- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05153382
양극성 장애가 있거나 가족력이 있는 청소년을 위한 변증법적 행동 치료 (DB1)
양극성 장애 가족 위험이 있거나 가족력이 있는 청소년을 위한 변증법적 행동 치료: 치료 결과의 예측인자와 중재인을 중심으로
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amanda Moss, MSW
- 전화번호: 33227 416-535-8501
- 이메일: amanda.moss@camh.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Vanessa Rajamani, MSW
- 전화번호: 31761 416-535-8501
- 이메일: vanessa.rajamani@camh.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
-
연락하다:
- Amanda Moss, MSW
- 전화번호: 33227 416-535-8501
- 이메일: amanda.moss@camh.ca
-
수석 연구원:
- Benjamin I Goldstein, MD, PhD
-
연락하다:
- Vanessa Rajamani, MSW
- 전화번호: 31761 416-535-8501
- 이메일: vanessa.rajamani@camh.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 연령 13세 0개월 ~ 23세 11개월
- KSADS-PL에 의한 BD 진단 기준 충족 또는 KSADS-PL 또는 SCID-5-RV를 통해 확인된 BD(유형 I 또는 II)가 있는 친부모/형제자매가 있음
- BD-I인 경우, 기분 안정제(예: 항조증 항경련제, 항정신병제 및/또는 리튬)를 1회 이상 복용
- 지속적인 치료를 제공하는 CAMH 정신과 의사가 뒤따름
- 적어도 1번의 평생 자살 시도(C-SSRS에 의해 측정된 대로 실제, 중단 및/또는 중단됨) -또는- ≥ 지난 3개월 동안 1번의 행동을 포함하여 평생 3번의 비자살적 자해(NSSI) 행동( C-SSRS 및 ALIFE로 측정) -또는- SIQ에서 ≥ 24점 -또는- 6b) 심각한 감정 조절 장애(DERS에서 ≥ 105점 또는 CALS에서 ≥ 20점(청소년 보고서) -또는 - SIDP-IV의 4번 질문에서 최소 2개의 충동적 행동 범주에 대한 청소년 기준을 충족하거나 범주 1개가 심각함(위험 수준, 지속성 및 손상 수준에 초점을 맞춘 사례 토론을 통해)으로 식별됩니다.
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- K-SADS-PL, 학부모 보고서, 병력 또는 학교 기록에 의한 정신 지체, 중등도에서 중증의 전반적 발달 장애 또는 기질적 중추 신경계 장애의 증거
- 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 의학적 상태
- 현재 성적 또는 신체적 학대의 피해자
- 가벼운 대마초 또는 알코올 사용 장애 이외의 현재 물질 사용 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양극성 장애가 있거나 가족력이 있는 청소년
양극성 장애 및/또는 가족 위험이 있는 13~23세 청소년 60명이 변증법적 행동 치료 개입에 등록됩니다.
|
DBT는 1년에 걸쳐 실시되며 두 가지 양식으로 나뉩니다. 기술 훈련(격주 60분 회의)과 개인 치료(격주 60분 세션)입니다.
기술 훈련에 가족이 참여하는 것을 적극 권장합니다.
기술 훈련은 다음과 같이 진행됩니다: 심리 교육, 마음 챙김 기술, 감정 조절 기술, 고통 감내 기술, 대인 관계 기술, 중도 걷기 기술.
개별 치료 세션은 청소년이 일상 생활에서 기술을 적용하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
우리는 치료 대상의 표준 DBT 계층 구조를 채택하여 개별 치료사가 다음 우선 순위에 따라 집중할 행동을 선택합니다. 1) 생명을 위협하는 행동 감소, 2) 치료 방해 행동 감소, 3) 삶의 질 방해 감소 행동 및 4) 행동 기술 증가.
치료사는 세션 사이에 생체 내 기술 코칭을 위해 휴대 전화로 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DSM-IV 성격장애(SIDP-IV)에 대한 구조화된 인터뷰를 이용한 증상의 변화: 경계선 성격장애
기간: 기준선에서 6개월
|
경계선 및 반사회적 성격 증상은 DSM-IV 성격에 대한 구조적 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
SID-P는 성격 장애의 증상을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰 형식을 사용합니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지이며 높은 점수는 경계선 성격 장애의 증상과 장애 수준을 나타냅니다.
|
기준선에서 6개월
|
|
DSM-IV 성격장애(SIDP-IV)에 대한 구조화된 인터뷰를 이용한 증상의 변화: 경계선 성격장애
기간: 6개월 ~ 12개월
|
경계선 및 반사회적 성격 증상은 DSM-IV 성격에 대한 구조적 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
SID-P는 성격 장애의 증상을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰 형식을 사용합니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지이며 높은 점수는 경계선 성격 장애의 증상과 장애 수준을 나타냅니다.
|
6개월 ~ 12개월
|
|
기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 3개월 기준
|
자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
|
3개월 기준
|
|
기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
|
자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
|
3개월 ~ 6개월
|
|
기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
|
자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
|
6개월 ~ 9개월
|
|
기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
|
자가 보고 및 부모가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
|
9개월 ~ 12개월
|
|
SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 3개월 기준
|
청소년 참가자는 자살 생각 수준이 추가 개입이 필요할 정도로 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각(SIQ)을 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
|
3개월 기준
|
|
SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
|
청소년 참가자는 자살 생각 수준이 추가 개입이 필요할 정도로 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각(SIQ)을 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
|
3개월 ~ 6개월
|
|
SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
|
청소년 참가자는 자살 생각 수준이 추가 개입이 필요할 정도로 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각(SIQ)을 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
|
6개월 ~ 9개월
|
|
SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
|
청소년 참가자는 자살 생각 수준이 추가 개입이 필요할 정도로 심각한 참가자를 식별하기 위한 자체 보고서 자살 생각(SIQ)을 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 참가자가 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
|
9개월 ~ 12개월
|
|
청소년기종단추적평가(ALIFE)를 이용한 증상의 변화
기간: 기준선에서 6개월
|
종단 간격 추적 평가(LIFE)는 이 연구의 모든 참가자의 증상 및 심리사회적 과정과 결과에 대한 포괄적인 단면 및 종단 그림을 제공합니다.
점수 범위는 특정 장애에 대해 0-3이고 다른 장애에 대해 0-6입니다.
높은 점수는 높은 수준의 증상 장애를 나타냅니다.
|
기준선에서 6개월
|
|
청소년기종단추적평가(ALIFE)를 이용한 증상의 변화
기간: 6개월 ~ 12개월
|
종단 간격 추적 평가(LIFE)는 이 연구의 모든 참가자의 증상 및 심리사회적 과정과 결과에 대한 포괄적인 단면 및 종단 그림을 제공합니다.
점수 범위는 특정 장애에 대해 0-3이고 다른 장애에 대해 0-6입니다.
높은 점수는 높은 수준의 증상 장애를 나타냅니다.
|
6개월 ~ 12개월
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용한 자살 성향의 변화
기간: 기준선에서 6개월
|
자살 사건(과거 및 후속 조치)은 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)의 소아 버전으로 평가됩니다.
C-SSRS는 건전한 심리 측정 속성을 가지고 있으며, 청소년 자살 사건에 대해 널리 인정되는 정의의 등급을 산출하고, 여러 연구에서 비교할 수 있는 표준화된 결과를 산출하는 다른 소아 치료 시험에 사용되었습니다.
예/아니오 질문과 내러티브를 포함하는 반구조화된 인터뷰입니다.
자살 사건의 수와 유형 및 심각도를 포착합니다.
|
기준선에서 6개월
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용한 자살 성향의 변화
기간: 6개월 ~ 12개월
|
자살 사건(과거 및 후속 조치)은 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)의 소아 버전으로 평가됩니다.
C-SSRS는 건전한 심리 측정 속성을 가지고 있으며, 청소년 자살 사건에 대해 널리 인정되는 정의의 등급을 산출하고, 여러 연구에서 비교할 수 있는 표준화된 결과를 산출하는 다른 소아 치료 시험에 사용되었습니다.
예/아니오 질문과 내러티브를 포함하는 반구조화된 인터뷰입니다.
자살 사건의 수와 유형 및 심각도를 포착합니다.
|
6개월 ~ 12개월
|
|
DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 3개월 기준
|
청소년 참가자는 정서적 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 DERS(감정 조절의 어려움)를 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
|
3개월 기준
|
|
DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
|
청소년 참가자는 정서적 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 DERS(감정 조절의 어려움)를 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
|
3개월 ~ 6개월
|
|
DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
|
청소년 참가자는 정서적 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 DERS(감정 조절의 어려움)를 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
|
6개월 ~ 9개월
|
|
DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
|
청소년 참가자는 정서적 조절 장애를 평가하는 36개 항목 설문지인 DERS(감정 조절의 어려움)를 완료합니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
|
9개월 ~ 12개월
|
|
치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 3 개월
|
후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
|
3 개월
|
|
치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 6 개월
|
후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
|
6 개월
|
|
치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 9개월
|
후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
|
9개월
|
|
치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 12 개월
|
후속 방문 중에 치료 세션에 참여하는 참가자, 부모 및/또는 형제 자매는 18개 항목 치료 만족도 설문지를 작성합니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
|
12 개월
|
|
CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 3개월 기준
|
CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
|
3개월 기준
|
|
CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
|
CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
|
3개월 ~ 6개월
|
|
CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
|
CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
|
6개월 ~ 9개월
|
|
CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
|
CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
총 점수는 0에서 80까지 다양할 수 있으며 점수가 낮을수록 정서적 불안정성이 낮음을 나타냅니다.
|
9개월 ~ 12개월
|
|
DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 3개월 기준
|
청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT-WCCL을 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 얼마나 자주 참여했는지 표시합니다.
|
3개월 기준
|
|
DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
|
청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT-WCCL을 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 얼마나 자주 참여했는지 표시합니다.
|
3개월 ~ 6개월
|
|
DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
|
청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT-WCCL을 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 얼마나 자주 참여했는지 표시합니다.
|
6개월 ~ 9개월
|
|
DBT 대처 방법 체크리스트(DBT-WCCL)를 통한 DBT 기술 사용의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
|
청소년 참가자는 DBT 기술 및 대처 전략의 사용을 평가하는 59개 항목의 설문지인 DBT-WCCL을 완료합니다.
참가자는 0= "전혀 사용하지 않음"에서 3= "정기적으로 사용함"까지 생각/행동에 얼마나 자주 참여했는지 표시합니다.
|
9개월 ~ 12개월
|
|
갈등 행동 설문지(CBQ)를 사용한 기질 변화
기간: 3개월 기준
|
갈등 행동 설문지(CBQ)는 부모와 자녀 간의 갈등과 부정적인 의사소통을 활용하는 청소년 및 부모 20개 항목의 자기 보고 도구입니다.
항목은 "참" 또는 "거짓"으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 갈등과 부정적인 의사소통을 나타냅니다.
|
3개월 기준
|
|
갈등 행동 설문지(CBQ)를 사용한 기질 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
|
갈등 행동 설문지(CBQ)는 부모와 자녀 간의 갈등과 부정적인 의사소통을 활용하는 청소년 및 부모 20개 항목의 자기 보고 도구입니다.
항목은 "참" 또는 "거짓"으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 갈등과 부정적인 의사소통을 나타냅니다.
|
3개월 ~ 6개월
|
|
갈등 행동 설문지(CBQ)를 사용한 기질 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
|
갈등 행동 설문지(CBQ)는 부모와 자녀 간의 갈등과 부정적인 의사소통을 활용하는 청소년 및 부모 20개 항목의 자기 보고 도구입니다.
항목은 "참" 또는 "거짓"으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 갈등과 부정적인 의사소통을 나타냅니다.
|
6개월 ~ 9개월
|
|
갈등 행동 설문지(CBQ)를 사용한 기질 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
|
갈등 행동 설문지(CBQ)는 부모와 자녀 간의 갈등과 부정적인 의사소통을 활용하는 청소년 및 부모 20개 항목의 자기 보고 도구입니다.
항목은 "참" 또는 "거짓"으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 갈등과 부정적인 의사소통을 나타냅니다.
|
9개월 ~ 12개월
|
|
Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)를 이용한 가족 기능의 변화
기간: 3개월 기준
|
FACES-IV(Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale)는 가족 상호작용에서 적응성과 응집력 차원을 평가하기 위해 개발되었습니다.
청소년과 부모는 이 자가 보고 설문지를 작성합니다.
6개의 저울이 개발되었는데, 2개의 균형 잡힌 저울과 4개의 불균형 저울은 낮은 응집력과 높은 응집력(연결 해제 및 얽힘) 및 유연성(경직 및 혼돈)을 활용하도록 설계되었습니다.
1 이상의 비율 점수는 더 건강한 가족을 나타내고 1 미만의 비율 점수는 더 많은 문제가 있는 가족을 나타냅니다.
FACES-IV의 6가지 척도는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
또한 높은 수준의 동시성, 구성 및 판별 타당성이 발견되었습니다.
|
3개월 기준
|
|
Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)를 이용한 가족 기능의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
|
FACES-IV(Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale)는 가족 상호작용에서 적응성과 응집력 차원을 평가하기 위해 개발되었습니다.
청소년과 부모는 이 자가 보고식 설문지를 작성하게 됩니다.
6개의 저울이 개발되었는데, 2개의 균형 잡힌 저울과 4개의 불균형 저울은 낮은 응집력과 높은 응집력(연결 해제 및 얽힘) 및 유연성(경직 및 혼돈)을 활용하도록 설계되었습니다.
비율 점수가 1보다 크면 건강한 가족을 나타내고 비율 점수가 1 미만이면 문제가 많은 가족을 나타냅니다.
FACES-IV의 6가지 척도는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
또한 높은 수준의 동시성, 구성성 및 판별 타당성이 발견되었습니다.
|
3개월 ~ 6개월
|
|
Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)를 이용한 가족 기능의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
|
FACES-IV(Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale)는 가족 상호작용에서 적응성과 응집력 차원을 평가하기 위해 개발되었습니다.
청소년과 부모는 이 자가 보고 설문지를 작성합니다.
6개의 저울이 개발되었는데, 2개의 균형 잡힌 저울과 4개의 불균형 저울은 낮은 응집력과 높은 응집력(연결 해제 및 얽힘) 및 유연성(경직 및 혼돈)을 활용하도록 설계되었습니다.
1 이상의 비율 점수는 더 건강한 가족을 나타내고 1 미만의 비율 점수는 더 많은 문제가 있는 가족을 나타냅니다.
FACES-IV의 6가지 척도는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
또한 높은 수준의 동시성, 구성 및 판별 타당성이 발견되었습니다.
|
6개월 ~ 9개월
|
|
Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)를 이용한 가족 기능의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
|
FACES-IV(Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale)는 가족 상호작용에서 적응성과 응집력 차원을 평가하기 위해 개발되었습니다.
청소년과 부모는 이 자가 보고 설문지를 작성합니다.
6개의 저울이 개발되었는데, 2개의 균형 잡힌 저울과 4개의 불균형 저울은 낮은 응집력과 높은 응집력(연결 해제 및 얽힘) 및 유연성(경직 및 혼돈)을 활용하도록 설계되었습니다.
1 이상의 비율 점수는 더 건강한 가족을 나타내고 1 미만의 비율 점수는 더 많은 문제가 있는 가족을 나타냅니다.
FACES-IV의 6가지 척도는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
또한 높은 수준의 동시성, 구성 및 판별 타당성이 발견되었습니다.
|
9개월 ~ 12개월
|
|
치료 세션의 수, 빈도 및 유형
기간: 연구 종료 시(5년)
|
치료 추적 양식은 치료 세션 날짜, 세션 유형, 세션 기간, 내용 및 다음 치료 방문 예정 날짜를 기록하는 데 사용됩니다.
이 양식은 각 치료 세션 후 연구 치료사가 작성합니다.
|
연구 종료 시(5년)
|
|
어린이의 글로벌 평가 척도 (C-GAS) 또는 글로벌 기능 평가 (GAF)를 사용한 기능 변화
기간: 기준선에서 6 개월
|
어린이의 글로벌 평가 척도 (C-GAS)는 특정 기간 동안 아동 또는 청소년의 가장 낮은 수준의 기능을 반영하기 위해 개발 된 글로벌 기능 척도 (GAF)의 적응입니다. 점수는 1-100이며, 점수는 70 이상으로 정상 기능을 나타내는 것으로 지정됩니다. 이 척도는 시간이 지남에 따라 면접관들 사이에 신뢰할 수있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한, 그것은 판별제와 동시 유효성을 모두 보여 주었다. 이것은 19 세 이하의 참가자에게 완료됩니다. GAF는 원래 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM; 4 판)에 포함 된 척도이며, 지난해 성인 참가자의 가장 낮고 최고 수준의 기능과 현재 수준의 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 밝혀졌습니다. 이것은 20 세 이상의 참가자에게 완료됩니다. |
기준선에서 6 개월
|
|
어린이의 글로벌 평가 척도 (C-GAS) 또는 글로벌 기능 평가 (GAF)를 사용한 기능 변화
기간: 6 개월에서 12 개월
|
어린이의 글로벌 평가 척도 (C-GAS)는 특정 기간 동안 아동 또는 청소년의 가장 낮은 수준의 기능을 반영하기 위해 개발 된 글로벌 기능 척도 (GAF)의 적응입니다. 점수는 1-100이며, 점수는 70 이상으로 정상 기능을 나타내는 것으로 지정됩니다. 이 척도는 시간이 지남에 따라 면접관들 사이에 신뢰할 수있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한, 그것은 판별제와 동시 유효성을 모두 보여 주었다. 이것은 19 세 이하의 참가자에게 완료됩니다. GAF는 원래 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM; 4 판)에 포함 된 척도이며, 지난해 성인 참가자의 가장 낮고 최고 수준의 기능과 현재 수준의 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 밝혀졌습니다. 이것은 20 세 이상의 참가자에게 완료됩니다. |
6 개월에서 12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린 시절 트러스트 이벤트 설문조사(CTES)
기간: 기준선
|
청소년은 신체적, 정서적, 성적 학대를 포함한 광범위한 영역에 걸쳐 역경에 대한 노출을 평가하는 30개 항목의 자체 보고 선별 조사인 CTES(Childhood Trust Events Survey) 장편 청소년 버전을 완료합니다. 가정 내 알코올/마약 사용자; 감옥에 있는 가족; 정신 질환이 있는 간병인; 가정 폭력; 간병인과의 상실/분리; 및 기타 충격적인 사건.
또한 CTES는 각 유형의 역경의 나이와 인지된 강도를 쿼리합니다.
부모는 자녀가 청소년 버전에서 쿼리한 것과 동일한 역경 영역에 노출되었는지 묻는 26개 항목 설문 조사인 CTES의 간병인 버전을 완료합니다.
|
기준선
|
|
Symptom Checklist-90(SCL-90)을 이용한 부모의 심리적 고통의 변화
기간: 3개월 기준
|
증상 체크리스트-90(SCL-90)은 부모가 가질 수 있는 증상과 불만을 평가하는 데 사용되는 90개 항목의 부모 보고 측정입니다.
신체화, 강박증, 대인 민감성, 우울증, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고, 정신증 등의 차원을 평가합니다.
|
3개월 기준
|
|
Symptom Checklist-90(SCL-90)을 이용한 부모의 심리적 고통의 변화
기간: 3개월 ~ 6개월
|
증상 체크리스트-90(SCL-90)은 부모가 가질 수 있는 증상과 불만을 평가하는 데 사용되는 90개 항목의 부모 보고 측정입니다.
신체화, 강박증, 대인 민감성, 우울증, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고, 정신증 등의 차원을 평가합니다.
|
3개월 ~ 6개월
|
|
Symptom Checklist-90(SCL-90)을 이용한 부모의 심리적 고통의 변화
기간: 6개월 ~ 9개월
|
증상 체크리스트-90(SCL-90)은 부모가 가질 수 있는 증상과 불만을 평가하는 데 사용되는 90개 항목의 부모 보고 측정입니다.
신체화, 강박증, 대인 민감성, 우울증, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고, 정신증 등의 차원을 평가합니다.
|
6개월 ~ 9개월
|
|
Symptom Checklist-90(SCL-90)을 이용한 부모의 심리적 고통의 변화
기간: 9개월 ~ 12개월
|
증상 체크리스트-90(SCL-90)은 부모가 가질 수 있는 증상과 불만을 평가하는 데 사용되는 90개 항목의 부모 보고 측정입니다.
신체화, 강박증, 대인 민감성, 우울증, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고, 정신증 등의 차원을 평가합니다.
|
9개월 ~ 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .