Evaluación de la Eficacia de la Terapia de Sistemas Familiares Internos (IFS) (IFS)
30 de noviembre de 2021 actualizado por: Justice Resource Institute
Evaluación de la eficacia de la terapia de sistemas familiares internos (IFS) para los síntomas relacionados con el trauma entre adultos con traumas complejos
Estudio que examina la eficacia de 16 semanas de terapia de Sistemas Familiares Internos (IFS) para adultos con trastorno de estrés postraumático (PTSD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de evaluación de la terapia IFS entre adultos afectados por traumas para explorar la aplicabilidad de IFS con esta población, garantizar la fidelidad de la administración del tratamiento y examinar la eficacia inicial.
Evaluar la utilidad de IFS para reducir los síntomas de TEPT, disociación y depresión y aumentar la capacidad de autorregulación, la autoconciencia y la autocompasión.
Para este estudio de evaluación se reclutarán 15 sujetos entre las edades de 18 y 56 años que reciben 16 sesiones de 90 minutos de terapia IFS por parte de profesionales certificados de IFS en la comunidad.
Los evaluadores ciegos evaluarán los efectos del tratamiento antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento, después del tratamiento y al mes de seguimiento, midiendo el cambio en los síntomas del TEPT, la disociación y la depresión, así como la autorregulación, la autocompasión y conciencia interoceptiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entre 18 y 58 años, cualquier raza.
- Un mínimo de dos eventos traumáticos previos a la edad de 18 años.
- Diagnóstico actual de TEPT según la evaluación CAPS con puntajes totales de síntomas indicativos de un grado moderado de gravedad (es decir, Puntuación total CAPS entre 55 y 80).
- Síntomas depresivos clínicamente significativos indicados por una puntuación total de 14 o más en el BDI.
Criterio de exclusión:
- FAG < 40.
- Diagnóstico de esquizofrenia, TID, trastorno bipolar u otro trastorno psicótico no mencionado anteriormente.
- Dependencia o abuso de sustancias en los últimos 6 meses, según lo definido por los criterios del DSM IV y juzgado por el PI.
- Actuaciones judiciales derivadas de los hechos traumáticos.
- Tratamiento previo en IFS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: IFS
Sistemas Familiares Internos (IFS)
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Psicoterapia individual semanal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total de la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) de antes a después del tratamiento y seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas del TEPT hasta las 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Un instrumento validado de 30 ítems que contiene escalas de frecuencia e intensidad para los síntomas del TEPT.
Las subescalas evalúan la intrusión, la evitación, la excitación y las características afectivas asociadas.
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas del TEPT hasta las 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de PTSD según la Escala de trauma de Davidson (DTS) en cuatro puntos de tiempo del estudio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de TEPT hasta 8 semanas de tratamiento, 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Autoinforme de síntomas de TEPT según los criterios del DSM IV.
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de TEPT hasta 8 semanas de tratamiento, 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Cambio en los síntomas de depresión según el Inventario de Depresión de Beck (BDI) en 4 puntos temporales del estudio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de TEPT hasta 8 semanas de tratamiento, 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Medida de autoinforme de síntomas de depresión de 21 ítems.
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de TEPT hasta 8 semanas de tratamiento, 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Cambio en la conciencia interoceptiva según la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA) en 4 puntos de tiempo del estudio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de TEPT hasta 8 semanas de tratamiento, 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Medida de autoinforme de 32 ítems que evalúa la conciencia corporal interoceptiva en ocho dimensiones distintas pero relacionadas: notar, no distraer, no preocuparse, regulación de la atención, conciencia emocional, autorregulación, escuchar al cuerpo y confiar.
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de TEPT hasta 8 semanas de tratamiento, 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Cambio en los síntomas de disociación según la Entrevista Estructurada para Trastornos de Estrés Extremo, Versión de Autoinforme (SIDES-SR) en 4 puntos temporales del estudio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de TEPT hasta 8 semanas de tratamiento, 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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45 ítems, medida de autoinforme validada que evalúa seis dominios de deterioro secundario a la exposición a un trauma complejo.
Las áreas evaluadas incluyen alteraciones en (a) regulación de afecto e impulsos, (b) atención y conciencia, (c) autopercepción, (d) relación con otros, (e) somatización y (f) sistemas de significado.
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de TEPT hasta 8 semanas de tratamiento, 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Cambio en la autocompasión según la Escala de autocompasión en cuatro puntos de tiempo de estudio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de TEPT hasta 8 semanas de tratamiento, 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Medida de resultado de autoinforme de 26 ítems que evalúa los componentes de la compasión hacia uno mismo, incluida la bondad hacia uno mismo, la humanidad común y la atención plena.
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de TEPT hasta 8 semanas de tratamiento, 16 semanas de tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hilary Hodgdon, Ph.D., Trauma Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JRI 2014-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .