Dialektinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai perheriski (DB1)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health
Dialektinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai perheriski: Keskity hoitotulosten ennustajiin ja välittäjiin
Dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT) suoritetaan yli vuoden ajan nuorille, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) riski ja/tai perheessä.
DBT jaetaan kahteen muotoon: 1) DBT-taitojen koulutus; ja 2) DBT-yksilölliset terapiaistunnot.
Taitoharjoittelut sisältävät viisi tavallista nuorten DBT-moduulia: mindfulness-taidot, tunteiden säätelytaidot, ahdistustaitotaidot, ihmissuhdetaidot ja keskitien kävelytaidot sekä lisämoduuli DBT:tä ja BD:tä koskevasta psykokasvatustaidosta.
Tämä tutkimus pyrkii rakentamaan tämän alan tietopohjaa tarjoamalla DBT:tä nuorille, joilla on BD-riski ja/tai joilla on suvussa riski sairastua BD:hen painottaen hoitotulosten ennustajia ja välittäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina on ilmestynyt Pittsburghin yliopiston tutkijoiden johtamia tutkimuksia, jotka osoittavat lupauksen mukauttaa dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT) vastaamaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) nuorten ainutlaatuisia tarpeita.
Ryhmämme on suorittanut levitys- ja toteutustutkimuksen DBT-tutkimuksen Sunnybrook Health Sciences Centerissä, joka keskittyy erityisesti nuoriin, joilla on BD.
Alustavat tiedot tästä tutkimuksesta osoittavat, että nyt CAMH:ssa työskentelevät tutkimusterapeutit ovat saavuttaneet uskollisuuden ja pätevyyden interventioiden suorittamisessa, mistä ovat osoituksena sitoutumiskoodauspisteet ja osallistujien tulokset.
DBT-interventio perustuu Millerin et al.:n DBT:hen itsemurhaa tekeville nuorille, ja siihen on tehty muunnelmia BD:tä sairastaville nuorille.
Tämän tutkimuksen toinen tutkija, tohtori T. Goldstein, kehitti ja jalosti manuaalista hoitoa National Institute of Mental Health K23 -palkintonsa aikana yhteistyössä tohtori Millerin kanssa.
Aiemmissa tutkimuksissa toteutetun protokollan mukaisesti DBT tässä tutkimuksessa suoritetaan 1 vuoden ajan ja jaetaan kahteen toimintamuotoon: 1) DBT-taitojen koulutus (noin 60 minuuttia kahdesti viikossa); ja 2) DBT-yksityisterapiaistunnot (noin 60 minuuttia kahdesti viikossa) vuorotellen taitoharjoittelun kanssa.
Perheiden osallistumista taitojen koulutukseen kannustetaan voimakkaasti, mutta se ei ole pakollista.
Maisteritason terapeutit, joilla on kliinistä kokemusta BD:tä sairastavista nuorista ja heidän perheistään, suorittavat DBT:n.
Tämä tutkimus sisältää yhden vuoden arvioinnit (saanti, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta) toimenpiteen aikana.
Tavoitteena oleva otoskoko on 60 nuorta, joilla on BD-riski ja/tai suvussa 13–23-vuotiaat nuoret.
Nykyinen tutkimus pyrkii rakentamaan tämän alan tietopohjaa tarjoamalla DBT-hoitoa nuorille, joilla on BD-riski ja/tai riski sairastua CAMH:ssa, painottaen hoitotulosten ennustajia ja välittäjiä. Lopullisena tavoitteena on yksilöidä hoidon valinta ja toimitus. .
Vaikka DBT lupaa suotuisaa hoitoa BD:tä sairastaville nuorille, tämän alan kirjallisuus on edelleen vähäistä.
Lisäksi tutkijat eivät vielä ymmärrä, mitkä kliiniset ominaisuudet ja hoitoa edeltävät muuttujat ennustavat ja välittävät hoitotuloksia.
Nuorten, joilla on BD-riski ja/tai joilla on suvussa riski sairastua BD:hen, välillä on huomattavaa ihmisten välistä ja sisäistä vaihtelua riskiindikaattoreiden, oireiden tyypin ja vaikeusasteen, niihin liittyvän ahdistuksen ja pahentuvan toimintahäiriön osalta.
Tämänhetkisessä tutkimuksessa ehdotetaan siirtymistä tehokkuuskysymyksistä pidemmälle yksilöllisten ominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka liittyvät eri tavalla DBT-vasteeseen.
Perustason demografisten ja kliinisten ominaisuuksien, jotka liittyvät DBT-vasteeseen (eli ennustajat), sekä hoidon aikana vaihtelevien ominaisuuksien (eli välittäjien) tunnistaminen voisi ohjata DBT:n iteratiivista optimointia yksilöllisten muutosten avulla.
Potilaiden sitoutumista haetaan kuulemisfoorumeilla tutkimuksen päätyttyä.
Kaiken kaikkiaan tässä tutkimuksessa pyritään alkamaan tutkia potilastekijöitä, jotka ennustavat ja välittävät yksilön vastetta DBT:hen, ja pohdittava tärkeitä kysymyksiä, kuten: Kenelle nuorille, joilla on BD-riski ja/tai joilla on perheellinen riski saada BD, tällä interventiolla on suurin vaikutus. ?
Onko interventiolla samanlaisia vaikutuksia BD:tä sairastavien nuorten alaryhmissä?
Tutkijat odottavat, että ennustavien ja välittävien muuttujien tunnistaminen voi auttaa DBT:n iteratiivisessa personoinnissa tulevaisuudessa nuorille, joilla on BD-riski ja/tai perheriski, mukaan lukien sisältö, ajoitus ja suhteellinen painotus DBT:n eri näkökohtiin. esim. psykokasvatus, taidot, yksittäiset istunnot, perheen osallistuminen, puhelinvalmennus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda Moss, MSW
- Puhelinnumero: 33227 416-535-8501
- Sähköposti: amanda.moss@camh.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vanessa Rajamani, MSW
- Puhelinnumero: 31761 416-535-8501
- Sähköposti: vanessa.rajamani@camh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Rekrytointi
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Moss, MSW
- Puhelinnumero: 33227 416-535-8501
- Sähköposti: amanda.moss@camh.ca
-
Päätutkija:
- Benjamin I Goldstein, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Rajamani, MSW
- Puhelinnumero: 31761 416-535-8501
- Sähköposti: vanessa.rajamani@camh.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Ikä 13 vuotta, 0 kk - 23 vuotta, 11 kuukautta
- Täytä KSADS-PL:n BD:n diagnostiset kriteerit TAI sinulla on biologinen vanhempi/sisarus, jolla on BD (tyyppi I tai II), joka on vahvistettu KSADS-PL:n tai SCID-5-RV:n kautta
- Jos BD-I, otat ≥ 1 mielialaa stabiloivaa lääkettä (eli antimaanista antikonvulsanttia, psykoosilääkkeitä ja/tai litiumia)
- Seuraaja CAMH:n psykiatri, joka tarjoaa jatkuvaa hoitoa
- Vähintään yksi elinikäinen itsemurhayritys (todellinen, keskeytetty ja/tai keskeytetty C-SSRS:n mukaan) -TAI- ≥ 3 elinikäistä itsetuhoista itsetuhoista (NSSI) -käyttäytymistä, joista yksi on tapahtunut viimeisen 3 kuukauden aikana ( mitattuna C-SSRS:llä ja ALIFE:lla) -TAI- pistemäärä ≥ 24 SIQ:ssa -TAI- 6b) Vaikea tunteiden säätelyhäiriö (pisteet ≥ 105 DERS:ssä tai pisteet ≥ 20 CALSissa (nuorisoraportti) -TAI - Täytä nuorten kynnys vähintään kahdessa impulsiivisen käyttäytymisen kategoriassa SIDP-IV:n kysymyksessä 4 tai 1 kategoria on tunnistettu vakavaksi (tapauskeskustelun avulla, joka keskittyy riskitasoon, pysyvyyteen ja heikkenemiseen)
- Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- K-SADS-PL:n, vanhempainraportin, sairaushistorian tai kouluasiakirjojen todisteet henkisestä jälkeenjääneisyydestä, keskivaikeasta tai vaikeasta pervasiivisesta kehityshäiriöstä tai orgaanisesta keskushermoston häiriöstä
- Henkeä uhkaava sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa
- Nykyinen seksuaalisen tai fyysisen hyväksikäytön uhri
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö, joka ei ole lievä kannabiksen tai alkoholin käyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai perheessä riski sairastua kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
Dialektiseen käyttäytymisterapiaan otetaan mukaan 60 13-23-vuotiasta nuorta, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja/tai suvun riski sairastua kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön.
