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Terapia conductual dialéctica para jóvenes con y/o en riesgo familiar de trastorno bipolar (DB1)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health

Terapia conductual dialéctica para jóvenes con o en riesgo familiar de trastorno bipolar: enfoque en los predictores y mediadores de los resultados del tratamiento

La terapia conductual dialéctica (DBT) se llevará a cabo durante 1 año en jóvenes con o en riesgo familiar de trastorno bipolar (BD). DBT se dividirá en dos modalidades: 1) entrenamiento de habilidades DBT; y 2) sesiones de terapia individual DBT. Las sesiones de capacitación de habilidades incorporarán los 5 módulos estándar de DBT para adolescentes: habilidades de atención plena, habilidades de regulación de emociones, habilidades de tolerancia a la angustia, habilidades interpersonales y habilidades para caminar por el camino del medio y un módulo adicional sobre psicoeducación sobre DBT y BD. Este estudio busca construir sobre la base de conocimiento en esta área al ofrecer DBT a jóvenes con y/o en riesgo familiar de BD con énfasis en los predictores y mediadores de los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, han surgido estudios dirigidos por investigadores de la Universidad de Pittsburgh que demuestran la promesa de adaptar la terapia conductual dialéctica (DBT) para alinearla con las necesidades únicas de los jóvenes con trastorno bipolar (BD). Nuestro grupo ha llevado a cabo un estudio DBT de difusión e implementación en el Centro de Ciencias de la Salud de Sunnybrook centrado específicamente en jóvenes con TB. Los datos preliminares de ese estudio demuestran que los terapeutas del estudio, ahora en CAMH, han logrado fidelidad y competencia en la entrega de la intervención, como lo demuestran los puntajes de codificación de adherencia y los resultados de los participantes. La intervención DBT se basa en la DBT de Miller et al. para adolescentes suicidas, con modificaciones para jóvenes con BD. Una coinvestigadora de este estudio, la Dra. T. Goldstein, desarrolló y perfeccionó el tratamiento manual durante su premio K23 del Instituto Nacional de Salud Mental en consulta con la Dra. Miller. De acuerdo con el protocolo implementado en estudios anteriores, DBT en el presente estudio se llevará a cabo durante 1 año y se dividirá en dos modalidades: 1) entrenamiento de habilidades DBT (reuniones quincenales de aproximadamente 60 minutos); y 2) sesiones de terapia individual DBT (sesiones quincenales de aproximadamente 60 minutos) alternadas con entrenamiento de habilidades. Se alentará encarecidamente la participación de la familia en la capacitación de habilidades, pero no será obligatoria. Los terapeutas de nivel de maestría con experiencia clínica en jóvenes con BD y sus familias realizarán DBT. Este estudio incluye 1 año de evaluaciones (ingreso, 3, 6, 9 y 12 meses) mientras se realiza la intervención. El tamaño de la muestra objetivo será de 60 jóvenes con y/o en riesgo familiar de BD entre 13 y 23 años de edad. El estudio actual se esfuerza por aprovechar la base de conocimientos en esta área ofreciendo DBT a jóvenes con y/o en riesgo familiar de BD en CAMH con énfasis en los predictores y mediadores de los resultados del tratamiento, con el objetivo final de personalizar la selección y la entrega del tratamiento. . Si bien DBT es un buen augurio como tratamiento para jóvenes con BD, la literatura en esta área sigue siendo escasa. Además, los investigadores aún no entienden qué características clínicas y variables previas al tratamiento predicen y median los resultados del tratamiento. Existe una variabilidad sustancial entre personas y dentro de las personas entre los jóvenes con y/o en riesgo familiar de BD en términos de indicadores de riesgo, tipo y gravedad de los síntomas, angustia asociada y deterioro funcional agravado. El estudio actual propone ir más allá de las cuestiones de eficacia hacia la identificación de características individuales que se asocian diferencialmente con la respuesta a DBT. La identificación de las características clínicas y demográficas iniciales que están asociadas con la respuesta a la DBT (es decir, predictores), así como las características variables en el tiempo durante el curso del tratamiento (es decir, mediadores), podría guiar la optimización iterativa de la DBT a través de modificaciones individualizadas. Se buscará la participación de los pacientes a través de foros de consulta una vez que hayan completado el estudio. En general, esta investigación se esfuerza por comenzar a examinar los factores del paciente que predicen y median la respuesta de un individuo a la DBT, con preguntas importantes a considerar, tales como: ¿Para qué jóvenes con y/o en riesgo familiar de TB tiene esta intervención el mayor efecto? ? ¿Tiene la intervención efectos similares en los subgrupos de jóvenes con BD? Los investigadores anticipan que la identificación de variables predictoras y mediadoras tiene el potencial de informar la personalización iterativa de DBT para jóvenes con o en riesgo familiar de BD en el futuro, incluido el contenido, el momento y el énfasis relativo en varios aspectos de DBT ( ej., psicoeducación, habilidades, sesiones individuales, participación familiar, coaching telefónico).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amanda Moss, MSW
  • Número de teléfono: 33227 416-535-8501
  • Correo electrónico: amanda.moss@camh.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Reclutamiento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contacto:
          • Amanda Moss, MSW
          • Número de teléfono: 33227 416-535-8501
          • Correo electrónico: amanda.moss@camh.ca
        • Investigador principal:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 23 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Edad 13 años, 0 meses a 23 años, 11 meses
  • Cumplir con los criterios de diagnóstico para BD por KSADS-PL O tener un padre/hermano biológico con BD (tipo I o II) confirmado a través de KSADS-PL o SCID-5-RV
  • Si BD-I, tomando ≥1 medicamento estabilizador del estado de ánimo (es decir, anticonvulsivo antimaníaco, antipsicótico y/o litio)
  • Seguido por un psiquiatra de CAMH que brinda atención continua
  • Al menos 1 intento de suicidio en la vida (real, interrumpido y/o abortado según lo medido por el C-SSRS) -O- ≥ 3 conductas autolesivas no suicidas (NSSI) en la vida, con una conducta ocurriendo en los últimos 3 meses ( según lo medido por el C-SSRS y ALIFE) -O- una puntuación de ≥ 24 en el SIQ -O- 6b) Desregulación emocional grave (puntuación de ≥ 105 en DERS o puntuación de ≥ 20 en CALS (informe de jóvenes) -O - Alcanzar el umbral juvenil para al menos 2 categorías de conducta impulsiva en la pregunta n.º 4 del SIDP-IV o 1 categoría se identifica como grave (a través de la discusión del caso que se centrará en el nivel de riesgo, la persistencia y el deterioro)
  • Capaz y dispuesto a dar consentimiento/asentimiento informado para participar

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de retraso mental, trastorno generalizado del desarrollo de moderado a grave o trastorno orgánico del sistema nervioso central según K-SADS-PL, informe de los padres, historial médico o registros escolares
  • Una afección médica potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato
  • Víctima actual de abuso sexual o físico
  • Trastorno actual por consumo de sustancias distinto del trastorno leve por consumo de cannabis o alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jóvenes con y/o en riesgo familiar de trastorno bipolar
60 jóvenes de 13 a 23 años con y/o en riesgo familiar de trastorno bipolar se inscribirán en la intervención de terapia conductual dialéctica.
Conductual: Terapia conductual dialéctica
DBT se llevará a cabo durante 1 año y se dividirá en dos modalidades: entrenamiento de habilidades, realizado en reuniones quincenales de 60 minutos y terapia individual realizada en sesiones quincenales de 60 minutos. Se recomienda encarecidamente la participación de la familia en la formación profesional. El entrenamiento de habilidades se desarrolla de la siguiente manera: psicoeducación, habilidades de atención plena, habilidades de regulación emocional, habilidades de tolerancia a la angustia, habilidades interpersonales y habilidades para caminar por el camino del medio. Las sesiones de terapia individual tienen como objetivo ayudar a los jóvenes a aplicar las habilidades en su vida diaria. Adoptamos la jerarquía DBT estándar de objetivos de tratamiento, mediante la cual el terapeuta individual selecciona comportamientos en los que centrarse en función de las siguientes prioridades: 1) disminuir los comportamientos que amenazan la vida, 2) disminuir los comportamientos que interfieren con la terapia, 3) disminuir la calidad de vida que interfiere comportamientos, y 4) aumentar las habilidades de comportamiento. Los terapeutas estarán disponibles para los participantes por teléfono celular para el entrenamiento de habilidades en vivo entre sesiones.
Otros nombres:
  • TDC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas utilizando la Entrevista Estructurada para los Trastornos de la Personalidad del DSM-IV (SIDP-IV): Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Los síntomas de personalidad limítrofe y antisocial se evaluarán utilizando la Entrevista Estructurada para la Personalidad del DSM-IV. El SID-P utiliza un formato de entrevista semiestructurada para evaluar los síntomas de los trastornos de la personalidad. Las puntuaciones de cada elemento oscilan entre 0 y 3 y las puntuaciones altas indican síntomas de trastorno límite de la personalidad y niveles de deterioro.
Línea de base a 6 meses
Cambio en los síntomas utilizando la Entrevista Estructurada para los Trastornos de la Personalidad del DSM-IV (SIDP-IV): Trastorno Límite de la Personalidad
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
Los síntomas de personalidad limítrofe y antisocial se evaluarán utilizando la Entrevista Estructurada para la Personalidad del DSM-IV. El SID-P utiliza un formato de entrevista semiestructurada para evaluar los síntomas de los trastornos de la personalidad. Las puntuaciones de cada elemento oscilan entre 0 y 3 y las puntuaciones altas indican síntomas de trastorno límite de la personalidad y niveles de deterioro.
6 meses a 12 meses
Cambio en los síntomas usando el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Los síntomas depresivos y maníacos autoinformados y los informados por los padres se medirán a través del Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ). Las respuestas se realizan en una escala de 3 puntos ("0=falso", "1=a veces cierto" y "2=verdadero").
Línea de base a 3 meses
Cambio en los síntomas usando el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
Los síntomas depresivos y maníacos autoinformados y los informados por los padres se medirán a través del Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ). Las respuestas se realizan en una escala de 3 puntos ("0=falso", "1=a veces cierto" y "2=verdadero").
3 meses a 6 meses
Cambio en los síntomas usando el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
Los síntomas depresivos y maníacos autoinformados y los informados por los padres se medirán a través del Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ). Las respuestas se realizan en una escala de 3 puntos ("0=falso", "1=a veces cierto" y "2=verdadero").
6 meses a 9 meses
Cambio en los síntomas usando el Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
Los síntomas depresivos y maníacos autoinformados y los informados por los padres se medirán a través del Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ). Las respuestas se realizan en una escala de 3 puntos ("0=falso", "1=a veces cierto" y "2=verdadero").
9 meses a 12 meses
Cambio en la tendencia suicida usando el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Los jóvenes participantes completarán el autoinforme Ideación suicida (SIQ), que tiene como objetivo identificar a los participantes cuyo nivel de ideación suicida es lo suficientemente grave como para justificar una intervención adicional. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos (0= “nunca tuve este pensamiento” a 6=“casi todos los días”) y se utiliza para indicar la frecuencia con la que el participante experimenta cada pensamiento.
Línea de base a 3 meses
Cambio en la tendencia suicida usando el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
Los jóvenes participantes completarán el autoinforme Ideación suicida (SIQ), que tiene como objetivo identificar a los participantes cuyo nivel de ideación suicida es lo suficientemente grave como para justificar una intervención adicional. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos (0= “nunca tuve este pensamiento” a 6=“casi todos los días”) y se utiliza para indicar la frecuencia con la que el participante experimenta cada pensamiento.
3 meses a 6 meses
Cambio en la tendencia suicida usando el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
Los jóvenes participantes completarán el autoinforme Ideación suicida (SIQ), que tiene como objetivo identificar a los participantes cuyo nivel de ideación suicida es lo suficientemente grave como para justificar una intervención adicional. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos (0= “nunca tuve este pensamiento” a 6=“casi todos los días”) y se utiliza para indicar la frecuencia con la que el participante experimenta cada pensamiento.
6 meses a 9 meses
Cambio en la tendencia suicida usando el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
Los jóvenes participantes completarán el autoinforme Ideación suicida (SIQ), que tiene como objetivo identificar a los participantes cuyo nivel de ideación suicida es lo suficientemente grave como para justificar una intervención adicional. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos (0= “nunca tuve este pensamiento” a 6=“casi todos los días”) y se utiliza para indicar la frecuencia con la que el participante experimenta cada pensamiento.
9 meses a 12 meses
Cambio en los síntomas usando la Evaluación de Seguimiento de Intervalo Longitudinal de Adolescentes (ALIFE)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
La Evaluación de Seguimiento de Intervalo Longitudinal (LIFE, por sus siglas en inglés) proporcionará una imagen transversal y longitudinal integral del curso sintomático y psicosocial y el resultado de todos los participantes en este estudio. Las puntuaciones van de 0 a 3 en determinados trastornos y de 0 a 6 en otros. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de deterioro de los síntomas.
Línea de base a 6 meses
Cambio en los síntomas usando la Evaluación de Seguimiento de Intervalo Longitudinal de Adolescentes (ALIFE)
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
La Evaluación de Seguimiento de Intervalo Longitudinal (LIFE, por sus siglas en inglés) proporcionará una imagen transversal y longitudinal integral del curso sintomático y psicosocial y el resultado de todos los participantes en este estudio. Las puntuaciones van de 0 a 3 en determinados trastornos y de 0 a 6 en otros. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de deterioro de los síntomas.
6 meses a 12 meses
Cambio en las tendencias suicidas utilizando la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Los eventos suicidas (seguimiento anterior y posterior) se evaluarán con la versión pediátrica de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS). El C-SSRS tiene propiedades psicométricas sólidas, produce calificaciones de definiciones ampliamente aceptadas de eventos suicidas en jóvenes y se usó en otros ensayos de tratamiento pediátrico que arrojaron resultados estandarizados para comparar entre estudios. Esta es una entrevista semiestructurada que incluye preguntas de sí/no, así como narrativa. Captura el número de eventos suicidas, así como el tipo y la gravedad.
Línea de base a 6 meses
Cambio en las tendencias suicidas utilizando la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
Los eventos suicidas (seguimiento anterior y posterior) se evaluarán con la versión pediátrica de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS). El C-SSRS tiene propiedades psicométricas sólidas, produce calificaciones de definiciones ampliamente aceptadas de eventos suicidas en jóvenes y se usó en otros ensayos de tratamiento pediátrico que arrojaron resultados estandarizados para comparar entre estudios. Esta es una entrevista semiestructurada que incluye preguntas de sí/no, así como narrativa. Captura el número de eventos suicidas, así como el tipo y la gravedad.
6 meses a 12 meses
Cambio en la regulación emocional usando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Los jóvenes participantes completarán Dificultades en la regulación emocional (DERS), un cuestionario de 36 ítems que evalúa la desregulación emocional. Los participantes indican con qué frecuencia se les aplica cada elemento en una escala de 1 = "casi nunca; 0-10 por ciento" a 5 = "casi siempre; 91-100 por ciento".
Línea de base a 3 meses
Cambio en la regulación emocional usando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
Los jóvenes participantes completarán Dificultades en la regulación emocional (DERS), un cuestionario de 36 ítems que evalúa la desregulación emocional. Los participantes indican con qué frecuencia se les aplica cada elemento en una escala de 1 = "casi nunca; 0-10 por ciento" a 5 = "casi siempre; 91-100 por ciento".
3 meses a 6 meses
Cambio en la regulación emocional usando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
Los jóvenes participantes completarán Dificultades en la regulación emocional (DERS), un cuestionario de 36 ítems que evalúa la desregulación emocional. Los participantes indican con qué frecuencia se les aplica cada elemento en una escala de 1 = "casi nunca; 0-10 por ciento" a 5 = "casi siempre; 91-100 por ciento".
6 meses a 9 meses
Cambio en la regulación emocional usando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
Los jóvenes participantes completarán Dificultades en la regulación emocional (DERS), un cuestionario de 36 ítems que evalúa la desregulación emocional. Los participantes indican con qué frecuencia se les aplica cada elemento en una escala de 1 = "casi nunca; 0-10 por ciento" a 5 = "casi siempre; 91-100 por ciento".
9 meses a 12 meses
Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento (18 ítems)
Periodo de tiempo: 3 meses
Durante las visitas de seguimiento, los participantes, padres y/o hermanos que participan en las sesiones de terapia completarán un Cuestionario de satisfacción con el tratamiento de 18 ítems. Esto evalúa la satisfacción de los clientes con el servicio (las respuestas van desde bastante insatisfecho hasta muy satisfecho), así como si el servicio abordó o no las necesidades de los clientes.
3 meses
Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento (18 ítems)
Periodo de tiempo: 6 meses
Durante las visitas de seguimiento, los participantes, padres y/o hermanos que participan en las sesiones de terapia completarán un Cuestionario de satisfacción con el tratamiento de 18 ítems. Esto evalúa la satisfacción de los clientes con el servicio (las respuestas van desde bastante insatisfecho hasta muy satisfecho), así como si el servicio abordó o no las necesidades de los clientes.
6 meses
Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento (18 ítems)
Periodo de tiempo: 9 meses
Durante las visitas de seguimiento, los participantes, padres y/o hermanos que participan en las sesiones de terapia completarán un Cuestionario de satisfacción con el tratamiento de 18 ítems. Esto evalúa la satisfacción de los clientes con el servicio (las respuestas van desde bastante insatisfecho hasta muy satisfecho), así como si el servicio abordó o no las necesidades de los clientes.
9 meses
Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento (18 ítems)
Periodo de tiempo: 12 meses
Durante las visitas de seguimiento, los participantes, padres y/o hermanos que participan en las sesiones de terapia completarán un Cuestionario de satisfacción con el tratamiento de 18 ítems. Esto evalúa la satisfacción de los clientes con el servicio (las respuestas van desde bastante insatisfecho hasta muy satisfecho), así como si el servicio abordó o no las necesidades de los clientes.
12 meses
Cambio en la labilidad afectiva utilizando la Escala de labilidad afectiva infantil (CALS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
La Children's Affective Lability Scale (CALS) es una medida confiable de 20 ítems de labilidad del estado de ánimo informada por adolescentes y padres, derivada de la Escala de labilidad afectiva para adultos que fue diseñada específicamente para adultos con BD. Produce una puntuación total, así como un factor enojado/deprimido y un factor desinhibido/impersistente. Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 80, y las puntuaciones más bajas indican un menor grado de labilidad afectiva.
Línea de base a 3 meses
Cambio en la labilidad afectiva utilizando la Escala de labilidad afectiva infantil (CALS)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
La Escala de labilidad afectiva infantil (CALS, por sus siglas en inglés) es una medida confiable de 20 ítems de labilidad del estado de ánimo informada por adolescentes y padres, derivada de la Escala de labilidad afectiva para adultos que fue diseñada específicamente para adultos con TB. Produce una puntuación total, así como un factor enojado/deprimido y un factor desinhibido/impersistente. Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 80, y las puntuaciones más bajas indican un menor grado de labilidad afectiva.
3 meses a 6 meses
Cambio en la labilidad afectiva utilizando la Escala de labilidad afectiva infantil (CALS)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
La Escala de labilidad afectiva infantil (CALS, por sus siglas en inglés) es una medida confiable de 20 ítems de labilidad del estado de ánimo informada por adolescentes y padres, derivada de la Escala de labilidad afectiva para adultos que fue diseñada específicamente para adultos con TB. Produce una puntuación total, así como un factor enojado/deprimido y un factor desinhibido/impersistente. Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 80, y las puntuaciones más bajas indican un menor grado de labilidad afectiva.
6 meses a 9 meses
Cambio en la labilidad afectiva utilizando la Escala de labilidad afectiva infantil (CALS)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
La Escala de labilidad afectiva infantil (CALS, por sus siglas en inglés) es una medida confiable de 20 ítems de labilidad del estado de ánimo informada por adolescentes y padres, derivada de la Escala de labilidad afectiva para adultos que fue diseñada específicamente para adultos con TB. Produce una puntuación total, así como un factor enojado/deprimido y un factor desinhibido/impersistente. Las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 80, y las puntuaciones más bajas indican un menor grado de labilidad afectiva.
9 meses a 12 meses
Cambio en el uso de las habilidades de DBT con la Lista de verificación de formas de afrontamiento de DBT (DBT-WCCL)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Los jóvenes participantes completarán el DBT-WCCL, un cuestionario de 59 ítems que evalúa el uso de las habilidades DBT y las estrategias de afrontamiento. Los participantes indican con qué frecuencia se involucraron en el pensamiento/comportamiento de 0 = "nunca usado" a 3 = "usado regularmente".
Línea de base a 3 meses
Cambio en el uso de las habilidades de DBT con la Lista de verificación de formas de afrontamiento de DBT (DBT-WCCL)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
Los jóvenes participantes completarán el DBT-WCCL, un cuestionario de 59 ítems que evalúa el uso de las habilidades DBT y las estrategias de afrontamiento. Los participantes indican con qué frecuencia se involucraron en el pensamiento/comportamiento de 0 = "nunca usado" a 3 = "usado regularmente".
3 meses a 6 meses
Cambio en el uso de las habilidades de DBT con la Lista de verificación de formas de afrontamiento de DBT (DBT-WCCL)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
Los jóvenes participantes completarán el DBT-WCCL, un cuestionario de 59 ítems que evalúa el uso de las habilidades DBT y las estrategias de afrontamiento. Los participantes indican con qué frecuencia se involucraron en el pensamiento/comportamiento de 0 = "nunca usado" a 3 = "usado regularmente".
6 meses a 9 meses
Cambio en el uso de las habilidades de DBT con la Lista de verificación de formas de afrontamiento de DBT (DBT-WCCL)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
Los jóvenes participantes completarán el DBT-WCCL, un cuestionario de 59 ítems que evalúa el uso de las habilidades DBT y las estrategias de afrontamiento. Los participantes indican con qué frecuencia se involucraron en el pensamiento/comportamiento de 0 = "nunca usado" a 3 = "usado regularmente".
9 meses a 12 meses
Cambio de temperamento usando el Cuestionario de Conducta de Conflicto (CBQ)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
El Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) es un instrumento de autoinforme de 20 ítems para jóvenes y padres que aprovecha el conflicto y la comunicación negativa entre padres e hijos. Los elementos se califican como "verdadero" o "falso". Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de conflicto y comunicación negativa.
Línea de base a 3 meses
Cambio de temperamento usando el Cuestionario de Conducta de Conflicto (CBQ)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
El Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) es un instrumento de autoinforme de 20 ítems para jóvenes y padres que aprovecha el conflicto y la comunicación negativa entre padres e hijos. Los elementos se califican como "verdadero" o "falso". Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de conflicto y comunicación negativa.
3 meses a 6 meses
Cambio de temperamento usando el Cuestionario de Conducta de Conflicto (CBQ)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
El Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) es un instrumento de autoinforme de 20 ítems para jóvenes y padres que aprovecha el conflicto y la comunicación negativa entre padres e hijos. Los elementos se califican como "verdadero" o "falso". Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de conflicto y comunicación negativa.
6 meses a 9 meses
Cambio de temperamento usando el Cuestionario de Conducta de Conflicto (CBQ)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
El Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) es un instrumento de autoinforme de 20 ítems para jóvenes y padres que aprovecha el conflicto y la comunicación negativa entre padres e hijos. Los elementos se califican como "verdadero" o "falso". Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de conflicto y comunicación negativa.
9 meses a 12 meses
Cambio en el funcionamiento familiar utilizando la Escala de Evaluación de Cohesión y Adaptabilidad Familiar, IV (FACES-IV)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
La Escala de Evaluación de Cohesión y Adaptabilidad Familiar (FACES-IV) fue desarrollada para evaluar las dimensiones de adaptabilidad y cohesión en las interacciones familiares. Los jóvenes y los padres completarán este cuestionario de autoinforme. Se desarrollaron seis escalas, con dos escalas equilibradas y cuatro escalas no equilibradas diseñadas para aprovechar la cohesión baja y alta (desconectada y enredada) y la flexibilidad (rígida y caótica). Las puntuaciones de proporción superiores a 1 indican familias más sanas, mientras que las puntuaciones de proporción inferiores a 1 indican familias más problemáticas. Se encontró que las seis escalas en FACES-IV eran confiables y válidas. Además, se encontraron altos niveles de validez concurrente, de constructo y discriminante.
Línea de base a 3 meses
Cambio en el funcionamiento familiar utilizando la Escala de Evaluación de Cohesión y Adaptabilidad Familiar, IV (FACES-IV)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
La Escala de Evaluación de Cohesión y Adaptabilidad Familiar (FACES-IV) fue desarrollada para evaluar las dimensiones de adaptabilidad y cohesión en las interacciones familiares. Los jóvenes y los padres completarán este cuestionario de autoinforme. Se desarrollaron seis escalas, con dos escalas equilibradas y cuatro escalas no equilibradas diseñadas para aprovechar la cohesión baja y alta (desconectada y enredada) y la flexibilidad (rígida y caótica). Las puntuaciones de proporción superiores a 1 indican familias más sanas, mientras que las puntuaciones de proporción inferiores a 1 indican familias más problemáticas. Se encontró que las seis escalas en FACES-IV eran confiables y válidas. Además, se encontraron altos niveles de validez concurrente, de constructo y discriminante.
3 meses a 6 meses
Cambio en el funcionamiento familiar utilizando la Escala de Evaluación de Cohesión y Adaptabilidad Familiar, IV (FACES-IV)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
La Escala de Evaluación de Cohesión y Adaptabilidad Familiar (FACES-IV) fue desarrollada para evaluar las dimensiones de adaptabilidad y cohesión en las interacciones familiares. Los jóvenes y los padres completarán este cuestionario de autoinforme. Se desarrollaron seis escalas, con dos escalas equilibradas y cuatro escalas no equilibradas diseñadas para aprovechar la cohesión baja y alta (desconectada y enredada) y la flexibilidad (rígida y caótica). Las puntuaciones de proporción superiores a 1 indican familias más sanas, mientras que las puntuaciones de proporción inferiores a 1 indican familias más problemáticas. Se encontró que las seis escalas en FACES-IV eran confiables y válidas. Además, se encontraron altos niveles de validez concurrente, de constructo y discriminante.
6 meses a 9 meses
Cambio en el funcionamiento familiar utilizando la Escala de Evaluación de Cohesión y Adaptabilidad Familiar, IV (FACES-IV)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
La Escala de Evaluación de Cohesión y Adaptabilidad Familiar (FACES-IV) fue desarrollada para evaluar las dimensiones de adaptabilidad y cohesión en las interacciones familiares. Los jóvenes y los padres completarán este cuestionario de autoinforme. Se desarrollaron seis escalas, con dos escalas equilibradas y cuatro escalas no equilibradas diseñadas para aprovechar la cohesión baja y alta (desconectada y enredada) y la flexibilidad (rígida y caótica). Las puntuaciones de proporción superiores a 1 indican familias más sanas, mientras que las puntuaciones de proporción inferiores a 1 indican familias más problemáticas. Se encontró que las seis escalas en FACES-IV eran confiables y válidas. Además, se encontraron altos niveles de validez concurrente, de constructo y discriminante.
9 meses a 12 meses
Número, frecuencia y tipo de sesiones de terapia
Periodo de tiempo: Al final de la finalización del estudio (cinco años)
El formulario de seguimiento de la terapia se utilizará para documentar la fecha de la sesión de terapia, el tipo de sesión, la duración de la sesión, el contenido y la fecha programada para la próxima visita de terapia. El terapeuta del estudio completará este formulario después de cada sesión de terapia.
Al final de la finalización del estudio (cinco años)
Cambio en el funcionamiento utilizando la Escala de Evaluación Global de los Niños (C-GAS) o la evaluación global del funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses

La Escala de Evaluación Global de Niños (C-GAS) es una adaptación de la evaluación global de la Escala de Funcionamiento (GAF) desarrollada para reflejar el nivel más bajo de funcionamiento para un niño o adolescente durante un período de tiempo específico. Los puntajes pueden variar de 1-100, con puntajes superiores a 70 designados como un funcionamiento normal. Se encontró que esta escala era confiable entre los entrevistadores a lo largo del tiempo. Además, ha demostrado validez discriminante y concurrente. Esto se completará para los participantes de 19 años o menos.

El GAF es una escala originalmente incluida en el Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM; 4ª edición), y se utiliza para calificar el nivel de funcionamiento más bajo y más alto de los participantes adultos en el último año, así como su nivel actual. Se ha encontrado que es confiable y válido. Esto se completará para los participantes mayores de 20 años.
Línea de base a 6 meses
Cambio en el funcionamiento utilizando la Escala de Evaluación Global de los Niños (C-GAS) o la evaluación global del funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses

La Escala de Evaluación Global de Niños (C-GAS) es una adaptación de la evaluación global de la Escala de Funcionamiento (GAF) desarrollada para reflejar el nivel más bajo de funcionamiento para un niño o adolescente durante un período de tiempo específico. Los puntajes pueden variar de 1-100, con puntajes superiores a 70 designados como un funcionamiento normal. Se encontró que esta escala era confiable entre los entrevistadores a lo largo del tiempo. Además, ha demostrado validez discriminante y concurrente. Esto se completará para los participantes de 19 años o menos.

El GAF es una escala originalmente incluida en el Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM; 4ª edición), y se utiliza para calificar el nivel de funcionamiento más bajo y más alto de los participantes adultos en el último año, así como su nivel actual. Se ha encontrado que es confiable y válido. Esto se completará para los participantes mayores de 20 años.
6 meses a 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de eventos de confianza infantil (CTES)
Periodo de tiempo: Base
Los jóvenes completarán la Encuesta de eventos de confianza de la infancia (CTES), versión larga para adolescentes, una encuesta de detección de autoinforme de 30 elementos que evalúa la exposición a la adversidad en una variedad de dominios que incluyen abuso físico, emocional y sexual; usuarios de alcohol/drogas en el hogar; familiares en prisión; cuidador con enfermedad mental; Violencia doméstica; pérdida/separación del cuidador; y otros eventos traumáticos. Además, el CTES consulta la antigüedad e intensidad percibida de cada tipo de adversidad. Los padres completarán la versión para cuidadores de la CTES, una encuesta de 26 ítems que pregunta si su hijo ha estado expuesto a los mismos dominios de adversidad que se consultan en la versión para adolescentes.
Base
Cambio en la angustia psicológica de los padres usando la Lista de Verificación de Síntomas-90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
La Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90) es una medida informada por los padres de 90 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas y las quejas que los padres pueden tener. Evalúa las siguientes dimensiones: somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide, psicoticismo y otras.
Línea de base a 3 meses
Cambio en la angustia psicológica de los padres usando la Lista de Verificación de Síntomas-90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
La Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90) es una medida informada por los padres de 90 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas y las quejas que los padres pueden tener. Evalúa las siguientes dimensiones: somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide, psicoticismo y otras.
3 meses a 6 meses
Cambio en la angustia psicológica de los padres usando la Lista de Verificación de Síntomas-90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: 6 meses a 9 meses
La Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90) es una medida informada por los padres de 90 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas y las quejas que los padres pueden tener. Evalúa las siguientes dimensiones: somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide, psicoticismo y otras.
6 meses a 9 meses
Cambio en la angustia psicológica de los padres usando la Lista de Verificación de Síntomas-90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: 9 meses a 12 meses
La Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90) es una medida informada por los padres de 90 elementos que se utiliza para evaluar los síntomas y las quejas que los padres pueden tener. Evalúa las siguientes dimensiones: somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide, psicoticismo y otras.
9 meses a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 049/2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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