Оценка эффективности терапии внутренних семейных систем (IFS) (IFS)
30 ноября 2021 г. обновлено: Justice Resource Institute
Оценка эффективности терапии внутренних семейных систем (IFS) при симптомах, связанных с травмой, у взрослых с комплексной травмой
Исследование по изучению эффективности 16-недельной терапии внутренних семейных систем (IFS) для взрослых с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценочное исследование терапии IFS среди взрослых, пострадавших от травмы, с целью изучения применимости IFS к этой популяции, обеспечения точности назначения лечения и изучения начальной эффективности.
Оцените полезность IFS для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства, диссоциации и депрессии, а также для повышения способности к саморегуляции, самосознания и сострадания к себе.
Для этого оценочного исследования будут набраны 15 субъектов в возрасте от 18 до 56 лет, которые получают 16 90-минутных сеансов терапии IFS сертифицированными практикующими специалистами IFS в сообществе.
Слепые оценщики будут оценивать эффекты лечения до лечения, в середине лечения, после лечения и через один месяц последующего наблюдения, измеряя изменения в симптомах посттравматического стрессового расстройства, диссоциации и депрессии, а также саморегуляцию, самосострадание и интероцептивное осознание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица от 18 до 58 лет, любой расы.
- Минимум два травмирующих события в возрасте до 18 лет.
- Текущий диагноз посттравматического стрессового расстройства по оценке CAPS с общей оценкой симптомов, указывающей на умеренную степень тяжести (т. общий балл CAPS от 55 до 80).
- Клинически значимые депрессивные симптомы, на которые указывает общая сумма баллов 14 или выше по шкале BDI.
Критерий исключения:
- ГАФ < 40.
- Диагноз шизофрении, ДРИ, биполярного расстройства или другого психотического расстройства, не указанного выше.
- Зависимость от психоактивных веществ или злоупотребление ими в течение последних 6 месяцев в соответствии с критериями DSM IV и по оценке PI.
- Текущие судебные разбирательства в связи с травмирующими событиями.
- Предшествующее лечение в IFS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИФС
Внутренние семейные системы (IFS)
|
Еженедельная индивидуальная психотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по шкале клинического посттравматического стрессового расстройства (CAPS) по сравнению с периодом до и после лечения и через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 16 недель лечения и последующем наблюдении в течение 1 месяца.
|
Утвержденный инструмент из 30 пунктов, содержащий шкалы частоты и интенсивности симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Подшкалы оценивают вторжение, избегание, возбуждение и связанные с ними аффективные особенности.
|
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 16 недель лечения и последующем наблюдении в течение 1 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства по шкале травм Дэвидсона (DTS) в четырех временных точках исследования
Временное ограничение: Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 8 недель лечения, 16 недель лечения и 1-месячного наблюдения.
|
Самоотчет о симптомах посттравматического стрессового расстройства в соответствии с критериями DSM IV.
|
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 8 недель лечения, 16 недель лечения и 1-месячного наблюдения.
|
|
Изменение симптомов депрессии по шкале депрессии Бека (BDI) в 4 временных точках исследования
Временное ограничение: Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 8 недель лечения, 16 недель лечения и 1-месячного наблюдения.
|
21 пункт, самооценка симптомов депрессии.
|
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 8 недель лечения, 16 недель лечения и 1-месячного наблюдения.
|
|
Изменение интероцептивной осведомленности в соответствии с Многомерной оценкой интероцептивной осведомленности (MAIA) в 4 временных точках исследования
Временное ограничение: Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 8 недель лечения, 16 недель лечения и 1-месячного наблюдения.
|
Измерение самоотчета из 32 пунктов, которое оценивает интероцептивное осознание тела по восьми различным, но связанным измерениям: замечание, неотвлечение, отсутствие беспокойства, регулирование внимания, эмоциональное осознание, саморегуляция, слушание тела и доверие.
|
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 8 недель лечения, 16 недель лечения и 1-месячного наблюдения.
|
|
Изменение симптомов диссоциации в соответствии со структурированным интервью для расстройств экстремального стресса, версия самоотчета (SIDES-SR) в течение 4 временных точек исследования
Временное ограничение: Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 8 недель лечения, 16 недель лечения и 1-месячного наблюдения.
|
Пункт 45, утвержденный показатель самоотчета, оценивающий шесть областей нарушений, вторичных по отношению к сложному травмирующему воздействию.
Оцениваемые области включают изменения в (а) регуляции аффектов и импульсов, (б) внимании и сознании, (в) самовосприятии, (г) отношениях с другими, (д) соматизации и (е) системах значений.
|
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 8 недель лечения, 16 недель лечения и 1-месячного наблюдения.
|
|
Изменение самосострадания по шкале сострадания к себе в течение четырех временных точек исследования
Временное ограничение: Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 8 недель лечения, 16 недель лечения и 1-месячного наблюдения.
|
Измерение результата самоотчета из 26 пунктов, оценивающее компоненты сострадания к себе, включая доброту к себе, общую человечность и внимательность.
|
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с исходным уровнем на сроке до 8 недель лечения, 16 недель лечения и 1-месячного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilary Hodgdon, Ph.D., Trauma Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JRI 2014-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передан другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .