomveränderung anhand des Strukturierten Interviews für DSM-IV-Persönlichkeitsstörungen (SIDP-IV): Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: 12 Monate bis 18 Monate
Borderline- und antisoziale Persönlichkeitssymptome werden mit dem strukturierten Interview für die DSM-IV-Persönlichkeit bewertet. Der SID-P verwendet ein halbstrukturiertes Interviewformat, um die Symptome von Persönlichkeitsstörungen zu beurteilen. Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 3, und hohe Werte zeigen Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung und den Grad der Beeinträchtigung an.
12 Monate bis 18 Monate
Symptomveränderung anhand des Strukturierten Interviews für DSM-IV-Persönlichkeitsstörungen (SIDP-IV): Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: 18 Monate bis 24 Monate
Borderline- und antisoziale Persönlichkeitssymptome werden mit dem strukturierten Interview für die DSM-IV-Persönlichkeit bewertet. Der SID-P verwendet ein halbstrukturiertes Interviewformat, um die Symptome von Persönlichkeitsstörungen zu beurteilen. Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 3, und hohe Werte zeigen Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung und den Grad der Beeinträchtigung an.
18 Monate bis 24 Monate
Veränderung der Symptome anhand der Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (ALIFE)
Zeitfenster: 12 Monate bis 18 Monate
Die Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) wird ein umfassendes Quer- und Längsschnittbild des symptomatischen und psychosozialen Verlaufs und Outcomes aller Studienteilnehmer liefern. Die Werte reichen von 0-3 für bestimmte Erkrankungen und 0-6 für andere Erkrankungen. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Symptombeeinträchtigung hin.
12 Monate bis 18 Monate
Veränderung der Symptome anhand der Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (ALIFE)
Zeitfenster: 18 Monate bis 24 Monate
Die Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) wird ein umfassendes Quer- und Längsschnittbild des symptomatischen und psychosozialen Verlaufs und Outcomes aller Studienteilnehmer liefern. Die Werte reichen von 0-3 für bestimmte Erkrankungen und 0-6 für andere Erkrankungen. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Symptombeeinträchtigung hin.
18 Monate bis 24 Monate
Veränderung der Suizidalität anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: 12 Monate bis 18 Monate
Suizidereignisse (frühere und spätere Nachuntersuchungen) werden mit der pädiatrischen Version der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bewertet. Der C-SSRS hat solide psychometrische Eigenschaften, liefert Bewertungen weithin akzeptierter Definitionen von suizidalen Ereignissen bei Jugendlichen und wurde in anderen pädiatrischen Behandlungsstudien verwendet, die standardisierte Ergebnisse zum Vergleich zwischen Studien lieferten. Dies ist ein halbstrukturiertes Interview, das sowohl Ja/Nein-Fragen als auch Erzählungen enthält. Es erfasst die Anzahl der suizidalen Ereignisse sowie Art und Schweregrad.
12 Monate bis 18 Monate
Veränderung der Suizidalität anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: 18 Monate bis 24 Monate
Suizidereignisse (frühere und spätere Nachuntersuchungen) werden mit der pädiatrischen Version der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bewertet. Der C-SSRS hat solide psychometrische Eigenschaften, liefert Bewertungen weithin akzeptierter Definitionen von suizidalen Ereignissen bei Jugendlichen und wurde in anderen pädiatrischen Behandlungsstudien verwendet, die standardisierte Ergebnisse zum Vergleich zwischen Studien lieferten. Dies ist ein halbstrukturiertes Interview, das sowohl Ja/Nein-Fragen als auch Erzählungen enthält. Es erfasst die Anzahl der suizidalen Ereignisse sowie Art und Schweregrad.
18 Monate bis 24 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 15 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
15 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 18 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
18 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 21 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
21 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 24 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
24 Monate
Veränderung der Symptome mithilfe des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: 12 Monate bis 15 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern gemeldete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=trifft manchmal zu“ und „2=trifft zu“).
12 Monate bis 15 Monate
Veränderung der Symptome mithilfe des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: 15 Monate bis 18 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern gemeldete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=trifft manchmal zu“ und „2=trifft zu“).
15 Monate bis 18 Monate
Veränderung der Symptome mithilfe des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: 18 Monate bis 21 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern gemeldete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=trifft manchmal zu“ und „2=trifft zu“).
18 Monate bis 21 Monate
Veränderung der Symptome mithilfe des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: 21 Monate bis 24 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern gemeldete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=trifft manchmal zu“ und „2=trifft zu“).
21 Monate bis 24 Monate
Veränderung der Suizidalität Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ) zur Selbstauskunft aus, mit dem Teilnehmer identifiziert werden sollen, deren Suizidgedanken schwerwiegend genug sind, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Diesen Gedanken hatte ich nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um die Häufigkeit anzugeben, mit der der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
Baseline bis 3 Monate
Veränderung der Suizidalität mithilfe des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ) zur Selbstauskunft aus, mit dem Teilnehmer identifiziert werden sollen, deren Suizidgedanken schwerwiegend genug sind, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Diesen Gedanken hatte ich nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um die Häufigkeit anzugeben, mit der der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
3 Monate bis 6 Monate
Veränderung der Suizidalität mithilfe des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ) zur Selbstauskunft aus, mit dem Teilnehmer identifiziert werden sollen, deren Suizidgedanken schwerwiegend genug sind, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Diesen Gedanken hatte ich nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um die Häufigkeit anzugeben, mit der der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
6 Monate bis 9 Monate
Veränderung der Suizidalität mithilfe des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ) zur Selbstauskunft aus, mit dem Teilnehmer identifiziert werden sollen, deren Suizidgedanken schwerwiegend genug sind, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Diesen Gedanken hatte ich nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um die Häufigkeit anzugeben, mit der der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
9 Monate bis 12 Monate
Veränderung der Suizidalität mithilfe des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: 12 Monate bis 15 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ) zur Selbstauskunft aus, mit dem Teilnehmer identifiziert werden sollen, deren Suizidgedanken schwerwiegend genug sind, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Diesen Gedanken hatte ich nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um die Häufigkeit anzugeben, mit der der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
12 Monate bis 15 Monate
Veränderung der Suizidalität mithilfe des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: 15 Monate bis 18 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ) zur Selbstauskunft aus, mit dem Teilnehmer identifiziert werden sollen, deren Suizidgedanken schwerwiegend genug sind, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Diesen Gedanken hatte ich nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um die Häufigkeit anzugeben, mit der der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
15 Monate bis 18 Monate
Veränderung der Suizidalität mithilfe des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: 18 Monate bis 21 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ) zur Selbstauskunft aus, mit dem Teilnehmer identifiziert werden sollen, deren Suizidgedanken schwerwiegend genug sind, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Diesen Gedanken hatte ich nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um die Häufigkeit anzugeben, mit der der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
18 Monate bis 21 Monate
Veränderung der Suizidalität mithilfe des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: 21 Monate bis 24 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ) zur Selbstauskunft aus, mit dem Teilnehmer identifiziert werden sollen, deren Suizidgedanken schwerwiegend genug sind, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Diesen Gedanken hatte ich nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um die Häufigkeit anzugeben, mit der der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
21 Monate bis 24 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = „fast nie; 0–10 Prozent“ bis 5 = „fast immer; 91–100 Prozent“ an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
Baseline bis 3 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = „fast nie; 0–10 Prozent“ bis 5 = „fast immer; 91–100 Prozent“ an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
3 Monate bis 6 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = „fast nie; 0–10 Prozent“ bis 5 = „fast immer; 91–100 Prozent“ an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
6 Monate bis 9 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = „fast nie; 0–10 Prozent“ bis 5 = „fast immer; 91–100 Prozent“ an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
9 Monate bis 12 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: 12 Monate bis 15 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = „fast nie; 0–10 Prozent“ bis 5 = „fast immer; 91–100 Prozent“ an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
12 Monate bis 15 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: 15 Monate bis 18 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = „fast nie; 0–10 Prozent“ bis 5 = „fast immer; 91–100 Prozent“ an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
15 Monate bis 18 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: 18 Monate bis 21 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = „fast nie; 0–10 Prozent“ bis 5 = „fast immer; 91–100 Prozent“ an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
18 Monate bis 21 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: 21 Monate bis 24 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = „fast nie; 0–10 Prozent“ bis 5 = „fast immer; 91–100 Prozent“ an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
21 Monate bis 24 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: 12 Monate bis 15 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges, 20 Punkte umfassendes, von Jugendlichen und Eltern angegebenes Maß für die Stimmungslabilität, abgeleitet von der Affective Lability Scale für Erwachsene, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl sowie ein wütender/deprimierter Faktor und ein enthemmter/unbeharrlicher Faktor. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte auf einen geringeren Grad affektiver Labilität hinweisen.