|
DBT suoritetaan yli vuoden, ja se jaetaan kahteen toimintamuotoon: taitojen koulutus, joka suoritetaan 60 minuutin kahdesti viikossa tapahtuvissa kokouksissa ja yksilöllinen terapia 60 minuutin kahdesti viikossa.
Perheiden osallistuminen taitokoulutukseen on erittäin suositeltavaa.
Taitoharjoittelu etenee seuraavasti: psykoedukaatio, mindfulness-taidot, tunteiden säätelytaidot, häiriönsietokyky, ihmissuhdetaidot ja keskitien kävelytaidot.
Yksilöterapiaistuntojen tavoitteena on auttaa nuoria soveltamaan taitojaan jokapäiväisessä elämässään.
Hyväksymme hoitokohteiden standardin DBT-hierarkian, jossa yksittäinen terapeutti valitsee käyttäytymismalleja, joihin keskittyy seuraavien prioriteettien perusteella: 1) vähentämällä henkeä uhkaavaa käyttäytymistä, 2) vähentämällä terapiaa häiritsevää käyttäytymistä, 3) vähentämällä elämänlaatua häiritsevästi. käyttäytymistä ja 4) käyttäytymistaitojen lisäämistä.
Terapeutit ovat osallistujien käytettävissä matkapuhelimella in vivo -taitojen valmennusta varten istuntojen välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset oireissa käyttämällä DSM-IV-persoonallisuushäiriöiden strukturoitua haastattelua (SIDP-IV): Borderline Personality Disorder
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Raja- ja epäsosiaaliset persoonallisuusoireet arvioidaan käyttämällä Structured Interview for DSM-IV Personality -haastattelua.
SID-P käyttää puolistrukturoitua haastattelumuotoa arvioidakseen persoonallisuushäiriöiden oireita.
Pisteet ovat yksi kussakin kohdassa 0–3, ja korkeat pisteet osoittavat persoonallisuushäiriön oireita ja heikentymisen tasoa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutokset oireissa käyttämällä DSM-IV-persoonallisuushäiriöiden strukturoitua haastattelua (SIDP-IV): Borderline Personality Disorder
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Raja- ja epäsosiaaliset persoonallisuusoireet arvioidaan käyttämällä Structured Interview for DSM-IV Personality -haastattelua.
SID-P käyttää puolistrukturoitua haastattelumuotoa arvioidakseen persoonallisuushäiriöiden oireita.
Pisteet ovat yksi kussakin kohdassa 0–3, ja korkeat pisteet osoittavat persoonallisuushäiriön oireita ja heikentymisen tasoa.
|
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Oireiden muutos mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Itse ilmoittamia ja vanhempien ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ).
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Oireiden muutos mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Itse ilmoittamia ja vanhempien ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ).
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Oireiden muutos mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Itse ilmoittamia ja vanhempien ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ).
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Oireiden muutos mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Itse ilmoittamia ja vanhempien ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ).
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Nuoret osallistuvat suorittamaan itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa osallistujat, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatimaan lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein osallistuja kokee jokaisen ajatuksen.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Nuoret osallistuvat suorittamaan itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa osallistujat, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatimaan lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein osallistuja kokee jokaisen ajatuksen.
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Nuoret osallistuvat suorittamaan itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa osallistujat, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatimaan lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein osallistuja kokee jokaisen ajatuksen.
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Nuoret osallistuvat suorittamaan itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa osallistujat, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatimaan lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein osallistuja kokee jokaisen ajatuksen.
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Oireiden muutos nuorten pitkittäisvälin seuranta-arvioinnin (ALIFE) avulla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) tarjoaa kattavan poikkileikkaus- ja pitkittäiskuvan kaikkien tämän tutkimuksen osallistujien oireenmukaisesta ja psykososiaalisesta kulusta ja tuloksista.
Pisteet vaihtelevat 0-3 tietyistä häiriöistä ja 0-6 muiden sairauksien kohdalla.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa oireiden heikkenemistä.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Oireiden muutos nuorten pitkittäisvälin seuranta-arvioinnin (ALIFE) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) tarjoaa kattavan poikkileikkaus- ja pitkittäiskuvan kaikkien tämän tutkimuksen osallistujien oireenmukaisesta ja psykososiaalisesta kulusta ja tuloksista.
Pisteet vaihtelevat 0-3 tietyistä häiriöistä ja 0-6 muiden sairauksien kohdalla.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa oireiden heikkenemistä.
|
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos itsetuhoisuudessa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Itsemurhatapahtumat (aiemmat ja seuranneet) arvioidaan Columbia-Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) lasten versiolla.
C-SSRS:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet, se antaa luokituksia laajalti hyväksytyistä nuorten itsemurhatapahtumien määritelmistä, ja sitä käytettiin muissa lasten hoitokokeissa, jotka tuottivat standardoituja tuloksia eri tutkimusten vertailua varten.
Tämä on puolistrukturoitu haastattelu, joka sisältää kyllä/ei-kysymyksiä sekä kerrontaa.
Se tallentaa itsemurhatapahtumien määrän sekä tyypin ja vakavuuden.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos itsetuhoisuudessa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Itsemurhatapahtumat (aiemmat ja seuranneet) arvioidaan Columbia-Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) lasten versiolla.
C-SSRS:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet, se antaa luokituksia laajalti hyväksytyistä nuorten itsemurhatapahtumien määritelmistä, ja sitä käytettiin muissa lasten hoitokokeissa, jotka tuottivat standardoituja tuloksia eri tutkimusten vertailua varten.
Tämä on puolistrukturoitu haastattelu, joka sisältää kyllä/ei-kysymyksiä sekä kerrontaa.
Se tallentaa itsemurhatapahtumien määrän sekä tyypin ja vakavuuden.
|
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Nuoret osallistuvat tunteiden säätelyn vaikeuksiin (DERS), 36-kohtaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan emotionaalista häiriötä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Nuoret osallistuvat tunteiden säätelyn vaikeuksiin (DERS), 36-kohtaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan emotionaalista häiriötä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Nuoret osallistuvat tunteiden säätelyn vaikeuksiin (DERS), 36-kohtaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan emotionaalista häiriötä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Nuoret osallistuvat tunteiden säätelyn vaikeuksiin (DERS), 36-kohtaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan emotionaalista häiriötä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seurantakäyntien aikana osallistujat, vanhemmat ja/tai sisarukset, jotka osallistuvat terapiaistuntoihin, täyttävät 18-kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn.
Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
|
3 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seurantakäyntien aikana osallistujat, vanhemmat ja/tai sisarukset, jotka osallistuvat terapiaistuntoihin, täyttävät 18-kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn.
Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Seurantakäyntien aikana osallistujat, vanhemmat ja/tai sisarukset, jotka osallistuvat terapiaistuntoihin, täyttävät 18-kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn.
Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
|
9 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seurantakäyntien aikana osallistujat, vanhemmat ja/tai sisarukset, jotka osallistuvat terapiaistuntoihin, täyttävät 18-kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn.
Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta 80:een, ja pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää affektiivista labiilisuutta.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta 80:een, ja pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää affektiivista labiilisuutta.
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta 80:een, ja pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää affektiivista labiilisuutta.
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta 80:een, ja pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää affektiivista labiilisuutta.
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos DBT-taitojen käytössä DBT Ways of Coping -tarkistuslistalla (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät DBT-WCCL, 59-kohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan DBT-taitojen käyttöä ja selviytymisstrategioita.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he osallistuivat ajatukseen/käyttäytymiseen 0 = "ei koskaan käytetty" - 3 = "säännöllisesti käytetty".
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos DBT-taitojen käytössä DBT Ways of Coping -tarkistuslistalla (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät DBT-WCCL, 59-kohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan DBT-taitojen käyttöä ja selviytymisstrategioita.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he osallistuivat ajatukseen/käyttäytymiseen 0 = "ei koskaan käytetty" - 3 = "säännöllisesti käytetty".
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos DBT-taitojen käytössä DBT Ways of Coping -tarkistuslistalla (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät DBT-WCCL, 59-kohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan DBT-taitojen käyttöä ja selviytymisstrategioita.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he osallistuivat ajatukseen/käyttäytymiseen 0 = "ei koskaan käytetty" - 3 = "säännöllisesti käytetty".
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Muutos DBT-taitojen käytössä DBT Ways of Coping -tarkistuslistalla (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät DBT-WCCL, 59-kohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan DBT-taitojen käyttöä ja selviytymisstrategioita.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he osallistuivat ajatukseen/käyttäytymiseen 0 = "ei koskaan käytetty" - 3 = "säännöllisesti käytetty".
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos temperamentissa konfliktikäyttäytymiskyselyn (CBQ) avulla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) on nuorten ja vanhempien 20-kohtainen itseraportointiväline, joka hyödyntää konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota vanhempien ja heidän lastensa välillä.
Kohteet on luokiteltu "tosi" tai "epätosi".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos temperamentissa konfliktikäyttäytymiskyselyn (CBQ) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) on nuorten ja vanhempien 20-kohtainen itseraportointiväline, joka hyödyntää konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota vanhempien ja heidän lastensa välillä.
Kohteet on luokiteltu "tosi" tai "epätosi".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota.
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos temperamentissa konfliktikäyttäytymiskyselyn (CBQ) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) on nuorten ja vanhempien 20-kohtainen itseraportointiväline, joka hyödyntää konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota vanhempien ja heidän lastensa välillä.
Kohteet on luokiteltu "tosi" tai "epätosi".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota.
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Muutos temperamentissa konfliktikäyttäytymiskyselyn (CBQ) avulla
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) on nuorten ja vanhempien 20-kohtainen itseraportointiväline, joka hyödyntää konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota vanhempien ja heidän lastensa välillä.
Kohteet on luokiteltu "tosi" tai "epätosi".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota.
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Muutos perheen toiminnassa perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikolla, IV (FACES-IV)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikko (FACES-IV) kehitettiin arvioimaan sopeutumiskykyä ja yhteenkuuluvuutta perhevuorovaikutuksessa.
Nuoret ja vanhemmat täyttävät tämän itseraportoivan kyselyn.
Kehitettiin kuusi asteikkoa, joista kaksi tasapainoista asteikkoa ja neljä epätasapainoista asteikkoa, jotka on suunniteltu hyödyntämään matalaa ja suurta koheesiota (irrotettu ja kietoutunut) ja joustavuutta (jäykkä ja kaoottinen).
Suhdepisteet yli 1 viittaavat terveempiin perheisiin, kun taas suhdepisteet alle 1 viittaavat ongelmallisiin perheisiin.
FACES-IV:n kuusi asteikkoa todettiin luotettaviksi ja kelvollisiksi.
Lisäksi havaittiin korkea samanaikaisen, konstruktion ja erottelevan validiteetin taso.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos perheen toiminnassa perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikolla, IV (FACES-IV)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikko (FACES-IV) kehitettiin arvioimaan sopeutumiskykyä ja yhteenkuuluvuutta perhevuorovaikutuksessa.
Nuoret ja vanhemmat täyttävät tämän itseraportoivan kyselyn.
Kehitettiin kuusi asteikkoa, joista kaksi tasapainoista asteikkoa ja neljä epätasapainoista asteikkoa, jotka on suunniteltu hyödyntämään matalaa ja suurta koheesiota (irrotettu ja kietoutunut) ja joustavuutta (jäykkä ja kaoottinen).
