Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

US-Guided SAPB Versus ESPB na ostrym i przewlekłym bólu po VATS

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Porównanie wpływu blokady przedniej płaszczyzny Serratus pod kontrolą USG i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na ostry i przewlekły ból pooperacyjny u pacjentów poddanych zabiegowi torakoskopii wspomaganej wideo.

Ból ostry i przewlekły pooperacyjny jest często obserwowany u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo (VATS). Wydłuża to czas wypisu chorych i zwiększa częstość pooperacyjnych powikłań płucnych. Ostatnio zastosowano alternatywne metody przeciwbólowe, takie jak blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB), blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) i blokada płaszczyzny zębatej przedniej (SAPB), które, jak się uważa, mają mniej skutków ubocznych niż znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej. Wśród tych metod najbardziej preferowaną metodą jest TPVB pod kontrolą USG. Ponadto coraz częściej stosuje się ESPB i SAPB u pacjentów poddawanych VATS. W piśmiennictwie rośnie liczba przypadków wykonywanych za pomocą ESPB i SAPB oraz randomizowanych, kontrolowanych badań prospektywnych za pomocą ESPB i SAPB. W niniejszej pracy planowane jest porównanie wpływu SAPB i ESPB pod kontrolą USG na pooperacyjny ostry i przewlekły ból u pacjentów poddawanych VATS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II-III
  • Wskaźnik masy ciała 18-30 kg/m2
  • Pacjenci poddawani planowej torakoskopii z wideoasystą

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowany rak
  • Historia przewlekłej terapii przeciwbólowej
  • Historia alergii na środki miejscowo znieczulające
  • Infekcja w obszarze interwencji
  • Pacjenci ze skazami krwotocznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Po umieszczeniu liniowej sondy ultrasonograficznej (USG) 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T5 wstrzykuje się 20 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy w przestrzeń międzyfazową poniżej mięśnia prostownika grzbietu, powyżej wyrostka poprzecznego.
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa zostanie wykonana jednostronnie, pod kontrolą USG, przed operacją chirurgiczną, po wprowadzeniu znieczulenia, gdy pacjent ułożony jest w pozycji bocznej.
Inne nazwy:
  • Lek
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny przedniej zębatego
Po uwidocznieniu struktur anatomicznych igła do blokady nerwu zostanie wprowadzona techniką w płaszczyźnie pod mięśnie zębate przednie, aż do osiągnięcia przestrzeni międzypowięziowej. Po hydrodysekcji za pomocą 2 ml soli fizjologicznej wstrzykuje się w to miejsce 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: Blok przedniej płaszczyzny zębatej
Blokada przedniej płaszczyzny Serratus zostanie wykonana jednostronnie, pod kontrolą USG, przed operacją chirurgiczną, po indukcji znieczulenia, gdy pacjent ułożony jest w pozycji bocznej.
Inne nazwy:
  • Lek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 8., 16. i 24. godzinie po zabiegu.
Pierwsze 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chroniczny ból
Ramy czasowe: 3 miesiąc i 6 miesiąc
Przewlekły ból zostanie oceniony w 3. i 6. miesiącu po zabiegu chirurgicznym za pomocą wizualnych analogów od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Objawy bólu neuropatycznego (pieczenie, przeszywający lub podobny do porażenia prądem; mrowienie, drętwienie lub uczucie kłucia, przeczulica bólowa, allodynia i niedoczulica) zostaną również zadane uczestnikom w 3. i 6. miesiącu po operacji .
3 miesiąc i 6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.Kurul-E1-21-2142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj