QIAstat-Dx® 髄膜炎/脳炎パネル性能評価研究
2024年10月15日 更新者：QIAGEN Gaithersburg, Inc
QIAstat-Dx® 髄膜炎/脳炎パネルを使用して、髄膜炎/脳炎被験者から腰椎穿刺によって得られた脳脊髄液の残留標本をテストする観察的臨床性能評価研究
QIAstat-Dx® Meningitis/Encephalitis Panel の性能評価のための研究で、他の選択された比較方法と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この多施設研究は、QIAstat-Dx 髄膜炎/脳炎 (ME) パネルのパフォーマンスを、検証済みの別の比較方法で評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1524
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Manchester、イギリス
- QIAGEN
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-髄膜炎および/または脳炎の徴候および症状を有する被験者（成人および子供）
説明
包含基準:
- 定期検査の完了後に髄膜炎および/または脳炎の徴候および症状を有する被験者から腰椎穿刺によって得られたCSFの残留検体(最小500μL) 3回を超える凍結/解凍サイクルを受けていない検体。
除外基準:
- 上記の基準に適合しない標本。
- 外部心室ドレーンまたはシャントソースから得られたCSF。
- 保管された残りの CSF 標本の明確な被験者識別またはラベルの欠如。
- 検体は遠心分離されています。
- バンクされた残りの標本の明らかな物理的損傷。
- 同じ主題から標本を繰り返します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PPA
時間枠：6ヵ月
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正の割合の一致
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6ヵ月
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|
警察庁
時間枠：6ヵ月
|
負のパーセンテージ契約
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sarah Johnson、QIAGEN Gaithersburg, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月4日
一次修了 (実際)
2023年3月2日
研究の完了 (実際)
2023年3月2日
試験登録日
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。