Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialektinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai perheriski (DB1)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health

Dialektinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai perheriski: Keskity hoitotulosten ennustajiin ja välittäjiin

Dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT) suoritetaan yli vuoden ajan nuorille, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) riski ja/tai perheessä. DBT jaetaan kahteen muotoon: 1) DBT-taitojen koulutus; ja 2) DBT-yksilölliset terapiaistunnot. Taitoharjoittelut sisältävät viisi tavallista nuorten DBT-moduulia: mindfulness-taidot, tunteiden säätelytaidot, ahdistustaitotaidot, ihmissuhdetaidot ja keskitien kävelytaidot sekä lisämoduuli DBT:tä ja BD:tä koskevasta psykokasvatustaidosta. Tämä tutkimus pyrkii rakentamaan tämän alan tietopohjaa tarjoamalla DBT:tä nuorille, joilla on BD-riski ja/tai joilla on suvussa riski sairastua BD:hen painottaen hoitotulosten ennustajia ja välittäjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina on ilmestynyt Pittsburghin yliopiston tutkijoiden johtamia tutkimuksia, jotka osoittavat lupauksen mukauttaa dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT) vastaamaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) nuorten ainutlaatuisia tarpeita. Ryhmämme on suorittanut levitys- ja toteutustutkimuksen DBT-tutkimuksen Sunnybrook Health Sciences Centerissä, joka keskittyy erityisesti nuoriin, joilla on BD. Alustavat tiedot tästä tutkimuksesta osoittavat, että nyt CAMH:ssa työskentelevät tutkimusterapeutit ovat saavuttaneet uskollisuuden ja pätevyyden interventioiden suorittamisessa, mistä ovat osoituksena sitoutumiskoodauspisteet ja osallistujien tulokset. DBT-interventio perustuu Millerin et al.:n DBT:hen itsemurhaa tekeville nuorille, ja siihen on tehty muunnelmia BD:tä sairastaville nuorille. Tämän tutkimuksen toinen tutkija, tohtori T. Goldstein, kehitti ja jalosti manuaalista hoitoa National Institute of Mental Health K23 -palkintonsa aikana yhteistyössä tohtori Millerin kanssa. Aiemmissa tutkimuksissa toteutetun protokollan mukaisesti DBT tässä tutkimuksessa suoritetaan 1 vuoden ajan ja jaetaan kahteen toimintamuotoon: 1) DBT-taitojen koulutus (noin 60 minuuttia kahdesti viikossa); ja 2) DBT-yksityisterapiaistunnot (noin 60 minuuttia kahdesti viikossa) vuorotellen taitoharjoittelun kanssa. Perheiden osallistumista taitojen koulutukseen kannustetaan voimakkaasti, mutta se ei ole pakollista. Maisteritason terapeutit, joilla on kliinistä kokemusta BD:tä sairastavista nuorista ja heidän perheistään, suorittavat DBT:n. Tämä tutkimus sisältää yhden vuoden arvioinnit (saanti, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta) toimenpiteen aikana. Tavoitteena oleva otoskoko on 60 nuorta, joilla on BD-riski ja/tai suvussa 13–23-vuotiaat nuoret. Nykyinen tutkimus pyrkii rakentamaan tämän alan tietopohjaa tarjoamalla DBT-hoitoa nuorille, joilla on BD-riski ja/tai riski sairastua CAMH:ssa, painottaen hoitotulosten ennustajia ja välittäjiä. Lopullisena tavoitteena on yksilöidä hoidon valinta ja toimitus. . Vaikka DBT lupaa suotuisaa hoitoa BD:tä sairastaville nuorille, tämän alan kirjallisuus on edelleen vähäistä. Lisäksi tutkijat eivät vielä ymmärrä, mitkä kliiniset ominaisuudet ja hoitoa edeltävät muuttujat ennustavat ja välittävät hoitotuloksia. Nuorten, joilla on BD-riski ja/tai joilla on suvussa riski sairastua BD:hen, välillä on huomattavaa ihmisten välistä ja sisäistä vaihtelua riskiindikaattoreiden, oireiden tyypin ja vaikeusasteen, niihin liittyvän ahdistuksen ja pahentuvan toimintahäiriön osalta. Tämänhetkisessä tutkimuksessa ehdotetaan siirtymistä tehokkuuskysymyksistä pidemmälle yksilöllisten ominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka liittyvät eri tavalla DBT-vasteeseen. Perustason demografisten ja kliinisten ominaisuuksien, jotka liittyvät DBT-vasteeseen (eli ennustajat), sekä hoidon aikana vaihtelevien ominaisuuksien (eli välittäjien) tunnistaminen voisi ohjata DBT:n iteratiivista optimointia yksilöllisten muutosten avulla. Potilaiden sitoutumista haetaan kuulemisfoorumeilla tutkimuksen päätyttyä. Kaiken kaikkiaan tässä tutkimuksessa pyritään alkamaan tutkia potilastekijöitä, jotka ennustavat ja välittävät yksilön vastetta DBT:hen, ja pohdittava tärkeitä kysymyksiä, kuten: Kenelle nuorille, joilla on BD-riski ja/tai joilla on perheellinen riski saada BD, tällä interventiolla on suurin vaikutus. ? Onko interventiolla samanlaisia ​​vaikutuksia BD:tä sairastavien nuorten alaryhmissä? Tutkijat odottavat, että ennustavien ja välittävien muuttujien tunnistaminen voi auttaa DBT:n iteratiivisessa personoinnissa tulevaisuudessa nuorille, joilla on BD-riski ja/tai perheriski, mukaan lukien sisältö, ajoitus ja suhteellinen painotus DBT:n eri näkökohtiin. esim. psykokasvatus, taidot, yksittäiset istunnot, perheen osallistuminen, puhelinvalmennus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrytointi
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Päätutkija:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Ikä 13 vuotta, 0 kk - 23 vuotta, 11 kuukautta
  • Täytä KSADS-PL:n BD:n diagnostiset kriteerit TAI sinulla on biologinen vanhempi/sisarus, jolla on BD (tyyppi I tai II), joka on vahvistettu KSADS-PL:n tai SCID-5-RV:n kautta
  • Jos BD-I, otat ≥ 1 mielialaa stabiloivaa lääkettä (eli antimaanista antikonvulsanttia, psykoosilääkkeitä ja/tai litiumia)
  • Seuraaja CAMH:n psykiatri, joka tarjoaa jatkuvaa hoitoa
  • Vähintään yksi elinikäinen itsemurhayritys (todellinen, keskeytetty ja/tai keskeytetty C-SSRS:n mukaan) -TAI- ≥ 3 elinikäistä itsetuhoista itsetuhoista (NSSI) -käyttäytymistä, joista yksi on tapahtunut viimeisen 3 kuukauden aikana ( mitattuna C-SSRS:llä ja ALIFE:lla) -TAI- pistemäärä ≥ 24 SIQ:ssa -TAI- 6b) Vaikea tunteiden säätelyhäiriö (pisteet ≥ 105 DERS:ssä tai pisteet ≥ 20 CALSissa (nuorisoraportti) -TAI - Täytä nuorten kynnys vähintään kahdessa impulsiivisen käyttäytymisen kategoriassa SIDP-IV:n kysymyksessä 4 tai 1 kategoria on tunnistettu vakavaksi (tapauskeskustelun avulla, joka keskittyy riskitasoon, pysyvyyteen ja heikkenemiseen)
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • K-SADS-PL:n, vanhempainraportin, sairaushistorian tai kouluasiakirjojen todisteet henkisestä jälkeenjääneisyydestä, keskivaikeasta tai vaikeasta pervasiivisesta kehityshäiriöstä tai orgaanisesta keskushermoston häiriöstä
  • Henkeä uhkaava sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa
  • Nykyinen seksuaalisen tai fyysisen hyväksikäytön uhri
  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö, joka ei ole lievä kannabiksen tai alkoholin käyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuoret, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai perheessä riski sairastua kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
Dialektiseen käyttäytymisterapiaan otetaan mukaan 60 13-23-vuotiasta nuorta, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja/tai suvun riski sairastua kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön.
DBT suoritetaan yli vuoden, ja se jaetaan kahteen toimintamuotoon: taitojen koulutus, joka suoritetaan 60 minuutin kahdesti viikossa tapahtuvissa kokouksissa ja yksilöllinen terapia 60 minuutin kahdesti viikossa. Perheiden osallistuminen taitokoulutukseen on erittäin suositeltavaa. Taitoharjoittelu etenee seuraavasti: psykoedukaatio, mindfulness-taidot, tunteiden säätelytaidot, häiriönsietokyky, ihmissuhdetaidot ja keskitien kävelytaidot. Yksilöterapiaistuntojen tavoitteena on auttaa nuoria soveltamaan taitojaan jokapäiväisessä elämässään. Hyväksymme hoitokohteiden standardin DBT-hierarkian, jossa yksittäinen terapeutti valitsee käyttäytymismalleja, joihin keskittyy seuraavien prioriteettien perusteella: 1) vähentämällä henkeä uhkaavaa käyttäytymistä, 2) vähentämällä terapiaa häiritsevää käyttäytymistä, 3) vähentämällä elämänlaatua häiritsevästi. käyttäytymistä ja 4) käyttäytymistaitojen lisäämistä. Terapeutit ovat osallistujien käytettävissä matkapuhelimella in vivo -taitojen valmennusta varten istuntojen välillä.
Muut nimet:
  • DBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset oireissa käyttämällä DSM-IV-persoonallisuushäiriöiden strukturoitua haastattelua (SIDP-IV): Borderline Personality Disorder
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Raja- ja epäsosiaaliset persoonallisuusoireet arvioidaan käyttämällä Structured Interview for DSM-IV Personality -haastattelua. SID-P käyttää puolistrukturoitua haastattelumuotoa arvioidakseen persoonallisuushäiriöiden oireita. Pisteet ovat yksi kussakin kohdassa 0–3, ja korkeat pisteet osoittavat persoonallisuushäiriön oireita ja heikentymisen tasoa.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutokset oireissa käyttämällä DSM-IV-persoonallisuushäiriöiden strukturoitua haastattelua (SIDP-IV): Borderline Personality Disorder
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Raja- ja epäsosiaaliset persoonallisuusoireet arvioidaan käyttämällä Structured Interview for DSM-IV Personality -haastattelua. SID-P käyttää puolistrukturoitua haastattelumuotoa arvioidakseen persoonallisuushäiriöiden oireita. Pisteet ovat yksi kussakin kohdassa 0–3, ja korkeat pisteet osoittavat persoonallisuushäiriön oireita ja heikentymisen tasoa.
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Oireiden muutos mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Itse ilmoittamia ja vanhempien ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ). Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
Perustaso 3 kuukauteen
Oireiden muutos mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Itse ilmoittamia ja vanhempien ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ). Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Oireiden muutos mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Itse ilmoittamia ja vanhempien ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ). Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Oireiden muutos mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Itse ilmoittamia ja vanhempien ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ). Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Nuoret osallistuvat suorittamaan itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa osallistujat, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatimaan lisätoimia. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein osallistuja kokee jokaisen ajatuksen.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Nuoret osallistuvat suorittamaan itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa osallistujat, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatimaan lisätoimia. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein osallistuja kokee jokaisen ajatuksen.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Nuoret osallistuvat suorittamaan itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa osallistujat, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatimaan lisätoimia. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein osallistuja kokee jokaisen ajatuksen.
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Nuoret osallistuvat suorittamaan itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa osallistujat, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatimaan lisätoimia. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein osallistuja kokee jokaisen ajatuksen.
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Oireiden muutos nuorten pitkittäisvälin seuranta-arvioinnin (ALIFE) avulla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) tarjoaa kattavan poikkileikkaus- ja pitkittäiskuvan kaikkien tämän tutkimuksen osallistujien oireenmukaisesta ja psykososiaalisesta kulusta ja tuloksista. Pisteet vaihtelevat 0-3 tietyistä häiriöistä ja 0-6 muiden sairauksien kohdalla. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa oireiden heikkenemistä.
Perustaso 6 kuukauteen
Oireiden muutos nuorten pitkittäisvälin seuranta-arvioinnin (ALIFE) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) tarjoaa kattavan poikkileikkaus- ja pitkittäiskuvan kaikkien tämän tutkimuksen osallistujien oireenmukaisesta ja psykososiaalisesta kulusta ja tuloksista. Pisteet vaihtelevat 0-3 tietyistä häiriöistä ja 0-6 muiden sairauksien kohdalla. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa oireiden heikkenemistä.
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutos itsetuhoisuudessa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Itsemurhatapahtumat (aiemmat ja seuranneet) arvioidaan Columbia-Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) lasten versiolla. C-SSRS:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet, se antaa luokituksia laajalti hyväksytyistä nuorten itsemurhatapahtumien määritelmistä, ja sitä käytettiin muissa lasten hoitokokeissa, jotka tuottivat standardoituja tuloksia eri tutkimusten vertailua varten. Tämä on puolistrukturoitu haastattelu, joka sisältää kyllä/ei-kysymyksiä sekä kerrontaa. Se tallentaa itsemurhatapahtumien määrän sekä tyypin ja vakavuuden.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos itsetuhoisuudessa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Itsemurhatapahtumat (aiemmat ja seuranneet) arvioidaan Columbia-Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) lasten versiolla. C-SSRS:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet, se antaa luokituksia laajalti hyväksytyistä nuorten itsemurhatapahtumien määritelmistä, ja sitä käytettiin muissa lasten hoitokokeissa, jotka tuottivat standardoituja tuloksia eri tutkimusten vertailua varten. Tämä on puolistrukturoitu haastattelu, joka sisältää kyllä/ei-kysymyksiä sekä kerrontaa. Se tallentaa itsemurhatapahtumien määrän sekä tyypin ja vakavuuden.
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Nuoret osallistuvat tunteiden säätelyn vaikeuksiin (DERS), 36-kohtaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan emotionaalista häiriötä. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Nuoret osallistuvat tunteiden säätelyn vaikeuksiin (DERS), 36-kohtaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan emotionaalista häiriötä. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Nuoret osallistuvat tunteiden säätelyn vaikeuksiin (DERS), 36-kohtaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan emotionaalista häiriötä. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Nuoret osallistuvat tunteiden säätelyn vaikeuksiin (DERS), 36-kohtaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan emotionaalista häiriötä. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seurantakäyntien aikana osallistujat, vanhemmat ja/tai sisarukset, jotka osallistuvat terapiaistuntoihin, täyttävät 18-kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn. Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
3 kuukautta
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seurantakäyntien aikana osallistujat, vanhemmat ja/tai sisarukset, jotka osallistuvat terapiaistuntoihin, täyttävät 18-kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn. Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
6 kuukautta
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Seurantakäyntien aikana osallistujat, vanhemmat ja/tai sisarukset, jotka osallistuvat terapiaistuntoihin, täyttävät 18-kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn. Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
9 kuukautta
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Seurantakäyntien aikana osallistujat, vanhemmat ja/tai sisarukset, jotka osallistuvat terapiaistuntoihin, täyttävät 18-kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn. Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
12 kuukautta
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD. Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta 80:een, ja pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää affektiivista labiilisuutta.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD. Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta 80:een, ja pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää affektiivista labiilisuutta.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD. Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta 80:een, ja pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää affektiivista labiilisuutta.
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD. Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0:sta 80:een, ja pienemmät pisteet osoittavat vähäisempää affektiivista labiilisuutta.
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutos DBT-taitojen käytössä DBT Ways of Coping -tarkistuslistalla (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Nuoret täyttävät DBT-WCCL, 59-kohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan DBT-taitojen käyttöä ja selviytymisstrategioita. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he osallistuivat ajatukseen/käyttäytymiseen 0 = "ei koskaan käytetty" - 3 = "säännöllisesti käytetty".
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos DBT-taitojen käytössä DBT Ways of Coping -tarkistuslistalla (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Nuoret täyttävät DBT-WCCL, 59-kohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan DBT-taitojen käyttöä ja selviytymisstrategioita. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he osallistuivat ajatukseen/käyttäytymiseen 0 = "ei koskaan käytetty" - 3 = "säännöllisesti käytetty".
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos DBT-taitojen käytössä DBT Ways of Coping -tarkistuslistalla (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Nuoret täyttävät DBT-WCCL, 59-kohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan DBT-taitojen käyttöä ja selviytymisstrategioita. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he osallistuivat ajatukseen/käyttäytymiseen 0 = "ei koskaan käytetty" - 3 = "säännöllisesti käytetty".
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Muutos DBT-taitojen käytössä DBT Ways of Coping -tarkistuslistalla (DBT-WCCL)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Nuoret täyttävät DBT-WCCL, 59-kohtaisen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan DBT-taitojen käyttöä ja selviytymisstrategioita. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein he osallistuivat ajatukseen/käyttäytymiseen 0 = "ei koskaan käytetty" - 3 = "säännöllisesti käytetty".
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutos toiminnassa lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (C-GAS) avulla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Children's Global Assessment Scale (C-GAS) on muunnelma Global Assessment of Functioning Scale (GAF) -asteikosta, joka on kehitetty kuvaamaan lapsen tai nuoren alhaisinta toimintatasoa tietyn ajanjakson aikana. Pisteet voivat vaihdella 1-100, ja yli 70 pisteet osoittavat normaalia toimintaa. Tämä asteikko todettiin luotettavaksi haastattelijoiden välillä kautta aikojen. Lisäksi se on osoittanut sekä erottelevan että samanaikaisen validiteetin.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos toiminnassa lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (C-GAS) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Children's Global Assessment Scale (C-GAS) on muunnelma Global Assessment of Functioning Scale (GAF) -asteikosta, joka on kehitetty kuvaamaan lapsen tai nuoren alhaisinta toimintatasoa tietyn ajanjakson aikana. Pisteet voivat vaihdella 1-100, ja yli 70 pisteet osoittavat normaalia toimintaa. Tämä asteikko todettiin luotettavaksi haastattelijoiden välillä kautta aikojen. Lisäksi se on osoittanut sekä erottelevan että samanaikaisen validiteetin.
6 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutos temperamentissa konfliktikäyttäytymiskyselyn (CBQ) avulla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) on nuorten ja vanhempien 20-kohtainen itseraportointiväline, joka hyödyntää konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota vanhempien ja heidän lastensa välillä. Kohteet on luokiteltu "tosi" tai "epätosi". Korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos temperamentissa konfliktikäyttäytymiskyselyn (CBQ) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) on nuorten ja vanhempien 20-kohtainen itseraportointiväline, joka hyödyntää konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota vanhempien ja heidän lastensa välillä. Kohteet on luokiteltu "tosi" tai "epätosi". Korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos temperamentissa konfliktikäyttäytymiskyselyn (CBQ) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) on nuorten ja vanhempien 20-kohtainen itseraportointiväline, joka hyödyntää konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota vanhempien ja heidän lastensa välillä. Kohteet on luokiteltu "tosi" tai "epätosi". Korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota.
