Effekterne af tidlig mobilisering og udholdenhedstræning for patienter med langvarig mekanisk ventilator

Den primære hypotese er, at længerevarende mekanisk ventilerede voksne, som deltager i en tidlig mobiliserings- og udholdenhedstræningsprotokol, har et forbedret lungeudbytte og funktionskapacitet og derfor er mere funktionelt uafhængige ved hospitalsudskrivning sammenlignet med patienter, der modtager den sædvanlige fysioterapibehandling. Sekundære hypoteser er, at denne tidlige træningsprotokol er lige så gennemførlig og sikker som standard terapiprotokol. Yderligere forventer efterforskerne forbedringer i fravænningsraten fra mekanisk ventilator, mindre tid på mekanisk ventilation, en kortere opholdstid i respirationscentret og hospitalet og en højere livskvalitet 6 måneder efter hospitalsudskrivning sammenlignet med deltagere, der normalt får omsorg.

Metoder og design Efterforskerne vil udføre et prospektivt, enkeltcenter, allokeret skjult og bedømmer-blindet randomiseret kontrolleret forsøg med overlegent design og 6-måneders opfølgning. Undersøgelsen er blevet godkendt af den etiske komité på Taichung Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Taiwan. Dette forsøg udføres i henhold til Taiwans lovgivning og retningslinjer for god klinisk praksis (GCP).

Undersøgelsespopulation Undersøgelsen udføres i det tværfaglige respirationscenter på Taichung Tzu Chi Hospital, Taiwan. For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skal patienter være 18 år eller ældre, forventes at blive på mekanisk ventilator i mindst 21 dage, hvilket afspejler et længerevarende ophold i mekanisk ventilator. Deltagerne med tidligere muskelsvaghed, såsom en allerede eksisterende neurologisk eller neuromuskulær sygdom med funktionelle underskud eller længerevarende sengeliggende i mindst 2 måneder forud for indlæggelsen af ​​respirationscentret, er udelukket fra undersøgelsen. Yderligere eksklusionskriterier er kontraindikationer mod cykling (hovedsageligt frakturer eller nylige kirurgiske indgreb i underekstremiteterne, akut trombose, eksisterende åbne sår, ekstrakorporal membraniltning (ECMO) og kropsvægt på mere end 150 kg), patienter, der allerede er indskrevet i en anden intervention undersøgelse, patienter, der modtager palliativ behandling, patienter med en diagnose ved indlæggelsen, der udelukker muligheden for at gå ved hospitalsudskrivning (for eksempel paraplegi) og endelig patienter, der hverken forstår traditionelt kinesisk eller taiwansk sprog. Standardpleje (kontrolgruppe) Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil modtage sædvanlig fysioterapi og respiratorisk behandlingscenter standardpleje, som inkluderer fravænningsprotokoller og sengetræningsprogram baseret på tidligere publikationer. Nuværende fysioterapipraksis består af positionering, åndedrætsterapi, passiv række af bevægelsesøvelser for ikke-responsive deltagere eller aktive øvelser, hvis de kan vækkes, og tidlig mobilisering. For at starte så tidligt som muligt screener fysioterapeuter deltagerne løbende med fokus på forebyggelse og behandling af funktions- og lungefunktionsnedsættelse. Dog vil fysioterapi og mobilisering, afhængigt af den interne procedure, starte efter lægeordination. Behandlingerne er baseret på terapeutens vurdering og er i overensstemmelse hermed individuelt tilpasset. Sessioner vil normalt finde sted én gang dagligt fra mandag til fredag, og hvis det skønnes nødvendigt (f.eks. svær svaghed, intensiv genoptræning og fravænningsperiode, tilbageholdt luftvejssekretion eller atelektase hos ekstuberede deltagere), dette inkluderer behandling i weekenden.

Studieintervention (eksperimentel gruppe) Deltagere randomiseret til forsøgsgruppen vil modtage et standardiseret træningsprogram, der involverer tidlig mobilisering og udholdenhedstræning. Den ansvarlige kliniker vil inden studieinklusionen tage stilling til, om der er kontraindikationer for at inkludere patienten, og undervejs i undersøgelsen, om behandlingen på noget tidspunkt skal stoppes, f.eks. i tilfælde af en uønsket hændelse (nedsat SaO2). Derfor påbegyndes indgrebet, så snart det vurderes sikkert af det behandlende respirationscenterteam, og vil finde sted fra mandag til fredag ​​og, hvis det skønnes nødvendigt, i weekenden. Gennem alle aktiviteter vil progressionen blive øget successivt afhængigt af individets tolerance og stabilitet. Om nødvendigt opdeler fysioterapeuten leveringen af ​​træningsprogrammet i en eller flere sessioner.

Antallet af behandlinger, dets indhold og varighed vil blive noteret for både kontrol- og forsøgsgruppen. Udholdenhedstræningen vil blive gennemført med karaktergivende træningsniveau. I løbet af udholdenhedstræningen vil patientens deltagelse blive bedt om verbalt. Efter at have opnået patientens aktive deltagelse i at sidde på sengen, vil målet være at træne i mindst 20 min. Hvis dette er opnået, øges træningsniveauet og træningsperioden til maksimalt 7 på modificeret RPE. Tolerance og stabilitet vil blive bedømt af den ansvarlige fysioterapeut i henhold til patientens modificerede oplevede anstrengelsesniveau (modificeret RPE-skala). Hvis en deltager er i stand til at udføre øvelserne korrekt, vil han få en vejledning med billeder for at kunne træne selvstændigt med sygeplejersker eller familiemedlemmer. Hvis fysioterapeuten ikke er i stand til at udføre øvelserne, vil fysioterapeuten bruge taktil facilitering eller passivt bevægelsesområde for alle led og deres mulige retninger. Hvis de tidligere øvelser er veltolererede, påbegyndes sengebevægelighed og at sidde oprejst i sengen. Hvis disse tolereres godt, og der ikke findes kontraindikationer i henhold til lægeordination, vil behandlingen blive yderligere avanceret til at mobilisere deltagerne til sengekanten. Der vil der blive udført balanceøvelser eller efter behov ydes støtte fra fysioterapeuten eller diverse hjælpemidler. Efter at have kunnet sidde mindst 10 min på siden af ​​sengen, uanset om der er behov for støtte, vil deltagerne blive flyttet op i en stol med en individuelt tilpasset forflytning efter den enkeltes ressourcer. Målet ved alle mobiliseringer vil være at inddrage patienten så aktivt som muligt for at fremme selvstændighed. Mens du sidder, vil funktionelle opgaver og aktiviteter i dagligdagen blive udført og gradvist øget til stående og gå-øvelser.