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Thérapie comportementale dialectique pour les jeunes avec et/ou à risque familial de trouble bipolaire (DB1)

17 novembre 2025 mis à jour par: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health

Thérapie comportementale dialectique pour les jeunes avec et/ou à risque familial de trouble bipolaire : focus sur les prédicteurs et les médiateurs des résultats du traitement

La thérapie comportementale dialectique (TCD) sera menée sur 1 an chez les jeunes avec et/ou à risque familial de trouble bipolaire (TB). La DBT sera divisée en deux modalités : 1) la formation aux compétences DBT ; et 2) séances de thérapie individuelle DBT. Les sessions de formation aux compétences intégreront les 5 modules standard de TCD pour adolescents : compétences de pleine conscience, compétences de régulation des émotions, compétences de tolérance à la détresse, compétences interpersonnelles et compétences de marche du milieu et un module supplémentaire sur la psychoéducation sur le DBT et le BD. Cette étude vise à s'appuyer sur la base de connaissances dans ce domaine en offrant la TCD aux jeunes avec et/ou à risque familial de TB en mettant l'accent sur les prédicteurs et les médiateurs des résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ces dernières années, des études menées par des chercheurs de l'Université de Pittsburgh ont vu le jour et démontrent la promesse d'adapter la thérapie comportementale dialectique (TCD) pour s'aligner sur les besoins uniques des jeunes atteints de trouble bipolaire (TB). Notre groupe a mené une étude de diffusion et de mise en œuvre de la DBT au Sunnybrook Health Sciences Centre, axée spécifiquement sur les jeunes atteints de TB. Les données préliminaires de cette étude démontrent que les thérapeutes de l'étude, maintenant à CAMH, ont atteint la fidélité et la compétence dans la prestation de l'intervention, comme en témoignent les scores de codage d'adhésion et les résultats des participants. L'intervention DBT est basée sur la DBT de Miller et al. pour les adolescents suicidaires, avec des modifications pour les jeunes avec BD. Un co-investigateur de cette étude, le Dr T. Goldstein, a développé et affiné le traitement manuel lors de son prix K23 de l'Institut national de la santé mentale en consultation avec le Dr Miller. Conformément au protocole mis en œuvre dans les études précédentes, la DBT dans la présente étude sera menée sur 1 an et divisée en deux modalités : 1) Formation aux compétences DBT (réunions bihebdomadaires d'environ 60 minutes) ; et 2) des séances de thérapie individuelle DBT (environ 60 minutes toutes les deux semaines) en alternance avec une formation professionnelle. La participation de la famille à la formation professionnelle sera fortement encouragée, mais pas obligatoire. Des thérapeutes de niveau maîtrise ayant une expérience clinique auprès des jeunes atteints de TB et de leurs familles effectueront la TCD. Cette étude comprend 1 an d'évaluations (admission, 3, 6, 9 et 12 mois) pendant la prestation de l'intervention. La taille de l'échantillon cible sera de 60 jeunes avec et/ou à risque familial de TB âgés de 13 à 23 ans. L'étude actuelle s'efforce de s'appuyer sur la base de connaissances dans ce domaine en offrant la TCD aux jeunes avec et/ou à risque familial de TB à CAMH en mettant l'accent sur les prédicteurs et les médiateurs des résultats du traitement, dans le but éventuel de personnaliser la sélection et la prestation du traitement. . Alors que la TCD est de bon augure comme traitement pour les jeunes atteints de TB, la littérature dans ce domaine reste rare. De plus, les chercheurs ne comprennent pas encore quelles caractéristiques cliniques et quelles variables pré-thérapeutiques prédisent et modifient les résultats du traitement. Il existe une variabilité inter-individuelle et intra-individuelle importante chez les jeunes avec et/ou à risque familial de TB en termes d'indicateurs de risque, de type et de gravité des symptômes, de détresse associée et de déficience fonctionnelle aggravée. L'étude actuelle propose d'aller au-delà des questions d'efficacité vers l'identification des caractéristiques individuelles qui sont associées de manière différentielle à la réponse au DBT. L'identification des caractéristiques démographiques et cliniques de base associées à la réponse au DBT (c'est-à-dire les prédicteurs), ainsi que des caractéristiques variant dans le temps au cours du traitement (c'est-à-dire les médiateurs), pourrait guider l'optimisation itérative du DBT par le biais de modifications individualisées. La participation des patients sera sollicitée par le biais de forums de consultation une fois l'étude terminée. Dans l'ensemble, cette recherche s'efforce de commencer à examiner les facteurs du patient qui prédisent et médiatisent la réponse d'un individu au TCD, avec des questions importantes à prendre en compte, telles que : Pour quel jeune avec et/ou à risque familial de TB cette intervention a-t-elle le plus grand effet ? L'intervention a-t-elle des effets similaires dans les sous-groupes de jeunes atteints de TB ? Les chercheurs prévoient que l'identification des variables prédictives et médiatrices a le potentiel d'éclairer la personnalisation itérative de la TCD pour les jeunes avec et/ou à risque familial de TB à l'avenir, y compris le contenu, le moment et l'accent relatif sur divers aspects de la TCD ( ex., psychoéducation, compétences, séances individuelles, implication de la famille, coaching téléphonique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Recrutement
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 23 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Âge 13 ans, 0 mois à 23 ans, 11 mois
  • Répondre aux critères de diagnostic de BD par KSADS-PL OU avoir un parent/frère biologique avec BD (type I ou II) confirmé via KSADS-PL ou SCID-5-RV
  • Si BD-I, prendre ≥ 1 médicament stabilisateur de l'humeur (c.-à-d. anticonvulsivant antimaniaque, antipsychotique et/ou lithium)
  • Suivi par un psychiatre de CAMH qui prodigue des soins continus
  • Au moins 1 tentative de suicide au cours de la vie (réelle, interrompue et/ou avortée telle que mesurée par le C-SSRS) -OU- ≥ 3 comportements d'automutilation non suicidaire (NSSI) au cours de la vie, dont un comportement survenu au cours des 3 derniers mois ( tel que mesuré par le C-SSRS et ALIFE) -OU- un score ≥ 24 au SIQ -OU- 6b) Dérèglement émotionnel sévère (score ≥ 105 au DERS ou score ≥ 20 au CALS (rapport jeunesse) -OU - Atteindre le seuil de jeunesse pour au moins 2 catégories de comportement impulsif à la question n° 4 du SIDP-IV ou 1 catégorie est identifiée comme grave (par le biais d'une discussion de cas qui se concentrera sur le niveau de risque, la persistance et la déficience)
  • Capable et désireux de donner son consentement éclairé pour participer

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'un retard mental, d'un trouble envahissant du développement modéré à sévère ou d'un trouble organique du système nerveux central par le K-SADS-PL, le rapport des parents, les antécédents médicaux ou les dossiers scolaires
  • Une condition médicale potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat
  • Victime actuelle d'abus sexuels ou physiques
  • Trouble actuel lié à la consommation de substances autres qu'un trouble lié à la consommation légère de cannabis ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeunes avec et/ou à risque familial de trouble bipolaire
60 jeunes âgés de 13 à 23 ans avec et/ou à risque familial de trouble bipolaire seront inscrits à l'intervention de thérapie comportementale dialectique.
La TCD sera menée sur 1 an et divisée en deux modalités : la formation professionnelle, menée en réunions bihebdomadaires de 60 minutes et la thérapie individuelle menée en séances bihebdomadaires de 60 minutes. La participation de la famille à la formation professionnelle est fortement encouragée. La formation aux compétences se déroule comme suit : psychoéducation, compétences de pleine conscience, compétences de régulation des émotions, compétences de tolérance à la détresse, compétences interpersonnelles et compétences de marche sur la voie médiane. Les séances de thérapie individuelle visent à aider les jeunes à appliquer leurs compétences dans leur vie quotidienne. Nous adoptons la hiérarchie standard DBT des objectifs de traitement, dans laquelle le thérapeute individuel sélectionne les comportements sur lesquels se concentrer en fonction des priorités suivantes : 1) diminution des comportements menaçant la vie, 2) diminution des comportements interférant avec la thérapie, 3) diminution de la qualité de vie interférant comportements, et 4) accroître les compétences comportementales. Des thérapeutes seront à la disposition des participants par téléphone portable pour un coaching de compétences in vivo entre les sessions.
Autres noms:
  • DBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: De base à 6 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV. Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité. Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
De base à 6 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour les troubles de la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 6 mois à 12 mois
Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV. Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité. Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
6 mois à 12 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: De base à 3 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
De base à 3 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
3 mois à 6 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
6 mois à 9 mois
Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés et rapportés par les parents seront mesurés via le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ). Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
9 mois à 12 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: De base à 3 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
De base à 3 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
3 mois à 6 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
6 mois à 9 mois
Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les jeunes participants rempliront l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les participants dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et est utilisé pour indiquer la fréquence à laquelle le participant éprouve chaque pensée.
9 mois à 12 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux de l'adolescent (ALIFE)
Délai: De base à 6 mois
L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
De base à 6 mois
Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi par intervalles longitudinaux de l'adolescent (ALIFE)
Délai: 6 mois à 12 mois
L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude. Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles. Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
6 mois à 12 mois
Changement dans la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: De base à 6 mois
Les événements suicidaires (suivi passé et suivi) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
De base à 6 mois
Changement dans la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 6 mois à 12 mois
Les événements suicidaires (suivi passé et suivi) seront évalués avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études. Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit. Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
6 mois à 12 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: De base à 3 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
De base à 3 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
3 mois à 6 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
6 mois à 9 mois
Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les jeunes participants rempliront le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle. Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
9 mois à 12 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 3 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
3 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 6 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
6 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 9 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
9 mois
Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 12 mois
Au cours des visites de suivi, les participants, les parents et/ou les frères et sœurs qui participent aux séances de thérapie rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points. Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
12 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: De base à 3 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
De base à 3 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 3 mois à 6 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
3 mois à 6 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 6 mois à 9 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
6 mois à 9 mois
Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 9 mois à 12 mois
L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB. Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 80, les scores inférieurs indiquant un moindre degré de labilité affective.
9 mois à 12 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: De base à 3 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
De base à 3 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 3 mois à 6 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
3 mois à 6 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 6 mois à 9 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
6 mois à 9 mois
Changement dans l'utilisation des compétences DBT avec la liste de contrôle DBT Ways of Coping (DBT-WCCL)
Délai: 9 mois à 12 mois
Les jeunes participants rempliront le DBT-WCCL, un questionnaire en 59 points évaluant l'utilisation des compétences DBT et des stratégies d'adaptation. Les participants indiquent à quelle fréquence ils se sont engagés dans la pensée/le comportement de 0= "jamais utilisé" à 3= "utilisé régulièrement".
9 mois à 12 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: De base à 3 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux". Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
De base à 3 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: 3 mois à 6 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux". Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
3 mois à 6 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: 6 mois à 9 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux". Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
6 mois à 9 mois
Changement de tempérament à l'aide du Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ)
Délai: 9 mois à 12 mois
Le Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ) est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments pour les jeunes et les parents qui exploite les conflits et la communication négative entre les parents et leurs enfants. Les éléments sont classés comme "vrai" ou "faux". Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conflit et de communication négative.
9 mois à 12 mois
Changement dans le fonctionnement de la famille à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille, IV (FACES-IV)
Délai: De base à 3 mois
L'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille (FACES-IV) a été développée pour évaluer les dimensions d'adaptabilité et de cohésion dans les interactions familiales. Les jeunes et les parents rempliront ce questionnaire d'auto-évaluation. Six échelles ont été développées, avec deux échelles équilibrées et quatre échelles déséquilibrées conçues pour exploiter la cohésion faible et élevée (désengagée et enchevêtrée) et la flexibilité (rigide et chaotique). Les scores de ratio supérieurs à 1 indiquent des familles en meilleure santé, tandis que les scores de ratio inférieurs à 1 indiquent des familles plus problématiques. Les six échelles de FACES-IV se sont avérées fiables et valides. De plus, des niveaux élevés de validité concurrente, de construction et discriminante ont été trouvés.
De base à 3 mois
Changement dans le fonctionnement de la famille à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille, IV (FACES-IV)
Délai: 3 mois à 6 mois
L'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille (FACES-IV) a été développée pour évaluer les dimensions d'adaptabilité et de cohésion dans les interactions familiales. Les jeunes et les parents rempliront ce questionnaire d'auto-évaluation. Six échelles ont été développées, avec deux échelles équilibrées et quatre échelles déséquilibrées conçues pour exploiter la cohésion faible et élevée (désengagée et enchevêtrée) et la flexibilité (rigide et chaotique). Les scores de ratio supérieurs à 1 indiquent des familles en meilleure santé, tandis que les scores de ratio inférieurs à 1 indiquent des familles plus problématiques. Les six échelles de FACES-IV se sont avérées fiables et valides. De plus, des niveaux élevés de validité concurrente, de construction et discriminante ont été trouvés.
3 mois à 6 mois
Changement dans le fonctionnement de la famille à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille, IV (FACES-IV)
Délai: 6 mois à 9 mois
L'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille (FACES-IV) a été développée pour évaluer les dimensions d'adaptabilité et de cohésion dans les interactions familiales. Les jeunes et les parents rempliront ce questionnaire d'auto-évaluation. Six échelles ont été développées, avec deux échelles équilibrées et quatre échelles déséquilibrées conçues pour exploiter la cohésion faible et élevée (désengagée et enchevêtrée) et la flexibilité (rigide et chaotique). Les scores de ratio supérieurs à 1 indiquent des familles en meilleure santé, tandis que les scores de ratio inférieurs à 1 indiquent des familles plus problématiques. Les six échelles de FACES-IV se sont avérées fiables et valides. De plus, des niveaux élevés de validité concurrente, de construction et discriminante ont été trouvés.
6 mois à 9 mois
Changement dans le fonctionnement de la famille à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille, IV (FACES-IV)
Délai: 9 mois à 12 mois
L'échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille (FACES-IV) a été développée pour évaluer les dimensions d'adaptabilité et de cohésion dans les interactions familiales. Les jeunes et les parents rempliront ce questionnaire d'auto-évaluation. Six échelles ont été développées, avec deux échelles équilibrées et quatre échelles déséquilibrées conçues pour exploiter la cohésion faible et élevée (désengagée et enchevêtrée) et la flexibilité (rigide et chaotique). Les scores de ratio supérieurs à 1 indiquent des familles en meilleure santé, tandis que les scores de ratio inférieurs à 1 indiquent des familles plus problématiques. Les six échelles de FACES-IV se sont avérées fiables et valides. De plus, des niveaux élevés de validité concurrente, de construction et discriminante ont été trouvés.
9 mois à 12 mois
Nombre, fréquence et type de séances de thérapie
Délai: A la fin des études (cinq ans)
Le formulaire de suivi de la thérapie sera utilisé pour documenter la date de la séance de thérapie, le type de séance, la durée de la séance, le contenu et la date prévue pour la prochaine visite de thérapie. Ce formulaire sera rempli par le thérapeute de l'étude après chaque séance de thérapie.
A la fin des études (cinq ans)
Changement de fonctionnement en utilisant l'échelle d'évaluation globale des enfants (C-GAS) ou l'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: Ligne de base à 6 mois

L'échelle d'évaluation globale des enfants (C-GAS) est une adaptation de l'échelle mondiale de l'évaluation de l'évaluation (GAF) développée pour refléter le niveau de fonctionnement le plus bas pour un enfant ou un adolescent pendant une période spécifiée. Les scores peuvent aller de 1 à 100, avec des scores supérieurs à 70 désignés comme indiquant un fonctionnement normal. Cette échelle s'est avérée fiable entre les intervieweurs dans le temps. Il a également démontré à la fois la validité discriminante et simultanée. Ceci sera achevé pour les participants âgés de 19 ans et moins.

Le GAF est une échelle à l'origine incluse dans le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM; 4e édition), et est utilisé pour évaluer le niveau de fonctionnement le plus bas et le plus élevé des participants adultes au cours de la dernière année, ainsi que leur niveau actuel. Il s'est avéré fiable et valide. Ceci sera achevé pour les participants âgés de 20 ans et plus.

Ligne de base à 6 mois
Changement de fonctionnement en utilisant l'échelle d'évaluation globale des enfants (C-GAS) ou l'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: 6 mois à 12 mois

L'échelle d'évaluation globale des enfants (C-GAS) est une adaptation de l'échelle mondiale de l'évaluation de l'évaluation (GAF) développée pour refléter le niveau de fonctionnement le plus bas pour un enfant ou un adolescent pendant une période spécifiée. Les scores peuvent aller de 1 à 100, avec des scores supérieurs à 70 désignés comme indiquant un fonctionnement normal. Cette échelle s'est avérée fiable entre les intervieweurs dans le temps. Il a également démontré à la fois la validité discriminante et simultanée. Ceci sera achevé pour les participants âgés de 19 ans et moins.

Le GAF est une échelle à l'origine incluse dans le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM; 4e édition), et est utilisé pour évaluer le niveau de fonctionnement le plus bas et le plus élevé des participants adultes au cours de la dernière année, ainsi que leur niveau actuel. Il s'est avéré fiable et valide. Ceci sera achevé pour les participants âgés de 20 ans et plus.

6 mois à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les événements de confiance de l'enfance (CTES)
Délai: Ligne de base
Les jeunes rempliront le formulaire long du Childhood Trust Events Survey (CTES), version adolescente, une enquête de dépistage auto-déclarée de 30 éléments qui évalue l'exposition à l'adversité dans un large éventail de domaines, y compris les abus physiques, émotionnels et sexuels ; consommateurs d'alcool/drogue à domicile; membres de la famille en prison; soignant souffrant de maladie mentale; la violence domestique ; perte/séparation du soignant ; et d'autres événements traumatisants. De plus, le CTES interroge l'âge et l'intensité perçue de chaque type d'adversité. Les parents rempliront la version soignant du CTES, une enquête en 26 points qui demande si leur enfant a été exposé aux mêmes domaines d'adversité que ceux interrogés dans la version adolescente.
Ligne de base
Changement de la détresse psychologique parentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90)
Délai: De base à 3 mois
La liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90) est une mesure de 90 éléments déclarée par les parents utilisée pour évaluer les symptômes et les plaintes que les parents peuvent avoir. Il évalue les dimensions suivantes : somatisation, obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque, psychoticisme et autres.
De base à 3 mois
Changement de la détresse psychologique parentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90)
Délai: 3 mois à 6 mois
La liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90) est une mesure de 90 éléments déclarée par les parents utilisée pour évaluer les symptômes et les plaintes que les parents peuvent avoir. Il évalue les dimensions suivantes : somatisation, obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque, psychoticisme et autres.
3 mois à 6 mois
Changement de la détresse psychologique parentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90)
Délai: 6 mois à 9 mois
La liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90) est une mesure de 90 éléments déclarée par les parents utilisée pour évaluer les symptômes et les plaintes que les parents peuvent avoir. Il évalue les dimensions suivantes : somatisation, obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque, psychoticisme et autres.
6 mois à 9 mois
Changement de la détresse psychologique parentale à l'aide de la liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90)
Délai: 9 mois à 12 mois
La liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90) est une mesure de 90 éléments déclarée par les parents utilisée pour évaluer les symptômes et les plaintes que les parents peuvent avoir. Il évalue les dimensions suivantes : somatisation, obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque, psychoticisme et autres.
9 mois à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 049/2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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