Gli effetti della mobilizzazione precoce e dell'allenamento di resistenza per i pazienti con ventilatore meccanico prolungato

L'ipotesi principale è che gli adulti sottoposti a ventilazione meccanica prolungata che partecipano a un protocollo di allenamento precoce di mobilizzazione e resistenza, abbiano un esito polmonare e una capacità funzionale migliorati e siano, quindi, funzionalmente più indipendenti alla dimissione dall'ospedale rispetto ai pazienti che ricevono la normale assistenza fisioterapica. Le ipotesi secondarie sono che questo protocollo di addestramento precoce sia fattibile e sicuro quanto il protocollo terapeutico standard. Inoltre, i ricercatori si aspettano miglioramenti nel tasso di svezzamento dal ventilatore meccanico, meno tempo in ventilazione meccanica, una durata più breve della degenza nel centro di cure respiratorie e in ospedale e una migliore qualità della vita a 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale rispetto ai partecipanti che ricevono il solito cura.

Metodi e progettazione Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato prospettico, a centro singolo, con assegnazione nascosta e valutatore in cieco con disegno di superiorità e follow-up di 6 mesi. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico del Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Taiwan. Questo studio è condotto secondo la legge di Taiwan e le linee guida di buona pratica clinica (GCP).

Popolazione in studio Lo studio è condotto nel centro interdisciplinare di cure respiratorie dell'ospedale Taichung Tzu Chi, Taiwan. Per essere idonei a partecipare allo studio, i pazienti devono avere almeno 18 anni di età, essere tenuti sotto ventilazione meccanica per almeno 21 giorni, il che riflette una permanenza prolungata sotto ventilazione meccanica. I partecipanti con precedente debolezza muscolare, come una malattia neurologica o neuromuscolare preesistente con deficit funzionali o un prolungato allettamento per almeno 2 mesi prima del ricovero nel centro di cure respiratorie, sono esclusi dallo studio. Ulteriori criteri di esclusione sono le controindicazioni alla bicicletta (principalmente fratture o recenti interventi chirurgici agli arti inferiori, trombosi acuta, ferite aperte preesistenti, ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) e peso corporeo superiore a 150 kg), pazienti già arruolati in un altro intervento studio, pazienti in cure palliative, pazienti con una diagnosi al momento del ricovero che esclude la possibilità di camminare alla dimissione dall'ospedale (ad esempio, paraplegia) e infine pazienti che non comprendono né il cinese tradizionale né il taiwanese. Cure standard (gruppo di controllo) I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno le consuete cure standard di fisioterapia e centro di assistenza respiratoria, che include protocolli di svezzamento e programma di esercizi a letto basato su pubblicazioni precedenti. L'attuale pratica fisioterapica consiste in posizionamento, terapia respiratoria, gamma passiva di esercizi di movimento per i partecipanti non responsivi o esercizi attivi se risvegliabili e mobilizzazione precoce. Per iniziare il prima possibile, i fisioterapisti esaminano regolarmente i partecipanti concentrandosi sulla prevenzione e il trattamento della compromissione funzionale e polmonare. Tuttavia, fatta salva la procedura interna, la fisioterapia e la mobilizzazione inizieranno dopo la prescrizione medica. I trattamenti si basano sulla valutazione del terapeuta e sono personalizzati di conseguenza. Le sessioni si svolgeranno di norma una volta al giorno dal lunedì al venerdì e, se ritenuto necessario (ad es. grave debolezza, riabilitazione intensiva e periodo di svezzamento, secrezione delle vie aeree trattenuta o atelettasia nei partecipanti estubati), questo include il trattamento nel fine settimana.

Intervento di studio (gruppo sperimentale) I partecipanti randomizzati al gruppo sperimentale riceveranno un programma di esercizi standardizzato che coinvolge la mobilizzazione precoce e l'allenamento di resistenza. Il medico responsabile deciderà prima dell'inclusione nello studio, se ci sono controindicazioni per includere il paziente e durante lo studio, se in qualsiasi momento il trattamento deve essere interrotto, ad es. in caso di un evento avverso (diminuzione della SaO2). Pertanto, l'intervento verrà avviato non appena ritenuto sicuro dall'équipe del centro di cure respiratorie curanti e avverrà dal lunedì al venerdì e, se ritenuto necessario, nel fine settimana. Durante tutte le attività, la progressione sarà aumentata successivamente, a seconda della tolleranza e della stabilità di un individuo. Se necessario, il fisioterapista suddividerà la consegna del programma di esercizi in una o più sessioni.

Il numero di trattamenti, il suo contenuto e la durata saranno annotati sia per il gruppo di controllo che per quello sperimentale. L'allenamento di resistenza sarà condotto con il livello di esercizio di classificazione. Nel corso dell'allenamento di resistenza, la partecipazione del paziente sarà sollecitata verbalmente. Dopo aver raggiunto la partecipazione attiva del paziente nel sedersi sul letto, l'obiettivo sarà allenarsi per almeno 20 min. In tal caso, il livello di esercizio e il periodo di allenamento aumentano fino a un massimo di 7 su RPE modificato. La tolleranza e la stabilità saranno giudicate dal fisioterapista responsabile in base al livello di sforzo percepito modificato dal paziente (scala RPE modificata). Se un partecipante è in grado di eseguire correttamente gli esercizi, gli verrà fornito un tutorial con immagini per allenarsi in modo indipendente con infermieri o familiari. Se non è in grado di eseguire gli esercizi, il fisioterapista utilizzerà la facilitazione tattile o il raggio di movimento passivo per tutte le articolazioni e le loro possibili direzioni. Se gli esercizi precedenti sono ben tollerati, verrà avviata la mobilità del letto e la seduta eretta sul letto. Se questi sono ben tollerati e non esistono controindicazioni secondo la prescrizione medica, il trattamento sarà ulteriormente avanzato per mobilizzare i partecipanti al capezzale. Lì verranno eseguiti esercizi di equilibrio o, se necessario, verrà fornito supporto dal fisioterapista o da vari ausili. Dopo essere stati in grado di sedersi per almeno 10 minuti sul lato del letto, indipendentemente dal fatto che sia necessario il supporto, i partecipanti verranno spostati su una sedia con un trasferimento adattato individualmente in base alle risorse individuali. L'obiettivo durante tutte le mobilizzazioni sarà quello di coinvolgere il paziente il più attivamente possibile per promuovere l'indipendenza. Mentre si è seduti, verranno eseguiti compiti funzionali e attività della vita quotidiana e gradualmente aumentati a esercizi in piedi e camminata.