Evaluering av effekten av terapi med interne familiesystemer (IFS). (IFS)
30. november 2021 oppdatert av: Justice Resource Institute
Evaluering av effekten av interne familiesystemer (IFS) terapi for traumerelaterte symptomer blant komplekst traumatiserte voksne
Studie som undersøker effektiviteten av 16 ukers Internal Family Systems (IFS) terapi for voksne med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evalueringsstudie av IFS-terapi blant traumepåvirkede voksne for å utforske anvendeligheten av IFS med denne populasjonen, sikre troverdig behandlingsadministrering og undersøke initial effekt.
Evaluer nytten av IFS for å redusere symptomer på PTSD, dissosiasjon og depresjon og øke selvreguleringskapasitet, selvbevissthet og selvmedfølelse.
15 forsøkspersoner mellom 18 og 56 år som mottar 16, 90-minutters økter med IFS-terapi av sertifiserte IFS-utøvere i samfunnet, vil bli rekruttert til denne evalueringsstudien.
Blinde evaluatorer vil vurdere behandlingseffekter ved førbehandling, midt i behandling, etterbehandling og ved en måneds oppfølging, måle endring i symptomer på PTSD, dissosiasjon og depresjon, samt selvregulering, selvmedfølelse, og interoceptiv bevissthet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18 og 58 år, uansett rase.
- Minst to traumatiske hendelser før fylte 18 år.
- Gjeldende PTSD-diagnose per CAPS-vurdering med totale symptomskåre som indikerer en moderat alvorlighetsgrad (dvs. CAPS totalscore mellom 55 og 80).
- Klinisk signifikante depressive symptomer som indikert med en total score på 14 eller høyere på BDI.
Ekskluderingskriterier:
- GAF < 40.
- Diagnose av schizofreni, DID, bipolar lidelse eller annen psykotisk lidelse som ikke er nevnt ovenfor.
- Rusavhengighet eller misbruk de siste 6 månedene, som definert av DSM IV-kriteriene og bedømt av PI.
- Pågående rettssaker som følge av de traumatiske hendelsene.
- Tidligere behandling i IFS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IFS
Interne familiesystemer (IFS)
|
Ukentlig individuell psykoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) total poengsum fra før- til etterbehandling og 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
Et 30-elements validert instrument som inneholder frekvens- og intensitetsskalaer for PTSD-symptomer.
Underskalaer vurderer inntrenging, unngåelse, opphisselse og tilhørende affektive trekk.
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PTSD-symptomer i henhold til Davidson Trauma Scale (DTS) over fire studietidspunkter
Tidsramme: Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 8 ukers behandling, 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
Selvrapportering av PTSD-symptomer i henhold til DSM IV-kriterier.
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 8 ukers behandling, 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
|
Endring i symptomer på depresjon i henhold til Beck Depression Inventory (BDI) over 4 studietidspunkter
Tidsramme: Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 8 ukers behandling, 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
21-element, selvrapporteringsmål for symptomer på depresjon.
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 8 ukers behandling, 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
|
Endring i interoceptiv bevissthet i henhold til Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) over 4 studietidspunkter
Tidsramme: Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 8 ukers behandling, 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
32-elementer, selvrapporteringsmål som vurderer interoceptiv kroppsbevissthet på tvers av åtte distinkte, men relaterte dimensjoner: legge merke til, ikke-distrahere, ikke bekymre deg, oppmerksomhetsregulering, emosjonell bevissthet, selvregulering, kroppslytting og tillit.
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 8 ukers behandling, 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
|
Endring i symptomer på dissosiasjon i henhold til Structured Interview for Disorders of Extreme Stress, Self-Report Version (SIDES-SR) over 4 studietidspunkter
Tidsramme: Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 8 ukers behandling, 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
45 element, validert selvrapporteringsmål som vurderer seks domener av funksjonsnedsettelse sekundært til kompleks traumeeksponering.
Vurderte områder inkluderer endringer i (a) regulering av affekt og impulser, (b) oppmerksomhet og bevissthet, (c) selvoppfatning, (d) forhold til andre, (e) somatisering og (f) meningssystemer.
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 8 ukers behandling, 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
|
Endring i selvmedfølelse i henhold til Self Compassion Scale over fire studietidspunkter
Tidsramme: Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 8 ukers behandling, 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
26 punkt selvrapport utfallsmål som vurderer komponenter av medfølelse overfor seg selv, inkludert selvgodhet, felles menneskelighet og oppmerksomhet.
|
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer ved opptil 8 ukers behandling, 16 ukers behandling og 1-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilary Hodgdon, Ph.D., Trauma Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JRI 2014-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .