人工呼吸器を長時間使用している患者に対する早期動員と持久力トレーニングの効果

主な仮説は、人工呼吸器を装着し、早期の動員および持久力運動トレーニング プロトコルに参加している長期の成人は、肺の転帰と機能的能力が改善されているため、通常の理学療法を受けている患者と比較して、退院時に機能的に自立しているというものです。 二次仮説は、この初期のトレーニング プロトコルは、標準的な治療プロトコルと同じくらい実行可能で安全であるというものです。 さらに、研究者は、人工呼吸器からの離脱率の改善、人工呼吸器の使用時間の短縮、呼吸器ケアセンターと病院での滞在期間の短縮、退院後 6 か月の生活の質の向上を期待しています。ケア。

方法とデザイン 治験責任医師は、優越性デザインと 6 か月のフォローアップを使用して、前向き、単一施設、割り当てを隠し、評価者を盲検化するランダム化比較試験を実施します。 この研究は、台中慈済病院、仏教慈済医療財団、台湾の倫理委員会によって承認されています。 この試験は、台湾の法律とグッド クリニカル プラクティス (GCP) のガイドラインに従って実施されます。

研究対象者 この研究は、台湾の台中慈済医院の学際的呼吸ケアセンターで実施されています。 研究に参加する資格を得るには、患者は18歳以上である必要があり、人工呼吸器での長期滞在を反映して、少なくとも21日間人工呼吸器に留まることが期待されます。 機能障害を伴う既存の神経学的または神経筋疾患、または呼吸器ケアセンターへの入院前の少なくとも2か月間の長期寝たきりなど、以前に筋力低下のある参加者は、研究から除外されます。 さらなる除外基準は、サイクリングの禁忌（主に下肢への骨折または最近の外科的処置、急性血栓症、既存の開放創、体外膜酸素化（ECMO）および体重150kgを超える）、すでに別の介入に登録されている患者研究、緩和ケアを受けている患者、入院時に退院時に歩く可能性を排除する診断を受けた患者（対麻痺など）、最後に繁体字中国語と台湾語のどちらも理解できない患者。 標準ケア（対照群） 対照群に無作為に割り付けられた参加者は、以前の出版物に基づく離乳プロトコルとベッド運動プログラムを含む、通常の理学療法と呼吸ケアセンターの標準治療を受けます。 現在の理学療法の実践は、ポジショニング、呼吸療法、反応のない参加者のための受動的な可動範囲の練習、または覚醒可能な場合の能動的な練習、および早期の動員で構成されています。 できるだけ早く開始するために、理学療法士は定期的に参加者をスクリーニングし、機能障害と肺障害の予防と治療に焦点を当てています。 ただし、内科的手続きにより、理学療法とモビリゼーションは処方箋の後に開始されます。 トリートメントはセラピストの評価に基づいており、それに応じて個別に調整されます。 セッションは通常、月曜日から金曜日まで 1 日 1 回行われ、必要に応じて (例: 重度の衰弱、集中的なリハビリテーションおよび離乳期間、抜管された参加者における気道分泌の保持または無気肺)、これには週末の治療が含まれます。

研究介入（実験群） 実験群に無作為に割り付けられた参加者は、早期動員と持久力トレーニングを含む標準化された運動プログラムを受け取ります。 担当の臨床医は、研究を含める前に、患者を含める禁忌があるかどうか、および研究中にいつでも治療を中止する必要があるかどうかを決定します。有害事象（SaO2の減少）の場合。 したがって、介入は、治療中の呼吸器ケアセンターチームによって安全であると見なされ次第開始され、月曜日から金曜日まで、必要に応じて週末に行われます. すべての活動を通して、個人の耐性と安定性に応じて、進歩は連続的に増加します。 必要に応じて、理学療法士は運動プログラムの提供を 1 つまたは複数のセッションに分割します。

処置の回数、その内容および期間は、対照群と実験群の両方について記録されます。 持久力トレーニングは、段階的な運動レベルで実施されます。 持久力トレーニングの過程で、患者の参加は口頭で促されます。 ベッドに座って患者の積極的な参加を達成した後、目標は少なくとも 20 分間トレーニングすることです。 これが達成された場合、運動レベルとトレーニング期間は、変更された RPE で最大 7 まで増加します。 寛容性と安定性は、担当の理学療法士が、患者の修正知覚運動レベル (修正 RPE スケール) に従って判断します。 参加者がエクササイズを正しく実行できる場合は、看護師や家族と一緒に個別にトレーニングできるように、写真付きのチュートリアルが提供されます。 エクササイズを行うことができない場合、理学療法士はすべての関節とそれらの可能な方向に対して触覚促進または受動的な可動域を使用します。 以前のエクササイズに十分耐えられる場合は、ベッドの可動性とベッドで直立して座ることが開始されます。 これらが十分に許容され、処方箋による禁忌が存在しない場合、治療はさらに進められ、参加者をベッドサイドに動員します。 そこでは、バランス運動が行われるか、必要に応じて、理学療法士またはさまざまな補助器具によるサポートが提供されます。 サポートが必要かどうかに関係なく、ベッドの横に少なくとも 10 分間座ることができるようになった後、参加者は個々のリソースに応じて個別に調整された移動で椅子に移動されます。 すべての動員の目的は、自立を促進するために患者をできるだけ積極的に関与させることです。 座っている間、機能的なタスクと日常生活の活動が実行され、徐々に立ち上げと歩行の練習に増加します。