Badanie oceniające działanie panelu QIAstat-Dx® zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych/zapalenia mózgu
15 października 2024 zaktualizowane przez: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Obserwacyjne badanie oceniające skuteczność kliniczną testujące resztkowe próbki płynu mózgowo-rdzeniowego pobrane przez nakłucie lędźwiowe od pacjentów z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych/zapaleniem mózgu przy użyciu panelu QIAstat-Dx® zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych/zapalenia mózgu
Badanie oceniające działanie panelu QIAstat-Dx® Meningitis/Encephalitis Panel w porównaniu z innymi wybranymi metodami porównawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę działania panelu QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) z inną zwalidowaną metodą porównawczą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1524
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- QIAGEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby (dorośli i dzieci) z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zapalenia opon mózgowych i/lub zapalenia mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbki pozostałości (minimum 500 μl) płynu mózgowo-rdzeniowego pobrane przez nakłucie lędźwiowe od osób z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zapalenia opon mózgowych i/lub zapalenia mózgu po zakończeniu rutynowych badań. Próbki, które nie przeszły więcej niż 3 cykli zamrażania/rozmrażania.
Kryteria wyłączenia:
- Okazy nie pasujące do kryteriów opisanych powyżej.
- Płyn mózgowo-rdzeniowy uzyskany z zewnętrznego drenażu komorowego lub źródła bocznika.
- Brak wyraźnej identyfikacji podmiotu lub etykiety na resztkowej próbce płynu mózgowo-rdzeniowego z banku.
- Próbka została odwirowana.
- Wyraźne fizyczne uszkodzenie przechylonych szczątków okazu.
- Powtórz okazy z tego samego obiektu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PPA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
dodatnia zgoda procentowa
|
6 miesięcy
|
|
NPA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ujemna zgoda procentowa
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sarah Johnson, QIAGEN Gaithersburg, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMF-DHF-18-0489-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
wszystkie próbki są szczątkowe i anonimowe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .