Avaliação da eficácia da terapia de sistemas familiares internos (IFS) (IFS)
30 de novembro de 2021 atualizado por: Justice Resource Institute
Avaliação da eficácia da terapia de sistemas familiares internos (IFS) para sintomas relacionados ao trauma entre adultos traumatizados complexos
Estudo que examina a eficácia de 16 semanas de terapia de Sistemas Familiares Internos (IFS) para adultos com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de avaliação da terapia IFS entre adultos impactados por trauma, a fim de explorar a aplicabilidade do IFS com esta população, garantir a fidelidade da administração do tratamento e examinar a eficácia inicial.
Avalie a utilidade do IFS na redução dos sintomas de TEPT, dissociação e depressão e no aumento da capacidade de autorregulação, autoconsciência e autocompaixão.
15 indivíduos com idades entre 18 e 56 anos que estão recebendo 16 sessões de 90 minutos de terapia IFS por praticantes IFS certificados na comunidade serão recrutados para este estudo de avaliação.
Avaliadores cegos avaliarão os efeitos do tratamento no pré-tratamento, no meio do tratamento, no pós-tratamento e no acompanhamento de um mês, medindo a mudança nos sintomas de TEPT, dissociação e depressão, bem como autorregulação, autocompaixão e consciência interoceptiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 58 anos, de qualquer raça.
- Um mínimo de dois eventos traumáticos antes da idade de 18 anos.
- Diagnóstico de PTSD atual por avaliação CAPS com escores totais de sintomas indicativos de um grau moderado de gravidade (ou seja, Pontuação total do CAPS entre 55 e 80).
- Sintomas depressivos clinicamente significativos indicados por uma pontuação total de 14 ou mais no BDI.
Critério de exclusão:
- GAF < 40.
- Diagnóstico de esquizofrenia, DID, Transtorno Bipolar ou outro transtorno psicótico não mencionado acima.
- Dependência ou abuso de substâncias nos últimos 6 meses, conforme definido pelos critérios do DSM IV e julgado pelo PI.
- Processos legais atuais resultantes dos eventos traumáticos.
- Tratamento prévio em IFS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IFS
Sistemas Familiares Internos (IFS)
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Psicoterapia individual semanal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação total da Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS) do pré ao pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês
Prazo: Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 16 semanas de tratamento e acompanhamento de 1 mês.
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Um instrumento validado de 30 itens que contém escalas de frequência e intensidade para sintomas de TEPT.
As subescalas avaliam intrusão, evitação, excitação e características afetivas associadas.
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 16 semanas de tratamento e acompanhamento de 1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de TEPT de acordo com a Escala de Trauma de Davidson (DTS) em quatro momentos do estudo
Prazo: Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 8 semanas de tratamento, 16 semanas de tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Autorrelato de sintomas de TEPT de acordo com os critérios do DSM IV.
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 8 semanas de tratamento, 16 semanas de tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Mudança nos sintomas de depressão de acordo com o Inventário de Depressão de Beck (BDI) em 4 momentos do estudo
Prazo: Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 8 semanas de tratamento, 16 semanas de tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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21 itens, medida de auto-relato de sintomas de depressão.
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 8 semanas de tratamento, 16 semanas de tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Mudança na consciência interoceptiva de acordo com a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA) em 4 pontos de tempo do estudo
Prazo: Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 8 semanas de tratamento, 16 semanas de tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Medida de autorrelato de 32 itens que avalia a consciência corporal interoceptiva em oito dimensões distintas, mas relacionadas: perceber, não distrair, não se preocupar, regulação da atenção, consciência emocional, autorregulação, escuta corporal e confiança.
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 8 semanas de tratamento, 16 semanas de tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Mudança nos sintomas de dissociação de acordo com a Entrevista Estruturada para Distúrbios de Estresse Extremo, Versão de Autorrelato (SIDES-SR) em 4 pontos de tempo do estudo
Prazo: Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 8 semanas de tratamento, 16 semanas de tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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45 item, medida de autorrelato validada avaliando seis domínios de comprometimento secundário à exposição a traumas complexos.
As áreas avaliadas incluem alterações em (a) regulação de afeto e impulsos, (b) atenção e consciência, (c) autopercepção, (d) relação com os outros, (e) somatização e (f) sistemas de significado.
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 8 semanas de tratamento, 16 semanas de tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Mudança na autocompaixão pela Escala de Autocompaixão ao longo de quatro pontos de tempo de estudo
Prazo: Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 8 semanas de tratamento, 16 semanas de tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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26 itens de medida de resultado de autorrelato avaliando componentes de compaixão em relação a si mesmo, incluindo autobondade, humanidade comum e atenção plena.
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Mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de TEPT em até 8 semanas de tratamento, 16 semanas de tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilary Hodgdon, Ph.D., Trauma Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JRI 2014-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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