Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dialektyczna terapia behawioralna dla młodzieży z i/lub rodzinnego ryzyka choroby afektywnej dwubiegunowej (DB1)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Goldstein, Centre for Addiction and Mental Health

Dialektyczna terapia behawioralna dla młodzieży z i/lub rodzinnego ryzyka choroby afektywnej dwubiegunowej: skupienie się na czynnikach predykcyjnych i mediatorach wyników leczenia

Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) będzie prowadzona przez ponad rok u młodzieży z i/lub rodzinnego ryzyka choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD). DBT zostanie podzielone na dwa tryby: 1) trening umiejętności DBT; oraz 2) sesje terapii indywidualnej DBT. Sesje treningowe umiejętności będą obejmować 5 standardowych modułów DBT dla nastolatków: umiejętności uważności, umiejętności regulacji emocji, umiejętności tolerancji stresu, umiejętności interpersonalne i umiejętności chodzenia po środkowej ścieżce oraz dodatkowy moduł dotyczący psychoedukacji na temat DBT i BD. Niniejsze badanie ma na celu zbudowanie bazy wiedzy w tej dziedzinie poprzez zaoferowanie DBT młodzieży z i/lub rodzinnemu ryzyku ChAD, z naciskiem na czynniki prognostyczne i mediatory wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach pojawiły się badania prowadzone przez badaczy z University of Pittsburgh, które wykazują obietnicę dostosowania dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) do unikalnych potrzeb młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD). Nasza grupa przeprowadziła rozpowszechnianie i wdrażanie badania DBT w Sunnybrook Health Sciences Center, skupiając się szczególnie na młodzieży z ChAD. Wstępne dane z tego badania pokazują, że terapeuci badani, obecnie w CAMH, osiągnęli wierność i kompetencje w przeprowadzaniu interwencji, o czym świadczą wyniki kodowania przestrzegania zaleceń i wyniki uczestników. Interwencja DBT opiera się na DBT Millera i wsp. dla nastolatków z tendencjami samobójczymi, z modyfikacjami dla młodzieży z ChAD. Współautorka tego badania, dr T. Goldstein, opracowała i udoskonaliła leczenie manualne podczas swojej nagrody National Institute of Mental Health K23 w porozumieniu z dr Millerem. Zgodnie z protokołem wdrożonym w poprzednich badaniach, DBT w niniejszym badaniu będzie prowadzona przez 1 rok i podzielona na dwa tryby: 1) trening umiejętności DBT (około 60 minut spotkań co dwa tygodnie); oraz 2) indywidualne sesje terapeutyczne DBT (około 60 minut co dwa tygodnie) na przemian z treningiem umiejętności. Zaangażowanie rodzin w szkolenie umiejętności będzie zdecydowanie zalecane, ale nie obowiązkowe. Terapeuci na poziomie magisterskim z doświadczeniem klinicznym w pracy z młodzieżą z ChAD i ich rodzinami będą prowadzić DBT. Badanie to obejmuje 1 rok ocen (spożycie, 3, 6, 9 i 12 miesięcy) podczas realizacji interwencji. Docelowa wielkość próby będzie wynosić 60 młodych osób z i/lub rodzinnym ryzykiem ChAD w wieku od 13 do 23 lat. Obecne badanie stara się wykorzystać bazę wiedzy w tej dziedzinie, oferując DBT młodzieży z i/lub rodzinnie zagrożonej ChAD w CAMH, z naciskiem na czynniki predykcyjne i mediatory wyników leczenia, z ostatecznym celem personalizacji wyboru i sposobu leczenia . Podczas gdy DBT dobrze wróży leczeniu młodzieży z ChAD, literatura w tej dziedzinie pozostaje skąpa. Co więcej, badacze nie rozumieją jeszcze, jakie cechy kliniczne i zmienne przed leczeniem przewidują i pośredniczą w wynikach leczenia. Istnieje znaczna zmienność międzyosobnicza i wewnątrzosobowa wśród młodzieży z i/lub rodzinnego ryzyka ChAD pod względem wskaźników ryzyka, rodzaju i nasilenia objawów, towarzyszącego dystresu i nasilających się upośledzeń funkcjonalnych. Obecne badanie proponuje wyjście poza kwestie skuteczności w kierunku identyfikacji indywidualnych cech, które są różnie związane z odpowiedzią na DBT. Identyfikacja wyjściowych cech demograficznych i klinicznych, które są związane z odpowiedzią na DBT (tj. predyktorów), jak również cech zmieniających się w czasie w trakcie leczenia (tj. mediatorów), może poprowadzić iteracyjną optymalizację DBT poprzez zindywidualizowane modyfikacje. Zaangażowanie pacjentów będzie poszukiwane za pośrednictwem forów konsultacyjnych po zakończeniu badania. Ogólnie rzecz biorąc, niniejsze badanie ma na celu rozpoczęcie badania czynników pacjenta, które przewidują i pośredniczą w indywidualnej odpowiedzi na DBT, z ważnymi pytaniami do rozważenia, takimi jak: Dla której młodzieży z i/lub rodzinnego ryzyka ChAD ta interwencja ma największy wpływ ? Czy interwencja ma podobne skutki we wszystkich podgrupach młodzieży z ChAD? Badacze przewidują, że identyfikacja zmiennych prognostycznych i pośredniczących może potencjalnie pomóc w iteracyjnej personalizacji DBT dla młodzieży z i/lub rodzinnego ryzyka ChAD w przyszłości, w tym treści, czasu i względnego nacisku na różne aspekty DBT ( np. psychoedukacja, umiejętności, sesje indywidualne, zaangażowanie rodziny, coaching telefoniczny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin I Goldstein, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 23 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Wiek 13 lat, 0 miesięcy do 23 lat, 11 miesięcy
  • Spełnij kryteria diagnostyczne dla ChAD według KSADS-PL LUB mieć biologicznego rodzica/rodzeństwo z ChAD (typu I lub II) potwierdzoną za pomocą KSADS-PL lub SCID-5-RV
  • Jeśli BD-I, przyjmowanie ≥ 1 leku stabilizującego nastrój (tj. przeciwdrgawkowego, przeciwdrgawkowego, przeciwpsychotycznego i/lub litu)
  • Następnie psychiatra CAMH, który zapewnia stałą opiekę
  • Co najmniej 1 próba samobójcza w ciągu całego życia (faktyczna, przerwana i/lub przerwana, mierzona za pomocą C-SSRS) -LUB- ≥ 3 zachowania samookaleczenia bez samobójstwa (NSSI), z których jedno zachowanie miało miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy ( mierzone za pomocą C-SSRS i ALIFE) -LUB- wynik ≥ 24 w skali SIQ -LUB- 6b) Ciężka dysregulacja emocji (wynik ≥ 105 w skali DERS lub wynik ≥ 20 w skali CALS (raport dotyczący młodzieży) -LUB - Spełnij próg młodości dla co najmniej 2 kategorii zachowań impulsywnych na pytanie nr 4 z SIDP-IV lub 1 kategoria zostanie zidentyfikowana jako poważna (poprzez omówienie przypadku, które skupi się na poziomie ryzyka, wytrwałości i upośledzeniu)
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody / zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Dowód upośledzenia umysłowego, całościowego zaburzenia rozwojowego od umiarkowanego do ciężkiego lub organicznego zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego na podstawie K-SADS-PL, raportu rodzica, historii medycznej lub dokumentacji szkolnej
  • Zagrażający życiu stan chorobowy wymagający natychmiastowego leczenia
  • Obecna ofiara przemocy seksualnej lub fizycznej
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji inne niż łagodne zaburzenie związane z używaniem konopi indyjskich lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzież z i/lub rodzinnie zagrożona chorobą afektywną dwubiegunową
60 młodych ludzi w wieku od 13 do 23 lat z i/lub rodzinnym ryzykiem choroby afektywnej dwubiegunowej zostanie włączonych do dialektycznej terapii behawioralnej.
Behawioralne: Dialektyczna terapia behawioralna
DBT będzie prowadzony przez 1 rok i podzielony na dwa tryby: trening umiejętności, prowadzony na 60-minutowych spotkaniach co dwa tygodnie oraz terapia indywidualna prowadzona na 60-minutowych sesjach co dwa tygodnie. Gorąco zachęca się rodziny do udziału w szkoleniu umiejętności. Trening umiejętności przebiega następująco: psychoedukacja, umiejętności uważności, umiejętności regulacji emocji, umiejętności tolerancji stresu, umiejętności interpersonalne oraz umiejętności chodzenia po środkowej ścieżce. Indywidualne sesje terapeutyczne mają na celu pomóc młodzieży w stosowaniu umiejętności w ich codziennym życiu. Przyjmujemy standardową hierarchię celów terapeutycznych DBT, zgodnie z którą indywidualny terapeuta wybiera zachowania, na których ma się skupić w oparciu o następujące priorytety: 1) zmniejszanie zachowań zagrażających życiu, 2) zmniejszanie zachowań zakłócających terapię, 3) zmniejszanie zakłócających jakość życia zachowań oraz 4) zwiększenie umiejętności behawioralnych. Terapeuci będą dostępni dla uczestników przez telefon komórkowy w celu coachingu umiejętności in vivo między sesjami.
Inne nazwy:
  • DBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zaburzeń osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV. SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości. Wyniki po jednej pozycji w zakresie od 0 do 3, a wysokie wyniki wskazują na objawy zaburzenia osobowości typu borderline i poziomy upośledzenia.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zaburzeń osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV. SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości. Wyniki po jednej pozycji w zakresie od 0 do 3, a wysokie wyniki wskazują na objawy zaburzenia osobowości typu borderline i poziomy upośledzenia.
6 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ). Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ). Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ). Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Zgłaszane przez siebie i zgłaszane przez rodziców objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ). Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
9 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopis myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopis myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopis myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Młodzi uczestnicy wypełnią samoopis myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu zidentyfikowanie uczestników, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję. Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką uczestnik doświadcza każdej myśli.
9 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą oceny kontrolnej w podłużnym odstępie czasu u młodzieży (ALIFE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz objawowego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania. Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń. Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana objawów za pomocą oceny kontrolnej w podłużnym odstępie czasu u młodzieży (ALIFE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz objawowego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania. Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń. Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
6 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) zostaną ocenione za pomocą Pediatrycznej wersji skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) Columbia-Suicide. C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach klinicznych u dzieci, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania w różnych badaniach. Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację. Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) zostaną ocenione za pomocą Pediatrycznej wersji skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) Columbia-Suicide. C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach klinicznych u dzieci, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania w różnych badaniach. Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację. Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
6 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Młodzi uczestnicy wypełnią Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną. Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Młodzi uczestnicy wypełnią Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną. Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Młodzi uczestnicy wypełnią Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną. Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Młodzi uczestnicy wypełnią Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną. Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
9 miesięcy do 12 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia. Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
3 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia. Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
6 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia. Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
9 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy, rodzice i/lub rodzeństwo biorący udział w sesjach terapeutycznych wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia. Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
12 miesięcy
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, ​​składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD. Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości. Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, ​​składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD. Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości. Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, ​​składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD. Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości. Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, ​​składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD. Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości. Łączne wyniki mogą wahać się od 0 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy stopień labilności afektywnej.
9 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Młodzież wypełni kwestionariusz DBT-WCCL, składający się z 59 pozycji, oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie. Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Młodzież wypełni kwestionariusz DBT-WCCL, składający się z 59 pozycji, oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie. Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Młodzież wypełni kwestionariusz DBT-WCCL, składający się z 59 pozycji, oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie. Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana w stosowaniu umiejętności DBT z listą kontrolną sposobów radzenia sobie ze stresem DBT (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Młodzież wypełni kwestionariusz DBT-WCCL, składający się z 59 pozycji, oceniający wykorzystanie umiejętności DBT i strategie radzenia sobie. Uczestnicy wskazują, jak często angażowali się w myśl/zachowanie od 0 = „nigdy nie używali” do 3 = „regularnie używali”.