Suhdepisteet yli 1 viittaavat terveempiin perheisiin, kun taas suhdepisteet alle 1 viittaavat ongelmallisiin perheisiin.
FACES-IV:n kuusi asteikkoa todettiin luotettaviksi ja kelvollisiksi.
Lisäksi havaittiin korkea samanaikaisen, konstruktion ja erottelevan validiteetin taso.
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos perheen toiminnassa perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikolla, IV (FACES-IV)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikko (FACES-IV) kehitettiin arvioimaan sopeutumiskykyä ja yhteenkuuluvuutta perhevuorovaikutuksessa.
Nuoret ja vanhemmat täyttävät tämän itseraportoivan kyselyn.
Kehitettiin kuusi asteikkoa, joista kaksi tasapainoista asteikkoa ja neljä epätasapainoista asteikkoa, jotka on suunniteltu hyödyntämään matalaa ja suurta koheesiota (irrotettu ja kietoutunut) ja joustavuutta (jäykkä ja kaoottinen).
Suhdepisteet yli 1 viittaavat terveempiin perheisiin, kun taas suhdepisteet alle 1 viittaavat ongelmallisiin perheisiin.
FACES-IV:n kuusi asteikkoa todettiin luotettaviksi ja kelvollisiksi.
Lisäksi havaittiin korkea samanaikaisen, konstruktion ja erottelevan validiteetin taso.
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Muutos perheen toiminnassa perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikolla, IV (FACES-IV)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikko (FACES-IV) kehitettiin arvioimaan sopeutumiskykyä ja yhteenkuuluvuutta perhevuorovaikutuksessa.
Nuoret ja vanhemmat täyttävät tämän itseraportoivan kyselyn.
Kehitettiin kuusi asteikkoa, joista kaksi tasapainoista asteikkoa ja neljä epätasapainoista asteikkoa, jotka on suunniteltu hyödyntämään matalaa ja suurta koheesiota (irrotettu ja kietoutunut) ja joustavuutta (jäykkä ja kaoottinen).
Suhdepisteet yli 1 viittaavat terveempiin perheisiin, kun taas suhdepisteet alle 1 viittaavat ongelmallisiin perheisiin.
FACES-IV:n kuusi asteikkoa todettiin luotettaviksi ja kelvollisiksi.
Lisäksi havaittiin korkea samanaikaisen, konstruktion ja erottelevan validiteetin taso.
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
|
Terapiaistuntojen lukumäärä, tiheys ja tyyppi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (viisi vuotta)
|
Terapiaseurantalomaketta käytetään dokumentoimaan hoitokerran päivämäärä, istunnon tyyppi, istunnon kesto, sisältö ja seuraavan terapiakäynnin suunniteltu päivämäärä.
Opintoterapeutti täyttää tämän lomakkeen jokaisen hoitokerran jälkeen.
|
Opintojen päätyttyä (viisi vuotta)
|
|
Toiminnan muutos lasten globaalin arviointiasteikon (C-GAS) tai toiminnan globaalin arvioinnin (GAF) avulla (GAF)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauteen
|
Lasten globaali arviointiasteikko (C-GAS) on toiminta-asteikon (GAF) globaalin arvioinnin mukauttaminen, joka on kehitetty heijastamaan lapsen tai murrosikäisen alhaisinta toimintatasoa tietyn ajanjakson aikana. Pisteet voivat olla välillä 1-100, pisteet yli 70 osoitettuna normaalin toiminnan osoittamiseksi. Tämän asteikon todettiin olevan luotettava haastattelijoiden välillä ajan myötä. Se on myös osoittanut sekä syrjivää että samanaikaista pätevyyttä. Tämä valmistuu 19 -vuotiaille ja nuoremmille osallistujille. GAF on asteikko, joka sisältyy alun perin mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM; 4. painos), ja sitä käytetään aikuisten osallistujien alhaisimman ja korkeimman toiminnan arviointiin kuluneen vuoden aikana, samoin kuin niiden nykyinen taso. Sen on todettu olevan luotettava ja pätevä. Tämä valmistuu 20 -vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille. |
Lähtötaso 6 kuukauteen
|
|
Toiminnan muutos lasten globaalin arviointiasteikon (C-GAS) tai toiminnan globaalin arvioinnin (GAF) avulla (GAF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 kuukautta
|
Lasten globaali arviointiasteikko (C-GAS) on toiminta-asteikon (GAF) globaalin arvioinnin mukauttaminen, joka on kehitetty heijastamaan lapsen tai murrosikäisen alhaisinta toimintatasoa tietyn ajanjakson aikana. Pisteet voivat olla välillä 1-100, pisteet yli 70 osoitettuna normaalin toiminnan osoittamiseksi. Tämän asteikon todettiin olevan luotettava haastattelijoiden välillä ajan myötä. Se on myös osoittanut sekä syrjivää että samanaikaista pätevyyttä. Tämä valmistuu 19 -vuotiaille ja nuoremmille osallistujille. GAF on asteikko, joka sisältyy alun perin mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM; 4. painos), ja sitä käytetään aikuisten osallistujien alhaisimman ja korkeimman toiminnan arviointiin kuluneen vuoden aikana, samoin kuin niiden nykyinen taso. Sen on todettu olevan luotettava ja pätevä. Tämä valmistuu 20 -vuotiaille ja sitä vanhemmille osallistujille. |
6 kuukautta 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Childhood Trust Events Survey (CTES)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nuoret suorittavat Childhood Trust Events Survey (CTES) -tutkimuksen (Childhood Trust Events Survey) -tutkimuksen (Childhood Trust Events Survey) -tutkimuksen (Childhood Trust Events Survey) -tutkimuksen (Childhood Trust Events Survey) -tutkimuksen, joka sisältää 30-kohtaisen itseraportin seulontatutkimuksen, joka arvioi altistumista vastoinkäymisille useilla eri aloilla, mukaan lukien fyysinen, emotionaalinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö; alkoholin/huumeiden käyttäjät kotona; perheenjäsenet vankilassa; omaishoitaja, jolla on mielisairaus; perheväkivalta; menetys/erottaminen hoitajasta; ja muita traumaattisia tapahtumia.
Lisäksi CTES tiedustelee kunkin tyyppisten vastoinkäymisten ikää ja koettua voimakkuutta.
Vanhemmat täyttävät CTES:n huoltajaversion, 26-kohteen kyselyn, jossa kysytään, onko heidän lapsensa altistunut samoihin vastoinkäymisihin kuin nuorten versiossa.
|
Perustaso
|
|
Muutos vanhempien psyykkisessä ahdistuksessa oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90) avulla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Symptom Checklist-90 (SCL-90) on 90 kohdasta vanhempien ilmoittama mitta, jota käytetään arvioimaan vanhempien oireita ja valituksia.
Se arvioi seuraavia ulottuvuuksia: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus, psykoottisuus ja muut.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos vanhempien psyykkisessä ahdistuksessa oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
Symptom Checklist-90 (SCL-90) on 90 kohdasta vanhempien ilmoittama mitta, jota käytetään arvioimaan vanhempien oireita ja valituksia.
Se arvioi seuraavia ulottuvuuksia: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus, psykoottisuus ja muut.
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
|
|
Muutos vanhempien psyykkisessä ahdistuksessa oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
Symptom Checklist-90 (SCL-90) on 90 kohdasta vanhempien ilmoittama mitta, jota käytetään arvioimaan vanhempien oireita ja valituksia.
Se arvioi seuraavia ulottuvuuksia: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus, psykoottisuus ja muut.
|
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
|
|
Muutos vanhempien psyykkisessä ahdistuksessa oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90) avulla
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Symptom Checklist-90 (SCL-90) on 90 kohdasta vanhempien ilmoittama mitta, jota käytetään arvioimaan vanhempien oireita ja valituksia.
Se arvioi seuraavia ulottuvuuksia: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus, psykoottisuus ja muut.
|
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 049/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .