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Dialektisch-behaviorale Therapie für Jugendliche mit und/oder familiärem Risiko für bipolare Störungen (DB1)

17. November 2025 aktualisiert von: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health

Dialektisch-behaviorale Therapie für Jugendliche mit und/oder familiärem Risiko für bipolare Störungen: Fokus auf Prädiktoren und Mediatoren von Behandlungsergebnissen

Dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) wird über 1 Jahr bei Jugendlichen mit und/oder familiärem Risiko für eine bipolare Störung (BD) durchgeführt. DBT wird in zwei Modalitäten unterteilt: 1) DBT-Fertigkeitstraining; und 2) DBT-Einzeltherapiesitzungen. Skills-Trainings-Sessions beinhalten die 5 Standard-DBT-Module für Jugendliche: Achtsamkeits-Fähigkeiten, Emotionsregulations-Fähigkeiten, Stress-Toleranz-Fähigkeiten, zwischenmenschliche Fähigkeiten und Fähigkeiten, den mittleren Weg zu gehen, sowie ein zusätzliches Modul zur Psychoedukation über DBT und BD. Diese Studie versucht, auf der Wissensbasis in diesem Bereich aufzubauen, indem sie Jugendlichen mit und/oder familiärem Risiko für BD DBT anbietet, wobei der Schwerpunkt auf Prädiktoren und Mediatoren von Behandlungsergebnissen liegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren sind Studien unter der Leitung von Forschern der University of Pittsburgh aufgetaucht, die das Versprechen aufzeigen, die dialektische Verhaltenstherapie (DBT) anzupassen, um sie an die einzigartigen Bedürfnisse von Jugendlichen mit bipolarer Störung (BD) anzupassen. Unsere Gruppe hat am Sunnybrook Health Sciences Center eine DBT-Studie zur Verbreitung und Implementierung durchgeführt, die sich speziell auf Jugendliche mit BD konzentriert. Vorläufige Daten aus dieser Studie zeigen, dass die Studientherapeuten, die jetzt bei CAMH sind, bei der Durchführung der Intervention Treue und Kompetenz erreicht haben, wie durch die Codierungsergebnisse für die Einhaltung und die Ergebnisse der Teilnehmer belegt wird. Die DBT-Intervention basiert auf der DBT von Miller et al. für suizidgefährdete Jugendliche, mit Modifikationen für Jugendliche mit BD. Eine Mitforscherin dieser Studie, Dr. T. Goldstein, entwickelte und verfeinerte die manuelle Behandlung während ihrer K23-Auszeichnung des National Institute of Mental Health in Absprache mit Dr. Miller. In Übereinstimmung mit dem in früheren Studien implementierten Protokoll wird DBT in der vorliegenden Studie über 1 Jahr durchgeführt und in zwei Modalitäten unterteilt: 1) DBT-Fähigkeitstraining (ca. 60-minütige zweiwöchentliche Treffen); und 2) DBT-Einzeltherapiesitzungen (ca. 60-minütige Sitzungen alle zwei Wochen) im Wechsel mit Geschicklichkeitstraining. Die Einbeziehung der Familie in das Kompetenztraining wird nachdrücklich empfohlen, ist jedoch nicht obligatorisch. Therapeuten auf Master-Niveau mit klinischer Erfahrung bei Jugendlichen mit BD und ihren Familien werden DBT durchführen. Diese Studie umfasst 1 Jahr Bewertungen (Einnahme, 3, 6, 9 und 12 Monate), während die Intervention durchgeführt wird. Die angestrebte Stichprobengröße beträgt 60 Jugendliche mit und/oder familiärem Risiko für BD im Alter von 13 bis 23 Jahren. Die aktuelle Studie versucht, auf der Wissensbasis in diesem Bereich aufzubauen, indem sie Jugendlichen mit und/oder familiärem Risiko für BD bei CAMH DBT anbietet, wobei der Schwerpunkt auf Prädiktoren und Mediatoren von Behandlungsergebnissen liegt, mit dem letztendlichen Ziel, die Behandlungsauswahl und -durchführung zu personalisieren . Während DBT als Behandlung für Jugendliche mit BD positiv verheißt, bleibt die Literatur auf diesem Gebiet spärlich. Darüber hinaus verstehen die Forscher noch nicht, welche klinischen Merkmale und Vorbehandlungsvariablen Behandlungsergebnisse vorhersagen und vermitteln. Bei Jugendlichen mit und/oder familiärem BD-Risiko besteht eine beträchtliche Variabilität zwischen Personen und innerhalb von Personen in Bezug auf Risikoindikatoren, Art und Schwere der Symptome, damit verbundene Belastungen und sich verstärkende funktionelle Beeinträchtigungen. Die aktuelle Studie schlägt vor, über Fragen der Wirksamkeit hinauszugehen und individuelle Merkmale zu identifizieren, die unterschiedlich mit dem Ansprechen auf DBT assoziiert sind. Die Identifizierung von demografischen und klinischen Ausgangsmerkmalen, die mit dem Ansprechen auf DBT (d. h. Prädiktoren) sowie zeitlich variierenden Merkmalen während des Behandlungsverlaufs (d. h. Mediatoren) verbunden sind, könnte eine iterative Optimierung von DBT durch individualisierte Modifikationen leiten. Das Engagement der Patienten wird nach Abschluss der Studie über Beratungsforen angestrebt. Insgesamt versucht diese Forschung, die Patientenfaktoren zu untersuchen, die die Reaktion einer Person auf DBT vorhersagen und vermitteln, wobei wichtige Fragen zu berücksichtigen sind, wie z. B.: Für welche Jugendlichen mit und/oder familiärem Risiko für BD hat diese Intervention die größte Wirkung ? Hat die Intervention ähnliche Wirkungen über Untergruppen von Jugendlichen mit BD hinweg? Die Forscher gehen davon aus, dass die Identifizierung von Prädiktor- und Vermittlungsvariablen das Potenzial hat, die iterative Personalisierung von DBT für Jugendliche mit und/oder familiärem Risiko für BD in der Zukunft zu informieren, einschließlich Inhalt, Zeitpunkt und relativer Betonung verschiedener Aspekte von DBT ( B. Psychoedukation, Skills, Einzelsitzungen, Einbindung der Familie, Telefoncoaching).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutierung
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Alter 13 Jahre, 0 Monate bis 23 Jahre, 11 Monate
  • Diagnostische Kriterien für BD durch KSADS-PL erfüllen ODER einen biologischen Elternteil/Geschwister mit BD (Typ I oder II) haben, der über KSADS-PL oder SCID-5-RV bestätigt wurde
  • Bei BD-I Einnahme von ≥ 1 stimmungsstabilisierendem Medikament (d. h. antimanisches Antikonvulsivum, Antipsychotikum und/oder Lithium)
  • Gefolgt von einem CAMH-Psychiater, der die laufende Betreuung übernimmt
  • Mindestens 1 lebenslanger Suizidversuch (tatsächlich, unterbrochen und/oder abgebrochen gemäß C-SSRS) -ODER- ≥ 3 lebenslange nicht suizidale selbstverletzende (NSSI) Verhaltensweisen, wobei eine Verhaltensweise in den letzten 3 Monaten aufgetreten ist ( gemessen durch C-SSRS und ALIFE) -OR- ein SIQ-Wert von ≥ 24 -OR- 6b) Schwere emotionale Dysregulation (Wert von ≥ 105 auf DERS oder Wert von ≥ 20 auf dem CALS (Jugendbericht) -OR - Erfüllen Sie die Jugendschwelle für mindestens 2 Kategorien impulsiven Verhaltens bei Frage Nr. 4 aus dem SIDP-IV oder 1 Kategorie wird als schwerwiegend identifiziert (durch Fallbesprechung, die sich auf das Risikoniveau, die Persistenz und die Beeinträchtigung konzentriert)
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung/Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf geistige Behinderung, mittelschwere bis schwere tiefgreifende Entwicklungsstörung oder organische Störung des zentralen Nervensystems durch K-SADS-PL, Elternbericht, Krankengeschichte oder Schulunterlagen
  • Eine lebensbedrohliche Erkrankung, die eine sofortige Behandlung erfordert
  • Aktuelles Opfer von sexuellem oder körperlichem Missbrauch
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung außer leichter Cannabis- oder Alkoholkonsumstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jugendliche mit und/oder familiärem Risiko für eine bipolare Störung
60 Jugendliche im Alter von 13 bis 23 Jahren mit und/oder familiärem Risiko für eine bipolare Störung werden in die dialektisch-behaviorale Therapieintervention aufgenommen.
Verhalten: Dialektisch-behaviorale Therapie
DBT wird über 1 Jahr durchgeführt und ist in zwei Modalitäten unterteilt: Kompetenztraining, durchgeführt in 60-minütigen zweiwöchentlichen Sitzungen und Einzeltherapie, durchgeführt in 60-minütigen zweiwöchentlichen Sitzungen. Die Teilnahme der Familie am Kompetenztraining ist sehr erwünscht. Das Kompetenztraining läuft wie folgt ab: Psychoedukation, Achtsamkeitsfähigkeiten, Emotionsregulationsfähigkeiten, Stresstoleranzfähigkeiten, zwischenmenschliche Fähigkeiten und Fähigkeiten, den mittleren Weg zu gehen. Individuelle Therapiesitzungen zielen darauf ab, den Jugendlichen dabei zu helfen, Fähigkeiten in ihrem täglichen Leben anzuwenden. Wir übernehmen die Standard-DBT-Hierarchie der Behandlungsziele, wobei der einzelne Therapeut Verhaltensweisen auswählt, auf die er sich konzentrieren möchte, basierend auf den folgenden Prioritäten: 1) Verringerung lebensbedrohlicher Verhaltensweisen, 2) Verringerung therapiebeeinträchtigender Verhaltensweisen, 3) Verringerung der Beeinträchtigung der Lebensqualität Verhaltensweisen und 4) Steigerung der Verhaltensfähigkeiten. Therapeuten stehen den Teilnehmern zwischen den Sitzungen per Mobiltelefon für In-vivo-Fähigkeiten-Coaching zur Verfügung.
Andere Namen:
  • DBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomveränderung anhand des Strukturierten Interviews für DSM-IV-Persönlichkeitsstörungen (SIDP-IV): Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Borderline- und antisoziale Persönlichkeitssymptome werden mit dem strukturierten Interview für die DSM-IV-Persönlichkeit bewertet. Der SID-P verwendet ein halbstrukturiertes Interviewformat, um die Symptome von Persönlichkeitsstörungen zu beurteilen. Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 3, und hohe Werte zeigen Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung und den Grad der Beeinträchtigung an.
Baseline bis 6 Monate
Symptomveränderung anhand des Strukturierten Interviews für DSM-IV-Persönlichkeitsstörungen (SIDP-IV): Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Borderline- und antisoziale Persönlichkeitssymptome werden mit dem strukturierten Interview für die DSM-IV-Persönlichkeit bewertet. Der SID-P verwendet ein halbstrukturiertes Interviewformat, um die Symptome von Persönlichkeitsstörungen zu beurteilen. Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 3, und hohe Werte zeigen Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung und den Grad der Beeinträchtigung an.
6 Monate bis 12 Monate
Veränderung der Symptome anhand des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern berichtete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=stimmt manchmal“ und „2=stimmt“).
Basiswert bis 3 Monate
Veränderung der Symptome anhand des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern berichtete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=stimmt manchmal“ und „2=stimmt“).
3 Monate bis 6 Monate
Veränderung der Symptome anhand des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern berichtete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=stimmt manchmal“ und „2=stimmt“).
6 Monate bis 9 Monate
Veränderung der Symptome anhand des Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern berichtete depressive und manische Symptome werden über den Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) gemessen. Die Antworten erfolgen auf einer 3-Punkte-Skala („0=stimmt nicht“, „1=stimmt manchmal“ und „2=stimmt“).
9 Monate bis 12 Monate
Veränderung der Suizidalität anhand des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Selbstbericht Suizidgedanken (SIQ) aus, der dazu bestimmt ist, Teilnehmer zu identifizieren, deren Ausmaß an Suizidgedanken schwerwiegend genug ist, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Ich hatte diesen Gedanken nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um anzugeben, wie häufig der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
Basiswert bis 3 Monate
Veränderung der Suizidalität anhand des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Selbstbericht Suizidgedanken (SIQ) aus, der dazu bestimmt ist, Teilnehmer zu identifizieren, deren Ausmaß an Suizidgedanken schwerwiegend genug ist, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Ich hatte diesen Gedanken nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um anzugeben, wie häufig der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
3 Monate bis 6 Monate
Veränderung der Suizidalität anhand des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Selbstbericht Suizidgedanken (SIQ) aus, der dazu bestimmt ist, Teilnehmer zu identifizieren, deren Ausmaß an Suizidgedanken schwerwiegend genug ist, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Ich hatte diesen Gedanken nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um anzugeben, wie häufig der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
6 Monate bis 9 Monate
Veränderung der Suizidalität anhand des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Jugendliche Teilnehmer füllen den Selbstbericht Suizidgedanken (SIQ) aus, der dazu bestimmt ist, Teilnehmer zu identifizieren, deren Ausmaß an Suizidgedanken schwerwiegend genug ist, um weitere Interventionen zu rechtfertigen. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = „Ich hatte diesen Gedanken nie“ bis 6 = „fast jeden Tag“) und wird verwendet, um anzugeben, wie häufig der Teilnehmer jeden Gedanken erlebt.
9 Monate bis 12 Monate
Veränderung der Symptome anhand der Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (ALIFE)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Die Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) wird ein umfassendes Quer- und Längsschnittbild des symptomatischen und psychosozialen Verlaufs und Outcomes aller Studienteilnehmer liefern. Die Werte reichen von 0-3 für bestimmte Erkrankungen und 0-6 für andere Erkrankungen. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Symptombeeinträchtigung hin.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der Symptome anhand der Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (ALIFE)
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Die Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) wird ein umfassendes Quer- und Längsschnittbild des symptomatischen und psychosozialen Verlaufs und Outcomes aller Studienteilnehmer liefern. Die Werte reichen von 0-3 für bestimmte Erkrankungen und 0-6 für andere Erkrankungen. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Symptombeeinträchtigung hin.
6 Monate bis 12 Monate
Veränderung der Suizidalität anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Suizidereignisse (frühere und spätere Nachuntersuchungen) werden mit der pädiatrischen Version der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bewertet. Der C-SSRS hat solide psychometrische Eigenschaften, liefert Bewertungen weithin akzeptierter Definitionen von suizidalen Ereignissen bei Jugendlichen und wurde in anderen pädiatrischen Behandlungsstudien verwendet, die standardisierte Ergebnisse zum Vergleich zwischen Studien lieferten. Dies ist ein halbstrukturiertes Interview, das sowohl Ja/Nein-Fragen als auch Erzählungen enthält. Es erfasst die Anzahl der suizidalen Ereignisse sowie Art und Schweregrad.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der Suizidalität anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Suizidereignisse (frühere und spätere Nachuntersuchungen) werden mit der pädiatrischen Version der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bewertet. Der C-SSRS hat solide psychometrische Eigenschaften, liefert Bewertungen weithin akzeptierter Definitionen von suizidalen Ereignissen bei Jugendlichen und wurde in anderen pädiatrischen Behandlungsstudien verwendet, die standardisierte Ergebnisse zum Vergleich zwischen Studien lieferten. Dies ist ein halbstrukturiertes Interview, das sowohl Ja/Nein-Fragen als auch Erzählungen enthält. Es erfasst die Anzahl der suizidalen Ereignisse sowie Art und Schweregrad.
6 Monate bis 12 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden den Difficulties in Emotion Regulation (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = "fast nie; 0-10 Prozent" bis 5 = "fast immer; 91-100 Prozent" an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
Basiswert bis 3 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden den Difficulties in Emotion Regulation (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = "fast nie; 0-10 Prozent" bis 5 = "fast immer; 91-100 Prozent" an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
3 Monate bis 6 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden den Difficulties in Emotion Regulation (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = "fast nie; 0-10 Prozent" bis 5 = "fast immer; 91-100 Prozent" an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
6 Monate bis 9 Monate
Veränderung der Emotionsregulation anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden den Difficulties in Emotion Regulation (DERS) ausfüllen, einen 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung emotionaler Dysregulation. Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 = "fast nie; 0-10 Prozent" bis 5 = "fast immer; 91-100 Prozent" an, wie oft jedes Item auf sie zutrifft.
9 Monate bis 12 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 3 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
3 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 6 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
6 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 9 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
9 Monate
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit (18 Punkte)
Zeitfenster: 12 Monate
Während der Nachsorgebesuche füllen Teilnehmer, Eltern und/oder Geschwister, die an Therapiesitzungen teilnehmen, einen 18-Punkte-Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus. Dabei wird die Zufriedenheit der Kunden mit der Dienstleistung (Antworten reichen von ziemlich unzufrieden bis sehr zufrieden) sowie die Frage, ob die Dienstleistung den Bedürfnissen der Kunden entsprach oder nicht, bewertet.
12 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges 20-Punkte-Maß für die Stimmungslabilität, das von Jugendlichen und Eltern berichtet wird und von der affektiven Labilitätsskala für Erwachsene abgeleitet ist, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt eine Gesamtpunktzahl sowie einen Faktor „Wut/Depression“ und einen Faktor „Enthemmt/Beharrlichkeit“. Die Gesamtwerte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte einen geringeren Grad an affektiver Labilität anzeigen.
Basiswert bis 3 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges 20-Punkte-Maß für die Stimmungslabilität, das von Jugendlichen und Eltern berichtet wird und von der affektiven Labilitätsskala für Erwachsene abgeleitet ist, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt eine Gesamtpunktzahl sowie einen Faktor „Wut/Depression“ und einen Faktor „Enthemmt/Beharrlichkeit“. Die Gesamtwerte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte einen geringeren Grad an affektiver Labilität anzeigen.
3 Monate bis 6 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges 20-Punkte-Maß für die Stimmungslabilität, das von Jugendlichen und Eltern berichtet wird und von der affektiven Labilitätsskala für Erwachsene abgeleitet ist, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt eine Gesamtpunktzahl sowie einen Faktor „Wut/Depression“ und einen Faktor „Enthemmt/Beharrlichkeit“. Die Gesamtwerte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte einen geringeren Grad an affektiver Labilität anzeigen.
6 Monate bis 9 Monate
Veränderung der affektiven Labilität anhand der Children's Affective Lability Scale (CALS)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Die Children's Affective Lability Scale (CALS) ist ein zuverlässiges 20-Punkte-Maß für die Stimmungslabilität, das von Jugendlichen und Eltern berichtet wird und von der affektiven Labilitätsskala für Erwachsene abgeleitet ist, die speziell für Erwachsene mit BD entwickelt wurde. Es ergibt eine Gesamtpunktzahl sowie einen Faktor „Wut/Depression“ und einen Faktor „Enthemmt/Beharrlichkeit“. Die Gesamtwerte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei niedrigere Werte einen geringeren Grad an affektiver Labilität anzeigen.
9 Monate bis 12 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden den DBT-WCCL ausfüllen, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der die Nutzung von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
Basiswert bis 3 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden den DBT-WCCL ausfüllen, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der die Nutzung von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
3 Monate bis 6 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden den DBT-WCCL ausfüllen, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der die Nutzung von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
6 Monate bis 9 Monate
Änderung der Nutzung von DBT-Fähigkeiten mit der DBT Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Jugendliche Teilnehmer werden den DBT-WCCL ausfüllen, einen Fragebogen mit 59 Punkten, der die Nutzung von DBT-Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien bewertet. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie sich mit dem Gedanken/Verhalten beschäftigt haben, von 0 = „nie verwendet“ bis 3 = „regelmäßig verwendet“.
9 Monate bis 12 Monate
Temperamentsänderung mit Hilfe des Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Der Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) ist ein 20-Punkte umfassendes Selbstberichtsinstrument für Jugendliche und Eltern, das Konflikte und negative Kommunikation zwischen Eltern und ihren Kindern erschließt. Items werden mit „wahr“ oder „falsch“ bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Konflikten und negativer Kommunikation hin.
Basiswert bis 3 Monate
Temperamentsänderung mit Hilfe des Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Der Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) ist ein 20-Punkte umfassendes Selbstberichtsinstrument für Jugendliche und Eltern, das Konflikte und negative Kommunikation zwischen Eltern und ihren Kindern erschließt. Items werden mit „wahr“ oder „falsch“ bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Konflikten und negativer Kommunikation hin.
3 Monate bis 6 Monate
Temperamentsänderung mit Hilfe des Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Der Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) ist ein 20-Punkte umfassendes Selbstberichtsinstrument für Jugendliche und Eltern, das Konflikte und negative Kommunikation zwischen Eltern und ihren Kindern erschließt. Items werden mit „wahr“ oder „falsch“ bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Konflikten und negativer Kommunikation hin.
6 Monate bis 9 Monate
Temperamentsänderung mit Hilfe des Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Der Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) ist ein 20-Punkte umfassendes Selbstberichtsinstrument für Jugendliche und Eltern, das Konflikte und negative Kommunikation zwischen Eltern und ihren Kindern erschließt. Items werden mit „wahr“ oder „falsch“ bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Konflikten und negativer Kommunikation hin.
9 Monate bis 12 Monate
Veränderung der Familienfunktion anhand der Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Die Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES-IV) wurde entwickelt, um die Dimensionen Anpassungsfähigkeit und Kohäsion in familiären Interaktionen zu bewerten. Jugendliche und Eltern füllen diesen Selbstberichtsfragebogen aus. Es wurden sechs Skalen entwickelt, wobei zwei ausgewogene Skalen und vier unausgeglichene Skalen darauf ausgelegt sind, niedrige und hohe Kohäsion (losgelöst und verstrickt) und Flexibilität (starr und chaotisch) zu erschließen. Verhältniswerte über 1 weisen auf gesündere Familien hin, während Verhältniswerte unter 1 auf problematischere Familien hinweisen. Die sechs Skalen in FACES-IV erwiesen sich als zuverlässig und valide. Darüber hinaus wurde ein hohes Maß an gleichzeitiger, Konstrukt- und Diskriminanzvalidität gefunden.
Basiswert bis 3 Monate
Veränderung der Familienfunktion anhand der Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Die Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES-IV) wurde entwickelt, um die Dimensionen Anpassungsfähigkeit und Kohäsion in familiären Interaktionen zu bewerten. Jugendliche und Eltern füllen diesen Selbstberichtsfragebogen aus. Es wurden sechs Skalen entwickelt, wobei zwei ausgewogene Skalen und vier unausgeglichene Skalen darauf ausgelegt sind, niedrige und hohe Kohäsion (losgelöst und verstrickt) und Flexibilität (starr und chaotisch) zu erschließen. Verhältniswerte über 1 weisen auf gesündere Familien hin, während Verhältniswerte unter 1 auf problematischere Familien hinweisen. Die sechs Skalen in FACES-IV erwiesen sich als zuverlässig und valide. Darüber hinaus wurde ein hohes Maß an gleichzeitiger, Konstrukt- und Diskriminanzvalidität gefunden.
3 Monate bis 6 Monate
Veränderung der Familienfunktion anhand der Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Die Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES-IV) wurde entwickelt, um die Dimensionen Anpassungsfähigkeit und Kohäsion in familiären Interaktionen zu bewerten. Jugendliche und Eltern füllen diesen Selbstberichtsfragebogen aus. Es wurden sechs Skalen entwickelt, wobei zwei ausgewogene Skalen und vier unausgeglichene Skalen darauf ausgelegt sind, niedrige und hohe Kohäsion (losgelöst und verstrickt) und Flexibilität (starr und chaotisch) zu erschließen. Verhältniswerte über 1 weisen auf gesündere Familien hin, während Verhältniswerte unter 1 auf problematischere Familien hinweisen. Die sechs Skalen in FACES-IV erwiesen sich als zuverlässig und valide. Darüber hinaus wurde ein hohes Maß an gleichzeitiger, Konstrukt- und Diskriminanzvalidität gefunden.
6 Monate bis 9 Monate
Veränderung der Familienfunktion anhand der Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Die Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES-IV) wurde entwickelt, um die Dimensionen Anpassungsfähigkeit und Kohäsion in familiären Interaktionen zu bewerten. Jugendliche und Eltern füllen diesen Selbstberichtsfragebogen aus. Es wurden sechs Skalen entwickelt, wobei zwei ausgewogene Skalen und vier unausgeglichene Skalen darauf ausgelegt sind, niedrige und hohe Kohäsion (losgelöst und verstrickt) und Flexibilität (starr und chaotisch) zu erschließen. Verhältniswerte über 1 weisen auf gesündere Familien hin, während Verhältniswerte unter 1 auf problematischere Familien hinweisen. Die sechs Skalen in FACES-IV erwiesen sich als zuverlässig und valide. Darüber hinaus wurde ein hohes Maß an gleichzeitiger, Konstrukt- und Diskriminanzvalidität gefunden.
9 Monate bis 12 Monate
Anzahl, Häufigkeit und Art der Therapiesitzungen
Zeitfenster: Am Ende des Studiums (fünf Jahre)
Das Therapieverfolgungsformular wird verwendet, um das Datum der Therapiesitzung, die Art der Sitzung, die Sitzungsdauer, den Inhalt und das geplante Datum für den nächsten Therapiebesuch zu dokumentieren. Dieses Formular wird vom Studientherapeuten nach jeder Therapiesitzung ausgefüllt.
Am Ende des Studiums (fünf Jahre)
Veränderung der Funktionsweise unter Verwendung der globalen Bewertungsskala der Kinder (C-Gas) oder der globalen Bewertung der Funktionsweise (GAF)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate

Die globale Bewertungsskala der Kinder (C-Gas) ist eine Anpassung der globalen Bewertung der Funktionsskala (GAF), um die niedrigste Funktionsniveau für ein Kind oder einen Jugendlichen während eines bestimmten Zeitraums widerzuspiegeln. Die Punktzahlen können zwischen 1-100 reichen, wobei die Punktzahlen über 70 als normale Funktionsfunktion angegeben sind. Diese Skala war zwischen den Interviewer im Laufe der Zeit zuverlässig. Außerdem hat es sowohl Diskriminanz- als auch gleichzeitige Gültigkeit gezeigt. Dies wird für Teilnehmer ab 19 Jahren abgeschlossen sein.

Die GAF ist eine Skala, die ursprünglich im diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM; 4. Ausgabe) enthalten ist und verwendet wird, um die niedrigsten und höchsten Funktionsweise der Teilnehmer der Erwachsenen im vergangenen Jahr sowie ihr aktuelles Niveau zu bewerten. Es hat sich als zuverlässig und gültig befunden. Dies wird für Teilnehmer ab 20 Jahren abgeschlossen sein.
Grundlinie bis 6 Monate
Veränderung der Funktionsweise unter Verwendung der globalen Bewertungsskala der Kinder (C-Gas) oder der globalen Bewertung der Funktionsweise (GAF)
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate

Die globale Bewertungsskala der Kinder (C-Gas) ist eine Anpassung der globalen Bewertung der Funktionsskala (GAF), um die niedrigste Funktionsniveau für ein Kind oder einen Jugendlichen während eines bestimmten Zeitraums widerzuspiegeln. Die Punktzahlen können zwischen 1-100 reichen, wobei die Punktzahlen über 70 als normale Funktionsfunktion angegeben sind. Diese Skala war zwischen den Interviewer im Laufe der Zeit zuverlässig. Außerdem hat es sowohl Diskriminanz- als auch gleichzeitige Gültigkeit gezeigt. Dies wird für Teilnehmer ab 19 Jahren abgeschlossen sein.

Die GAF ist eine Skala, die ursprünglich im diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM; 4. Ausgabe) enthalten ist und verwendet wird, um die niedrigsten und höchsten Funktionsweise der Teilnehmer der Erwachsenen im vergangenen Jahr sowie ihr aktuelles Niveau zu bewerten. Es hat sich als zuverlässig und gültig befunden. Dies wird für Teilnehmer ab 20 Jahren abgeschlossen sein.
6 Monate bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zu Kindheitsvertrauensereignissen (CTES)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Jugend wird die Langfassung der Childhood Trust Events Survey (CTES) für Jugendliche ausfüllen, eine 30-Punkte-Selbstbericht-Screening-Umfrage, die die Exposition gegenüber Widrigkeiten in einer Vielzahl von Bereichen bewertet, darunter körperlicher, emotionaler und sexueller Missbrauch; Alkohol-/Drogenkonsumenten im Haushalt; Familienmitglieder im Gefängnis; Betreuer mit psychischer Erkrankung; häusliche Gewalt; Verlust/Trennung von der Bezugsperson; und andere traumatische Ereignisse. Darüber hinaus fragt der CTES das Alter und die wahrgenommene Intensität jeder Art von Widrigkeiten ab. Eltern füllen die Version des CTES für Betreuer aus, eine 26-Punkte-Umfrage, in der gefragt wird, ob ihr Kind denselben Widrigkeiten ausgesetzt war, die in der Version für Jugendliche abgefragt wurden.
Grundlinie
Veränderung der psychischen Belastung der Eltern anhand der Symptom-Checkliste-90 (SCL-90)
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Die Symptom-Checkliste-90 (SCL-90) ist eine 90 Punkte umfassende, von Eltern gemeldete Maßnahme, die verwendet wird, um Symptome und Beschwerden zu bewerten, die Eltern möglicherweise haben. Es bewertet die folgenden Dimensionen: Somatisierung, Zwangsstörungen, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen, Psychotizismus und andere.
Basiswert bis 3 Monate
Veränderung der psychischen Belastung der Eltern anhand der Symptom-Checkliste-90 (SCL-90)
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Die Symptom-Checkliste-90 (SCL-90) ist eine 90 Punkte umfassende, von Eltern gemeldete Maßnahme, die verwendet wird, um Symptome und Beschwerden zu bewerten, die Eltern möglicherweise haben. Es bewertet die folgenden Dimensionen: Somatisierung, Zwangsstörungen, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen, Psychotizismus und andere.
3 Monate bis 6 Monate
Veränderung der psychischen Belastung der Eltern anhand der Symptom-Checkliste-90 (SCL-90)
Zeitfenster: 6 Monate bis 9 Monate
Die Symptom-Checkliste-90 (SCL-90) ist eine 90 Punkte umfassende, von Eltern gemeldete Maßnahme, die verwendet wird, um Symptome und Beschwerden zu bewerten, die Eltern möglicherweise haben. Es bewertet die folgenden Dimensionen: Somatisierung, Zwangsstörungen, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen, Psychotizismus und andere.
6 Monate bis 9 Monate
Veränderung der psychischen Belastung der Eltern anhand der Symptom-Checkliste-90 (SCL-90)
Zeitfenster: 9 Monate bis 12 Monate
Die Symptom-Checkliste-90 (SCL-90) ist eine 90 Punkte umfassende, von Eltern gemeldete Maßnahme, die verwendet wird, um Symptome und Beschwerden zu bewerten, die Eltern möglicherweise haben. Es bewertet die folgenden Dimensionen: Somatisierung, Zwangsstörungen, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen, Psychotizismus und andere.
9 Monate bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 049/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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