9 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana temperamentu za pomocą Kwestionariusza Zachowań Konfliktowych (CBQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Kwestionariusz Zachowania Konfliktowego (CBQ) to 20-punktowy kwestionariusz samooceny młodzieży i rodziców, który wykorzystuje konflikty i negatywną komunikację między rodzicami a ich dziećmi. Pozycje są oceniane jako „prawda” lub „fałsz”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom konfliktów i negatywnej komunikacji.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana temperamentu za pomocą Kwestionariusza Zachowań Konfliktowych (CBQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Kwestionariusz Zachowania Konfliktowego (CBQ) to 20-punktowy kwestionariusz samooceny młodzieży i rodziców, który wykorzystuje konflikty i negatywną komunikację między rodzicami a ich dziećmi. Pozycje są oceniane jako „prawda” lub „fałsz”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom konfliktów i negatywnej komunikacji.
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana temperamentu za pomocą Kwestionariusza Zachowań Konfliktowych (CBQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Kwestionariusz Zachowania Konfliktowego (CBQ) to 20-punktowy kwestionariusz samooceny młodzieży i rodziców, który wykorzystuje konflikty i negatywną komunikację między rodzicami a ich dziećmi. Pozycje są oceniane jako „prawda” lub „fałsz”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom konfliktów i negatywnej komunikacji.
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana temperamentu za pomocą Kwestionariusza Zachowań Konfliktowych (CBQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Kwestionariusz Zachowania Konfliktowego (CBQ) to 20-punktowy kwestionariusz samooceny młodzieży i rodziców, który wykorzystuje konflikty i negatywną komunikację między rodzicami a ich dziećmi. Pozycje są oceniane jako „prawda” lub „fałsz”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom konfliktów i negatywnej komunikacji.
9 miesięcy do 12 miesięcy
Zmiana funkcjonowania rodziny za pomocą Skali Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny, IV (FACES-IV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Skala oceny zdolności adaptacyjnych i spójności rodziny (FACES-IV) została opracowana w celu oceny wymiarów zdolności adaptacyjnych i spójności w interakcjach rodzinnych. Młodzież i rodzice wypełnią ten kwestionariusz samoopisowy. Opracowano sześć skal, z dwiema skalami zrównoważonymi i czterema skalami niezrównoważonymi, zaprojektowanymi w celu wykorzystania niskiej i wysokiej spójności (niezaangażowanej i uwikłanej) oraz elastyczności (sztywnej i chaotycznej). Wyniki wskaźnika powyżej 1 wskazują na zdrowsze rodziny, podczas gdy wyniki wskaźnika poniżej 1 wskazują na bardziej problematyczne rodziny. Stwierdzono, że sześć skal w FACES-IV jest rzetelnych i trafnych. Ponadto stwierdzono wysoki poziom trafności równoczesnej, konstruktu i dyskryminacyjnej.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana funkcjonowania rodziny za pomocą Skali Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny, IV (FACES-IV)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Skala oceny zdolności adaptacyjnych i spójności rodziny (FACES-IV) została opracowana w celu oceny wymiarów zdolności adaptacyjnych i spójności w interakcjach rodzinnych. Młodzież i rodzice wypełnią ten kwestionariusz samoopisowy. Opracowano sześć skal, z dwiema skalami zrównoważonymi i czterema skalami niezrównoważonymi, zaprojektowanymi w celu wykorzystania niskiej i wysokiej spójności (niezaangażowanej i uwikłanej) oraz elastyczności (sztywnej i chaotycznej). Wyniki wskaźnika powyżej 1 wskazują na zdrowsze rodziny, podczas gdy wyniki wskaźnika poniżej 1 wskazują na bardziej problematyczne rodziny. Stwierdzono, że sześć skal w FACES-IV jest rzetelnych i trafnych. Ponadto stwierdzono wysoki poziom trafności równoczesnej, konstruktu i dyskryminacyjnej.
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana funkcjonowania rodziny za pomocą Skali Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny, IV (FACES-IV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Skala oceny zdolności adaptacyjnych i spójności rodziny (FACES-IV) została opracowana w celu oceny wymiarów zdolności adaptacyjnych i spójności w interakcjach rodzinnych. Młodzież i rodzice wypełnią ten kwestionariusz samoopisowy. Opracowano sześć skal, z dwiema skalami zrównoważonymi i czterema skalami niezrównoważonymi, zaprojektowanymi w celu wykorzystania niskiej i wysokiej spójności (niezaangażowanej i uwikłanej) oraz elastyczności (sztywnej i chaotycznej). Wyniki wskaźnika powyżej 1 wskazują na zdrowsze rodziny, podczas gdy wyniki wskaźnika poniżej 1 wskazują na bardziej problematyczne rodziny. Stwierdzono, że sześć skal w FACES-IV jest rzetelnych i trafnych. Ponadto stwierdzono wysoki poziom trafności równoczesnej, konstruktu i dyskryminacyjnej.
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana funkcjonowania rodziny za pomocą Skali Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny, IV (FACES-IV)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Skala oceny zdolności adaptacyjnych i spójności rodziny (FACES-IV) została opracowana w celu oceny wymiarów zdolności adaptacyjnych i spójności w interakcjach rodzinnych. Młodzież i rodzice wypełnią ten kwestionariusz samoopisowy. Opracowano sześć skal, z dwiema skalami zrównoważonymi i czterema skalami niezrównoważonymi, zaprojektowanymi w celu wykorzystania niskiej i wysokiej spójności (niezaangażowanej i uwikłanej) oraz elastyczności (sztywnej i chaotycznej). Wyniki wskaźnika powyżej 1 wskazują na zdrowsze rodziny, podczas gdy wyniki wskaźnika poniżej 1 wskazują na bardziej problematyczne rodziny. Stwierdzono, że sześć skal w FACES-IV jest rzetelnych i trafnych. Ponadto stwierdzono wysoki poziom trafności równoczesnej, konstruktu i dyskryminacyjnej.
9 miesięcy do 12 miesięcy
Liczba, częstotliwość i rodzaj sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: Pod koniec studiów (pięć lat)
Formularz śledzenia terapii zostanie wykorzystany do udokumentowania daty sesji terapeutycznej, rodzaju sesji, czasu trwania sesji, treści i zaplanowanej daty następnej wizyty terapeutycznej. Ten formularz zostanie wypełniony przez terapeutę badania po każdej sesji terapeutycznej.
Pod koniec studiów (pięć lat)
Zmiana funkcjonowania za pomocą globalnej skali oceny dzieci (C-GAS) lub globalnej oceny funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy

Globalna skala oceny dzieci (C-GAS) jest adaptacją globalnej oceny skali funkcjonującej (GAF) opracowanej w celu odzwierciedlenia najniższego poziomu funkcjonowania dla dziecka lub nastolatka w określonym czasie. Wyniki mogą wynosić od 1-100, przy czym wyniki powyżej 70 są oznaczone jako wskazujące normalne funkcjonowanie. Ta skala okazała się wiarygodna między ankieterami w czasie. Wykazał również zarówno dyskryminującą, jak i równoczesną ważność. Zostanie to ukończone dla uczestników w wieku 19 lat i młodszych.

GAF jest skalą pierwotnie zawartą w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM; wydanie 4) i służy do oceny najniższego i najwyższego poziomu funkcjonowania dorosłych uczestników w ubiegłym roku, a także ich obecnego poziomu. Okazało się, że jest niezawodny i ważny. Zostanie to ukończone dla uczestników w wieku 20 lat i starszych.
Odniesie do 6 miesięcy
Zmiana funkcjonowania za pomocą globalnej skali oceny dzieci (C-GAS) lub globalnej oceny funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 12 miesięcy

Globalna skala oceny dzieci (C-GAS) jest adaptacją globalnej oceny skali funkcjonującej (GAF) opracowanej w celu odzwierciedlenia najniższego poziomu funkcjonowania dla dziecka lub nastolatka w określonym czasie. Wyniki mogą wynosić od 1-100, przy czym wyniki powyżej 70 są oznaczone jako wskazujące normalne funkcjonowanie. Ta skala okazała się wiarygodna między ankieterami w czasie. Wykazał również zarówno dyskryminującą, jak i równoczesną ważność. Zostanie to ukończone dla uczestników w wieku 19 lat i młodszych.

GAF jest skalą pierwotnie zawartą w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM; wydanie 4) i służy do oceny najniższego i najwyższego poziomu funkcjonowania dorosłych uczestników w ubiegłym roku, a także ich obecnego poziomu. Okazało się, że jest niezawodny i ważny. Zostanie to ukończone dla uczestników w wieku 20 lat i starszych.
6 miesięcy do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca zdarzeń związanych z zaufaniem do dzieci (CTES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Młodzież wypełni ankietę Childhood Trust Events Survey (CTES) w wersji dla nastolatków, zawierającą 30 pozycji samoopisową ankietę przesiewową, która ocenia narażenie na przeciwności losu w szerokim zakresie dziedzin, w tym nadużycia fizyczne, emocjonalne i seksualne; osoby używające alkoholu/narkotyków w domu; członkowie rodziny w więzieniu; opiekun z chorobą psychiczną; przemoc domowa; utrata/rozstanie z opiekunem; i inne traumatyczne zdarzenia. Ponadto CTES kwestionuje wiek i postrzeganą intensywność każdego rodzaju przeciwności losu. Rodzice wypełnią wersję CTES dla opiekunów, 26-punktową ankietę, która pyta, czy ich dziecko było narażone na te same domeny przeciwności losu, co w wersji dla nastolatków.
Linia bazowa
Zmiana psychologicznego dystresu rodziców przy użyciu Listy kontrolnej objawów-90 (SCL-90)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Lista kontrolna objawów-90 (SCL-90) to 90-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez rodziców, używany do oceny objawów i skarg, które mogą mieć rodzice. Ocenia następujące wymiary: somatyzacja, obsesyjno-kompulsyjne, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, paranoiczne myśli, psychotyczność i inne.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana psychologicznego dystresu rodziców przy użyciu Listy kontrolnej objawów-90 (SCL-90)
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
Lista kontrolna objawów-90 (SCL-90) to 90-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez rodziców, używany do oceny objawów i skarg, które mogą mieć rodzice. Ocenia następujące wymiary: somatyzacja, obsesyjno-kompulsyjne, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, paranoiczne myśli, psychotyczność i inne.
3 miesiące do 6 miesięcy
Zmiana psychologicznego dystresu rodziców przy użyciu Listy kontrolnej objawów-90 (SCL-90)
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 9 miesięcy
Lista kontrolna objawów-90 (SCL-90) to 90-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez rodziców, używany do oceny objawów i skarg, które mogą mieć rodzice. Ocenia następujące wymiary: somatyzacja, obsesyjno-kompulsyjne, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, paranoiczne myśli, psychotyczność i inne.
6 miesięcy do 9 miesięcy
Zmiana psychologicznego dystresu rodziców przy użyciu Listy kontrolnej objawów-90 (SCL-90)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do 12 miesięcy
Lista kontrolna objawów-90 (SCL-90) to 90-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez rodziców, używany do oceny objawów i skarg, które mogą mieć rodzice. Ocenia następujące wymiary: somatyzacja, obsesyjno-kompulsyjne, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, paranoiczne myśli, psychotyczność i inne.
9 miesięcy do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin I Goldstein, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 049/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj