Sisäisten perhejärjestelmien (IFS) hoidon tehokkuuden arviointi (IFS)
tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Justice Resource Institute
Sisäisten perhejärjestelmien (IFS) hoidon tehokkuuden arviointi traumaperäisiin oireisiin monimutkaisesti traumatisoituneiden aikuisten keskuudessa
Tutkimus, jossa tutkitaan 16 viikon Internal Family Systems (IFS) -hoidon tehokkuutta aikuisilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IFS-hoidon arviointitutkimus traumasta kärsineiden aikuisten keskuudessa IFS-hoidon soveltuvuuden selvittämiseksi tässä populaatiossa, hoidon antamisen oikeellisuuden varmistamiseksi ja alkuperäisen tehokkuuden tutkimiseksi.
Arvioi IFS:n hyödyllisyys PTSD:n, dissosiaatio- ja masennuksen oireiden vähentämisessä sekä itsesäätelykyvyn, itsetietoisuuden ja itsemyötätunton lisäämisessä.
Tähän arviointitutkimukseen rekrytoidaan 15 18–56-vuotiasta henkilöä, jotka saavat 16, 90 minuutin pituisia IFS-hoitojaksoja sertifioitujen IFS-harjoittajien toimesta.
Sokeat arvioijat arvioivat hoidon vaikutuksia ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja kuukauden seurannassa mittaamalla muutoksia PTSD:n oireissa, dissosiaatiossa ja masennuksessa sekä itsesäätelyssä, itsemyötätuntossa ja interoseptiivinen tietoisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–58-vuotiaat henkilöt, kaikki rodut.
- Vähintään kaksi traumaattista tapahtumaa ennen 18 vuoden ikää.
- Nykyinen PTSD-diagnoosi CAPS-arvioinnin mukaan, ja oireiden kokonaispistemäärät osoittavat kohtalaista vaikeusastetta (ts. CAPS kokonaispistemäärä välillä 55–80).
- Kliinisesti merkittävät masennusoireet, joista ilmenee BDI:n kokonaispistemäärä 14 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- GAF < 40.
- Skitsofrenian, DID:n, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muun psykoottisen häiriön, jota ei ole mainittu yllä, diagnoosi.
- Päihderiippuvuus tai väärinkäyttö viimeisten 6 kuukauden aikana DSM IV -kriteerien määrittelemällä ja PI:n arvioimalla.
- Traumaattisista tapahtumista johtuvat oikeudelliset menettelyt.
- Aikaisempi hoito IFS:ssä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IFS
Sisäiset perhejärjestelmät (IFS)
|
Viikoittainen yksilöllinen psykoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinikon määräämän PTSD-asteikon (CAPS) kokonaispistemäärässä ennen hoitoa ja sen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
30 kohdan validoitu instrumentti, joka sisältää PTSD-oireiden taajuus- ja intensiteettiasteikot.
Alaasteikot arvioivat tunkeutumista, välttämistä, kiihottumista ja niihin liittyviä affektiivisia piirteitä.
|
Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-oireissa Davidsonin trauma-asteikon (DTS) mukaan neljässä tutkimusajankohdassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa enintään 8 viikon hoidon, 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Itseraportti PTSD-oireista DSM IV -kriteerien mukaan.
|
Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa enintään 8 viikon hoidon, 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Muutos masennuksen oireissa Beck Depression Inventory (BDI) mukaan neljän tutkimuksen ajankohdassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa enintään 8 viikon hoidon, 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
21 kohta, itseraportoi masennuksen oireiden mitta.
|
Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa enintään 8 viikon hoidon, 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Muutos interoseptiivisessa tietoisuudessa Interoceptive Awarenessin moniulotteisen arvioinnin (MAIA) mukaan neljän tutkimuksen ajankohdan aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa enintään 8 viikon hoidon, 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
32-kohde, itseraportointimitta, joka arvioi interoseptiivisen kehon tietoisuuden kahdeksalla eri, mutta toisiinsa liittyvällä ulottuvuudella: huomaaminen, häiritsemättä jättäminen, ei-huolehtiminen, huomion säätely, tunnetietoisuus, itsesäätely, kehon kuunteleminen ja luottaminen.
|
Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa enintään 8 viikon hoidon, 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Dissosiaatio-oireiden muutos äärimmäisen stressin häiriöiden strukturoidun haastattelun, itseraporttiversion (SIDES-SR) mukaan 4 tutkimusajankohdan aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa enintään 8 viikon hoidon, 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
45 kohta, validoitu itseraportointimitta, joka arvioi kuutta monimutkaisen traumaaltistuksen sekundaarista heikkenemisaluetta.
Arvioitavia alueita ovat muunnokset (a) vaikutelmien ja impulssien säätelyssä, (b) huomiossa ja tietoisuudessa, (c) itsensä havainnoinnissa, (d) suhteessa muihin, (e) somatisaatioon ja (f) merkitysjärjestelmiin.
|
Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa enintään 8 viikon hoidon, 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
|
Itsemyötätuntomuutos itsemyötätunto-asteikon mukaan neljän tutkimuksen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa enintään 8 viikon hoidon, 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
26 kohteen itseraportin tulosmittaus, joka arvioi itseä kohtaan tuntevan myötätunnon osia, mukaan lukien itseystävällisyys, yhteinen inhimillisyys ja mindfulness.
|
Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden vaikeusasteessa enintään 8 viikon hoidon, 16 viikon hoidon ja 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilary Hodgdon, Ph.D., Trauma Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JRI 2014-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .