Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door de VS geleide SAPB versus ESPB over acute en chronische pijn na VATS

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vergelijking van de effecten van door echografie geleide Serratus Anterior Plane Block en Erector Spinae Plane Block op postoperatieve acute en chronische pijn bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergingen.

Postoperatieve acute en chronische pijn wordt vaak waargenomen bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaan. Dit verlengt de ontslagtijd van patiënten en verhoogt de frequentie van postoperatieve longcomplicaties. Onlangs zijn alternatieve analgetische methoden gebruikt, zoals thoracaal paravertebraal blok (TPVB), erector spinae-vlakblok (ESPB) en serratus anterieur vlak-blok (SAPB), waarvan wordt aangenomen dat ze minder bijwerkingen hebben dan thoracale epidurale analgesie. Onder deze methoden heeft ultrageluid (VS) geleide TPVB de meeste voorkeur. Bovendien neemt de toepassing van ESPB en SAPB toe bij patiënten die VATS ondergaan. In de literatuur neemt het aantal casussen dat is uitgevoerd met ESPB en SAPB en het aantal gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studies met ESPB en SAPB toe. In deze studie is het de bedoeling om de effecten van door de VS geleide SAPB en ESPB op postoperatieve acute en chronische pijn te vergelijken bij patiënten die VATS ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
        • Werving
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II-III
  • Body mass index tussen 18-30 kg/m2
  • Patiënten die electieve video-assisterende thoracoscopische chirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Vergevorderde kanker
  • Geschiedenis van chronische analgetische therapie
  • Geschiedenis van lokale anesthesieallergie
  • Infectie in het interventiegebied
  • Patiënten met bloedingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector spinae vlakblok
Nadat de lineaire ultrasone (US) sonde 2-3 cm lateraal van de processus spinosus T5 is geplaatst, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride geïnjecteerd in de interfaciale ruimte onder de m. erector spinae, boven de processus transversus.
Procedure: Erector spinae vlakblok
Erector spinae plane block zal eenzijdig worden uitgevoerd, onder Amerikaanse begeleiding, vóór de chirurgische ingreep, na de inductie van anesthesie, wanneer de patiënt in de laterale decubituspositie wordt geplaatst.
Andere namen:
  • Geneesmiddel
Actieve vergelijker: Serratus voorste vlakblok
Na de visualisatie van de anatomische structuren wordt de zenuwbloknaald via de in-plane-techniek onder de voorste spieren van de serratus naar voren gebracht totdat de interfasciale ruimte is bereikt. Na hydrodissectie met 2 ml fysiologische zoutoplossing wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd.
Procedure: Serratus voorste vlak blok
Serratus anterieure vlakblokkade wordt eenzijdig uitgevoerd, onder Amerikaanse begeleiding, vóór de chirurgische ingreep, na de inductie van anesthesie, wanneer de patiënt in de laterale decubituspositie wordt geplaatst.
Andere namen:
  • Geneesmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
Pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Pijnbeoordeling zal worden gedaan op het 1e, 2e, 4e, 8e, 16e en 24e uur na de operatie.
Eerste 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische pijn
Tijdsspanne: 3e maand en 6e maand
Chronische pijnbevindingen zullen worden geëvalueerd in de 3e maand en 6e maand na de operatie met behulp van een visuele analoog van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Neuropathische pijnsymptomen (brandende, stekende of elektrische schokachtige pijn; tintelingen, gevoelloosheid of een "prikkend" gevoel, hyperalgesie, allodynie en hypesthesie) zullen ook aan de deelnemers worden gevraagd in de 3e maand en 6e maand na de operatie .
3e maand en 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E.Kurul-E1-21-2142

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren