Évaluation de l'efficacité de la thérapie des systèmes familiaux internes (IFS) (IFS)
30 novembre 2021 mis à jour par: Justice Resource Institute
Évaluation de l'efficacité de la thérapie des systèmes familiaux internes (IFS) pour les symptômes liés aux traumatismes chez les adultes traumatisés de manière complexe
Étude examinant l'efficacité de 16 semaines de thérapie des systèmes familiaux internes (IFS) pour les adultes souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude d'évaluation de la thérapie IFS chez les adultes traumatisés afin d'explorer l'applicabilité de l'IFS à cette population, d'assurer la fidélité de l'administration du traitement et d'examiner l'efficacité initiale.
Évaluer l'utilité de l'IFS dans la réduction des symptômes du SSPT, de la dissociation et de la dépression et dans l'augmentation de la capacité d'autorégulation, de la conscience de soi et de l'autocompassion.
15 sujets âgés de 18 à 56 ans qui reçoivent 16 séances de 90 minutes de thérapie IFS par des praticiens IFS certifiés dans la communauté seront recrutés pour cette étude d'évaluation.
Les évaluateurs à l'aveugle évalueront les effets du traitement avant le traitement, à mi-traitement, après le traitement et au mois de suivi, en mesurant l'évolution des symptômes du SSPT, de la dissociation et de la dépression, ainsi que l'autorégulation, l'autocompassion et conscience intéroceptive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus entre 18 et 58 ans, toute race.
- Au moins deux événements traumatisants avant l'âge de 18 ans.
- Diagnostic actuel d'ESPT selon l'évaluation CAPS avec des scores totaux de symptômes indiquant un degré de gravité modéré (c.-à-d. score total CAPS entre 55 et 80).
- Symptômes dépressifs cliniquement significatifs indiqués par un score total de 14 ou plus sur le BDI.
Critère d'exclusion:
- FAG < 40.
- Diagnostic de schizophrénie, TDI, trouble bipolaire ou autre trouble psychotique non mentionné ci-dessus.
- Dépendance ou abus de substances au cours des 6 derniers mois, tel que défini par les critères du DSM IV et jugé par le PI.
- Procédures judiciaires en cours résultant des événements traumatisants.
- Traitement antérieur en IFS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IFS
Systèmes familiaux internes (IFS)
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Psychothérapie individuelle hebdomadaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score total de l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale) entre le traitement avant et après le traitement et le suivi d'un mois
Délai: Changement par rapport au départ dans la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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Un instrument validé de 30 items qui contient des échelles de fréquence et d'intensité pour les symptômes du SSPT.
Les sous-échelles évaluent l'intrusion, l'évitement, l'excitation et les caractéristiques affectives associées.
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Changement par rapport au départ dans la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des symptômes du SSPT selon l'échelle de traumatisme de Davidson (DTS) sur quatre points temporels de l'étude
Délai: Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 8 semaines de traitement, 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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Auto-déclaration des symptômes du SSPT selon les critères du DSM IV.
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Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 8 semaines de traitement, 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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Modification des symptômes de la dépression selon l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) sur 4 points temporels de l'étude
Délai: Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 8 semaines de traitement, 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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21 items, mesure d'auto-évaluation des symptômes de la dépression.
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Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 8 semaines de traitement, 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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Changement de la conscience intéroceptive selon l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA) sur 4 points temporels de l'étude
Délai: Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 8 semaines de traitement, 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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Mesure d'auto-évaluation en 32 items qui évalue la conscience corporelle intéroceptive à travers huit dimensions distinctes mais liées : remarquer, ne pas distraire, ne pas s'inquiéter, la régulation de l'attention, la conscience émotionnelle, l'autorégulation, l'écoute du corps et la confiance.
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Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 8 semaines de traitement, 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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Modification des symptômes de dissociation selon l'entretien structuré pour les troubles de stress extrême, version d'auto-évaluation (SIDES-SR) sur 4 points temporels de l'étude
Délai: Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 8 semaines de traitement, 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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45 items, mesure d'auto-évaluation validée évaluant six domaines de déficience secondaire à l'exposition à un traumatisme complexe.
Les domaines évalués comprennent les altérations dans (a) la régulation de l'affect et des impulsions, (b) l'attention et la conscience, (c) la perception de soi, (d) la relation avec les autres, (e) la somatisation et (f) les systèmes de sens.
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Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 8 semaines de traitement, 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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Changement d'auto-compassion selon l'échelle d'auto-compassion sur quatre points de temps d'étude
Délai: Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 8 semaines de traitement, 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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Mesure de résultat d'auto-évaluation de 26 items évaluant les composantes de la compassion envers soi-même, y compris la bienveillance, l'humanité commune et la pleine conscience.
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Changement par rapport au départ de la sévérité des symptômes du SSPT jusqu'à 8 semaines de traitement, 16 semaines de traitement et 1 mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilary Hodgdon, Ph.D., Trauma Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Première publication (Réel)
14 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JRI 2014-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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