Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dialektická behaviorální terapie pro mládež s a/nebo rodinným rizikem pro bipolární poruchu (DB1)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health

Dialektická behaviorální terapie pro mladé lidi s rodinným rizikem a/nebo s rodinným rizikem bipolární poruchy: Zaměření na prediktory a mediátory výsledků léčby

Dialektická behaviorální terapie (DBT) bude prováděna po dobu 1 roku u mládeže s a/nebo s rodinným rizikem bipolární poruchy (BD). DBT bude rozděleno do dvou modalit: 1) Trénink dovedností DBT; a 2) individuální terapeutické sezení DBT. Tréninky dovedností budou zahrnovat 5 standardních modulů DBT pro dospívající: dovednosti všímavosti, dovednosti regulace emocí, dovednosti tolerance k úzkosti, mezilidské dovednosti a dovednosti chůze po střední cestě a další modul o psychoedukaci o DBT a BD. Tato studie se snaží stavět na znalostní základně v této oblasti tím, že nabízí DBT mládeži s BD a/nebo s familiárním rizikem BD s důrazem na prediktory a mediátory výsledků léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

V posledních letech se objevily studie vedené vyšetřovateli z University of Pittsburgh, které demonstrují příslib přizpůsobení dialektické behaviorální terapie (DBT) tak, aby odpovídala jedinečným potřebám mládeže s bipolární poruchou (BD). Naše skupina provedla diseminační a implementační studii DBT v Sunnybrook Health Sciences Center zaměřenou konkrétně na mládež s BD. Předběžná data z této studie prokazují, že terapeuti studie, nyní v CAMH, dosáhli věrnosti a kompetence při poskytování intervence, jak dokládají skóre kódování adherence a výsledky účastníků. Intervence DBT je založena na DBT Millera et al. pro sebevražedné adolescenty s modifikacemi pro mládež s BD. Spoluřešitelka této studie, Dr. T. Goldstein, vyvinula a zdokonalila manuální léčbu během jejího ocenění National Institute of Mental Health K23 po konzultaci s Dr. Millerem. V souladu s protokolem implementovaným v předchozích studiích bude DBT v této studii probíhat po dobu 1 roku a bude rozděleno do dvou modalit: 1) nácvik dovedností DBT (přibližně 60 minut každé dva týdny); a 2) individuální terapeutické sezení DBT (přibližně 60 minut jednou za dva týdny) střídající se s tréninkem dovedností. Zapojení rodiny do školení dovedností bude důrazně podporováno, ale není povinné. DBT budou provádět terapeuti magisterského studia s klinickými zkušenostmi u mládeže s BD a jejich rodin. Tato studie zahrnuje 1 rok hodnocení (příjem, 3, 6, 9 a 12 měsíců) během provádění intervence. Cílová velikost vzorku bude 60 mladých lidí s a/nebo familiárním rizikem BD ve věku od 13 do 23 let. Současná studie se snaží stavět na znalostní základně v této oblasti tím, že nabízí DBT mládeži s a/nebo rodinným rizikem BD na CAMH s důrazem na prediktory a mediátory výsledků léčby, s konečným cílem personalizace výběru a poskytování léčby. . Zatímco DBT je příznivou léčbou pro mladé lidi s BD, literatura v této oblasti zůstává řídká. Kromě toho výzkumníci dosud nechápou, jaké klinické charakteristiky a proměnné před léčbou předpovídají a zprostředkovávají výsledky léčby. Mezi mladými lidmi s a/nebo rodinným rizikem BD existuje značná variabilita mezi lidmi a mezi nimi, pokud jde o indikátory rizika, typ a závažnost příznaků, související úzkost a kombinovanou funkční poruchu. Současná studie navrhuje přejít od otázek účinnosti směrem k identifikaci individuálních charakteristik, které jsou odlišně spojeny s odpovědí na DBT. Identifikace výchozích demografických a klinických charakteristik, které jsou spojeny s odpovědí na DBT (tj. prediktory), stejně jako časově proměnných charakteristik v průběhu léčby (tj. mediátorů), by mohla vést iterativní optimalizaci DBT prostřednictvím individualizovaných modifikací. Po dokončení studie bude prostřednictvím konzultačních fór vyhledáno zapojení pacientů. Celkově se tento výzkum snaží začít zkoumat faktory pacienta, které předpovídají a zprostředkovávají reakci jednotlivce na DBT, s důležitými otázkami, které je třeba zvážit, jako například: U kterých mladých lidí s BD a/nebo s rodinným rizikem BD má tato intervence největší účinek ? Má intervence podobné účinky napříč podskupinami mládeže s BD? Vyšetřovatelé předpokládají, že identifikace prediktorových a zprostředkujících proměnných má potenciál informovat o iterativní personalizaci DBT pro mládež s a/nebo s rodinným rizikem BD v budoucnosti, včetně obsahu, načasování a relativního důrazu na různé aspekty DBT ( psychoedukace, dovednosti, individuální sezení, zapojení rodiny, telefonický koučink).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Nábor
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 23 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Věk 13 let, 0 měsíců až 23 let, 11 měsíců
  • Splnit diagnostická kritéria pro BD pomocí KSADS-PL NEBO mít biologického rodiče/sourozence s BD (typ I nebo II) potvrzené prostřednictvím KSADS-PL nebo SCID-5-RV
  • Pokud BD-I, užíváte ≥ 1 léky stabilizující náladu (tj. antimanické antikonvulzivum, antipsychotikum a/nebo lithium)
  • Následuje psychiatr CAMH, který poskytuje průběžnou péči
  • Nejméně 1 celoživotní pokus o sebevraždu (skutečný, přerušený a/nebo přerušený podle měření C-SSRS) -NEBO- ≥ 3 celoživotní nesuicidální sebepoškozující chování (NSSI), přičemž jedno chování se objevilo za poslední 3 měsíce ( měřeno pomocí C-SSRS a ALIFE) -NEBO- skóre ≥ 24 na SIQ -OR- 6b) Těžká dysregulace emocí (skóre ≥ 105 na DERS nebo skóre ≥ 20 na CALS (zpráva pro mládež) -NEBO - Splnit prahovou hodnotu pro mládež alespoň ve 2 kategoriích impulzivního chování v otázce č. 4 z SIDP-IV nebo kategorie 1 je identifikována jako závažná (prostřednictvím diskuse o případu, která se zaměří na úroveň rizika, perzistenci a poškození)
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas/souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o mentální retardaci, středně těžké až těžké pervazivní vývojové poruše nebo organické poruše centrálního nervového systému podle K-SADS-PL, zprávy rodičů, anamnézy nebo školních záznamů
  • Život ohrožující zdravotní stav vyžadující okamžitou léčbu
  • Současná oběť sexuálního nebo fyzického zneužívání
  • Současná porucha užívání návykových látek jiná než mírná porucha související s užíváním konopí nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mládež s a/nebo rodinným rizikem bipolární poruchy
Do dialektické behaviorální terapie bude zařazeno 60 mladých lidí ve věku 13 až 23 let s a/nebo rodinným rizikem bipolární poruchy.
DBT bude probíhat po dobu 1 roku a bude rozděleno do dvou modalit: nácvik dovedností, vedený v 60minutových dvoutýdenních setkáních a individuální terapie prováděná v 60minutových dvoutýdenních sezeních. Účast rodiny na školení dovedností je vysoce podporována. Trénink dovedností probíhá následovně: psychoedukace, dovednosti všímavosti, dovednosti regulace emocí, dovednosti tolerance k úzkosti, interpersonální dovednosti a dovednosti chůze po střední cestě. Individuální terapeutické sezení mají za cíl pomoci mladým lidem uplatnit dovednosti v jejich každodenním životě. Přijímáme standardní hierarchii cílů léčby DBT, kdy individuální terapeut vybírá chování, na které se zaměří, na základě následujících priorit: 1) snížení život ohrožujícího chování, 2) snížení chování interferujícího s léčbou, 3) snížení kvality života interferujícího chování a 4) zvyšování behaviorálních dovedností. Terapeuti budou účastníkům k dispozici prostřednictvím mobilního telefonu pro in-vivo koučování dovedností mezi sezeními.
Ostatní jména:
  • DBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů pomocí strukturovaného rozhovoru pro poruchy osobnosti DSM-IV (SIDP-IV): Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Hraniční a antisociální symptomy osobnosti budou hodnoceny pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV. SID-P používá formát polostrukturovaného rozhovoru k posouzení symptomů poruch osobnosti. Skóre jedna každá položka se pohybuje od 0 do 3 a vysoká skóre indikují příznaky hraniční poruchy osobnosti a úrovně poškození.
Základní až 6 měsíců
Změna symptomů pomocí strukturovaného rozhovoru pro poruchy osobnosti DSM-IV (SIDP-IV): Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Hraniční a antisociální symptomy osobnosti budou hodnoceny pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV. SID-P používá formát polostrukturovaného rozhovoru k posouzení symptomů poruch osobnosti. Skóre jedna každá položka se pohybuje od 0 do 3 a vysoká skóre indikují příznaky hraniční poruchy osobnosti a úrovně poškození.
6 měsíců až 12 měsíců
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Depresivní a manické symptomy, které si sami uvedli a uvedli rodiče, budou měřeny pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ). Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Depresivní a manické symptomy, které si sami uvedli a uvedli rodiče, budou měřeny pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ). Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
3 měsíce až 6 měsíců
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Depresivní a manické symptomy, které si sami uvedli a uvedli rodiče, budou měřeny pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ). Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
6 měsíců až 9 měsíců
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Depresivní a manické symptomy, které si sami uvedli a uvedli rodiče, budou měřeny pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ). Odpovědi se dělají na 3-bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
9 měsíců až 12 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Mladí účastníci vyplní vlastní zprávu Sebevražedné myšlenky (SIQ), která má identifikovat účastníky, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7-bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou účastník každou myšlenku prožívá.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Mladí účastníci vyplní vlastní zprávu Sebevražedné myšlenky (SIQ), která má identifikovat účastníky, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7-bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou účastník každou myšlenku prožívá.
3 měsíce až 6 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Mladí účastníci vyplní vlastní zprávu Sebevražedné myšlenky (SIQ), která má identifikovat účastníky, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7-bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou účastník každou myšlenku prožívá.
6 měsíců až 9 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Mladí účastníci vyplní vlastní zprávu Sebevražedné myšlenky (SIQ), která má identifikovat účastníky, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7-bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou účastník každou myšlenku prožívá.
9 měsíců až 12 měsíců
Změna příznaků pomocí hodnocení Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (ALIFE)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) poskytne komplexní průřezový a longitudinální obraz symptomatického a psychosociálního průběhu a výsledku všech účastníků této studie. Skóre se pohybuje od 0-3 u určitých poruch a 0-6 u jiných poruch. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň poškození symptomů.
Základní až 6 měsíců
Změna příznaků pomocí hodnocení Adolescent Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (ALIFE)
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) poskytne komplexní průřezový a longitudinální obraz symptomatického a psychosociálního průběhu a výsledku všech účastníků této studie. Skóre se pohybuje od 0-3 u určitých poruch a 0-6 u jiných poruch. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň poškození symptomů.
6 měsíců až 12 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Sebevražedné příhody (proběhlé a další sledování) budou hodnoceny pomocí Pediatrické verze Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). C-SSRS má dobré psychometrické vlastnosti, poskytuje hodnocení široce přijímaných definic sebevražedných příhod mládeže a byl použit v jiných studiích pediatrické léčby, které přinesly standardizované výsledky pro srovnání napříč studiemi. Jedná se o polostrukturovaný rozhovor, který zahrnuje otázky ano/ne a také vyprávění. Zachycuje počet sebevražedných událostí a také typ a závažnost.
Základní až 6 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Sebevražedné příhody (proběhlé a další sledování) budou hodnoceny pomocí Pediatrické verze Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). C-SSRS má dobré psychometrické vlastnosti, poskytuje hodnocení široce přijímaných definic sebevražedných příhod mládeže a byl použit v jiných studiích pediatrické léčby, které přinesly standardizované výsledky pro srovnání napříč studiemi. Jedná se o polostrukturovaný rozhovor, který zahrnuje otázky ano/ne a také vyprávění. Zachycuje počet sebevražedných událostí a také typ a závažnost.
6 měsíců až 12 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Mladí účastníci vyplní Difficulties in Emotion Regulation (DERS), dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 procent“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 procent“.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Mladí účastníci vyplní Difficulties in Emotion Regulation (DERS), dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 procent“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 procent“.
3 měsíce až 6 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Mladí účastníci vyplní Difficulties in Emotion Regulation (DERS), dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 procent“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 procent“.
6 měsíců až 9 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Mladí účastníci vyplní Difficulties in Emotion Regulation (DERS), dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 procent“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 procent“.
9 měsíců až 12 měsíců
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 3 měsíce
Během následných návštěv vyplní účastníci, rodiče a/nebo sourozenci, kteří se účastní terapeutických sezení, 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou. Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
3 měsíce
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 6 měsíců
Během následných návštěv vyplní účastníci, rodiče a/nebo sourozenci, kteří se účastní terapeutických sezení, 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou. Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
6 měsíců
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 9 měsíců
Během následných návštěv vyplní účastníci, rodiče a/nebo sourozenci, kteří se účastní terapeutických sezení, 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou. Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
9 měsíců
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 12 měsíců
Během následných návštěv vyplní účastníci, rodiče a/nebo sourozenci, kteří se účastní terapeutických sezení, 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou. Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
12 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Dětská škála afektivní lability (CALS) je spolehlivá 20položková škála lability nálad hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor. Celkové skóre se může lišit od 0 do 80, přičemž nižší skóre naznačuje menší stupeň afektivní lability.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Dětská škála afektivní lability (CALS) je spolehlivá 20položková škála lability nálad hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor. Celkové skóre se může lišit od 0 do 80, přičemž nižší skóre naznačuje menší stupeň afektivní lability.
3 měsíce až 6 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Dětská škála afektivní lability (CALS) je spolehlivá 20položková škála lability nálad hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor. Celkové skóre se může lišit od 0 do 80, přičemž nižší skóre naznačuje menší stupeň afektivní lability.
6 měsíců až 9 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Dětská škála afektivní lability (CALS) je spolehlivá 20položková škála lability nálad hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor rozzlobený/depresivní a nehybný/neustálý faktor. Celkové skóre se může lišit od 0 do 80, přičemž nižší skóre naznačuje menší stupeň afektivní lability.
9 měsíců až 12 měsíců
Změna v používání dovedností DBT pomocí kontrolního seznamu způsobů zvládání DBT (DBT-WCCL)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Mládežníci vyplní DBT-WCCL, dotazník o 59 položkách hodnotící využití dovedností DBT a strategií zvládání. Účastníci uvádějí, jak často se zabývali myšlenkou/chováním od 0= „nikdy nepoužívané“ do 3= „pravidelně používané“.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna v používání dovedností DBT pomocí kontrolního seznamu způsobů zvládání DBT (DBT-WCCL)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Mládežníci vyplní DBT-WCCL, dotazník o 59 položkách hodnotící využití dovedností DBT a strategií zvládání. Účastníci uvádějí, jak často se zabývali myšlenkou/chováním od 0= „nikdy nepoužívané“ do 3= „pravidelně používané“.
3 měsíce až 6 měsíců
Změna v používání dovedností DBT pomocí kontrolního seznamu způsobů zvládání DBT (DBT-WCCL)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Mládežníci vyplní DBT-WCCL, dotazník o 59 položkách hodnotící využití dovedností DBT a strategií zvládání. Účastníci uvádějí, jak často se zabývali myšlenkou/chováním od 0= „nikdy nepoužívané“ do 3= „pravidelně používané“.
6 měsíců až 9 měsíců
Změna v používání dovedností DBT pomocí kontrolního seznamu způsobů zvládání DBT (DBT-WCCL)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Mládežníci vyplní DBT-WCCL, dotazník o 59 položkách hodnotící využití dovedností DBT a strategií zvládání. Účastníci uvádějí, jak často se zabývali myšlenkou/chováním od 0= „nikdy nepoužívané“ do 3= „pravidelně používané“.
9 měsíců až 12 měsíců
Změna temperamentu pomocí dotazníku Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) je 20-položkový nástroj pro sebereportáž mládeže a rodičů, který využívá konfliktů a negativní komunikace mezi rodiči a jejich dětmi. Položky jsou hodnoceny jako „pravda“ nebo „nepravda“. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru konfliktů a negativní komunikace.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna temperamentu pomocí dotazníku Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) je 20-položkový nástroj pro sebereportáž mládeže a rodičů, který využívá konfliktů a negativní komunikace mezi rodiči a jejich dětmi. Položky jsou hodnoceny jako „pravda“ nebo „nepravda“. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru konfliktů a negativní komunikace.
3 měsíce až 6 měsíců
Změna temperamentu pomocí dotazníku Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) je 20-položkový nástroj pro sebereportáž mládeže a rodičů, který využívá konfliktů a negativní komunikace mezi rodiči a jejich dětmi. Položky jsou hodnoceny jako „pravda“ nebo „nepravda“. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru konfliktů a negativní komunikace.
6 měsíců až 9 měsíců
Změna temperamentu pomocí dotazníku Conflict Behavior Questionnaire (CBQ)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) je 20-položkový nástroj pro sebereportáž mládeže a rodičů, který využívá konfliktů a negativní komunikace mezi rodiči a jejich dětmi. Položky jsou hodnoceny jako „pravda“ nebo „nepravda“. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru konfliktů a negativní komunikace.
9 měsíců až 12 měsíců
Změna ve fungování rodiny pomocí škály Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Škála hodnocení adaptability a soudržnosti rodiny (FACES-IV) byla vyvinuta pro hodnocení dimenzí adaptability a soudržnosti v rodinných interakcích. Tento dotazník vyplní mládež a rodiče. Bylo vyvinuto šest vah, se dvěma vyváženými a čtyřmi nevyváženými stupnicemi navrženými tak, aby narážely na nízkou a vysokou soudržnost (odpojená a zapletená) a flexibilitu (tuhá a chaotická). Poměrové skóre nad 1 značí zdravější rodiny, zatímco poměrové skóre pod 1 značí problematičtější rodiny. Šest škál ve FACES-IV bylo shledáno jako spolehlivých a validních. Navíc byly zjištěny vysoké úrovně souběžné, konstruktové a diskriminační platnosti.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna ve fungování rodiny pomocí škály Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Škála hodnocení adaptability a soudržnosti rodiny (FACES-IV) byla vyvinuta pro hodnocení dimenzí adaptability a soudržnosti v rodinných interakcích. Tento dotazník vyplní mládež a rodiče. Bylo vyvinuto šest vah, se dvěma vyváženými a čtyřmi nevyváženými stupnicemi navrženými tak, aby narážely na nízkou a vysokou soudržnost (odpojená a zapletená) a flexibilitu (tuhá a chaotická). Poměrové skóre nad 1 značí zdravější rodiny, zatímco poměrové skóre pod 1 značí problematičtější rodiny. Šest škál ve FACES-IV bylo shledáno jako spolehlivých a validních. Navíc byly zjištěny vysoké úrovně souběžné, konstruktové a diskriminační platnosti.
3 měsíce až 6 měsíců
Změna ve fungování rodiny pomocí škály Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Škála hodnocení adaptability a soudržnosti rodiny (FACES-IV) byla vyvinuta pro hodnocení dimenzí adaptability a soudržnosti v rodinných interakcích. Tento dotazník vyplní mládež a rodiče. Bylo vyvinuto šest vah, se dvěma vyváženými a čtyřmi nevyváženými stupnicemi navrženými tak, aby narážely na nízkou a vysokou soudržnost (odpojená a zapletená) a flexibilitu (tuhá a chaotická). Poměrové skóre nad 1 značí zdravější rodiny, zatímco poměrové skóre pod 1 značí problematičtější rodiny. Šest škál ve FACES-IV bylo shledáno jako spolehlivých a validních. Navíc byly zjištěny vysoké úrovně souběžné, konstruktové a diskriminační platnosti.
6 měsíců až 9 měsíců
Změna ve fungování rodiny pomocí škály Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale, IV (FACES-IV)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Škála hodnocení adaptability a soudržnosti rodiny (FACES-IV) byla vyvinuta pro hodnocení dimenzí adaptability a soudržnosti v rodinných interakcích. Tento dotazník vyplní mládež a rodiče. Bylo vyvinuto šest vah, se dvěma vyváženými a čtyřmi nevyváženými stupnicemi navrženými tak, aby narážely na nízkou a vysokou soudržnost (odpojená a zapletená) a flexibilitu (tuhá a chaotická). Poměrové skóre nad 1 značí zdravější rodiny, zatímco poměrové skóre pod 1 značí problematičtější rodiny. Šest škál ve FACES-IV bylo shledáno jako spolehlivých a validních. Navíc byly zjištěny vysoké úrovně souběžné, konstruktové a diskriminační platnosti.
9 měsíců až 12 měsíců
Počet, frekvence a typ terapeutických sezení
Časové okno: Na konci studia (pět let)
Formulář pro sledování terapie bude použit k dokumentaci data terapeutického sezení, typu sezení, trvání sezení, obsahu a plánovaného data další terapeutické návštěvy. Tento formulář vyplní studijní terapeut po každém terapeutickém sezení.
Na konci studia (pět let)
Změna ve fungování pomocí měřítka globálního hodnocení dětí (C-GAS) nebo globálního hodnocení fungování (GAF)
Časové okno: Základní do 6 měsíců

Stupnice globálního hodnocení dětí (C-GAS) je adaptace globálního hodnocení fungujícího stupnice (GAF) vyvinutá tak, aby odrážela nejnižší úroveň fungování pro dítě nebo dospívající během určeného časového období. Skóre se může pohybovat od 1-100, přičemž skóre nad 70 určená jako označující normální fungování. Bylo zjištěno, že toto měřítko je spolehlivé mezi tazateli v čase. Rovněž prokázala diskriminační i souběžnou platnost. To bude dokončeno pro účastníky ve věku 19 let a mladší.

GAF je stupnice původně zahrnutá v diagnostické a statistické příručce duševních poruch (DSM; 4. vydání) a používá se k hodnocení nejnižší a nejvyšší úrovně fungování dospělých v minulém roce a také jejich současnou úroveň. Bylo zjištěno, že je spolehlivý a platný. To bude dokončeno pro účastníky ve věku 20 a starších.

Základní do 6 měsíců
Změna ve fungování pomocí měřítka globálního hodnocení dětí (C-GAS) nebo globálního hodnocení fungování (GAF)
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců

Stupnice globálního hodnocení dětí (C-GAS) je adaptace globálního hodnocení fungujícího stupnice (GAF) vyvinutá tak, aby odrážela nejnižší úroveň fungování pro dítě nebo dospívající během určeného časového období. Skóre se může pohybovat od 1-100, přičemž skóre nad 70 určená jako označující normální fungování. Bylo zjištěno, že toto měřítko je spolehlivé mezi tazateli v čase. Rovněž prokázala diskriminační i souběžnou platnost. To bude dokončeno pro účastníky ve věku 19 let a mladší.

GAF je stupnice původně zahrnutá v diagnostické a statistické příručce duševních poruch (DSM; 4. vydání) a používá se k hodnocení nejnižší a nejvyšší úrovně fungování dospělých v minulém roce a také jejich současnou úroveň. Bylo zjištěno, že je spolehlivý a platný. To bude dokončeno pro účastníky ve věku 20 a starších.

6 měsíců až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum událostí dětské důvěry (CTES)
Časové okno: Základní linie
Mládež vyplní dlouhodobou, adolescentní verzi Childhood Trust Events Survey (CTES), 30-položkový self-report screeningový průzkum, který hodnotí vystavení nepřízni osudu v celé šíři oblastí včetně fyzického, emocionálního a sexuálního zneužívání; uživatelé alkoholu/drog doma; rodinní příslušníci ve vězení; pečovatel s duševním onemocněním; domácí násilí; ztráta/odloučení od pečovatele; a další traumatické události. Kromě toho se CTES dotazuje na věk a vnímanou intenzitu každého typu nepřízně. Rodiče vyplní pečovatelskou verzi CTES, 26-položkový průzkum, který se ptá, zda jejich dítě bylo vystaveno stejným oblastem nepřízně osudu, jaké byly dotazovány ve verzi pro dospívající.
Základní linie
Změna v psychické tísni rodičů pomocí kontrolního seznamu symptomů-90 (SCL-90)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Kontrolní seznam příznaků-90 (SCL-90) je 90-položková míra hlášená rodiči, která se používá k posouzení příznaků a stížností, které mohou mít rodiče. Posuzuje následující dimenze: somatizace, obsedantně-kompulzivní, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní představy, psychoticismus a další.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna v psychické tísni rodičů pomocí kontrolního seznamu symptomů-90 (SCL-90)
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Kontrolní seznam příznaků-90 (SCL-90) je 90-položková míra hlášená rodiči, která se používá k posouzení příznaků a stížností, které mohou mít rodiče. Posuzuje následující dimenze: somatizace, obsedantně-kompulzivní, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní představy, psychoticismus a další.
3 měsíce až 6 měsíců
Změna v psychické tísni rodičů pomocí kontrolního seznamu symptomů-90 (SCL-90)
Časové okno: 6 měsíců až 9 měsíců
Kontrolní seznam příznaků-90 (SCL-90) je 90-položková míra hlášená rodiči, která se používá k posouzení příznaků a stížností, které mohou mít rodiče. Posuzuje následující dimenze: somatizace, obsedantně-kompulzivní, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní představy, psychoticismus a další.
6 měsíců až 9 měsíců
Změna v psychické tísni rodičů pomocí kontrolního seznamu symptomů-90 (SCL-90)
Časové okno: 9 měsíců až 12 měsíců
Kontrolní seznam příznaků-90 (SCL-90) je 90-položková míra hlášená rodiči, která se používá k posouzení příznaků a stížností, které mohou mít rodiče. Posuzuje následující dimenze: somatizace, obsedantně-kompulzivní, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, hostilita, fobická úzkost, paranoidní představy, psychoticismus a další.
9 měsíců až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 049/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie

Předplatit