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Muutos temperamentissa konfliktikäyttäytymiskyselyn (CBQ) avulla
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) on nuorten ja vanhempien 20-kohtainen itseraportointiväline, joka hyödyntää konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota vanhempien ja heidän lastensa välillä. Kohteet on luokiteltu "tosi" tai "epätosi". Korkeammat pisteet osoittavat enemmän konflikteja ja negatiivista kommunikaatiota.
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Muutos perheen toiminnassa perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikolla, IV (FACES-IV)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikko (FACES-IV) kehitettiin arvioimaan sopeutumiskykyä ja yhteenkuuluvuutta perhevuorovaikutuksessa. Nuoret ja vanhemmat täyttävät tämän itseraportoivan kyselyn. Kehitettiin kuusi asteikkoa, joista kaksi tasapainoista asteikkoa ja neljä epätasapainoista asteikkoa, jotka on suunniteltu hyödyntämään matalaa ja suurta koheesiota (irrotettu ja kietoutunut) ja joustavuutta (jäykkä ja kaoottinen). Suhdepisteet yli 1 viittaavat terveempiin perheisiin, kun taas suhdepisteet alle 1 viittaavat ongelmallisiin perheisiin. FACES-IV:n kuusi asteikkoa todettiin luotettaviksi ja kelvollisiksi. Lisäksi havaittiin korkea samanaikaisen, konstruktion ja erottelevan validiteetin taso.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos perheen toiminnassa perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikolla, IV (FACES-IV)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikko (FACES-IV) kehitettiin arvioimaan sopeutumiskykyä ja yhteenkuuluvuutta perhevuorovaikutuksessa. Nuoret ja vanhemmat täyttävät tämän itseraportoivan kyselyn. Kehitettiin kuusi asteikkoa, joista kaksi tasapainoista asteikkoa ja neljä epätasapainoista asteikkoa, jotka on suunniteltu hyödyntämään matalaa ja suurta koheesiota (irrotettu ja kietoutunut) ja joustavuutta (jäykkä ja kaoottinen). Suhdepisteet yli 1 viittaavat terveempiin perheisiin, kun taas suhdepisteet alle 1 viittaavat ongelmallisiin perheisiin. FACES-IV:n kuusi asteikkoa todettiin luotettaviksi ja kelvollisiksi. Lisäksi havaittiin korkea samanaikaisen, konstruktion ja erottelevan validiteetin taso.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos perheen toiminnassa perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikolla, IV (FACES-IV)
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikko (FACES-IV) kehitettiin arvioimaan sopeutumiskykyä ja yhteenkuuluvuutta perhevuorovaikutuksessa. Nuoret ja vanhemmat täyttävät tämän itseraportoivan kyselyn. Kehitettiin kuusi asteikkoa, joista kaksi tasapainoista asteikkoa ja neljä epätasapainoista asteikkoa, jotka on suunniteltu hyödyntämään matalaa ja suurta koheesiota (irrotettu ja kietoutunut) ja joustavuutta (jäykkä ja kaoottinen). Suhdepisteet yli 1 viittaavat terveempiin perheisiin, kun taas suhdepisteet alle 1 viittaavat ongelmallisiin perheisiin. FACES-IV:n kuusi asteikkoa todettiin luotettaviksi ja kelvollisiksi. Lisäksi havaittiin korkea samanaikaisen, konstruktion ja erottelevan validiteetin taso.
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Muutos perheen toiminnassa perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikolla, IV (FACES-IV)
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Perheen sopeutumiskyvyn ja koheesion arviointiasteikko (FACES-IV) kehitettiin arvioimaan sopeutumiskykyä ja yhteenkuuluvuutta perhevuorovaikutuksessa. Nuoret ja vanhemmat täyttävät tämän itseraportoivan kyselyn. Kehitettiin kuusi asteikkoa, joista kaksi tasapainoista asteikkoa ja neljä epätasapainoista asteikkoa, jotka on suunniteltu hyödyntämään matalaa ja suurta koheesiota (irrotettu ja kietoutunut) ja joustavuutta (jäykkä ja kaoottinen). Suhdepisteet yli 1 viittaavat terveempiin perheisiin, kun taas suhdepisteet alle 1 viittaavat ongelmallisiin perheisiin. FACES-IV:n kuusi asteikkoa todettiin luotettaviksi ja kelvollisiksi. Lisäksi havaittiin korkea samanaikaisen, konstruktion ja erottelevan validiteetin taso.
9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Terapiaistuntojen lukumäärä, tiheys ja tyyppi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (viisi vuotta)
Terapiaseurantalomaketta käytetään dokumentoimaan hoitokerran päivämäärä, istunnon tyyppi, istunnon kesto, sisältö ja seuraavan terapiakäynnin suunniteltu päivämäärä. Opintoterapeutti täyttää tämän lomakkeen jokaisen hoitokerran jälkeen.
Opintojen päätyttyä (viisi vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Childhood Trust Events Survey (CTES)
Aikaikkuna: Perustaso
Nuoret suorittavat Childhood Trust Events Survey (CTES) -tutkimuksen (Childhood Trust Events Survey) -tutkimuksen (Childhood Trust Events Survey) -tutkimuksen (Childhood Trust Events Survey) -tutkimuksen (Childhood Trust Events Survey) -tutkimuksen, joka sisältää 30-kohtaisen itseraportin seulontatutkimuksen, joka arvioi altistumista vastoinkäymisille useilla eri aloilla, mukaan lukien fyysinen, emotionaalinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö; alkoholin/huumeiden käyttäjät kotona; perheenjäsenet vankilassa; omaishoitaja, jolla on mielisairaus; perheväkivalta; menetys/erottaminen hoitajasta; ja muita traumaattisia tapahtumia. Lisäksi CTES tiedustelee kunkin tyyppisten vastoinkäymisten ikää ja koettua voimakkuutta. Vanhemmat täyttävät CTES:n huoltajaversion, 26-kohteen kyselyn, jossa kysytään, onko heidän lapsensa altistunut samoihin vastoinkäymisihin kuin nuorten versiossa.
Perustaso
Muutos vanhempien psyykkisessä ahdistuksessa oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90) avulla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Symptom Checklist-90 (SCL-90) on 90 kohdasta vanhempien ilmoittama mitta, jota käytetään arvioimaan vanhempien oireita ja valituksia. Se arvioi seuraavia ulottuvuuksia: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus, psykoottisuus ja muut.
Perustaso 3 kuukauteen
Muutos vanhempien psyykkisessä ahdistuksessa oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Symptom Checklist-90 (SCL-90) on 90 kohdasta vanhempien ilmoittama mitta, jota käytetään arvioimaan vanhempien oireita ja valituksia. Se arvioi seuraavia ulottuvuuksia: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus, psykoottisuus ja muut.
3 kuukaudesta 6 kuukauteen
Muutos vanhempien psyykkisessä ahdistuksessa oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Symptom Checklist-90 (SCL-90) on 90 kohdasta vanhempien ilmoittama mitta, jota käytetään arvioimaan vanhempien oireita ja valituksia. Se arvioi seuraavia ulottuvuuksia: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus, psykoottisuus ja muut.
6 kuukaudesta 9 kuukauteen
Muutos vanhempien psyykkisessä ahdistuksessa oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90) avulla
Aikaikkuna: 9 kuukaudesta 12 kuukauteen
Symptom Checklist-90 (SCL-90) on 90 kohdasta vanhempien ilmoittama mitta, jota käytetään arvioimaan vanhempien oireita ja valituksia. Se arvioi seuraavia ulottuvuuksia: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus, psykoottisuus ja muut.
9 kuukaudesta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia

3
Tilaa