VATS後の急性および慢性疼痛に関する米国主導のSAPB対ESPB
2023年8月28日 更新者：Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
ビデオ支援胸腔鏡下手術を受けた患者の術後急性および慢性疼痛に対する超音波ガイド下鋸歯状前鋸筋ブロックと脊柱起立面ブロックの効果の比較。
ビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) を受ける患者では、術後の急性および慢性の痛みが頻繁に観察されます。
これは、患者の退院時間を延長し、術後の肺合併症の頻度を増加させます。
最近では、胸部硬膜外鎮痛よりも副作用が少ないと考えられている胸部傍脊椎ブロック (TPVB)、脊柱起立面ブロック (ESPB)、前鋸筋ブロック (SAPB) などの代替鎮痛法が使用されています。
これらの方法の中で、超音波 (US) 誘導 TPVB が最も好ましい方法です。
さらに、VATS を受ける患者では、ESPB および SAPB の適用が増加しています。
文献では、ESPB と SAPB を使用して実施された症例数と、ESPB と SAPB を使用したランダム化比較前向き研究が増加しています。
この研究では、VATS を受けている患者の術後の急性および慢性疼痛に対する米国主導の SAPB と ESPB の効果を比較する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Musa Zengin, MD
- 電話番号：903125677233
- メール：musazengin@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ali Alagoz, Assoc Prof
- 電話番号：+903125677232
- メール：mdalagoz@gmail.com
研究場所
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Ankara
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Kecioren、Ankara、七面鳥、06000
- 募集
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Musa Zengin, MD
- 電話番号：+903125677233
- メール：musazengin@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 米国麻酔科学会の身体状態 I-II-III
- 体格指数 18 ～ 30 kg/m2
- 待機的ビデオ補助胸腔鏡手術を受ける患者
除外基準:
- 進行がん
- 慢性鎮痛療法の歴史
- 局所麻酔薬アレルギーの病歴
- 介入領域の感染
- 出血性疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック
線形超音波 (US) プローブを T5 棘突起の 2 ～ 3 cm 横に配置した後、20 ml の 0.25% ブピバカイン塩酸塩を、横突起の上の脊柱起立筋の下の界面空間に注入します。
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脊柱起立面ブロックは、患者が側臥位に置かれたときに、外科手術前、麻酔導入後、米国の指導の下で片側で行われます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：前鋸筋ブロック
解剖学的構造の視覚化に続いて、筋膜間腔に到達するまで前鋸筋の下に面内技術を介して神経ブロック針を進めます。
２ｍｌの生理食塩水による水圧解剖後、２０ｍｌの０．２５％ブピバカインをその領域に注射する。
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前鋸筋ブロックは、患者が側臥位に置かれたときに、外科手術前、麻酔導入後、米国の指導の下で片側で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手術後最初の 24 時間
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痛みは、安静時および咳をしながら、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
痛みの評価は、手術後 1、2、4、8、16、24 時間後に行います。
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手術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性の痛み
時間枠：3ヶ月目と6ヶ月目
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慢性疼痛の所見は、手術後 3 か月目と 6 か月目に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的なアナログを使用して評価されます。
神経因性疼痛の症状（灼熱感、刺すような痛み、または電気ショックのような痛み、うずき、しびれ、または「ピンと針」の感覚、痛覚過敏、アロディニアおよび感覚鈍麻）も、手術後3か月および6か月の参加者に尋ねられます。 .
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3ヶ月目と6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Musa Zengin, MD、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月3日
一次修了 (推定)
2024年6月15日
研究の完了 (推定)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月15日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。