内部家族システム（IFS）療法の有効性の評価 (IFS)
2021年11月30日 更新者：Justice Resource Institute
複雑な外傷を負った成人における外傷関連症状に対するInternal Family Systems (IFS) 療法の有効性の評価
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の成人に対する 16 週間の家族内システム (IFS) 療法の有効性を調べる研究。
調査の概要
詳細な説明
外傷の影響を受けた成人におけるIFS療法の評価研究は、この集団でのIFSの適用可能性を調査し、治療投与の忠実性を確保し、初期効果を調べるためのものです。
PTSD、解離、うつ病の症状を軽減し、自己調整能力、自己認識、自己同情を高める上での IFS の有用性を評価します。
コミュニティの認定IFSプラクティショナーによる90分のIFS療法セッションを16回受けている18歳から56歳までの15人の被験者が、この評価研究のために募集されます。
盲検評価者は、治療前、治療中、治療後、および 1 か月のフォローアップ時に治療効果を評価し、PTSD、解離およびうつ病の症状の変化、ならびに自己調整、自己同情、および内受容意識。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 58 歳までの個人、人種は問いません。
- 18 歳になる前に少なくとも 2 回のトラウマ的な出来事。
- 中等度の重症度を示す合計症状スコアを伴う CAPS 評価ごとの現在の PTSD 診断 (つまり、 55 から 80 の間の CAPS 合計スコア)。
- -BDIの合計スコア14以上で示される臨床的に重大な抑うつ症状。
除外基準:
- GAF < 40。
- -統合失調症、DID、双極性障害、または上記以外の他の精神病性障害の診断。
- DSM IV基準で定義され、PIによって判断された、過去6か月間の物質依存または乱用。
- トラウマ的な出来事に起因する現在の法的手続き。
- -IFSでの以前の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IFS
内部家族システム (IFS)
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毎週の個別心理療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前から治療後までの臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) の合計スコアの変化と 1 か月のフォローアップ
時間枠：最大 16 週間の治療および 1 か月のフォローアップでの PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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PTSD 症状の頻度と強度のスケールを含む 30 項目の検証済み機器。
サブスケールは、侵入、回避、覚醒、および関連する感情的特徴を評価します。
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最大 16 週間の治療および 1 か月のフォローアップでの PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 つの研究時点における Davidson Trauma Scale (DTS) ごとの PTSD 症状の変化
時間枠：最大 8 週間の治療、16 週間の治療、および 1 か月のフォローアップにおける PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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DSM IV基準によるPTSD症状の自己報告。
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最大 8 週間の治療、16 週間の治療、および 1 か月のフォローアップにおける PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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Beck Depression Inventory (BDI) による 4 つの研究時点におけるうつ病の症状の変化
時間枠：最大 8 週間の治療、16 週間の治療、および 1 か月のフォローアップにおける PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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うつ病の症状の21項目の自己申告尺度。
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最大 8 週間の治療、16 週間の治療、および 1 か月のフォローアップにおける PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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4つの調査時点にわたる内受容性認識の多次元評価（MAIA）による内受容性認識の変化
時間枠：最大 8 週間の治療、16 週間の治療、および 1 か月のフォローアップにおける PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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32項目の自己報告尺度で、内受容体の認識を8つの異なるが関連する次元で評価します: 気づく、気を散らさない、心配しない、注意の調整、感情的な認識、自己調整、身体の聴取、および信頼。
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最大 8 週間の治療、16 週間の治療、および 1 か月のフォローアップにおける PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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極度のストレスによる障害の構造化面接、自己報告版 (SIDES-SR) による解離症状の変化 (4 試験時点)
時間枠：最大 8 週間の治療、16 週間の治療、および 1 か月のフォローアップにおける PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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45 項目、複雑な外傷への曝露に起因する障害の 6 つのドメインを評価する検証済みの自己報告尺度。
評価される領域には、(a) 感情と衝動の調節、(b) 注意と意識、(c) 自己認識、(d) 他者との関係、(e) 身体化、および (f) 意味のシステムの変化が含まれます。
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最大 8 週間の治療、16 週間の治療、および 1 か月のフォローアップにおける PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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4つの調査時点でのセルフ・コンパッション・スケールによるセルフ・コンパッションの変化
時間枠：最大 8 週間の治療、16 週間の治療、および 1 か月のフォローアップにおける PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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自己親切、共通の人間性、マインドフルネスなど、自己に対する思いやりの要素を評価する 26 項目の自己報告の結果測定。
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最大 8 週間の治療、16 週間の治療、および 1 か月のフォローアップにおける PTSD 症状の重症度のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hilary Hodgdon, Ph.D.、Trauma Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月18日
一次修了 (実際)
2016年7月15日
研究の完了 (実際)
2016年7月15日
試験登録日
最初に提出
2017年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月30日
最初の投稿 (実際)
2021年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。