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双極性障害のある、および/または家族に双極性障害のリスクがある青少年のための弁証法的行動療法 (DB1)

2025年11月17日 更新者：Benjamin Goldstein、Centre for Addiction and Mental Health

双極性障害の家族的リスクのある、および/または双極性障害のリスクがある若者のための弁証法的行動療法：治療結果の予測因子と媒介因子に焦点を当てる

弁証法的行動療法（DBT）は、双極性障害（BD）の家族的リスクがある、および/またはそのリスクのある若者に1年以上実施されます。 DBT は 2 つのモダリティに分けられます。1) DBT スキルのトレーニング。および 2) DBT 個別療法セッション。 スキル トレーニング セッションには、思春期向けの 5 つの標準的な DBT モジュールが組み込まれています。それは、マインドフルネス スキル、感情調整スキル、苦痛耐性スキル、対人スキル、中道を歩くスキル、および DBT と BD に関する心理教育に関する追加モジュールです。 この研究は、治療結果の予測因子とメディエーターに重点を置いて、BD を持つ、および/または家族性リスクのある若者に DBT を提供することにより、この分野の知識ベースを構築することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

近年、ピッツバーグ大学の研究者が率いる研究が明らかになり、双極性障害 (BD) の若者の固有のニーズに合わせて弁証法的行動療法 (DBT) を適応させる可能性が示されました。 私たちのグループは、特に BD の若者に焦点を当てた Sunnybrook Health Sciences Center で DBT 研究の普及と実施を実施しました。 その研究の予備データは、アドヒアランスコーディングスコアと参加者の結果によって証明されるように、現在CAMHにいる研究セラピストが介入を提供する際の忠実度と能力を達成したことを示しています. DBT 介入は、Miller らの自殺願望のある青少年向けの DBT に基づいており、BD の若者向けに修正されています。 この研究の共同研究者である T. Goldstein 博士は、国立精神衛生研究所の K23 賞を受賞した際に、Miller 博士と相談して手動治療を開発および改良しました。 以前の研究で実装されたプロトコルに沿って、本研究の DBT は 1 年以上実施され、2 つのモダリティに分けられます。 2) DBT 個別療法セッション (約 60 分の隔週セッション) とスキルトレーニングを交互に行う。 スキルトレーニングへの家族の参加は強く推奨されますが、必須ではありません。 青少年BD患者とその家族の臨床経験を持つ修士レベルのセラピストがDBTを実施します。 この研究には、介入が行われている間の 1 年間の評価 (摂取、3、6、9、および 12 か月) が含まれます。 対象となるサンプルサイズは、13 歳から 23 歳までの BD のリスクがある、および/または家族に BD のリスクがある 60 人の若者です。 現在の研究は、治療の選択と提供を個別化するという最終的な目標を持って、治療結果の予測因子とメディエーターに重点を置いて、CAMH で BD を患っている、および/または家族性に BD のリスクがある若者に DBT を提供することにより、この分野の知識ベースを構築するよう努めています。 . DBT は BD の若者の治療法として有望ですが、この分野の文献はまだ少ないです。 さらに、研究者は、どの臨床的特徴と治療前の変数が治療結果を予測および媒介するのかをまだ理解していません。 リスク指標、症状の種類と重症度、関連する苦痛、複合的な機能障害に関して、BD のリスクがある、および/または家族性に BD のリスクがある若者の間では、個人間および個人内でかなりのばらつきがあります。 現在の研究は、有効性の問題を超えて、DBT への反応に異なる関連性がある個々の特性を特定することを提案しています。 DBTへの反応に関連するベースラインの人口統計学的および臨床的特徴（つまり、予測因子）、および治療過程中の時間変化する特徴（つまり、メディエーター）の特定は、個別化された変更によるDBTの反復最適化を導く可能性があります。 患者の関与は、研究が完了した後、相談フォーラムを通じて求められます。 全体として、この研究は、DBT に対する個人の反応を予測および仲介する患者要因の調査を開始することを目的としており、次のような考慮すべき重要な質問があります。 ? 介入は、BD の若者のサブグループ全体で同様の効果がありますか? 研究者らは、予測変数と媒介変数の特定が、DBT の内容、タイミング、および DBT のさまざまな側面の相対的な強調など、将来的に BD を持つ、および/または家族性リスクのある若者向けの DBT の反復的な個別化に役立つ可能性があると予想しています (例：心理教育、スキル、個別セッション、家族参加、電話コーチング）。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
        • 募集
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～23年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 年齢 13歳0ヶ月～23歳11ヶ月
  • -KSADS-PLによるBDの診断基準を満たすか、KSADS-PLまたはSCID-5-RVで確認されたBD（タイプIまたはII）の生物学的親/兄弟がいる
  • BD-I の場合、1 つ以上の気分安定薬（抗躁抗けいれん薬、抗精神病薬、および/またはリチウム）を服用している
  • 継続的なケアを提供するCAMH精神科医が続きます
  • 少なくとも 1 回の生涯自殺未遂 (C-SSRS によって測定される、実際の、中断された、および/または中止された) -または- 過去 3 か月間に 1 回の行動を含む、3 回以上の生涯非自殺自傷 (NSSI) 行動 ( C-SSRS および ALIFE で測定) -または- SIQ スコアが 24 以上 -または- 6b) 重度の情動調節障害 (DERS スコアが 105 以上または CALS スコアが 20 以上 (ユースレポート) -または- SIDP-IV の質問 #4 で少なくとも 2 つの衝動的行動カテゴリの青少年のしきい値を満たしているか、1 つのカテゴリが重度であると特定されている (リスク、持続性、障害のレベルに焦点を当てたケース ディスカッションを通じて)
  • -インフォームドコンセント/参加への同意を与えることができ、喜んで

除外基準:

  • -K-SADS-PLによる精神遅滞、中等度から重度の広汎性発達障害、または器質的中枢神経系障害の証拠、親の報告、病歴、または学校の記録
  • 直ちに治療が必要な生命を脅かす病状
  • 性的または身体的虐待の現在の被害者
  • 軽度の大麻またはアルコール使用障害以外の現在の物質使用障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：双極性障害のある、および/または家族に双極性障害のリスクがある若者
双極性障害のリスクがある、および/または家族にリスクがある13〜23歳の60人の若者が、弁証法的行動療法の介入に登録されます。
行動：弁証法的行動療法
DBT は 1 年間にわたって実施され、2 つのモダリティに分けられます。1 つは隔週で 60 分間のミーティングで実施されるスキル トレーニング、もう 1 つは隔週で 60 分間のセッションで実施される個別療法です。 技能訓練への家族の参加は大いに奨励されます。 スキルトレーニングは、心理教育、マインドフルネススキル、感情調整スキル、苦痛耐性スキル、対人スキル、中道を歩くスキルの順に進みます。 個々のセラピーセッションは、青少年が日常生活でスキルを適用できるよう支援することを目的としています。 治療目標の標準的な DBT ヒエラルキーを採用し、個々のセラピストが次の優先順位に基づいて焦点を当てる行動を選択します。行動、および4）行動スキルの向上。 セラピストは、セッション間の生体内スキルコーチングのために、携帯電話で参加者に利用できます。
他の名前：
  • DBT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-IV パーソナリティ障害 (SIDP-IV) の構造化インタビューを使用した症状の変化: 境界性パーソナリティ障害
時間枠：ベースラインから 6 か月
境界性および反社会性パーソナリティの症状は、DSM-IVパーソナリティの構造化インタビューを使用して評価されます。 SID-P は半構造化面接形式を使用して、パーソナリティ障害の症状を評価します。 各項目のスコアは 0 ～ 3 の範囲で、スコアが高いほど境界性パーソナリティ障害の症状と障害のレベルを示します。
ベースラインから 6 か月
DSM-IV パーソナリティ障害 (SIDP-IV) の構造化インタビューを使用した症状の変化: 境界性パーソナリティ障害
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
境界性および反社会性パーソナリティの症状は、DSM-IVパーソナリティの構造化インタビューを使用して評価されます。 SID-P は半構造化面接形式を使用して、パーソナリティ障害の症状を評価します。 各項目のスコアは 0 ～ 3 の範囲で、スコアが高いほど境界性パーソナリティ障害の症状と障害のレベルを示します。
6ヶ月から12ヶ月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
自己報告および親から報告された抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
ベースラインから 3 か月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
自己報告および親から報告された抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
3ヶ月～6ヶ月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
自己報告および親から報告された抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
6ヶ月から9ヶ月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
自己報告および親から報告された抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
9ヶ月から12ヶ月
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
青少年の参加者は、自己報告の自殺念慮 (SIQ) を完了します。これは、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、参加者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
ベースラインから 3 か月
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
青少年の参加者は、自己報告の自殺念慮 (SIQ) を完了します。これは、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、参加者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
3ヶ月～6ヶ月
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
青少年の参加者は、自己報告の自殺念慮 (SIQ) を完了します。これは、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、参加者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
6ヶ月から9ヶ月
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
青少年の参加者は、自己報告の自殺念慮 (SIQ) を完了します。これは、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻な参加者を特定することを目的としています。 各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、参加者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
9ヶ月から12ヶ月
Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation（ALIFE）による症状の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
長期間隔フォローアップ評価（LIFE）は、この研究のすべての参加者の症状および心理社会的経過と結果の包括的な横断的および縦断的な画像を提供します。 スコアは、特定の障害では 0 ～ 3、その他の障害では 0 ～ 6 の範囲です。 高いスコアは、症状障害のレベルが高いことを示します。
ベースラインから 6 か月
Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation（ALIFE）による症状の変化
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
長期間隔フォローアップ評価（LIFE）は、この研究のすべての参加者の症状および心理社会的経過と結果の包括的な横断的および縦断的な画像を提供します。 スコアは、特定の障害では 0 ～ 3、その他の障害では 0 ～ 6 の範囲です。 高いスコアは、症状障害のレベルが高いことを示します。
6ヶ月から12ヶ月
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
自殺イベント（過去およびフォローアップ以上）は、コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）の小児版で評価されます。 C-SSRS には健全な心理測定特性があり、若者の自殺イベントの広く受け入れられている定義の評価が得られ、他の小児科治療試験で使用され、標準化された結果が得られ、研究間で比較されました。 これは、yes/no の質問とナラティブを含む半構造化インタビューです。 自殺イベントの数だけでなく、タイプと重大度もキャプチャします。
ベースラインから 6 か月
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：6ヶ月から12ヶ月
自殺イベント（過去およびフォローアップ以上）は、コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）の小児版で評価されます。 C-SSRS には健全な心理測定特性があり、若者の自殺イベントの広く受け入れられている定義の評価が得られ、研究間で比較するために標準化された結果をもたらす他の小児科治療試験で使用されました。 これは、yes/no の質問とナラティブを含む半構造化インタビューです。 自殺イベントの数だけでなく、タイプと重大度もキャプチャします。
6ヶ月から12ヶ月
感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
青少年の参加者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである、感情調節の難しさ (DERS) に回答します。 参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」までの尺度で示します。
ベースラインから 3 か月
感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
青少年の参加者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである、感情調節の難しさ (DERS) に回答します。 参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」までの尺度で示します。
3ヶ月～6ヶ月
感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
青少年の参加者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである、感情調節の難しさ (DERS) に回答します。 参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」までの尺度で示します。
6ヶ月から9ヶ月
感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
青少年の参加者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである、感情調節の難しさ (DERS) に回答します。 参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」までの尺度で示します。
9ヶ月から12ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：3ヶ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
3ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：6ヵ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
6ヵ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：9ヶ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
9ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：12ヶ月
フォローアップ訪問中に、治療セッションに参加している参加者、両親、および/または兄弟は、18項目の治療満足度アンケートに記入します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
12ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど情動不安定度が低いことを示します。
ベースラインから 3 か月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど情動不安定度が低いことを示します。
3ヶ月～6ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど情動不安定度が低いことを示します。
6ヶ月から9ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で変化し、スコアが低いほど情動不安定度が低いことを示します。
9ヶ月から12ヶ月
DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変更
時間枠：ベースラインから 3 か月
青少年の参加者は、DBT スキルの使用と対処戦略を評価する 59 項目のアンケートである DBT-WCCL に回答します。 参加者は、0=「まったく使用していない」から 3=「定期的に使用している」までの思考/行動に従事した頻度を示します。
ベースラインから 3 か月
DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変更
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
青少年の参加者は、DBT スキルの使用と対処戦略を評価する 59 項目のアンケートである DBT-WCCL に回答します。 参加者は、0=「まったく使用していない」から 3=「定期的に使用している」までの思考/行動に従事した頻度を示します。
3ヶ月～6ヶ月
DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変更
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
青少年の参加者は、DBT スキルの使用と対処戦略を評価する 59 項目のアンケートである DBT-WCCL に回答します。 参加者は、0=「まったく使用していない」から 3=「定期的に使用している」までの思考/行動に従事した頻度を示します。
6ヶ月から9ヶ月
DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) による DBT スキルの使用の変更
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
青少年の参加者は、DBT スキルの使用と対処戦略を評価する 59 項目のアンケートである DBT-WCCL に回答します。 参加者は、0=「まったく使用していない」から 3=「定期的に使用している」までの思考/行動に従事した頻度を示します。
9ヶ月から12ヶ月
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) を使用した気質の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
紛争行動アンケート (CBQ) は、若者と親の 20 項目の自己報告ツールであり、両親と子供の間の対立と否定的なコミュニケーションを利用します。 アイテムは「真」または「偽」で評価されます。 スコアが高いほど、対立と否定的なコミュニケーションのレベルが高いことを示します。
ベースラインから 3 か月
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) を使用した気質の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
紛争行動アンケート (CBQ) は、若者と親の 20 項目の自己報告ツールであり、両親と子供の間の対立と否定的なコミュニケーションを利用します。 アイテムは「真」または「偽」で評価されます。 スコアが高いほど、対立と否定的なコミュニケーションのレベルが高いことを示します。
3ヶ月～6ヶ月
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) を使用した気質の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
紛争行動アンケート (CBQ) は、若者と親の 20 項目の自己報告ツールであり、両親と子供の間の対立と否定的なコミュニケーションを利用します。 アイテムは「真」または「偽」で評価されます。 スコアが高いほど、対立と否定的なコミュニケーションのレベルが高いことを示します。
6ヶ月から9ヶ月
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) を使用した気質の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
紛争行動アンケート (CBQ) は、若者と親の 20 項目の自己報告ツールであり、両親と子供の間の対立と否定的なコミュニケーションを利用します。 アイテムは「真」または「偽」で評価されます。 スコアが高いほど、対立と否定的なコミュニケーションのレベルが高いことを示します。
9ヶ月から12ヶ月
Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale IV (FACES-IV) を使用した家族機能の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
家族の適応性と結束の評価尺度 (FACES-IV) は、家族の相互作用における適応性と結束の次元を評価するために開発されました。 青少年と保護者は、この自己申告アンケートに記入します。 6 つのスケールが開発され、2 つのバランスの取れたスケールと 4 つのアンバランスなスケールは、低および高の結束 (解放および絡み合い) と柔軟性 (硬直および無秩序) を活用するように設計されています。 比率スコアが 1 より大きい場合は家族がより健康であることを示し、比率スコアが 1 より小さい場合は問題のある家族であることを示します。 FACES-IV の 6 つのスケールは、信頼性が高く有効であることがわかりました。 さらに、高レベルの並行妥当性、構成概念妥当性、および判別妥当性が見つかりました。
ベースラインから 3 か月
Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale IV (FACES-IV) を使用した家族機能の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
家族の適応性と結束の評価尺度 (FACES-IV) は、家族の相互作用における適応性と結束の次元を評価するために開発されました。 青少年と保護者は、この自己申告アンケートに記入します。 6 つのスケールが開発され、2 つのバランスの取れたスケールと 4 つのアンバランスなスケールは、低および高の結束 (解放および絡み合い) と柔軟性 (硬直および無秩序) を活用するように設計されています。 比率スコアが 1 より大きい場合は家族がより健康であることを示し、比率スコアが 1 より小さい場合は問題のある家族であることを示します。 FACES-IV の 6 つのスケールは、信頼性が高く有効であることがわかりました。 さらに、高レベルの並行妥当性、構成概念妥当性、および判別妥当性が見つかりました。
3ヶ月～6ヶ月
Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale IV (FACES-IV) を使用した家族機能の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
家族の適応性と結束の評価尺度 (FACES-IV) は、家族の相互作用における適応性と結束の次元を評価するために開発されました。 青少年と保護者は、この自己申告アンケートに記入します。 6 つのスケールが開発され、2 つのバランスの取れたスケールと 4 つのアンバランスなスケールは、低および高の結束 (解放および絡み合い) と柔軟性 (硬直および無秩序) を活用するように設計されています。 比率スコアが 1 より大きい場合は家族がより健康であることを示し、比率スコアが 1 より小さい場合は問題のある家族であることを示します。 FACES-IV の 6 つのスケールは、信頼性が高く有効であることがわかりました。 さらに、高レベルの並行妥当性、構成概念妥当性、および判別妥当性が見つかりました。
6ヶ月から9ヶ月
Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale IV (FACES-IV) を使用した家族機能の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
家族の適応性と結束の評価尺度 (FACES-IV) は、家族の相互作用における適応性と結束の次元を評価するために開発されました。 青少年と保護者は、この自己申告アンケートに記入します。 6 つのスケールが開発され、2 つのバランスの取れたスケールと 4 つのアンバランスなスケールは、低および高の結束 (解放および絡み合い) と柔軟性 (硬直および無秩序) を活用するように設計されています。 比率スコアが 1 より大きい場合は家族がより健康であることを示し、比率スコアが 1 より小さい場合は問題のある家族であることを示します。 FACES-IV の 6 つのスケールは、信頼性が高く有効であることがわかりました。 さらに、高レベルの並行妥当性、構成概念妥当性、および判別妥当性が見つかりました。
9ヶ月から12ヶ月
治療セッションの数、頻度、および種類
時間枠：修学終了時（5年）
治療追跡フォームは、治療セッションの日付、セッションの種類、セッション期間、内容、および次回の治療訪問の予定日を記録するために使用されます。 このフォームは、各治療セッションの後に研究セラピストによって記入されます。
修学終了時（5年）
子供のグローバル評価尺度（C-GAS）または機能のグローバル評価（GAF）を使用した機能の変化
時間枠：ベースラインから6か月

子供のグローバル評価尺度（C-GAS）は、指定された期間中に子供または青年の最低レベルの機能を反映するために開発された機能スケール（GAF）のグローバル評価の適応です。 スコアは1〜100の範囲で、スコアは正常な機能を示すものとして指定されています。 このスケールは、インタビュアー間で時間を経て信頼できることがわかりました。 また、判別と同時の妥当性の両方を実証しています。 これは、19歳以下の参加者に対して完了します。

GAFは、もともと精神障害の診断および統計マニュアル（DSM;第4版）に含まれる規模であり、過去1年間で成人の参加者の最低レベルの機能レベル、および現在のレベルを評価するために使用されます。 信頼性が高く有効であることがわかっています。 これは、20歳以上の参加者に対して完了します。
ベースラインから6か月
子供のグローバル評価尺度（C-GAS）または機能のグローバル評価（GAF）を使用した機能の変化
時間枠：6か月から12か月

子供のグローバル評価尺度（C-GAS）は、指定された期間中に子供または青年の最低レベルの機能を反映するために開発された機能スケール（GAF）のグローバル評価の適応です。 スコアは1〜100の範囲で、スコアは正常な機能を示すものとして指定されています。 このスケールは、インタビュアー間で時間を経て信頼できることがわかりました。 また、判別と同時の妥当性の両方を実証しています。 これは、19歳以下の参加者に対して完了します。

GAFは、もともと精神障害の診断および統計マニュアル（DSM;第4版）に含まれる規模であり、過去1年間で成人の参加者の最低レベルの機能レベル、および現在のレベルを評価するために使用されます。 信頼性が高く有効であることがわかっています。 これは、20歳以上の参加者に対して完了します。
6か月から12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼年期トラスト イベント調査 (CTES)
時間枠：ベースライン
青少年は、身体的、感情的、性的虐待を含む幅広い領域にわたる逆境への曝露を評価する、30項目の自己報告スクリーニング調査である、幼年期のトラストイベント調査（CTES）の長い形式の思春期バージョンを完了します。自宅でのアルコール/薬物使用者;刑務所にいる家族;精神疾患のある介護者;家庭内暴力;介護者からの喪失/分離;およびその他のトラウマ的な出来事。 さらに、CTES は、各タイプの逆境の年齢と知覚された強度を照会します。 両親は、思春期のバージョンで質問されたのと同じ逆境の領域に自分の子供がさらされているかどうかを尋ねる 26 項目の調査である CTES の介護者バージョンを完成させます。
ベースライン
症状チェックリスト-90（SCL-90）を使用した親の精神的苦痛の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
症状チェックリスト 90 (SCL-90) は、親が持つ可能性のある症状と苦情を評価するために使用される 90 項目の保護者報告尺度です。 身体化、強迫神経症、対人感受性、うつ病、不安、敵意、恐怖症、妄想的観念、精神病などの側面を評価します。
ベースラインから 3 か月
症状チェックリスト-90（SCL-90）を使用した親の精神的苦痛の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
症状チェックリスト 90 (SCL-90) は、親が持つ可能性のある症状と苦情を評価するために使用される 90 項目の保護者報告尺度です。 身体化、強迫神経症、対人感受性、うつ病、不安、敵意、恐怖症、妄想的観念、精神病などの側面を評価します。
3ヶ月～6ヶ月
症状チェックリスト-90（SCL-90）を使用した親の精神的苦痛の変化
時間枠：6ヶ月から9ヶ月
症状チェックリスト 90 (SCL-90) は、親が持つ可能性のある症状と苦情を評価するために使用される 90 項目の保護者報告尺度です。 身体化、強迫神経症、対人感受性、うつ病、不安、敵意、恐怖症、妄想的観念、精神病などの側面を評価します。
6ヶ月から9ヶ月
症状チェックリスト-90（SCL-90）を使用した親の精神的苦痛の変化
時間枠：9ヶ月から12ヶ月
症状チェックリスト 90 (SCL-90) は、親が持つ可能性のある症状と苦情を評価するために使用される 90 項目の保護者報告尺度です。 身体化、強迫神経症、対人感受性、うつ病、不安、敵意、恐怖症、妄想的観念、精神病などの側面を評価します。
9ヶ月から12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre for Addiction and Mental Health

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin I Goldstein, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月30日

最初の投稿 (実際)

2021年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 049/2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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