Valutazione dell'efficacia della terapia dei sistemi familiari interni (IFS). (IFS)
30 novembre 2021 aggiornato da: Justice Resource Institute
Valutazione dell'efficacia della terapia dei sistemi familiari interni (IFS) per i sintomi correlati al trauma tra gli adulti traumatizzati complessi
Studio che esamina l'efficacia di 16 settimane di terapia con sistemi familiari interni (IFS) per adulti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio di valutazione della terapia IFS tra adulti colpiti da trauma al fine di esplorare l'applicabilità dell'IFS con questa popolazione, garantire la fedeltà della somministrazione del trattamento ed esaminare l'efficacia iniziale.
Valutare l'utilità dell'IFS nel ridurre i sintomi di PTSD, dissociazione e depressione e aumentare la capacità di autoregolamentazione, l'autoconsapevolezza e l'autocompassione.
15 soggetti di età compresa tra 18 e 56 anni che stanno ricevendo 16 sessioni di 90 minuti di terapia IFS da parte di professionisti IFS certificati nella comunità saranno reclutati per questo studio di valutazione.
I valutatori ciechi valuteranno gli effetti del trattamento prima del trattamento, a metà trattamento, dopo il trattamento e dopo un mese di follow-up, misurando il cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico, la dissociazione e la depressione, nonché l'autoregolazione, l'auto-compassione e consapevolezza interocettiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui tra i 18 ei 58 anni, qualsiasi razza.
- Un minimo di due eventi traumatici prima dell'età di 18 anni.
- Diagnosi attuale di disturbo da stress post-traumatico secondo la valutazione CAPS con punteggi totali dei sintomi indicativi di un grado di gravità moderato (ad es. punteggio totale CAPS compreso tra 55 e 80).
- Sintomi depressivi clinicamente significativi come indicato da un punteggio totale di 14 o superiore sul BDI.
Criteri di esclusione:
- GAF < 40.
- Diagnosi di schizofrenia, DID, disturbo bipolare o altro disturbo psicotico non indicato sopra.
- Dipendenza o abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi, come definito dai criteri del DSM IV e giudicato dal PI.
- Procedimenti giudiziari in corso conseguenti agli eventi traumatici.
- Precedente trattamento in IFS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IFS
Sistemi familiari interni (IFS)
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Psicoterapia individuale settimanale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio totale della scala PTSD amministrata dal clinico (CAPS) da pre- a post-trattamento e follow-up a 1 mese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 16 settimane di trattamento e follow-up di 1 mese.
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Uno strumento convalidato di 30 voci che contiene scale di frequenza e intensità per i sintomi di PTSD.
Le sottoscale valutano l'intrusione, l'evitamento, l'eccitazione e le caratteristiche affettive associate.
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Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 16 settimane di trattamento e follow-up di 1 mese.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico secondo la Davidson Trauma Scale (DTS) in quattro punti temporali dello studio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 8 settimane di trattamento, 16 settimane di trattamento e 1 mese di follow-up.
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Autovalutazione dei sintomi di PTSD secondo i criteri del DSM IV.
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Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 8 settimane di trattamento, 16 settimane di trattamento e 1 mese di follow-up.
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Variazione dei sintomi della depressione secondo il Beck Depression Inventory (BDI) in 4 punti temporali dello studio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 8 settimane di trattamento, 16 settimane di trattamento e 1 mese di follow-up.
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Misurazione self-report di 21 item dei sintomi della depressione.
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Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 8 settimane di trattamento, 16 settimane di trattamento e 1 mese di follow-up.
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Cambiamento nella consapevolezza interocettiva secondo la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) in 4 punti temporali dello studio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 8 settimane di trattamento, 16 settimane di trattamento e 1 mese di follow-up.
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Misurazione self-report di 32 item che valuta la consapevolezza corporea interocettiva attraverso otto dimensioni distinte ma correlate: notare, non distrarre, non preoccuparsi, regolazione dell'attenzione, consapevolezza emotiva, autoregolazione, ascolto del corpo e fiducia.
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Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 8 settimane di trattamento, 16 settimane di trattamento e 1 mese di follow-up.
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Variazione dei sintomi di dissociazione secondo l'intervista strutturata per i disturbi dello stress estremo, versione self-report (SIDES-SR) su 4 punti temporali dello studio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 8 settimane di trattamento, 16 settimane di trattamento e 1 mese di follow-up.
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45 item, misura di autovalutazione convalidata che valuta sei domini di menomazione secondari all'esposizione a traumi complessi.
Le aree valutate includono alterazioni in (a) regolazione degli affetti e degli impulsi, (b) attenzione e coscienza, (c) percezione di sé, (d) relazione con gli altri, (e) somatizzazione e (f) sistemi di significato.
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Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 8 settimane di trattamento, 16 settimane di trattamento e 1 mese di follow-up.
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Variazione dell'auto-compassione secondo la scala dell'auto-compassione in quattro momenti di studio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 8 settimane di trattamento, 16 settimane di trattamento e 1 mese di follow-up.
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Misurazione dell'esito dell'autovalutazione di 26 item che valuta le componenti della compassione verso il sé, tra cui l'auto-gentilezza, l'umanità comune e la consapevolezza.
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Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi di PTSD fino a 8 settimane di trattamento, 16 settimane di trattamento e 1 mese di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilary Hodgdon, Ph.D., Trauma Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hodgdon, H.B., Gustella-Anderson, F., Southwell, E., Hrubec, W., & Schwartz, R. (November, 2017). Pilot Study of Internal Family Systems Therapy for Adults with a History of Childhood Trauma and Chronic PTSD. Poster presented at the annual meeting of International Society of Traumatic Stress Studies (ISTSS),Chicago, IL.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JRI 2014-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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