Die Auswirkungen von Frühmobilisierung und Ausdauertraining für Patienten mit längerer mechanischer Beatmung

Die primäre Hypothese ist, dass länger beatmete Erwachsene, die an einem frühen Mobilisierungs- und Ausdauertrainingsprotokoll teilnehmen, ein verbessertes pulmonales Ergebnis und eine verbesserte funktionelle Kapazität haben und daher bei der Entlassung aus dem Krankenhaus funktionell unabhängiger sind als Patienten, die die übliche physiotherapeutische Versorgung erhalten. Sekundäre Hypothesen sind, dass dieses frühe Trainingsprotokoll genauso durchführbar und sicher ist wie das Standardtherapieprotokoll. Darüber hinaus erwarten die Forscher eine Verbesserung der Entwöhnungsrate vom mechanischen Beatmungsgerät, weniger Zeit für die mechanische Beatmung, eine kürzere Aufenthaltsdauer im Beatmungszentrum und im Krankenhaus sowie eine höhere Lebensqualität 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zu den Teilnehmern, die die übliche Behandlung erhalten Pflege.

Methoden und Design Die Prüfärzte werden eine prospektive, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit verdeckter und Gutachter-verblindeter Zuordnung mit überlegenem Design und 6-monatiger Nachbeobachtung durchführen. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Taiwan, genehmigt. Diese Studie wird gemäß taiwanesischem Recht und den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP) durchgeführt.

Studienpopulation Die Studie wird im interdisziplinären Beatmungszentrum des Taichung Tzu Chi Hospital, Taiwan, durchgeführt. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten mindestens 18 Jahre alt sein und voraussichtlich mindestens 21 Tage lang beatmet werden, was einen längeren Aufenthalt am mechanischen Beatmungsgerät widerspiegelt. Die Teilnehmer mit vorheriger Muskelschwäche, wie z. B. einer vorbestehenden neurologischen oder neuromuskulären Erkrankung mit funktionellen Defiziten oder einer längeren Bettlägerigkeit für mindestens 2 Monate vor der Aufnahme in das Beatmungszentrum, sind von der Studie ausgeschlossen. Weitere Ausschlusskriterien sind Kontraindikationen für das Radfahren (hauptsächlich Frakturen oder kürzlich durchgeführte chirurgische Eingriffe an den unteren Extremitäten, akute Thrombosen, vorbestehende offene Wunden, extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) und Körpergewicht von mehr als 150 kg), Patienten, die bereits für einen anderen Eingriff angemeldet sind Studie, Patienten in Palliativversorgung, Patienten mit einer Diagnose bei der Aufnahme, die die Möglichkeit des Gehens bei der Entlassung aus dem Krankenhaus ausschließt (z. B. Querschnittslähmung) und schließlich Patienten, die weder traditionelles Chinesisch noch taiwanesische Sprache verstehen. Standardversorgung (Kontrollgruppe) Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten die übliche Physiotherapie und Standardversorgung im Beatmungszentrum, die Entwöhnungsprotokolle und ein Bettübungsprogramm auf der Grundlage früherer Veröffentlichungen umfasst. Die derzeitige physiotherapeutische Praxis besteht aus Lagerung, Atemtherapie, passiven Bewegungsübungen für nicht reagierende Teilnehmer oder aktiven Übungen, wenn erregbar, und früher Mobilisierung. Um so früh wie möglich zu beginnen, untersuchen Physiotherapeuten die Teilnehmer regelmäßig mit dem Fokus auf Prävention und Behandlung von funktionellen und pulmonalen Beeinträchtigungen. Vorbehaltlich des internen Verfahrens beginnen Physiotherapie und Mobilisierung jedoch nach ärztlicher Verordnung. Die Behandlungen basieren auf der Einschätzung des Therapeuten und werden entsprechend individuell abgestimmt. Die Sitzungen finden in der Regel einmal täglich von Montag bis Freitag und bei Bedarf (z. schwere Schwäche, intensive Rehabilitations- und Entwöhnungsphase, zurückgehaltenes Atemwegssekret oder Atelektase bei extubierten Teilnehmern), dies schließt eine Behandlung am Wochenende ein.

Studienintervention (Experimentalgruppe) Die in die Experimentalgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Übungsprogramm mit Frühmobilisation und Ausdauertraining. Der verantwortliche Arzt entscheidet vor dem Studieneinschluss, ob Kontraindikationen für den Einschluss des Patienten bestehen, und während der Studie, ob die Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt, z. im Falle eines unerwünschten Ereignisses (verringerter SaO2). Daher wird der Eingriff begonnen, sobald er vom Team des behandelnden Beatmungszentrums als sicher erachtet wird, und von Montag bis Freitag und, falls erforderlich, am Wochenende durchgeführt. Bei allen Aktivitäten wird die Progression sukzessive gesteigert, je nach individueller Toleranz und Stabilität. Bei Bedarf teilt der Physiotherapeut die Durchführung des Übungsprogramms in eine oder mehrere Sitzungen auf.

Die Anzahl der Behandlungen, deren Inhalt und Dauer werden sowohl für die Kontroll- als auch für die Versuchsgruppe notiert. Das Ausdauertraining wird mit Einstufung des Belastungsniveaus durchgeführt. Im Rahmen des Ausdauertrainings wird der Patient verbal zur Teilnahme aufgefordert. Nachdem der Patient die aktive Teilnahme am Sitzen auf dem Bett erreicht hat, besteht das Ziel darin, mindestens 20 Minuten lang zu trainieren. Wenn dies erreicht ist, werden das Übungsniveau und die Trainingsdauer bis zu einem Maximum von 7 auf modifiziertem RPE erhöht. Verträglichkeit und Stabilität werden vom verantwortlichen Physiotherapeuten anhand des modifizierten Belastungsempfindens des Patienten (modifizierte RPE-Skala) beurteilt. Kann ein Teilnehmer die Übungen korrekt ausführen, erhält er eine bebilderte Anleitung, um selbstständig mit Pflegekräften oder Angehörigen zu trainieren. Wenn die Übungen nicht durchgeführt werden können, verwendet der Physiotherapeut taktile Fazilitation oder passive Bewegungsfreiheit für alle Gelenke und ihre möglichen Richtungen. Bei guter Verträglichkeit der bisherigen Übungen wird mit der Bettmobilität und dem aufrechten Sitzen im Bett begonnen. Wenn diese gut vertragen werden und keine Kontraindikationen gemäß ärztlicher Verordnung vorliegen, wird die Behandlung weiter vorangetrieben, um die Teilnehmer an das Krankenbett zu mobilisieren. Dort werden Gleichgewichtsübungen durchgeführt oder bei Bedarf durch den Physiotherapeuten oder verschiedene Hilfsmittel unterstützt. Nach mindestens 10-minütigem Sitzen auf der Bettkante, unabhängig davon, ob eine Unterstützung erforderlich ist, werden die Teilnehmer in einen Stuhl mit individuell angepasstem Transfer entsprechend den individuellen Ressourcen gebracht. Das Ziel bei allen Mobilisierungen wird es sein, den Patienten so aktiv wie möglich einzubeziehen, um die Selbständigkeit zu fördern. Im Sitzen werden funktionelle Aufgaben und Aktivitäten des täglichen Lebens ausgeführt und schrittweise auf Steh- und Gehübungen gesteigert.