Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia Comportamental Dialética para Jovens com e/ou em Risco Familiar para Transtorno Bipolar (DB1)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health

Terapia Comportamental Dialética para Jovens com e/ou em Risco Familiar para Transtorno Bipolar: Foco em Preditores e Mediadores dos Resultados do Tratamento

A terapia comportamental dialética (DBT) será conduzida durante 1 ano em jovens com e/ou em risco familiar para transtorno bipolar (BD). O DBT será dividido em duas modalidades: 1) treinamento de habilidades em DBT; e 2) sessões de terapia individual de DBT. As sessões de treinamento de habilidades incorporarão os 5 módulos padrão de DBT para adolescentes: habilidades de atenção plena, habilidades de regulação emocional, habilidades de tolerância ao sofrimento, habilidades interpessoais e habilidades de trilhar o caminho do meio e um módulo adicional sobre psicoeducação sobre DBT e BD. Este estudo procura construir a base de conhecimento nesta área, oferecendo DBT para jovens com e/ou em risco familiar de TB com ênfase em preditores e mediadores de resultados de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, surgiram estudos liderados por pesquisadores da Universidade de Pittsburgh que demonstram a promessa de adaptar a terapia comportamental dialética (DBT) para se alinhar às necessidades exclusivas de jovens com transtorno bipolar (DB). Nosso grupo conduziu um estudo de DBT de disseminação e implementação no Sunnybrook Health Sciences Center focado especificamente em jovens com TB. Os dados preliminares desse estudo demonstram que os terapeutas do estudo, agora no CAMH, alcançaram fidelidade e competência na entrega da intervenção, conforme evidenciado pelas pontuações de codificação de adesão e resultados dos participantes. A intervenção DBT é baseada na DBT de Miller et al. para adolescentes suicidas, com modificações para jovens com TB. Um co-investigador deste estudo, o Dr. T. Goldstein, desenvolveu e refinou o tratamento manualizado durante seu prêmio K23 do Instituto Nacional de Saúde Mental em consulta com o Dr. Miller. Seguindo o protocolo implementado em estudos anteriores, a DBT no presente estudo será realizada ao longo de 1 ano, e dividida em duas modalidades: 1) treinamento de habilidades em DBT (aproximadamente 60 minutos quinzenais); e 2) Sessões individuais de terapia DBT (sessões quinzenais de aproximadamente 60 minutos) alternadas com treinamento de habilidades. O envolvimento da família no treinamento de habilidades será fortemente encorajado, mas não obrigatório. Terapeutas de nível de mestrado com experiência clínica em jovens com TB e suas famílias conduzirão DBT. Este estudo inclui 1 ano de avaliações (entrada, 3, 6, 9 e 12 meses) enquanto a intervenção está sendo realizada. O tamanho da amostra-alvo será de 60 jovens com e/ou em risco familiar para BD variando de 13 a 23 anos de idade. O estudo atual se esforça para construir a base de conhecimento nesta área, oferecendo DBT para jovens com e/ou em risco familiar de TB no CAMH com ênfase em preditores e mediadores de resultados de tratamento, com o objetivo final de personalizar a seleção e entrega do tratamento . Embora a DBT seja um bom presságio como tratamento para jovens com TB, a literatura nessa área permanece escassa. Além disso, os investigadores ainda não entendem quais características clínicas e variáveis ​​pré-tratamento predizem e medeiam os resultados do tratamento. Existe uma variabilidade substancial entre pessoas e dentro de uma pessoa entre jovens com e/ou em risco familiar de TB em termos de indicadores de risco, tipo e gravidade dos sintomas, sofrimento associado e comprometimento funcional agravado. O presente estudo propõe ir além das questões de eficácia para identificar características individuais que estão diferencialmente associadas à resposta ao DBT. A identificação de características demográficas e clínicas basais associadas à resposta ao DBT (ou seja, preditores), bem como características que variam no tempo durante o curso do tratamento (ou seja, mediadores), podem orientar a otimização iterativa do DBT por meio de modificações individualizadas. O envolvimento do paciente será buscado por meio de fóruns de consulta após a conclusão do estudo. No geral, esta pesquisa se esforça para começar a examinar os fatores do paciente que preveem e medeiam a resposta de um indivíduo à DBT, com questões importantes a serem consideradas, como: Para qual jovem com e/ou em risco familiar de TB esta intervenção tem o maior efeito ? A intervenção tem efeitos semelhantes em subgrupos de jovens com TB? Os investigadores antecipam que a identificação de variáveis ​​preditoras e mediadoras tem o potencial de informar a personalização iterativa da DBT para jovens com e/ou em risco familiar de TB no futuro, incluindo conteúdo, tempo e ênfase relativa em vários aspectos da DBT ( por exemplo, psicoeducação, habilidades, sessões individuais, envolvimento da família, coaching por telefone).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Recrutamento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • Idade 13 anos e 0 meses a 23 anos e 11 meses
  • Atende aos critérios diagnósticos para BD por KSADS-PL OU tem um pai/irmão biológico com BD (tipo I ou II) confirmado por KSADS-PL ou SCID-5-RV
  • Se BD-I, tomando ≥1 medicação estabilizadora do humor (isto é, anticonvulsivante antimaníaco, antipsicótico e/ou lítio)
  • Seguido por um psiquiatra CAMH que fornece cuidados contínuos
  • Pelo menos 1 tentativa de suicídio na vida (real, interrompida e/ou abortada conforme medido pelo C-SSRS) -OU- ≥ 3 comportamentos autolesivos não suicidas (NSSI) na vida, com um comportamento ocorrendo nos últimos 3 meses ( conforme medido pelo C-SSRS e ALIFE) -OU- uma pontuação ≥ 24 no SIQ -OU- 6b) Desregulação emocional grave (pontuação ≥ 105 no DERS ou pontuação ≥ 20 no CALS (relatório da juventude) -OU - Atende ao limite da juventude para pelo menos 2 categorias de comportamento impulsivo na pergunta nº 4 do SIDP-IV ou 1 categoria é identificada como grave (por meio de discussão de caso que se concentrará no nível de risco, persistência e deficiência)
  • Capaz e disposto a dar consentimento informado/assentimento para participar

Critério de exclusão:

  • Evidência de retardo mental, transtorno invasivo do desenvolvimento moderado a grave ou transtorno orgânico do sistema nervoso central pelo K-SADS-PL, relatório dos pais, histórico médico ou registros escolares
  • Uma condição médica com risco de vida que requer tratamento imediato
  • Vítima atual de abuso sexual ou físico
  • Transtorno atual por uso de substâncias, exceto maconha leve ou transtorno por uso de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jovens com e/ou em risco familiar para transtorno bipolar
60 jovens de 13 a 23 anos com e/ou em risco familiar para transtorno bipolar serão inscritos na intervenção de terapia comportamental dialética.
Comportamental: Terapia comportamental dialética
O DBT será realizado ao longo de 1 ano e dividido em duas modalidades: treinamento de habilidades, realizado em encontros quinzenais de 60 minutos e terapia individual realizada em sessões quinzenais de 60 minutos. A participação da família no treinamento de habilidades é altamente incentivada. O treinamento de habilidades ocorre da seguinte forma: psicoeducação, habilidades de atenção plena, habilidades de regulação emocional, habilidades de tolerância ao sofrimento, habilidades interpessoais e habilidades de trilhar o caminho do meio. As sessões de terapia individual visam ajudar os jovens a aplicar habilidades em suas vidas diárias. Adotamos a hierarquia DBT padrão de alvos de tratamento, em que o terapeuta individual seleciona os comportamentos a serem focados com base nas seguintes prioridades: 1) diminuição dos comportamentos que ameaçam a vida, 2) diminuição dos comportamentos que interferem na terapia, 3) diminuição da interferência na qualidade de vida comportamentos e 4) aumentar as habilidades comportamentais. Terapeutas estarão disponíveis para os participantes por telefone celular para treinamento de habilidades in vivo entre as sessões.
Outros nomes:
  • DBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas usando a Entrevista Estruturada para Transtornos da Personalidade do DSM-IV (SIDP-IV): Transtorno da Personalidade Borderline
Prazo: Linha de base até 6 meses
Os sintomas de personalidade borderline e antissocial serão avaliados usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV. O SID-P usa um formato de entrevista semiestruturada para avaliar sintomas de transtornos de personalidade. As pontuações de um para cada item variam de 0 a 3 e pontuações altas indicam sintomas de transtorno de personalidade limítrofe e níveis de comprometimento.
Linha de base até 6 meses
Mudança nos sintomas usando a Entrevista Estruturada para Transtornos da Personalidade do DSM-IV (SIDP-IV): Transtorno da Personalidade Borderline
Prazo: 6 meses a 12 meses
Os sintomas de personalidade borderline e antissocial serão avaliados usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV. O SID-P usa um formato de entrevista semiestruturada para avaliar sintomas de transtornos de personalidade. As pontuações de um para cada item variam de 0 a 3 e pontuações altas indicam sintomas de transtorno de personalidade limítrofe e níveis de comprometimento.
6 meses a 12 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: Linha de base até 3 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
Linha de base até 3 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
3 meses a 6 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
6 meses a 9 meses
Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Sintomas depressivos e maníacos auto-relatados e relatados pelos pais serão medidos por meio do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ). As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
9 meses a 12 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: Linha de base até 3 meses
Os participantes jovens preencherão o auto-relato de Ideação Suicida (SIQ), que se destina a identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
Linha de base até 3 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Os participantes jovens preencherão o auto-relato de Ideação Suicida (SIQ), que se destina a identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
3 meses a 6 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Os participantes jovens preencherão o auto-relato de Ideação Suicida (SIQ), que se destina a identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
6 meses a 9 meses
Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Os participantes jovens preencherão o auto-relato de Ideação Suicida (SIQ), que se destina a identificar os participantes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional. Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o participante experimenta cada pensamento.
9 meses a 12 meses
Mudança nos sintomas usando a Avaliação de Acompanhamento do Intervalo Longitudinal do Adolescente (ALIFE)
Prazo: Linha de base até 6 meses
A Avaliação de Acompanhamento com Intervalo Longitudinal (LIFE) fornecerá um quadro transversal e longitudinal abrangente do curso sintomático e psicossocial e do resultado de todos os participantes deste estudo. As pontuações variam de 0-3 em certos distúrbios e 0-6 para outros distúrbios. Escores altos indicam alto nível de comprometimento dos sintomas.
Linha de base até 6 meses
Mudança nos sintomas usando a Avaliação de Acompanhamento do Intervalo Longitudinal do Adolescente (ALIFE)
Prazo: 6 meses a 12 meses
A Avaliação de Acompanhamento com Intervalo Longitudinal (LIFE) fornecerá um quadro transversal e longitudinal abrangente do curso sintomático e psicossocial e do resultado de todos os participantes deste estudo. As pontuações variam de 0-3 em certos distúrbios e 0-6 para outros distúrbios. Escores altos indicam alto nível de comprometimento dos sintomas.
6 meses a 12 meses
Mudança na tendência suicida usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base até 6 meses
Eventos suicidas (acompanhamento anterior e posterior) serão avaliados com a Versão Pediátrica da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS). O C-SSRS tem propriedades psicométricas sólidas, produz classificações de definições amplamente aceitas de eventos suicidas juvenis e foi usado em outros ensaios de tratamento pediátrico, produzindo resultados padronizados para comparação entre os estudos. Esta é uma entrevista semi-estruturada que inclui perguntas sim/não, bem como narrativa. Ele captura o número de eventos suicidas, bem como o tipo e a gravidade.
Linha de base até 6 meses
Mudança na tendência suicida usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 6 meses a 12 meses
Eventos suicidas (acompanhamento anterior e posterior) serão avaliados com a Versão Pediátrica da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS). O C-SSRS tem propriedades psicométricas sólidas, produz classificações de definições amplamente aceitas de eventos suicidas juvenis e foi usado em outros ensaios de tratamento pediátrico, produzindo resultados padronizados para comparação entre os estudos. Esta é uma entrevista semi-estruturada que inclui perguntas sim/não, bem como narrativa. Ele captura o número de eventos suicidas, bem como o tipo e a gravidade.
6 meses a 12 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base até 3 meses
Os participantes jovens preencherão as Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
Linha de base até 3 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Os participantes jovens preencherão as Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
3 meses a 6 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Os participantes jovens preencherão as Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
6 meses a 9 meses
Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Os participantes jovens preencherão as Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional. Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
9 meses a 12 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 3 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
3 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 6 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
6 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 9 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
9 meses
Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 12 meses
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes, pais e/ou irmãos que estão participando das sessões de terapia preencherão um Questionário de Satisfação com o Tratamento de 18 itens. Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
12 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: Linha de base até 3 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
Linha de base até 3 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 3 meses a 6 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
3 meses a 6 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 6 meses a 9 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
6 meses a 9 meses
Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 9 meses a 12 meses
A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB. Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente. A pontuação total pode variar de 0 a 80, sendo que pontuações mais baixas indicam menor grau de labilidade afetiva.
9 meses a 12 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: Linha de base até 3 meses
Os participantes jovens preencherão o DBT-WCCL, um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades de DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0 = "nunca usou" a 3 = "usou regularmente".
Linha de base até 3 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: 3 meses a 6 meses
Os participantes jovens preencherão o DBT-WCCL, um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades de DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0 = "nunca usou" a 3 = "usou regularmente".
3 meses a 6 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: 6 meses a 9 meses
Os participantes jovens preencherão o DBT-WCCL, um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades de DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0 = "nunca usou" a 3 = "usou regularmente".
6 meses a 9 meses
Mudança no uso de habilidades DBT com a lista de verificação DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Prazo: 9 meses a 12 meses
Os participantes jovens preencherão o DBT-WCCL, um questionário de 59 itens que avalia o uso de habilidades de DBT e estratégias de enfrentamento. Os participantes indicam com que frequência se envolveram no pensamento/comportamento de 0 = "nunca usou" a 3 = "usou regularmente".
9 meses a 12 meses
Mudança de temperamento usando o Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Prazo: Linha de base até 3 meses
O Questionário de Comportamento de Conflito (CBQ) é um instrumento de autorrelato de 20 itens para pais e jovens que aborda conflitos e comunicação negativa entre pais e filhos. Os itens são classificados como "verdadeiro" ou "falso". Pontuações mais altas indicam maiores níveis de conflito e comunicação negativa.
Linha de base até 3 meses
Mudança de temperamento usando o Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Prazo: 3 meses a 6 meses
O Questionário de Comportamento de Conflito (CBQ) é um instrumento de autorrelato de 20 itens para pais e jovens que aborda conflitos e comunicação negativa entre pais e filhos. Os itens são classificados como "verdadeiro" ou "falso". Pontuações mais altas indicam maiores níveis de conflito e comunicação negativa.
3 meses a 6 meses
Mudança de temperamento usando o Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Prazo: 6 meses a 9 meses
O Questionário de Comportamento de Conflito (CBQ) é um instrumento de autorrelato de 20 itens para pais e jovens que aborda conflitos e comunicação negativa entre pais e filhos. Os itens são classificados como "verdadeiro" ou "falso". Pontuações mais altas indicam maiores níveis de conflito e comunicação negativa.
6 meses a 9 meses
Mudança de temperamento usando o Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Prazo: 9 meses a 12 meses
O Questionário de Comportamento de Conflito (CBQ) é um instrumento de autorrelato de 20 itens para pais e jovens que aborda conflitos e comunicação negativa entre pais e filhos. Os itens são classificados como "verdadeiro" ou "falso". Pontuações mais altas indicam maiores níveis de conflito e comunicação negativa.
9 meses a 12 meses
Mudança no funcionamento familiar usando a Escala de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar, IV (FACES-IV)
Prazo: Linha de base até 3 meses
A Escala de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar (FACES-IV) foi desenvolvida para avaliar as dimensões de adaptabilidade e coesão nas interações familiares. Os jovens e os pais preencherão este questionário de autorrelato. Seis escalas foram desenvolvidas, com duas balanças balanceadas e quatro balanças desbalanceadas, projetadas para explorar baixa e alta coesão (desenvolvida e emaranhada) e flexibilidade (rígida e caótica). Pontuações acima de 1 indicam famílias mais saudáveis, enquanto pontuações abaixo de 1 indicam famílias mais problemáticas. As seis escalas do FACES-IV foram consideradas confiáveis ​​e válidas. Além disso, foram encontrados altos níveis de validade concorrente, de construto e discriminante.
Linha de base até 3 meses
Mudança no funcionamento familiar usando a Escala de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar, IV (FACES-IV)
Prazo: 3 meses a 6 meses
A Escala de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar (FACES-IV) foi desenvolvida para avaliar as dimensões de adaptabilidade e coesão nas interações familiares. Os jovens e os pais preencherão este questionário de autorrelato. Seis escalas foram desenvolvidas, com duas balanças balanceadas e quatro balanças desbalanceadas, projetadas para explorar baixa e alta coesão (desenvolvida e emaranhada) e flexibilidade (rígida e caótica). Pontuações acima de 1 indicam famílias mais saudáveis, enquanto pontuações abaixo de 1 indicam famílias mais problemáticas. As seis escalas do FACES-IV foram consideradas confiáveis ​​e válidas. Além disso, foram encontrados altos níveis de validade concorrente, de construto e discriminante.
3 meses a 6 meses
Mudança no funcionamento familiar usando a Escala de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar, IV (FACES-IV)
Prazo: 6 meses a 9 meses
A Escala de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar (FACES-IV) foi desenvolvida para avaliar as dimensões de adaptabilidade e coesão nas interações familiares. Os jovens e os pais preencherão este questionário de autorrelato. Seis escalas foram desenvolvidas, com duas balanças balanceadas e quatro balanças desbalanceadas, projetadas para explorar baixa e alta coesão (desenvolvida e emaranhada) e flexibilidade (rígida e caótica). Pontuações acima de 1 indicam famílias mais saudáveis, enquanto pontuações abaixo de 1 indicam famílias mais problemáticas. As seis escalas do FACES-IV foram consideradas confiáveis ​​e válidas. Além disso, foram encontrados altos níveis de validade concorrente, de construto e discriminante.
6 meses a 9 meses
Mudança no funcionamento familiar usando a Escala de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar, IV (FACES-IV)
Prazo: 9 meses a 12 meses
A Escala de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar (FACES-IV) foi desenvolvida para avaliar as dimensões de adaptabilidade e coesão nas interações familiares. Os jovens e os pais preencherão este questionário de autorrelato. Seis escalas foram desenvolvidas, com duas balanças balanceadas e quatro balanças desbalanceadas, projetadas para explorar baixa e alta coesão (desenvolvida e emaranhada) e flexibilidade (rígida e caótica). Pontuações acima de 1 indicam famílias mais saudáveis, enquanto pontuações abaixo de 1 indicam famílias mais problemáticas. As seis escalas do FACES-IV foram consideradas confiáveis ​​e válidas. Além disso, foram encontrados altos níveis de validade concorrente, de construto e discriminante.
9 meses a 12 meses
Número, frequência e tipo de sessões de terapia
Prazo: No final da conclusão do estudo (cinco anos)
O Formulário de Rastreamento de Terapia será usado para documentar a data da sessão de terapia, tipo de sessão, duração da sessão, conteúdo e data agendada para a próxima consulta de terapia. Este formulário será preenchido pelo terapeuta do estudo após cada sessão de terapia.
No final da conclusão do estudo (cinco anos)
Mudança no funcionamento usando a Escala de Avaliação Global das Crianças (C-GAS) ou Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: Linha de base para 6 meses

A Escala de Avaliação Global das Crianças (C-GAs) é uma adaptação da Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF) desenvolvida para refletir o menor nível de funcionamento para uma criança ou adolescente durante um período de tempo especificado. As pontuações podem variar de 1 a 100, com pontuações acima de 70 designadas como indicando funcionamento normal. Essa escala foi considerada confiável entre os entrevistadores ao longo do tempo. Além disso, demonstrou validade discriminante e simultânea. Isso será concluído para participantes com 19 anos ou menos.

O GAF é uma escala originalmente incluída no manual de diagnóstico e estatística dos transtornos mentais (DSM; 4ª edição) e é usado para classificar o nível mais baixo e mais alto dos participantes adultos no ano passado, bem como seu nível atual. Verificou -se que é confiável e válido. Isso será concluído para participantes com 20 anos ou mais.
Linha de base para 6 meses
Mudança no funcionamento usando a Escala de Avaliação Global das Crianças (C-GAS) ou Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: 6 meses a 12 meses

A Escala de Avaliação Global das Crianças (C-GAs) é uma adaptação da Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF) desenvolvida para refletir o menor nível de funcionamento para uma criança ou adolescente durante um período de tempo especificado. As pontuações podem variar de 1 a 100, com pontuações acima de 70 designadas como indicando funcionamento normal. Essa escala foi considerada confiável entre os entrevistadores ao longo do tempo. Além disso, demonstrou validade discriminante e simultânea. Isso será concluído para participantes com 19 anos ou menos.

O GAF é uma escala originalmente incluída no manual de diagnóstico e estatística dos transtornos mentais (DSM; 4ª edição) e é usado para classificar o nível mais baixo e mais alto dos participantes adultos no ano passado, bem como seu nível atual. Verificou -se que é confiável e válido. Isso será concluído para participantes com 20 anos ou mais.
6 meses a 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de eventos de confiança na infância (CTES)
Prazo: Linha de base
Os jovens preencherão a versão longa do Childhood Trust Events Survey (CTES), uma pesquisa de triagem de auto-relato de 30 itens que avalia a exposição à adversidade em vários domínios, incluindo abuso físico, emocional e sexual; usuários de álcool/drogas no domicílio; familiares na prisão; cuidador com doença mental; violência doméstica; perda/separação do cuidador; e outros eventos traumáticos. Além disso, o CTES questiona a idade e a intensidade percebida de cada tipo de adversidade. Os pais preencherão a versão para cuidadores do CTES, uma pesquisa de 26 itens que pergunta se seu filho foi exposto aos mesmos domínios de adversidade questionados na versão para adolescentes.
Linha de base
Mudança no sofrimento psicológico dos pais usando o Symptom Checklist-90 (SCL-90)
Prazo: Linha de base até 3 meses
O Symptom Checklist-90 (SCL-90) é uma medida de 90 itens relatada pelos pais usada para avaliar sintomas e queixas que os pais possam ter. Avalia as seguintes dimensões: somatização, obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide, psicoticismo e outros.
Linha de base até 3 meses
Mudança no sofrimento psicológico dos pais usando o Symptom Checklist-90 (SCL-90)
Prazo: 3 meses a 6 meses
O Symptom Checklist-90 (SCL-90) é uma medida de 90 itens relatada pelos pais usada para avaliar sintomas e queixas que os pais possam ter. Avalia as seguintes dimensões: somatização, obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide, psicoticismo e outros.
3 meses a 6 meses
Mudança no sofrimento psicológico dos pais usando o Symptom Checklist-90 (SCL-90)
Prazo: 6 meses a 9 meses
O Symptom Checklist-90 (SCL-90) é uma medida de 90 itens relatada pelos pais usada para avaliar sintomas e queixas que os pais possam ter. Avalia as seguintes dimensões: somatização, obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide, psicoticismo e outros.
6 meses a 9 meses
Mudança no sofrimento psicológico dos pais usando o Symptom Checklist-90 (SCL-90)
Prazo: 9 meses a 12 meses
O Symptom Checklist-90 (SCL-90) é uma medida de 90 itens relatada pelos pais usada para avaliar sintomas e queixas que os pais possam ter. Avalia as seguintes dimensões: somatização, obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide, psicoticismo e outros.
9 meses a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 049/2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever