Evaluatie van de werkzaamheid van interne familiesystemen (IFS) -therapie (IFS)
30 november 2021 bijgewerkt door: Justice Resource Institute
Evaluatie van de werkzaamheid van interne familiesystemen (IFS) -therapie voor traumagerelateerde symptomen bij complex getraumatiseerde volwassenen
Onderzoek naar de effectiviteit van 16 weken van Internal Family Systems (IFS)-therapie voor volwassenen met posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatiestudie van IFS-therapie bij door trauma getroffen volwassenen om de toepasbaarheid van IFS bij deze populatie te onderzoeken, de getrouwheid van de toediening van de behandeling te waarborgen en de initiële werkzaamheid te onderzoeken.
Evalueer het nut van IFS bij het verminderen van symptomen van PTSS, dissociatie en depressie en het vergroten van het zelfregulerende vermogen, zelfbewustzijn en zelfcompassie.
15 proefpersonen tussen de 18 en 56 jaar die 16 sessies van 90 minuten IFS-therapie krijgen door gecertificeerde IFS-behandelaars in de gemeenschap zullen worden gerekruteerd voor dit evaluatieonderzoek.
Blinde beoordelaars beoordelen de effecten van de behandeling vóór de behandeling, halverwege de behandeling, na de behandeling en na een maand follow-up, en meten veranderingen in de symptomen van PTSS, dissociatie en depressie, evenals zelfregulatie, zelfcompassie en interoceptief bewustzijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen tussen 18 en 58 jaar oud, elk ras.
- Minimaal twee traumatische gebeurtenissen voorafgaand aan de leeftijd van 18 jaar.
- Huidige PTSD-diagnose per CAPS-beoordeling met totale symptoomscores die een matige mate van ernst aangeven (d.w.z. CAPS-totaalscore tussen 55 en 80).
- Klinisch significante depressieve symptomen zoals aangegeven door een totaalscore van 14 of hoger op de BDI.
Uitsluitingscriteria:
- GAF < 40.
- Diagnose van schizofrenie, DIS, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornis die hierboven niet is vermeld.
- Drugsverslaving of -misbruik in de afgelopen 6 maanden, zoals gedefinieerd door DSM IV-criteria en beoordeeld door de PI.
- Lopende juridische procedures als gevolg van de traumatische gebeurtenissen.
- Eerdere behandeling bij IFS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IFS
Interne familiesystemen (IFS)
|
Wekelijkse individuele psychotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaalscore van de door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) van voor naar na de behandeling en follow-up na 1 maand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
Een gevalideerd instrument met 30 items dat frequentie- en intensiteitsschalen bevat voor PTSS-symptomen.
Subschalen beoordelen opdringerigheid, vermijding, opwinding en bijbehorende affectieve kenmerken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PTSS-symptomen volgens de Davidson Trauma Scale (DTS) over vier studietijdstippen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 8 weken behandeling, 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
Zelfrapportage van PTSS-symptomen volgens DSM IV-criteria.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 8 weken behandeling, 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
|
Verandering in symptomen van depressie volgens de Beck Depression Inventory (BDI) over 4 studietijdstippen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 8 weken behandeling, 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
21-item, zelfgerapporteerde maatstaf van symptomen van depressie.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 8 weken behandeling, 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
|
Verandering in interoceptief bewustzijn volgens de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) over 4 studietijdstippen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 8 weken behandeling, 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
Zelfrapportagemaatstaf met 32 items die het interoceptieve lichaamsbewustzijn beoordeelt aan de hand van acht verschillende maar gerelateerde dimensies: opmerken, niet afleiden, niet piekeren, aandachtsregulatie, emotioneel bewustzijn, zelfregulatie, luisteren naar het lichaam en vertrouwen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 8 weken behandeling, 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
|
Verandering in symptomen van dissociatie volgens het gestructureerde interview voor stoornissen van extreme stress, zelfrapportageversie (SIDES-SR) over 4 studietijdstippen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 8 weken behandeling, 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
45 items, gevalideerde zelfrapportagemeting die zes domeinen van stoornissen beoordeelt die secundair zijn aan blootstelling aan complex trauma.
De beoordeelde gebieden omvatten veranderingen in (a) regulatie van affect en impulsen, (b) aandacht en bewustzijn, (c) zelfperceptie, (d) relatie met anderen, (e) somatisering en (f) betekenissystemen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 8 weken behandeling, 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
|
Verandering in zelfcompassie volgens de zelfcompassieschaal over vier studietijdstippen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 8 weken behandeling, 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
Zelfrapportage met 26 items die componenten van compassie voor het zelf beoordelen, waaronder zelfvriendelijkheid, gewone menselijkheid en opmerkzaamheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van PTSS-symptomen tot 8 weken behandeling, 16 weken behandeling en 1 maand follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilary Hodgdon, Ph.D., Trauma Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JRI 2014-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .