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Modèle à trois niveaux de soins fondés sur la TCD pour les jeunes atteints et/ou à risque familial de trouble bipolaire (DB3) (DB3)

17 novembre 2025 mis à jour par: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health

Modèle personnalisé et pragmatique à trois niveaux de soins fondés sur la TCD pour les jeunes atteints et/ou à risque familial de trouble bipolaire

Cette étude vise à combler le fossé entre les connaissances et l'action concernant le "dosage" du traitement psychosocial pour les jeunes atteints et/ou à risque familial de trouble bipolaire (TB). En psychiatrie, les décisions collaboratives pragmatiques entre le patient et le prestataire de soins concernant les titrages et les réductions pharmacologiques sont courantes. Moins fréquemment, des considérations sont-elles faites concernant le dosage pragmatique des interventions psychosociales. Alors que certains jeunes ont clairement besoin d'un traitement complet/à "forte dose", d'autres peuvent bénéficier d'interventions à "faible dose", parallèlement à une réévaluation des besoins de dosage au fil du temps. De plus, il existe un sous-ensemble de jeunes qui n'ont pas besoin ou ne veulent pas de l'intensité et de la fréquence des traitements offerts par les interventions actuelles. Cette recherche offre une occasion unique de mieux comprendre les différents niveaux de soins au sein d'une clinique externe de santé mentale surspécialisée desservant des jeunes atteints et/ou à risque familial de TB qui varient considérablement en termes d'indicateurs de risque, de type et de gravité des symptômes, de détresse associée et atteinte fonctionnelle aggravée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble bipolaire (TB) à l'adolescence est associé à de mauvais résultats, notamment une altération du fonctionnement psychosocial, la consommation de substances et la tendance suicidaire. Les données préliminaires utilisant la TCD comme traitement du TB chez les jeunes montrent une amélioration des symptômes de la dépression et de la tendance suicidaire. Dans le même temps, la réalité est que le TB est une maladie chronique, et il va de soi qu'une approche de gestion pragmatique et adaptative est justifiée. Développer une approche multi-niveaux informée par la TCD est avantageux pour un certain nombre de raisons, en particulier parce que cette approche englobe l'hétérogénéité clinique au sein et entre les individus. Alors que certains jeunes ont clairement besoin d'un traitement complet/à "forte dose", d'autres peuvent bénéficier d'une utilisation judicieuse d'interventions à "faible dose", parallèlement à une réévaluation des besoins de dosage au fil du temps. De plus, il existe un sous-ensemble de jeunes qui n'ont pas besoin et/ou ne veulent pas de l'intensité et de la fréquence des traitements offerts par les interventions actuelles. Jusqu'à présent, les principales études de traitement psychosocial fondées sur des données probantes dans le domaine du TB chez les jeunes ont adopté une approche « tout ou rien » et n'ont été étudiées qu'à un seul niveau de dosage. Bien qu'une telle approche présente certains avantages, elle manque de considération centrée sur la personne en ce qui concerne le dosage pragmatique. Cette étude s'efforce de déterminer la faisabilité et l'efficacité d'un modèle de traitement à plusieurs niveaux avec des décisions de dosage motivées par une combinaison d'indicateurs de risque et de gravité des symptômes (en mettant l'accent sur la dérégulation émotionnelle, la suicidalité et la déficience fonctionnelle ; cibles de traitement clés dans la thérapie comportementale dialectique ), ainsi que la préférence du patient. Cette étude propose de mettre en œuvre trois niveaux d'intensité d'intervention éclairée par la thérapie comportementale dialectique (TCD) qui diffèrent en ce qui concerne le nombre et la fréquence des séances, l'implication des parents et les composantes du traitement. Cette recherche cherchera à comprendre les résultats de trois différents niveaux de thérapie et examinera quels facteurs conduisent à l'escalade des niveaux de dosage de DBT dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Recrutement
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 23 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. anglophone
  2. Âge 13 ans, 0 mois à 23 ans, 11 mois
  3. Répondre aux critères de diagnostic de BD par KSADS-PL OU avoir un parent/frère biologique avec BD (type I ou II) confirmé via KSADS-PL ou SCID-5-RV
  4. Si BD-I, prendre ≥ 1 médicament stabilisateur de l'humeur (c.-à-d. anticonvulsivant antimaniaque, antipsychotique et/ou lithium)
  5. Suivi par un psychiatre de CAMH qui prodigue des soins continus
  6. Capable et désireux de donner son consentement éclairé pour participer

Critère d'exclusion:

  1. Preuve d'un retard mental, d'un trouble du spectre autistique modéré à sévère ou d'un trouble organique du système nerveux central par le K-SADS-PL, le rapport des parents, les antécédents médicaux ou les dossiers scolaires qui interféreraient avec une participation active à la TCD
  2. Une condition médicale potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat
  3. Victime actuelle d'abus sexuels ou physiques
  4. Trouble actuel lié à la consommation de substances autres qu'un trouble lié à la consommation légère de cannabis ou d'alcool
  5. Répond aux critères d'évaluation du niveau 3 à l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Niveau 1
Lors de l'inscription, les participants seront classés selon les critères suivants liés à la suicidalité, à la dérégulation des émotions, aux comportements à risque et à la préférence des participants : Aucun comportement suicidaire au cours de la vie sur l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ET aucune idée suicidaire active avec la méthode. /plan/intention au cours du mois dernier sur le C-SSRS (impossible de marquer « oui » sur les éléments > 3).
Comportemental: Soins améliorés
Les soins améliorés visent à éduquer les participants sur le trouble bipolaire à l'aide d'une approche didactique, en plus d'enseigner et de pratiquer les compétences en TCD de manière appliquée et pertinente en fonction des besoins du participant. Les participants recevront un total de quatre sessions (env. 60 minutes), à avoir lieu une fois par mois, au minimum. Le contenu sera divisé en psychoéducation (2 sessions) et certaines compétences DBT (2 sessions). La psychoéducation sera spécifique au trouble bipolaire chez les jeunes, couvrant des sujets tels que les symptômes de la dépression et de l'hypo/manie, les médicaments utilisés pour traiter le trouble bipolaire, le rôle de la biologie et de l'environnement dans les émotions, ainsi que la vulnérabilité et les facteurs de protection contre la dérégulation des émotions et les épisodes d'humeur. Le contenu des séances de compétences sera individualisé et basé sur les besoins et les objectifs des participants (par exemple, apprendre et appliquer des compétences pour optimiser leur fonctionnement général, résoudre les problèmes de comportement et/ou les facteurs de stress et/ou maintenir l'engagement envers le traitement).
Expérimental: Niveau 2
Lors de l'inscription, les participants seront classés selon les critères suivants liés à la suicidalité, à la dérégulation des émotions, aux comportements à risque et à la préférence des participants : Aucun comportement d'automutilation non suicidaire (NSSI) au cours des 3 derniers mois sur le C-SSRS ET pas de suicide. tentatives (réelles, interrompues et/ou avortées) au cours de l'année écoulée sur le C-SSRS ET aucun acte ou comportement préparatoire au cours de l'année écoulée tel que mesuré par le C-SSRS OU la préférence du participant.
Comportemental: Formation aux compétences DBT
Dans la formation en compétences DBT, les participants ne recevront qu'une formation en compétences et peuvent choisir de le faire individuellement et/ou avec leur unité familiale individuelle en incluant leurs parents et/ou frères et sœurs. Les participants recevront 20 à 25 séances (env. d'une durée de 60 minutes), au moins toutes les deux semaines. La formation axée sur les compétences comprendra les cinq modules standard de TCD pour les jeunes : psychoéducation sur la TCD et le trouble bipolaire, pleine conscience, tolérance à la détresse, régulation des émotions, efficacité interpersonnelle et marche sur la voie du milieu. L'objectif principal de la formation professionnelle est de transmettre des connaissances et d'acquérir et de renforcer des compétences pragmatiques pour remplacer les comportements dysfonctionnels. Si les participants choisissent d'inclure les membres de leur famille, ils seront encouragés à s'entraîner les uns les autres dans l'utilisation efficace des compétences.
Expérimental: Niveau 3
Lors de l'inscription, les participants seront classés selon les critères suivants liés à la suicidalité, à la dérégulation des émotions, aux comportements à risque et à la préférence des participants : comportements NSSI au cours des 3 derniers mois sur le C-SSRS OU au moins 1 tentative de suicide au cours de l'année écoulée (réel , interrompu et/ou avorté) sur le C-SSRS OU au moins 1 acte ou comportement préparatoire au cours de la dernière année, tel que mesuré par le C-SSRS OU Atteint le seuil de jeunesse pour au moins 2 catégories de comportements impulsifs à la question n° 4 du questionnaire structuré Entretien pour les troubles de la personnalité DSM-IV Le trouble de la personnalité limite (SIDP-IV) ou 1 catégorie est identifié comme une préférence sévère OU du participant au cours du traitement.
Comportemental: Thérapie comportementale dialectique Intervention complète
L'intervention complète DBT est basée sur la DBT de Miller et al. pour les jeunes suicidaires, avec des modifications pour les jeunes avec BD. La DBT se déroulera sur 1 an avec environ 40 à 50 séances. Les sessions alterneront entre des sessions de formation individuelles et des formations qualifiantes. La participation de la famille à la formation professionnelle sera fortement encouragée, mais il appartiendra au participant de décider. Les participants au niveau 3 rempliront des cartes de journal adaptées à cette population, évaluant l'humeur quotidienne, la suicidalité, le sommeil et l'observance des médicaments. Les participants signaleront l'utilisation des compétences DBT spécifiées sur la carte de journal, et les objectifs de traitement individualisés seront intégrés à la carte de journal (par exemple, la consommation d'alcool). De plus, le niveau 3 comprendra un coaching de compétences par téléphone (par téléphone et/ou SMS). Ces appels et/ou textes brefs et structurés ont pour fonction de promouvoir la généralisation des compétences en aidant le participant et tout membre de la famille participant à utiliser les compétences pour atteindre des objectifs et résoudre des problèmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: De base à 6 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV. Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité. Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
De base à 6 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 6 mois à 12 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV. Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité. Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
6 mois à 12 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: De base à 3 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
De base à 3 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
3 mois à 6 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
6 mois à 9 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
9 mois à 12 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux de l'adolescent (ALIFE)
Délai: De base à 6 mois
L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
De base à 6 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux de l'adolescent (ALIFE)
Délai: 6 mois à 12 mois
L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
6 mois à 12 mois
Changement dans la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: De base à 6 mois
Les événements suicidaires (suivi passé et suivi) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
De base à 6 mois
Changement dans la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 6 mois à 12 mois
Les événements suicidaires (suivi passé et suivi) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
6 mois à 12 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 3 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
3 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 6 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
6 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 9 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
9 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 12 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
12 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: De base à 3 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
De base à 3 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 3 mois à 6 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
3 mois à 6 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 6 mois à 9 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
6 mois à 9 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 9 mois à 12 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
9 mois à 12 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: De base à 3 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
De base à 3 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 12 mois à 18 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV. Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité. Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
12 mois à 18 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 18 mois à 24 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV. Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité. Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
18 mois à 24 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux de l'adolescent (ALIFE)
Délai: 12 mois à 18 mois
L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
12 mois à 18 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux de l'adolescent (ALIFE)
Délai: 18 mois à 24 mois
L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
18 mois à 24 mois
Changement de la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 12 mois à 18 mois
Les événements suicidaires (suivi passé et suivi) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
12 mois à 18 mois
Changement de la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 18 mois à 24 mois
Les événements suicidaires (suivi passé et suivi) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
18 mois à 24 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 15 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
15 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 18 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
18 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 21 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
21 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 24mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
24mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 12 mois à 15 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
12 mois à 15 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 15 mois à 18 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
15 mois à 18 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 18 mois à 21 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
18 mois à 21 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 21 mois à 24 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
21 mois à 24 mois
Changement dans la suicidalité Questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: De base à 3 mois
Les jeunes participants rempliront le questionnaire d'auto-évaluation sur les idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
De base à 3 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les jeunes participants rempliront le questionnaire d'auto-évaluation sur les idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
3 mois à 6 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les jeunes participants rempliront le questionnaire d'auto-évaluation sur les idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
6 mois à 9 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les jeunes participants rempliront le questionnaire d'auto-évaluation sur les idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
9 mois à 12 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 12 mois à 15 mois
Les jeunes participants rempliront le questionnaire d'auto-évaluation sur les idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
12 mois à 15 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 15 mois à 18 mois
Les jeunes participants rempliront le questionnaire d'auto-évaluation sur les idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
15 mois à 18 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 18 mois à 21 mois
Les jeunes participants rempliront le questionnaire d'auto-évaluation sur les idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
18 mois à 21 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 21 mois à 24 mois
Les jeunes participants rempliront le questionnaire d'auto-évaluation sur les idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
21 mois à 24 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: De base à 3 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
De base à 3 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
3 mois à 6 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
6 mois à 9 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
9 mois à 12 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 12 mois à 15 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
12 mois à 15 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 15 mois à 18 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
15 mois à 18 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 18 mois à 21 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
18 mois à 21 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 21 mois à 24 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
21 mois à 24 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 12 mois à 15 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
12 mois à 15 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 15 mois à 18 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
15 mois à 18 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 18 mois à 21 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
18 mois à 21 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 21 mois à 24 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
21 mois à 24 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les jeunes participants rempliront la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), un questionnaire de 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
3 mois à 6 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les jeunes participants rempliront la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), un questionnaire de 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
6 mois à 9 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les jeunes participants rempliront la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), un questionnaire de 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
9 mois à 12 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 12 mois à 15 mois
Les jeunes participants rempliront la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), un questionnaire de 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
12 mois à 15 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 15 mois à 18 mois
Les jeunes participants rempliront la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), un questionnaire de 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
15 mois à 18 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 18 mois à 21 mois
Les jeunes participants rempliront la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), un questionnaire de 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
18 mois à 21 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 21 mois à 24 mois
Les jeunes participants rempliront la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL), un questionnaire de 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
21 mois à 24 mois
Enquête sur les événements de confiance de l'enfance (CTES)
Délai: Ligne de base
Les jeunes rempliront la version longue du CTES pour adolescents, une enquête de dépistage autodéclarée en 30 items qui évalue l'exposition à l'adversité dans un large éventail de domaines, y compris les abus physiques, émotionnels et sexuels ; consommateurs d'alcool/drogue à domicile; membres de la famille en prison; soignant souffrant de maladie mentale; la violence domestique ; perte/séparation du soignant ; et d'autres événements traumatisants. De plus, le CTES interroge l'âge et l'intensité perçue de chaque type d'adversité. Les parents rempliront la version soignant du CTES, une enquête en 26 points qui demande si leur enfant a été exposé aux mêmes domaines d'adversité que ceux interrogés dans la version adolescente.
Ligne de base
Nombre, fréquence et type de séances de thérapie
Délai: A la fin des études (5 ans)
Le formulaire de suivi de la thérapie sera utilisé pour documenter la date de la séance de thérapie, le type de séance, la durée de la séance, le contenu et la date prévue pour la prochaine visite de thérapie. Ce formulaire sera rempli par le thérapeute de l'étude après chaque séance de thérapie.
A la fin des études (5 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'adhésion pour les séances de rappel DBT mesuré à l'aide d'une version modifiée de la liste de contrôle d'adhésion à la thérapie comportementale dialectique - Thérapie individuelle
Délai: A la fin des études (cinq ans)
Les enregistrements vidéo seront évalués pour l'adhésion à l'aide d'une version modifiée de la liste de contrôle d'adhésion à la thérapie comportementale dialectique - thérapie individuelle (DBT AC-I) [54]. Les 12 domaines de stratégie DBT seront notés par oui/non : 1) stratégies structurelles ; 2) stratégies d'évaluation des problèmes; 3) stratégies de résolution de problèmes ; 4) stratégies de gestion des imprévus ; 5) stratégies d'exposition ; 6) stratégies de modification cognitive ; 7) stratégies de validation ; 8) stratégies de communication réciproques ; 9) stratégies de communication irrévérencieuses ; 10) stratégies dialectiques ; 11) stratégies de gestion de cas ; 12) protocoles.
A la fin des études (cinq ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 009/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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