Ocena skuteczności terapii wewnętrznych systemów rodzinnych (IFS). (IFS)
30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Justice Resource Institute
Ocena skuteczności terapii wewnętrznych systemów rodzinnych (IFS) w objawach związanych z traumą wśród dorosłych po złożonej traumie
Badanie oceniające skuteczność 16-tygodniowej terapii Systemów Wewnętrznej Rodziny (IFS) dla dorosłych z zespołem stresu pourazowego (PTSD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ewaluacyjne terapii IFS wśród dorosłych dotkniętych traumą w celu zbadania możliwości zastosowania IFS w tej populacji, zapewnienia wierności podawania leczenia i zbadania początkowej skuteczności.
Ocena przydatności IFS w zmniejszaniu objawów PTSD, dysocjacji i depresji oraz zwiększaniu zdolności samoregulacji, samoświadomości i współczucia wobec siebie.
Do tego badania ewaluacyjnego zostanie zrekrutowanych 15 osób w wieku od 18 do 56 lat, które przechodzą 16, 90-minutowych sesji terapii IFS przez certyfikowanych praktyków IFS w społeczności.
Ślepi ewaluatorzy ocenią efekty leczenia przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu i po miesięcznym okresie obserwacji, mierząc zmiany w objawach PTSD, dysocjacji i depresji, a także samoregulacji, samowspółczucia i świadomość interoceptywna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 58 lat, dowolnej rasy.
- Minimum dwa traumatyczne wydarzenia przed ukończeniem 18 roku życia.
- Bieżąca diagnoza PTSD według oceny CAPS z całkowitą punktacją objawów wskazującą na umiarkowany stopień nasilenia (tj. całkowity wynik CAPS między 55 a 80).
- Klinicznie istotne objawy depresyjne, na które wskazuje całkowity wynik 14 lub wyższy w skali BDI.
Kryteria wyłączenia:
- GAF < 40.
- Rozpoznanie schizofrenii, DID, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innych zaburzeń psychotycznych niewymienionych powyżej.
- Uzależnienie lub nadużywanie substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z kryteriami DSM IV i ocenione przez PI.
- Bieżące postępowania prawne wynikające z traumatycznych wydarzeń.
- Wcześniejsze leczenie w IFS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IFS
Wewnętrzne systemy rodzinne (IFS)
|
Cotygodniowa psychoterapia indywidualna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku w skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS) od okresu przed leczeniem do leczenia po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
Zwalidowany instrument składający się z 30 pozycji, który zawiera skale częstotliwości i intensywności objawów PTSD.
Podskale oceniają wtargnięcie, unikanie, pobudzenie i powiązane cechy afektywne.
|
Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów PTSD według Davidson Trauma Scale (DTS) w czterech punktach czasowych badania
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 8 tygodni leczenia, 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
Samoopis objawów PTSD według kryteriów DSM IV.
|
Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 8 tygodni leczenia, 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana objawów depresji według Inwentarza Depresji Becka (BDI) w 4 punktach czasowych badania
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 8 tygodni leczenia, 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
21-itemowa samoopisowa miara objawów depresji.
|
Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 8 tygodni leczenia, 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana świadomości interoceptywnej zgodnie z wielowymiarową oceną świadomości interoceptywnej (MAIA) w 4 punktach czasowych badania
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 8 tygodni leczenia, 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
32-itemowa samoopisowa miara, która ocenia interoceptywną świadomość ciała w ośmiu odrębnych, ale powiązanych wymiarach: zauważanie, nierozpraszanie uwagi, niemartwienie się, regulacja uwagi, świadomość emocjonalna, samoregulacja, słuchanie ciała i zaufanie.
|
Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 8 tygodni leczenia, 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana objawów dysocjacji zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem dotyczącym zaburzeń skrajnego stresu, wersja samoopisowa (SIDES-SR) w 4 punktach czasowych badania
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 8 tygodni leczenia, 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
45 pozycja, zwalidowana miara samoopisowa oceniająca sześć domen upośledzenia wtórnego do złożonej ekspozycji na traumę.
Oceniane obszary obejmują zmiany w (a) regulacji afektu i impulsów, (b) uwadze i świadomości, (c) postrzeganiu siebie, (d) relacjach z innymi, (e) somatyzacji oraz (f) systemach znaczeń.
|
Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 8 tygodni leczenia, 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana współczucia dla siebie według Skali współczucia dla siebie w czterech punktach czasowych badania
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 8 tygodni leczenia, 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
26-punktowa miara wyniku samoopisu oceniająca komponenty współczucia wobec siebie, w tym życzliwość dla siebie, zwykłe człowieczeństwo i uważność.
|
Zmiana nasilenia objawów PTSD w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 8 tygodni leczenia, 16 tygodni leczenia i 1-miesięcznej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilary Hodgdon, Ph.D., Trauma Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JRI 2014-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wewnętrzne systemy rodzinne (IFS)
-
West Virginia UniversityWycofane