De effecten van vroege mobilisatie en duurtraining voor patiënten met langdurige mechanische beademing

De primaire hypothese is dat langdurig mechanisch beademde volwassenen die deelnemen aan een protocol voor vroege mobilisatie en duurtraining, een verbeterde pulmonale uitkomst en functionele capaciteit hebben en daarom meer functioneel onafhankelijk zijn bij ontslag uit het ziekenhuis in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke fysiotherapeutische zorg krijgen. Secundaire hypothesen zijn dat dit vroege trainingsprotocol net zo haalbaar en veilig is als het standaard therapieprotocol. Verder verwachten de onderzoekers verbeteringen in het ontwenningspercentage van mechanische beademing, minder tijd op mechanische beademing, een kortere verblijfsduur in het respiratoire zorgcentrum en het ziekenhuis, en een hogere kwaliteit van leven 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis in vergelijking met deelnemers die de gebruikelijke behandeling krijgen. zorg.

Methoden en opzet De onderzoekers zullen een prospectieve, single-center, allocatie-verborgen en beoordelaar-geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren met een superioriteitsopzet en een follow-up van 6 maanden. De studie is goedgekeurd door de ethische commissie van het Taichung Tzu Chi-ziekenhuis, de boeddhistische Tzu Chi Medical Foundation, Taiwan. Deze studie wordt uitgevoerd volgens de Taiwanese wet en richtlijnen voor goede klinische praktijken (GCP).

Studiepopulatie De studie wordt uitgevoerd in het interdisciplinaire respiratoire zorgcentrum van het Taichung Tzu Chi-ziekenhuis, Taiwan. Om in aanmerking te komen voor deelname aan de studie, moeten patiënten 18 jaar of ouder zijn en naar verwachting ten minste 21 dagen aan de mechanische beademing blijven, wat neerkomt op een langdurig verblijf aan de mechanische beademing. De deelnemers met eerdere spierzwakte, zoals een reeds bestaande neurologische of neuromusculaire ziekte met functionele tekorten of een langdurige bedlegerigheid gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan de opname in het beademingscentrum, worden uitgesloten van het onderzoek. Verdere uitsluitingscriteria zijn contra-indicaties voor fietsen (voornamelijk fracturen of recente chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen, acute trombose, reeds bestaande open wonden, extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) en lichaamsgewicht van meer dan 150 kg), patiënten die al zijn ingeschreven voor een andere interventie studie, patiënten die palliatieve zorg krijgen, patiënten met een diagnose bij opname die de mogelijkheid uitsluit om te lopen bij ontslag uit het ziekenhuis (bijvoorbeeld dwarslaesie) en tot slot patiënten die de traditionele Chinese of Taiwanese taal niet begrijpen. Standaardzorg (controlegroep) Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen de gebruikelijke standaardzorg van het fysiotherapie- en ademhalingszorgcentrum, inclusief ontwenningsprotocollen en bedoefeningenprogramma op basis van eerdere publicaties. De huidige praktijk van fysiotherapie bestaat uit positionering, ademtherapie, passieve bewegingsoefeningen voor niet-reagerende deelnemers of actieve oefeningen indien wekbaar zijn, en vroege mobilisatie. Om zo vroeg mogelijk te starten, screenen fysiotherapeuten deelnemers regelmatig met het oog op preventie en behandeling van functie- en longfunctiestoornissen. Onder voorbehoud van de interne procedure starten fysiotherapie en mobilisatie echter op medisch voorschrift. Behandelingen zijn gebaseerd op de beoordeling van de therapeut en worden dienovereenkomstig individueel afgestemd. Sessies vinden doorgaans één keer per dag plaats van maandag tot en met vrijdag en, indien nodig geacht (bijv. ernstige zwakte, intensieve revalidatie en ontwenningsperiode, vastgehouden luchtwegsecretie of atelectase bij geëxtubeerde deelnemers), inclusief behandeling in het weekend.

Studieinterventie (experimentele groep) Deelnemers die willekeurig in de experimentele groep worden ingedeeld, krijgen een gestandaardiseerd oefenprogramma met vroege mobilisatie en duurtraining. De verantwoordelijke clinicus zal vóór opname in de studie beslissen of er contra-indicaties zijn om de patiënt op te nemen, en tijdens de studie of de behandeling op enig moment moet worden stopgezet, b.v. in geval van een bijwerking (verminderde SaO2). De ingreep wordt daarom gestart zodra deze door het behandelend ademzorgcentrumteam veilig wordt geacht en vindt plaats van maandag tot en met vrijdag en, indien nodig, in het weekend. Tijdens alle activiteiten zal de progressie achtereenvolgens worden verhoogd, afhankelijk van iemands tolerantie en stabiliteit. Indien nodig splitst de fysiotherapeut het oefenprogramma op in één of meerdere sessies.

Zowel voor de controlegroep als voor de experimentele groep wordt het aantal behandelingen, de inhoud en de duur genoteerd. De duurtraining wordt uitgevoerd met een indeling in inspanningsniveau. Tijdens duurtraining zal de deelname van de patiënt mondeling worden gevraagd. Nadat de patiënt actief heeft deelgenomen aan het zitten op bed, is het doel om ten minste 20 minuten te trainen. Als dit is gelukt, worden het trainingsniveau en de trainingsperiode verhoogd tot een maximum van 7 op aangepaste RPE. Tolerantie en stabiliteit zullen worden beoordeeld door de verantwoordelijke fysiotherapeut op basis van het gewijzigde waargenomen inspanningsniveau van de patiënt (aangepaste RPE-schaal). Als een deelnemer de oefeningen goed kan uitvoeren, krijgt hij een tutorial met foto's om zelfstandig te trainen met verpleegkundigen of familieleden. Als de fysiotherapeut de oefeningen niet kan uitvoeren, gebruikt de fysiotherapeut tactiele facilitatie of passieve bewegingsuitslag voor alle gewrichten en hun mogelijke richtingen. Als de voorgaande oefeningen goed worden verdragen, wordt gestart met bedmobiliteit en rechtop zitten in bed. Als deze goed worden verdragen en er geen contra-indicaties volgens medisch voorschrift bestaan, wordt de behandeling verder gevorderd tot het mobiliseren van deelnemers aan het bed. Daar worden evenwichtsoefeningen gedaan of wordt, indien nodig, ondersteuning geboden door de fysiotherapeut of diverse hulpmiddelen. Nadat ze minstens 10 minuten op de rand van het bed hebben kunnen zitten, ongeacht of er ondersteuning nodig is, worden de deelnemers verplaatst naar een stoel met een individueel aangepaste transfer volgens de individuele mogelijkheden. Het doel van alle mobilisaties zal zijn om de patiënt zo actief mogelijk te betrekken om de zelfstandigheid te bevorderen. Zittend worden functionele taken en activiteiten van het dagelijks leven uitgevoerd en geleidelijk opgevoerd tot sta- en loopoefeningen.