SAPB guidato dagli Stati Uniti contro ESPB sul dolore acuto e cronico dopo VATS
28 agosto 2023 aggiornato da: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Confronto degli effetti del blocco del piano anteriore del serrato guidato da ultrasuoni e del blocco del piano erettore della colonna vertebrale sul dolore acuto e cronico postoperatorio per i pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita.
Il dolore acuto e cronico postoperatorio è frequentemente osservato nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video assistita (VATS).
Ciò prolunga il tempo di dimissione dei pazienti e aumenta la frequenza delle complicanze polmonari postoperatorie.
Recentemente, sono stati utilizzati metodi analgesici alternativi come il blocco paravertebrale toracico (TPVB), il blocco piano erettore spinale (ESPB) e il blocco piano anteriore dentato (SAPB) che si ritiene abbiano meno effetti collaterali rispetto all'analgesia epidurale toracica.
Tra questi metodi, il TPVB guidato da ultrasuoni (US) è il metodo più preferito.
Inoltre, l'applicazione ESPB e SAPB è in aumento nei pazienti sottoposti a VATS.
In letteratura, il numero di casi eseguiti con ESPB e SAPB e studi prospettici controllati randomizzati con ESPB e SAPB sono in aumento.
In questo studio, si prevede di confrontare gli effetti di SAPB ed ESPB ecoguidati sul dolore acuto e cronico postoperatorio nei pazienti sottoposti a VATS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Musa Zengin, MD
- Numero di telefono: 903125677233
- Email: musazengin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Numero di telefono: +903125677232
- Email: mdalagoz@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Tacchino, 06000
- Reclutamento
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contatto:
- Musa Zengin, MD
- Numero di telefono: +903125677233
- Email: musazengin@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists
- Indice di massa corporea tra 18-30 kg/m2
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica videoassistita elettiva
Criteri di esclusione:
- Cancro avanzato
- Storia della terapia analgesica cronica
- Storia di allergia agli anestetici locali
- Infezione nell'area di intervento
- Pazienti con disturbi della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinae
Dopo che la sonda ad ultrasuoni lineare (US) sarà posizionata 2-3 cm lateralmente al processo spinoso T5, 20 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25% verranno iniettati nello spazio interfacciale sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale, sopra il processo trasverso.
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Il blocco del piano dell'erettore spinale verrà eseguito unilateralmente, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia, quando il paziente viene posto in decubito laterale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Blocco del piano anteriore serrato
Dopo la visualizzazione delle strutture anatomiche, l'ago per il blocco nervoso verrà fatto avanzare tramite la tecnica in-plane sotto i muscoli dentati anteriori fino al raggiungimento dello spazio interfasciale.
Dopo l'idrodissezione con 2 ml di soluzione salina, verranno iniettati nell'area 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Il blocco del piano anteriore del serrato verrà eseguito unilateralmente, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia, quando il paziente viene posto in posizione di decubito laterale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di dolore
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
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Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 4a, 8a, 16a e 24a ora dopo l'intervento.
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Prime 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore cronico
Lasso di tempo: 3° mese e 6° mese
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I risultati del dolore cronico saranno valutati nel 3° mese e nel 6° mese dopo l'intervento chirurgico utilizzando l'analogo visivo da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
I sintomi del dolore neuropatico (dolore bruciante, lancinante o simile a una scossa elettrica; formicolio, intorpidimento o sensazione di "formicolio", iperalgesia, allodinia e ipoestesia) saranno anche richiesti ai partecipanti nel 3° e 6° mese dopo l'intervento chirurgico .
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3° mese e 6° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.Kurul-E1-21-2142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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