- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05153382
Thérapie comportementale dialectique pour les jeunes avec et/ou à risque familial de trouble bipolaire (DB1)
Thérapie comportementale dialectique pour les jeunes avec et/ou à risque familial de trouble bipolaire : focus sur les prédicteurs et les médiateurs des résultats du traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda Moss, MSW
- Numéro de téléphone: 33227 416-535-8501
- E-mail: amanda.moss@camh.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vanessa Rajamani, MSW
- Numéro de téléphone: 31761 416-535-8501
- E-mail: vanessa.rajamani@camh.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Recrutement
- Centre for Addiction and Mental Health
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Contact:
- Amanda Moss, MSW
- Numéro de téléphone: 33227 416-535-8501
- E-mail: amanda.moss@camh.ca
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Chercheur principal:
- Benjamin I Goldstein, MD, PhD
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Contact:
- Vanessa Rajamani, MSW
- Numéro de téléphone: 31761 416-535-8501
- E-mail: vanessa.rajamani@camh.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Âge 13 ans, 0 mois à 23 ans, 11 mois
- Répondre aux critères de diagnostic de BD par KSADS-PL OU avoir un parent/frère biologique avec BD (type I ou II) confirmé via KSADS-PL ou SCID-5-RV
- Si BD-I, prendre ≥ 1 médicament stabilisateur de l'humeur (c.-à-d. anticonvulsivant antimaniaque, antipsychotique et/ou lithium)
- Suivi par un psychiatre de CAMH qui prodigue des soins continus
- Au moins 1 tentative de suicide au cours de la vie (réelle, interrompue et/ou avortée telle que mesurée par le C-SSRS) -OU- ≥ 3 comportements d'automutilation non suicidaire (NSSI) au cours de la vie, dont un comportement survenu au cours des 3 derniers mois ( tel que mesuré par le C-SSRS et ALIFE) -OU- un score ≥ 24 au SIQ -OU- 6b) Dérèglement émotionnel sévère (score ≥ 105 au DERS ou score ≥ 20 au CALS (rapport jeunesse) -OU - Atteindre le seuil de jeunesse pour au moins 2 catégories de comportement impulsif à la question n° 4 du SIDP-IV ou 1 catégorie est identifiée comme grave (par le biais d'une discussion de cas qui se concentrera sur le niveau de risque, la persistance et la déficience)
- Capable et désireux de donner son consentement éclairé pour participer
Critère d'exclusion:
- Preuve d'un retard mental, d'un trouble envahissant du développement modéré à sévère ou d'un trouble organique du système nerveux central par le K-SADS-PL, le rapport des parents, les antécédents médicaux ou les dossiers scolaires
- Une condition médicale potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat
- Victime actuelle d'abus sexuels ou physiques
- Trouble actuel lié à la consommation de substances autres qu'un trouble lié à la consommation légère de cannabis ou d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeunes avec et/ou à risque familial de trouble bipolaire
60 jeunes âgés de 13 à 23 ans avec et/ou à risque familial de trouble bipolaire seront inscrits à l'intervention de thérapie comportementale dialectique.
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La TCD sera menée sur 1 an et divisée en deux modalités : la formation professionnelle, menée en réunions bihebdomadaires de 60 minutes et la thérapie individuelle menée en séances bihebdomadaires de 60 minutes.
La participation de la famille à la formation professionnelle est fortement encouragée.
La formation aux compétences se déroule comme suit : psychoéducation, compétences de pleine conscience, compétences de régulation des émotions, compétences de tolérance à la détresse, compétences interpersonnelles et compétences de marche sur la voie médiane.
Les séances de thérapie individuelle visent à aider les jeunes à appliquer leurs compétences dans leur vie quotidienne.
Nous adoptons la hiérarchie standard DBT des objectifs de traitement, dans laquelle le thérapeute individuel sélectionne les comportements sur lesquels se concentrer en fonction des priorités suivantes : 1) diminution des comportements menaçant la vie, 2) diminution des comportements interférant avec la thérapie, 3) diminution de la qualité de vie interférant comportements, et 4) accroître les compétences comportementales.
Des thérapeutes seront à la disposition des participants par téléphone portable pour un coaching de compétences in vivo entre les sessions.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: De base à 6 mois
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Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV.
Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité.
Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
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De base à 6 mois
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Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 6 mois à 12 mois
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Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV.
Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité.
Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
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6 mois à 12 mois
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Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: De base à 3 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ).
Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
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De base à 3 mois
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Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 3 mois à 6 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ).
Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
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3 mois à 6 mois
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Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 6 mois à 9 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ).
Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
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6 mois à 9 mois
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Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 9 mois à 12 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ).
Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
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9 mois à 12 mois
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Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: De base à 3 mois
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Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
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De base à 3 mois
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Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 3 mois à 6 mois
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Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
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3 mois à 6 mois
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Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 6 mois à 9 mois
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Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
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6 mois à 9 mois
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Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 9 mois à 12 mois
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Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
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9 mois à 12 mois
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Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux de l'adolescent (ALIFE)
Délai: De base à 6 mois
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L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude.
Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles.
Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
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De base à 6 mois
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Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux de l'adolescent (ALIFE)
Délai: 6 mois à 12 mois
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L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude.
Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles.
Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
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6 mois à 12 mois
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Changement dans la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: De base à 6 mois
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Les événements suicidaires (suivi passé et suivi) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études.
Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit.
Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
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De base à 6 mois
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Changement dans la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 6 mois à 12 mois
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Les événements suicidaires (suivi passé et suivi) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études.
Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit.
Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
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6 mois à 12 mois
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Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: De base à 3 mois
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Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle.
Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
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De base à 3 mois
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Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 3 mois à 6 mois
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Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle.
Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
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3 mois à 6 mois
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Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 6 mois à 9 mois
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Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle.
Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
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6 mois à 9 mois
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Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 9 mois à 12 mois
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Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle.
Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
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9 mois à 12 mois
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Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 3 mois
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Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points.
Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
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3 mois
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Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 6 mois
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Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points.
Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
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6 mois
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Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 9 mois
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Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points.
Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
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9 mois
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Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 12 mois
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Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points.
Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
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12 mois
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Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: De base à 3 mois
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L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB.
Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
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De base à 3 mois
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Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 3 mois à 6 mois
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L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB.
Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
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3 mois à 6 mois
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Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 6 mois à 9 mois
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L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB.
Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
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6 mois à 9 mois
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Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 9 mois à 12 mois
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L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB.
Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
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9 mois à 12 mois
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Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: De base à 3 mois
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Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation.
Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
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De base à 3 mois
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Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 3 mois à 6 mois
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Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation.
Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
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3 mois à 6 mois
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Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 6 mois à 9 mois
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Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation.
Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
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6 mois à 9 mois
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Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 9 mois à 12 mois
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Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation.
Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
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9 mois à 12 mois
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Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: De base à 3 mois
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Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants.
Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux".
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
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De base à 3 mois
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Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: 3 mois à 6 mois
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Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants.
Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux".
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
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3 mois à 6 mois
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Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: 6 mois à 9 mois
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Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants.
Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux".
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
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6 mois à 9 mois
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Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: 9 mois à 12 mois
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Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants.
Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux".
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
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9 mois à 12 mois
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Changement dans le fonctionnement de la famille à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille, IV (FACES-IV)
Délai: De base à 3 mois
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L'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille (FACES-IV) a été développée pour évaluer les dimensions d'adaptabilité et de cohésion dans les interactions familiales.
Les jeunes et les parents rempliront ce questionnaire d'auto-évaluation.
Six échelles ont été développées, avec deux échelles équilibrées et quatre échelles déséquilibrées conçues pour exploiter la cohésion faible et élevée (désengagée et enchevêtrée) et la flexibilité (rigide et chaotique).
Les scores de ratio supérieurs à 1 indiquent des familles en meilleure santé, tandis que les scores de ratio inférieurs à 1 indiquent des familles plus problématiques.
Les six échelles de FACES-IV se sont avérées fiables et valides.
De plus, des niveaux élevés de validité concurrente, de construction et discriminante ont été trouvés.
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De base à 3 mois
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Changement dans le fonctionnement de la famille à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille, IV (FACES-IV)
Délai: 3 mois à 6 mois
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L'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille (FACES-IV) a été développée pour évaluer les dimensions d'adaptabilité et de cohésion dans les interactions familiales.
Les jeunes et les parents rempliront ce questionnaire d'auto-évaluation.
Six échelles ont été développées, avec deux échelles équilibrées et quatre échelles déséquilibrées conçues pour exploiter la cohésion faible et élevée (désengagée et enchevêtrée) et la flexibilité (rigide et chaotique).
Les scores de ratio supérieurs à 1 indiquent des familles en meilleure santé, tandis que les scores de ratio inférieurs à 1 indiquent des familles plus problématiques.
Les six échelles de FACES-IV se sont avérées fiables et valides.
De plus, des niveaux élevés de validité concurrente, de construction et discriminante ont été trouvés.
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3 mois à 6 mois
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Changement dans le fonctionnement de la famille à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille, IV (FACES-IV)
Délai: 6 mois à 9 mois
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L'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille (FACES-IV) a été développée pour évaluer les dimensions d'adaptabilité et de cohésion dans les interactions familiales.
Les jeunes et les parents rempliront ce questionnaire d'auto-évaluation.
Six échelles ont été développées, avec deux échelles équilibrées et quatre échelles déséquilibrées conçues pour exploiter la cohésion faible et élevée (désengagée et enchevêtrée) et la flexibilité (rigide et chaotique).
Les scores de ratio supérieurs à 1 indiquent des familles en meilleure santé, tandis que les scores de ratio inférieurs à 1 indiquent des familles plus problématiques.
Les six échelles de FACES-IV se sont avérées fiables et valides.
De plus, des niveaux élevés de validité concurrente, de construction et discriminante ont été trouvés.
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6 mois à 9 mois
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Changement dans le fonctionnement de la famille à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille, IV (FACES-IV)
Délai: 9 mois à 12 mois
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L'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille (FACES-IV) a été développée pour évaluer les dimensions d'adaptabilité et de cohésion dans les interactions familiales.
Les jeunes et les parents rempliront ce questionnaire d'auto-évaluation.
Six échelles ont été développées, avec deux échelles équilibrées et quatre échelles déséquilibrées conçues pour exploiter la cohésion faible et élevée (désengagée et enchevêtrée) et la flexibilité (rigide et chaotique).
Les scores de ratio supérieurs à 1 indiquent des familles en meilleure santé, tandis que les scores de ratio inférieurs à 1 indiquent des familles plus problématiques.
Les six échelles de FACES-IV se sont avérées fiables et valides.
De plus, des niveaux élevés de validité concurrente, de construction et discriminante ont été trouvés.
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9 mois à 12 mois
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Nombre, fréquence et type de séances de thérapie
Délai: A la fin des études (cinq ans)
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Le formulaire de suivi de la thérapie sera utilisé pour documenter la date de la séance de thérapie, le type de séance, la durée de la séance, le contenu et la date prévue pour la prochaine visite de thérapie.
Ce formulaire sera rempli par le thérapeute de l'étude après chaque séance de thérapie.
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A la fin des études (cinq ans)
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Changement de fonctionnement en utilisant l'échelle d'évaluation globale des enfants (C-GAS) ou l'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: Ligne de base à 6 mois
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L'échelle d'évaluation globale des enfants (C-GAS) est une adaptation de l'échelle mondiale de l'évaluation de l'évaluation (GAF) développée pour refléter le niveau de fonctionnement le plus bas pour un enfant ou un adolescent pendant une période spécifiée. Les scores peuvent aller de 1 à 100, avec des scores supérieurs à 70 désignés comme indiquant un fonctionnement normal. Cette échelle s'est avérée fiable entre les intervieweurs dans le temps. Il a également démontré à la fois la validité discriminante et simultanée. Ceci sera achevé pour les participants âgés de 19 ans et moins. Le GAF est une échelle à l'origine incluse dans le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM; 4e édition), et est utilisé pour évaluer le niveau de fonctionnement le plus bas et le plus élevé des participants adultes au cours de la dernière année, ainsi que leur niveau actuel. Il s'est avéré fiable et valide. Ceci sera achevé pour les participants âgés de 20 ans et plus. |
Ligne de base à 6 mois
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Changement de fonctionnement en utilisant l'échelle d'évaluation globale des enfants (C-GAS) ou l'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: 6 mois à 12 mois
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L'échelle d'évaluation globale des enfants (C-GAS) est une adaptation de l'échelle mondiale de l'évaluation de l'évaluation (GAF) développée pour refléter le niveau de fonctionnement le plus bas pour un enfant ou un adolescent pendant une période spécifiée. Les scores peuvent aller de 1 à 100, avec des scores supérieurs à 70 désignés comme indiquant un fonctionnement normal. Cette échelle s'est avérée fiable entre les intervieweurs dans le temps. Il a également démontré à la fois la validité discriminante et simultanée. Ceci sera achevé pour les participants âgés de 19 ans et moins. Le GAF est une échelle à l'origine incluse dans le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM; 4e édition), et est utilisé pour évaluer le niveau de fonctionnement le plus bas et le plus élevé des participants adultes au cours de la dernière année, ainsi que leur niveau actuel. Il s'est avéré fiable et valide. Ceci sera achevé pour les participants âgés de 20 ans et plus. |
6 mois à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les événements de confiance de l'enfance (CTES)
Délai: Ligne de base
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Les jeunes rempliront le formulaire long du Childhood Trust Events Survey (CTES), version adolescente, une enquête de dépistage auto-déclarée de 30 éléments qui évalue l'exposition à l'adversité dans un large éventail de domaines, y compris les abus physiques, émotionnels et sexuels ; consommateurs d'alcool/drogue à domicile; membres de la famille en prison; soignant souffrant de maladie mentale; la violence domestique ; perte/séparation du soignant ; et d'autres événements traumatisants.
De plus, le CTES interroge l'âge et l'intensité perçue de chaque type d'adversité.
Les parents rempliront la version soignant du CTES, une enquête en 26 points qui demande si leur enfant a été exposé aux mêmes domaines d'adversité que ceux interrogés dans la version adolescente.
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Ligne de base
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Changement de la détresse psychologique parentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90)
Délai: De base à 3 mois
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La liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90) est une mesure de 90 éléments déclarée par les parents utilisée pour évaluer les symptômes et les plaintes que les parents peuvent avoir.
Il évalue les dimensions suivantes : somatisation, obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque, psychoticisme et autres.
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De base à 3 mois
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Changement de la détresse psychologique parentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90)
Délai: 3 mois à 6 mois
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La liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90) est une mesure de 90 éléments déclarée par les parents utilisée pour évaluer les symptômes et les plaintes que les parents peuvent avoir.
Il évalue les dimensions suivantes : somatisation, obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque, psychoticisme et autres.
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3 mois à 6 mois
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Changement de la détresse psychologique parentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90)
Délai: 6 mois à 9 mois
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La liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90) est une mesure de 90 éléments déclarée par les parents utilisée pour évaluer les symptômes et les plaintes que les parents peuvent avoir.
Il évalue les dimensions suivantes : somatisation, obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque, psychoticisme et autres.
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6 mois à 9 mois
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Changement de la détresse psychologique parentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90)
Délai: 9 mois à 12 mois
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La liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90) est une mesure de 90 éléments déclarée par les parents utilisée pour évaluer les symptômes et les plaintes que les parents peuvent avoir.
Il évalue les dimensions suivantes : somatisation, obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque, psychoticisme et autres.
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9 mois à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 049/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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