12 Monate bis 15 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: 15 Monate bis 18 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges, 20 Punkte umfassendes, von Jugendlichen und Eltern angegebenes Maß für die Stimmungslabilität, abgeleitet von der Affective Lability Scale für Erwachsene, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl sowie ein wütender/deprimierter Faktor und ein enthemmter/unbeharrlicher Faktor. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte auf einen geringeren Grad affektiver Labilität hinweisen.
15 Monate bis 18 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: 18 Monate bis 21 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges, 20 Punkte umfassendes, von Jugendlichen und Eltern angegebenes Maß für die Stimmungslabilität, abgeleitet von der Affective Lability Scale für Erwachsene, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl sowie ein wütender/deprimierter Faktor und ein enthemmter/unbeharrlicher Faktor. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte auf einen geringeren Grad affektiver Labilität hinweisen.
18 Monate bis 21 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: 21 Monate bis 24 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges, 20 Punkte umfassendes, von Jugendlichen und Eltern angegebenes Maß für die Stimmungslabilität, abgeleitet von der Affective Lability Scale für Erwachsene, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl sowie ein wütender/deprimierter Faktor und ein enthemmter/unbeharrlicher Faktor. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte auf einen geringeren Grad affektiver Labilität hinweisen.
21 Monate bis 24 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen die DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) aus, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der den Einsatz von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
3 Monate bis 6 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen die DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) aus, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der den Einsatz von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
6 Monate bis 9 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen die DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) aus, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der den Einsatz von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
9 Monate bis 12 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: 12 Monate bis 15 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen die DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) aus, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der den Einsatz von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
12 Monate bis 15 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: 15 Monate bis 18 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen die DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) aus, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der den Einsatz von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
15 Monate bis 18 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: 18 Monate bis 21 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen die DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) aus, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der den Einsatz von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
18 Monate bis 21 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: 21 Monate bis 24 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen die DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) aus, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der den Einsatz von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
21 Monate bis 24 Monate
Umfrage zu Childhood Trust Events (CTES)
Zeitfenster: Grundlinie
Jugendliche werden die CTES-Langversion für Jugendliche ausfüllen, eine 30-Punkte-Selbstbericht-Screening-Umfrage, die die Belastung durch Widrigkeiten in einer Vielzahl von Bereichen bewertet, darunter körperlicher, emotionaler und sexueller Missbrauch; Alkohol-/Drogenkonsumenten zu Hause; Familienmitglieder im Gefängnis; Betreuer mit psychischer Erkrankung; häusliche Gewalt; Verlust/Trennung von der Pflegekraft; und andere traumatische Ereignisse. Darüber hinaus fragt das CTES das Alter und die wahrgenommene Intensität jeder Art von Widrigkeit ab. Eltern füllen die Betreuerversion des CTES aus, eine 26-Punkte-Umfrage, in der gefragt wird, ob ihr Kind den gleichen Widrigkeiten ausgesetzt war wie in der Jugendversion.
Grundlinie
Anzahl, Häufigkeit und Art der Therapiesitzungen
Zeitfenster: Am Ende des Studienabschlusses (5 Jahre)
Das Therapieverfolgungsformular wird verwendet, um das Datum der Therapiesitzung, die Art der Sitzung, die Sitzungsdauer, den Inhalt und den geplanten Termin für den nächsten Therapiebesuch zu dokumentieren. Dieses Formular wird vom Studientherapeuten nach jeder Therapiesitzung ausgefüllt.
Am Ende des Studienabschlusses (5 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz-Score für DBT-Auffrischungssitzungen, gemessen unter Verwendung einer modifizierten Version der Adhärenz-Checkliste für Dialektisch-Behaviorale Therapie – Einzeltherapie
Zeitfenster: Am Ende des Studiums (fünf Jahre)
Videoaufzeichnungen werden anhand einer modifizierten Version der Dialektisch-behavioralen Therapie-Adhärenz-Checkliste – Einzeltherapie (DBT AC-I) [54] auf Adhärenz bewertet. Die 12 DBT-Strategiedomänen werden mit ja/nein bewertet: 1) strukturelle Strategien; 2) Problembewertungsstrategien; 3) Problemlösungsstrategien; 4) Notfallmanagementstrategien; 5) Expositionsstrategien; 6) kognitive Modifikationsstrategien; 7) Validierungsstrategien; 8) Gegenseitige Kommunikationsstrategien; 9) respektlose Kommunikationsstrategien; 10) dialektische Strategien; 11) Fallmanagementstrategien; 12) Protokolle.
Am Ende des Studiums (fünf Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 009/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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