Эффекты ранней мобилизации и тренировки выносливости у пациентов с длительной механической вентиляцией легких

Основная гипотеза заключается в том, что взрослые, находящиеся на длительной механической вентиляции, которые участвуют в протоколе ранней мобилизации и тренировок на выносливость, имеют улучшенный легочный исход и функциональную способность и, следовательно, являются более функционально независимыми при выписке из больницы по сравнению с пациентами, получающими обычную физиотерапевтическую помощь. Вторичная гипотеза заключается в том, что этот протокол раннего обучения так же осуществим и безопасен, как и стандартный протокол терапии. Кроме того, исследователи ожидают улучшения скорости отлучения от ИВЛ, меньшего времени на ИВЛ, более короткой продолжительности пребывания в респираторном центре и больнице, а также более высокого качества жизни через 6 месяцев после выписки из больницы по сравнению с участниками, получающими обычную уход.

Методы и дизайн Исследователи проведут проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование со скрытым распределением и слепым методом оценки с дизайном превосходства и 6-месячным последующим наблюдением. Исследование было одобрено Комитетом по этике больницы Тайчжун Цзы Чи, Буддийского медицинского фонда Цзы Чи, Тайвань. Это исследование проводится в соответствии с законодательством Тайваня и рекомендациями по надлежащей клинической практике (GCP).

Исследуемая популяция Исследование проводится в междисциплинарном центре респираторной помощи больницы Тайчжун Цзы Чи, Тайвань. Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациенты должны быть в возрасте 18 лет и старше, должны оставаться на ИВЛ не менее 21 дня, что отражает длительное пребывание на ИВЛ. Участники с предшествующей мышечной слабостью, такой как ранее существовавшее неврологическое или нервно-мышечное заболевание с функциональным дефицитом или длительная прикованность к постели в течение как минимум 2 месяцев до поступления в центр респираторной помощи, исключаются из исследования. Другими критериями исключения являются противопоказания к езде на велосипеде (в основном переломы или недавние оперативные вмешательства на нижних конечностях, острый тромбоз, ранее существовавшие открытые раны, экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) и масса тела более 150 кг), пациенты, которые уже включены в другое вмешательство. исследование, пациенты, получающие паллиативную помощь, пациенты с диагнозом при поступлении, исключающим возможность ходьбы при выписке из стационара (например, параплегия) и, наконец, пациенты, не понимающие ни традиционного китайского, ни тайваньского языка. Стандартный уход (контрольная группа) Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат обычную физиотерапию и стандартную помощь центра респираторной терапии, которая включает протоколы отлучения от груди и программу упражнений в постели, основанную на предыдущих публикациях. Текущая физиотерапевтическая практика состоит из позиционирования, респираторной терапии, пассивных двигательных упражнений для невосприимчивых участников или активных упражнений, если они активны, и ранней мобилизации. Чтобы начать как можно раньше, физиотерапевты регулярно обследуют участников, уделяя особое внимание профилактике и лечению функциональных и легочных нарушений. Однако, согласно внутренней процедуре, физиотерапия и мобилизация начнутся после назначения врача. Лечение основано на оценке терапевта и соответственно подбирается индивидуально. Сессии обычно проводятся один раз в день с понедельника по пятницу и, если это необходимо (например, сильная слабость, интенсивная реабилитация и период отлучения от груди, остаточная секреция дыхательных путей или ателектаз у экстубированных участников), включая лечение в выходные дни.

Экспериментальное вмешательство (экспериментальная группа) Участники, рандомизированные в экспериментальную группу, получат стандартную программу упражнений, включающую раннюю мобилизацию и тренировку выносливости. Перед включением в исследование ответственный клиницист решит, существуют ли какие-либо противопоказания для включения пациента, и во время исследования следует ли в какой-либо момент прекратить лечение, например. в случае нежелательного явления (снижение SaO2). Таким образом, вмешательство будет начато, как только команда лечащего респираторного центра сочтет его безопасным, и оно будет проводиться с понедельника по пятницу и, если это будет сочтено необходимым, в выходные дни. На протяжении всех действий прогресс будет последовательно увеличиваться, в зависимости от индивидуальной терпимости и стабильности. При необходимости физиотерапевт разделит выполнение программы упражнений на один или несколько сеансов.

Количество обработок, их содержание и продолжительность будут отмечены как для контрольной, так и для экспериментальной группы. Тренировки на выносливость будут проводиться с градацией уровня упражнений. В ходе тренировки на выносливость участие пациента будет подсказывать устно. После достижения активного участия пациента в сидении на кровати целью будет тренировка не менее 20 мин. Если это достигнуто, уровень упражнений и период обучения увеличиваются до максимума 7 на модифицированном RPE. Переносимость и стабильность будут оцениваться ответственным физиотерапевтом в соответствии с измененным воспринимаемым пациентом уровнем нагрузки (модифицированная шкала RPE). Если участник сможет правильно выполнять упражнения, ему будет предоставлен учебник с картинками для самостоятельной тренировки с медсестрами или членами семьи. Если невозможно выполнить упражнения, физиотерапевт будет использовать тактильную фасилитацию или пассивный диапазон движений для всех суставов и их возможных направлений. Если предыдущие упражнения переносятся хорошо, начинается подвижность в постели и вертикальное сидение в постели. Если они хорошо переносятся и нет противопоказаний по назначению врача, лечение будет продолжено до мобилизации участников у постели больного. Там будут выполняться упражнения на равновесие или, при необходимости, помощь физиотерапевта или различного вспомогательного оборудования. После того, как участники смогут сидеть на краю кровати не менее 10 минут, независимо от того, нужна ли им поддержка, участники будут перемещены в кресло с индивидуально адаптированным трансфером в соответствии с индивидуальными возможностями. Целью всех мобилизаций будет как можно более активное вовлечение пациента в поощрение самостоятельности. В сидячем положении будут выполняться функциональные задачи и повседневная деятельность, постепенно увеличиваясь до стояния и ходьбы.