Efekty wczesnej mobilizacji i treningu wytrzymałościowego u pacjentów z przedłużonym respiratorem mechanicznym

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​długotrwale wentylowani mechanicznie dorośli, którzy uczestniczą w protokole wczesnej mobilizacji i treningu wytrzymałościowego, mają lepsze wyniki oddechowe i wydolność funkcjonalną, a zatem są bardziej funkcjonalnie niezależni przy wypisie ze szpitala w porównaniu z pacjentami otrzymującymi zwykłą fizjoterapię. Hipotezy drugorzędne są takie, że ten protokół wczesnego szkolenia jest tak samo wykonalny i tak samo bezpieczny jak standardowy protokół terapeutyczny. Ponadto badacze spodziewają się poprawy wskaźnika odstawiania od respiratora mechanicznego, krótszego czasu na wentylację mechaniczną, krótszej długości pobytu w ośrodku opieki oddechowej i szpitalu oraz wyższej jakości życia po 6 miesiącach od wypisania ze szpitala w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi zwykłe opieka.

Metody i projekt Badacze przeprowadzą prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie z ukrytą alokacją i ślepą próbą oceniającego z projektem wyższości i 6-miesięczną obserwacją. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala Taichung Tzu Chi, Buddha Tzu Chi Medical Foundation, Tajwan. To badanie jest prowadzone zgodnie z prawem Tajwanu i wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).

Populacja badana Badanie jest prowadzone w interdyscyplinarnym ośrodku opieki oddechowej szpitala Taichung Tzu Chi na Tajwanie. Aby zakwalifikować się do udziału w badaniu, pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i pozostawać pod respiratorem mechanicznym przez co najmniej 21 dni, co odzwierciedla przedłużony pobyt przy respiratorze mechanicznym. Z badania wykluczeni są uczestnicy z wcześniejszym osłabieniem mięśniowym, takim jak istniejąca wcześniej choroba neurologiczna lub nerwowo-mięśniowa z deficytami funkcjonalnymi lub długotrwałym obłożnie chorym przez co najmniej 2 miesiące przed przyjęciem do ośrodka pulmonologicznego. Kolejnymi kryteriami wykluczającymi są przeciwwskazania do jazdy na rowerze (głównie złamania lub niedawne zabiegi chirurgiczne kończyn dolnych, ostra zakrzepica, istniejące wcześniej otwarte rany, pozaustrojowe utlenowanie krwi przez błony (ECMO) i masa ciała powyżej 150 kg), pacjenci, którzy są już włączeni do innej interwencji badania, pacjenci objęci opieką paliatywną, pacjenci z rozpoznaniem przy przyjęciu wykluczającym możliwość chodzenia przy wypisie ze szpitala (np. Opieka standardowa (grupa kontrolna) Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę fizjoterapeutyczną i oddechową, która obejmuje protokoły odstawiania od piersi i program ćwiczeń w łóżku oparty na wcześniejszych publikacjach. Obecna praktyka fizjoterapeutyczna obejmuje pozycjonowanie, terapię oddechową, bierny zakres ćwiczeń ruchowych dla uczestników niereagujących lub ćwiczenia aktywne, jeśli można je rozbudzić, oraz wczesną mobilizację. Aby rozpocząć jak najwcześniej, fizjoterapeuci regularnie badają uczestników, koncentrując się na profilaktyce i leczeniu upośledzeń czynnościowych i płucnych. Jednak z zastrzeżeniem wewnętrznej procedury, fizjoterapia i mobilizacja rozpocznie się po zaleceniu lekarskim. Zabiegi opierają się na ocenie terapeuty i są odpowiednio dobierane indywidualnie. Sesje odbywać się będą zazwyczaj raz dziennie od poniedziałku do piątku oraz w razie potrzeby (np. znaczne osłabienie, intensywna rehabilitacja i okres odstawiania od piersi, zatrzymanie wydzieliny w drogach oddechowych lub niedodma u ekstubowanych uczestników), obejmuje to leczenie w weekend.

Interwencja badawcza (grupa eksperymentalna) Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej otrzymają standardowy program ćwiczeń obejmujący wczesną mobilizację i trening wytrzymałościowy. Lekarz prowadzący podejmie decyzję przed włączeniem do badania, czy istnieją przeciwwskazania do włączenia pacjenta, a w trakcie badania, czy w jakimkolwiek momencie należy przerwać leczenie, np. w przypadku zdarzenia niepożądanego (spadek SaO2). W związku z tym interwencja zostanie rozpoczęta, gdy tylko zostanie uznana za bezpieczną przez zespół leczącego ośrodka pulmonologicznego i będzie prowadzona od poniedziałku do piątku oraz, jeśli uzna to za konieczne, w weekend. Podczas wszystkich czynności progresja będzie sukcesywnie zwiększana, w zależności od indywidualnej tolerancji i stabilności. W razie potrzeby fizjoterapeuta podzieli realizację programu ćwiczeń na jedną lub więcej sesji.

Liczba zabiegów, ich treść i czas trwania zostaną odnotowane zarówno dla grupy kontrolnej, jak i eksperymentalnej. Trening wytrzymałościowy prowadzony będzie z stopniowaniem poziomu wysiłkowego. W trakcie treningu wytrzymałościowego udział pacjenta będzie podpowiadany ustnie. Po osiągnięciu aktywnego udziału pacjenta w siedzeniu na łóżku, celem będzie trening przez co najmniej 20 min. Jeśli to zostanie osiągnięte, poziom ćwiczeń i czas trwania treningu wzrosły do ​​maksimum 7 na zmodyfikowanym RPE. Tolerancja i stabilność zostaną ocenione przez odpowiedzialnego fizjoterapeutę zgodnie ze zmodyfikowanym postrzeganym przez pacjenta poziomem wysiłku (zmodyfikowana skala RPE). Jeśli uczestnik potrafi poprawnie wykonać ćwiczenia, otrzyma instruktaż z obrazkami, aby mógł samodzielnie trenować z pielęgniarkami lub członkami rodziny. W przypadku braku możliwości wykonania ćwiczeń fizjoterapeuta zastosuje torowanie dotykowe lub bierny zakres ruchu dla wszystkich stawów i ich możliwych kierunków. Jeśli poprzednie ćwiczenia będą dobrze tolerowane, rozpocznie się ruchliwość łóżka i siedzenie w pozycji pionowej. Jeśli są one dobrze tolerowane i nie ma przeciwwskazań wynikających z zaleceń lekarskich, leczenie zostanie rozszerzone o mobilizację uczestników do łóżka. Tam wykonywane będą ćwiczenia równowagi lub w razie potrzeby wsparcie fizjoterapeuty lub różnego rodzaju sprzęt wspomagający. Po tym, jak będą w stanie siedzieć przez co najmniej 10 minut z boku łóżka, niezależnie od tego, czy potrzebne jest wsparcie, uczestnicy zostaną przeniesieni na krzesło z indywidualnie dostosowanym przeniesieniem zgodnie z indywidualnymi możliwościami. Celem podczas wszystkich mobilizacji będzie jak najaktywne zaangażowanie pacjenta w celu promowania samodzielności. W pozycji siedzącej wykonywane będą zadania funkcjonalne i czynności dnia codziennego, stopniowo rozszerzane do ćwiczeń stania i chodzenia.