Effektene av tidlig mobilisering og utholdenhetstrening for pasienter med langvarig mekanisk respirator

Den primære hypotesen er at langvarige mekanisk ventilerte voksne som deltar i en tidlig mobiliserings- og utholdenhetstreningsprotokoll, har et forbedret lungeresultat og funksjonskapasitet og er derfor mer funksjonelt uavhengige ved utskrivning fra sykehus sammenlignet med pasienter som mottar vanlig fysioterapibehandling. Sekundære hypoteser er at denne tidlige treningsprotokollen er like gjennomførbar og trygg som standard terapiprotokoll. Videre forventer etterforskerne forbedringer i avvenningsfrekvens fra mekanisk respirator, mindre tid på mekanisk ventilasjon, kortere oppholdstid i respirasjonssenteret og sykehuset, og høyere livskvalitet 6 måneder etter sykehusutskrivning sammenlignet med deltakere som får vanlig omsorg.

Metoder og design Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv, enkeltsenter, allokert skjult og assessor-blindet randomisert kontrollert studie med overlegent design og 6 måneders oppfølging. Studien er godkjent av Etikkkomiteen ved Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Taiwan. Denne utprøvingen er utført i henhold til Taiwans lover og retningslinjer for god klinisk praksis (GCP).

Studiepopulasjon Studien utføres i det tverrfaglige respirasjonssenteret ved Taichung Tzu Chi Hospital, Taiwan. For å være kvalifisert til å delta i studien må pasienter være 18 år eller eldre, forventes å bli på mekanisk respirator i minst 21 dager, noe som reflekterer et lengre opphold på mekanisk respirator. Deltakerne med tidligere muskelsvakhet, for eksempel en eksisterende nevrologisk eller nevromuskulær sykdom med funksjonssvikt eller langvarig sengeliggende i minst 2 måneder før innleggelse i respirasjonssenteret, er ekskludert fra studien. Ytterligere eksklusjonskriterier er kontraindikasjoner mot sykling (hovedsakelig frakturer eller nylige kirurgiske prosedyrer i underekstremitetene, akutt trombose, eksisterende åpne sår, ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) og kroppsvekt på mer enn 150 kg), pasienter som allerede er registrert i en annen intervensjon studie, pasienter som mottar palliativ behandling, pasienter med en diagnose ved innleggelse som utelukker muligheten for å gå ved utskrivning fra sykehus (for eksempel paraplegi) og til slutt pasienter som ikke forstår verken tradisjonell kinesisk eller taiwansk språk. Standard pleie (kontrollgruppe) Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil motta vanlig fysioterapi og respirasjonssenter standard pleie, som inkluderer avvenningsprotokoller og sengeøvelsesprogram basert på tidligere publikasjoner. Dagens fysioterapipraksis består av posisjonering, åndedrettsterapi, passive bevegelsesøvelser for ikke-responsive deltakere eller aktive øvelser dersom de kan vekkes, og tidlig mobilisering. For å starte så tidlig som mulig, screener fysioterapeuter deltakere jevnlig med fokus på forebygging og behandling av funksjons- og lungesvikt. Men med forbehold om intern prosedyre vil fysioterapi og mobilisering starte etter resept. Behandlingene er basert på terapeutens vurdering og er deretter individuelt tilpasset. Økter vil vanligvis finne sted én gang daglig fra mandag til fredag, og hvis det anses nødvendig (f.eks. alvorlig svakhet, intensiv rehabilitering og avvenningsperiode, beholdt luftveissekresjon eller atelektase hos ekstuberte deltakere), dette inkluderer behandling i helgen.

Studieintervensjon (eksperimentell gruppe) Deltakere randomisert til forsøksgruppen vil få et standardisert treningsprogram som involverer tidlig mobilisering og utholdenhetstrening. Ansvarlig kliniker vil avgjøre før studieinkludering, om det er noen kontraindikasjoner for å inkludere pasienten, og underveis i studien, om på noe tidspunkt behandlingen bør stoppes, f.eks. i tilfelle en uønsket hendelse (redusert SaO2). Derfor vil intervensjonen startes så snart det anses som trygt av det behandlende respiratorteamet og vil skje fra mandag til fredag ​​og, hvis det anses nødvendig, i helgen. Gjennom alle aktiviteter vil progresjonen økes suksessivt, avhengig av individets toleranse og stabilitet. Ved behov vil fysioterapeuten dele opp leveransen av treningsprogrammet i en eller flere økter.

Antall behandlinger, innhold og varighet vil bli notert for både kontroll- og forsøksgruppen. Utholdenhetstreningen vil bli gjennomført med gradering av treningsnivå. I løpet av utholdenhetstrening vil pasientens deltakelse bli spurt muntlig. Etter å ha oppnådd pasientens aktive deltakelse i å sitte på sengen, vil målet være å trene i minst 20 min. Hvis dette er oppnådd, økes treningsnivået og treningsperioden til maksimalt 7 på modifisert RPE. Toleranse og stabilitet vil bli bedømt av ansvarlig fysioterapeut i henhold til pasientens modifiserte opplevde anstrengelsesnivå (modifisert RPE-skala). Hvis en deltaker er i stand til å utføre øvelsene riktig, vil han få en veiledning med bilder for å trene selvstendig med sykepleiere eller familiemedlemmer. Dersom fysioterapeuten ikke kan utføre øvelsene, vil fysioterapeuten bruke taktil tilrettelegging eller passivt bevegelsesområde for alle ledd og deres mulige retninger. Dersom de tidligere øvelsene tolereres godt, vil sengebevegelighet og oppreist sittestilling startes. Dersom disse tolereres godt og det ikke finnes kontraindikasjoner i henhold til resept, vil behandlingen bli videreutviklet til å mobilisere deltakerne til sengen. Der vil det bli utført balanseøvelser eller ved behov gis støtte fra fysioterapeut eller diverse hjelpemidler. Etter å ha kunnet sitte i minst 10 min på siden av sengen, uansett om det er behov for støtte, vil deltakerne bli flyttet inn i en stol med individuelt tilpasset forflytning etter den enkeltes ressurser. Målet ved alle mobiliseringer vil være å involvere pasienten så aktivt som mulig for å fremme selvstendighet. Mens du sitter, vil funksjonelle oppgaver og daglige aktiviteter utføres og gradvis økes til stående og gåøvelser.