내부 가족 체계(IFS) 치료의 효능 평가 (IFS)
2021년 11월 30일 업데이트: Justice Resource Institute
복합외상 성인의 외상 관련 증상에 대한 IFS(Internal Family System) 치료의 유효성 평가
외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 성인을 위한 16주간의 내부 가족 시스템(IFS) 요법의 효과를 조사하는 연구.
연구 개요
상세 설명
외상에 영향을 받은 성인을 대상으로 IFS의 적용 가능성을 탐색하고 치료 관리의 충실도를 보장하며 초기 효능을 조사하기 위한 평가 연구.
PTSD, 해리 및 우울증의 증상을 줄이고 자기 조절 능력, 자기 인식 및 자기 연민을 증가시키는 IFS의 유용성을 평가합니다.
지역사회에서 인증된 IFS 실무자로부터 16,90분 세션의 IFS 치료를 받고 있는 18세에서 56세 사이의 15명의 피험자가 이 평가 연구를 위해 모집될 것입니다.
블라인드 평가자는 치료 전, 치료 중간, 치료 후 및 1개월 추적 관찰에서 치료 효과를 평가하여 PTSD 증상의 변화, 해리 및 우울증, 자기 조절, 자기 연민 및 인터셉트 인식.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인종에 관계없이 18세에서 58세 사이의 개인.
- 18세 이전에 최소 2건의 충격적인 사건.
- 중간 정도의 중증도를 나타내는 총 증상 점수가 있는 CAPS 평가에 따른 현재 PTSD 진단(즉, CAPS 총점 55~80점).
- BDI 총점 14점 이상으로 임상적으로 유의미한 우울 증상.
제외 기준:
- GAF < 40.
- 정신분열증, DID, 양극성 장애 또는 위에 언급되지 않은 기타 정신병적 장애의 진단.
- DSM IV 기준에 의해 정의되고 PI가 판단한 지난 6개월 동안의 물질 의존성 또는 남용.
- 충격적인 사건으로 인한 현재 법적 절차.
- IFS의 이전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IFS
내부 가족 시스템(IFS)
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주간 개인 심리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전후 및 1개월 추적 관찰에서 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS) 총 점수의 변화
기간: 최대 16주의 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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PTSD 증상에 대한 빈도 및 강도 척도를 포함하는 30개 항목으로 검증된 도구입니다.
하위 척도는 침입, 회피, 각성 및 관련 정서적 특징을 평가합니다.
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최대 16주의 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개의 연구 시점에 걸쳐 DTS(Davidson Trauma Scale)에 따른 PTSD 증상의 변화
기간: 최대 8주 치료, 16주 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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DSM IV 기준에 따른 PTSD 증상의 자가 보고.
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최대 8주 치료, 16주 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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4가지 연구 시점에 걸쳐 Beck Depression Inventory(BDI)에 따른 우울증 증상의 변화
기간: 최대 8주 치료, 16주 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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21개 항목, 우울증 증상에 대한 자가 보고 척도.
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최대 8주 치료, 16주 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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4개의 연구 시점에 걸친 MAIA(Interoceptive Awareness)의 다차원 평가에 따른 인터셉트 인식의 변화
기간: 최대 8주 치료, 16주 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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32개 항목으로 구성된 자가 보고 측정은 8개의 뚜렷하지만 관련된 차원(주목하기, 산만하지 않게 하기, 걱정하지 않기, 주의 조절, 정서적 인식, 자기 조절, 신체 경청 및 신뢰)에 걸쳐 내수용 신체 인식을 평가합니다.
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최대 8주 치료, 16주 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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4가지 연구 시점에 대한 극심한 스트레스 장애에 대한 구조적 인터뷰, 자기 보고 버전(SIDES-SR)에 따른 해리 증상의 변화
기간: 최대 8주 치료, 16주 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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45개 항목, 복합 외상 노출에 이차적인 손상의 6개 영역을 평가하는 검증된 자가 보고 측정.
평가된 영역에는 (a) 정서 및 충동의 조절, (b) 주의 및 의식, (c) 자기 인식, (d) 타인과의 관계, (e) 신체화 및 (f) 의미 체계의 변화가 포함됩니다.
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최대 8주 치료, 16주 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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네 가지 연구 시점에 대한 자기 연민 척도에 따른 자기 연민의 변화
기간: 최대 8주 치료, 16주 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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26개 항목의 자기보고 결과는 자기친절, 공통된 인간성, 마음챙김을 포함하여 자기에 대한 연민의 구성 요소를 평가하는 측정입니다.
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최대 8주 치료, 16주 치료 및 1개월 후속 조치에서 PTSD 증상 중증도의 기준선에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilary Hodgdon, Ph.D., Trauma Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .