Evaluering af effektiviteten af interne familiesystemer (IFS) terapi (IFS)
30. november 2021 opdateret af: Justice Resource Institute
Evaluering af effektiviteten af interne familiesystemer (IFS) terapi for traumerelaterede symptomer blandt komplekst traumatiserede voksne
Undersøgelse, der undersøger effektiviteten af 16 ugers Internal Family Systems (IFS) terapi for voksne med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evalueringsundersøgelse af IFS-terapi blandt traume-påvirkede voksne for at udforske anvendeligheden af IFS med denne population, sikre troværdig behandlingsadministration og undersøge initial effekt.
Evaluer nytten af IFS til at reducere symptomer på PTSD, dissociation og depression og øge selvregulerende kapacitet, selvbevidsthed og selvmedfølelse.
15 forsøgspersoner mellem 18 og 56 år, som modtager 16, 90-minutters sessioner med IFS-terapi af certificerede IFS-praktikere i lokalsamfundet, vil blive rekrutteret til denne evalueringsundersøgelse.
Blinde evaluatorer vil vurdere behandlingseffekter ved før-behandling, midt i behandling, efterbehandling og ved en måneds opfølgning, måling af ændringer i symptomer på PTSD, dissociation og depression samt selvregulering, selvmedfølelse og interoceptiv bevidsthed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18 og 58 år, uanset race.
- Mindst to traumatiske hændelser før 18 års alderen.
- Aktuel PTSD-diagnose pr. CAPS-vurdering med samlede symptomscore, der indikerer en moderat grad af sværhedsgrad (dvs. CAPS samlet score mellem 55 og 80).
- Klinisk signifikante depressive symptomer som angivet ved en samlet score på 14 eller derover på BDI.
Ekskluderingskriterier:
- GAF < 40.
- Diagnose af skizofreni, DID, bipolar lidelse eller anden psykotisk lidelse, der ikke er nævnt ovenfor.
- Stofafhængighed eller misbrug inden for de seneste 6 måneder, som defineret af DSM IV-kriterier og bedømt af PI.
- Aktuelle retssager som følge af de traumatiske begivenheder.
- Tidligere behandling i IFS.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IFS
Interne familiesystemer (IFS)
|
Ugentlig individuel psykoterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) totalscore fra før- til efterbehandling og 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
Et 30-element valideret instrument, der indeholder frekvens- og intensitetsskalaer for PTSD-symptomer.
Underskalaer vurderer indtrængen, undgåelse, ophidselse og tilhørende affektive træk.
|
Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PTSD-symptomer i henhold til Davidson Trauma Scale (DTS) på tværs af fire undersøgelsestidspunkter
Tidsramme: Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 8 ugers behandling, 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
Selvrapportering af PTSD-symptomer i henhold til DSM IV-kriterier.
|
Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 8 ugers behandling, 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i symptomer på depression i henhold til Beck Depression Inventory (BDI) på tværs af 4 undersøgelsestidspunkter
Tidsramme: Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 8 ugers behandling, 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
21-elementer, selvrapporterende mål for symptomer på depression.
|
Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 8 ugers behandling, 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i interoceptiv bevidsthed i henhold til Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) på tværs af 4 undersøgelsestidspunkter
Tidsramme: Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 8 ugers behandling, 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
32-elementer, selvrapporteringsmåling, der vurderer interoceptiv kropsbevidsthed på tværs af otte forskellige, men relaterede dimensioner: bemærke, ikke-distraherende, ikke-bekymrende, opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering, kropslytning og tillid.
|
Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 8 ugers behandling, 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i symptomer på dissociation i henhold til det strukturerede interview for lidelser af ekstrem stress, selvrapporteringsversion (SIDES-SR) over 4 undersøgelsestidspunkter
Tidsramme: Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 8 ugers behandling, 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
45 punkt, valideret selvrapporteringsmåling, der vurderer seks domæner af funktionsnedsættelse sekundært til kompleks traumeeksponering.
Vurderede områder omfatter ændringer i (a) regulering af affekt og impulser, (b) opmærksomhed og bevidsthed, (c) selvopfattelse, (d) relation til andre, (e) somatisering og (f) meningssystemer.
|
Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 8 ugers behandling, 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
|
Ændring i selvmedfølelse i henhold til Self Compassion-skalaen over fire studietidspunkter
Tidsramme: Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 8 ugers behandling, 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
26 punkter selvrapport resultatmål, der vurderer komponenter af medfølelse over for sig selv, herunder selvvenlighed, almindelig menneskelighed og opmærksomhed.
|
Ændring fra baseline i PTSD-symptomernes sværhedsgrad ved op til 8 ugers behandling, 16 ugers behandling og 1-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilary Hodgdon, Ph.D., Trauma Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2021
Først opslået (Faktiske)
14. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JRI 2014-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .