USA:n ohjaama SAPB versus ESPB akuutista ja kroonisesta kivusta VATS:n jälkeen
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Ultraääniohjatun Serratus Anterior Plane Blockin ja Erector Spinae Plane Blockin vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen akuuttiin ja krooniseen kipuun potilailla, joille tehtiin videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus.
Leikkauksen jälkeistä akuuttia ja kroonista kipua havaitaan usein potilailla, joille tehdään videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS).
Tämä pidentää potilaiden kotiutusaikaa ja lisää postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyttä.
Viime aikoina on käytetty vaihtoehtoisia analgeettisia menetelmiä, kuten thoracical paravertebral block (TPVB), erector spinae plane block (ESPB) ja serratus anterior plan block (SAPB), joilla uskotaan olevan vähemmän sivuvaikutuksia kuin rintakehän epiduraalikivulla.
Näistä menetelmistä ultraääni (US) ohjattu TPVB on edullisin menetelmä.
Lisäksi ESPB- ja SAPB-sovellusten määrä lisääntyy VATS-potilailla.
Kirjallisuudessa ESPB:llä ja SAPB:llä tehtyjen tapausten määrä ja satunnaistettujen kontrolloitujen prospektiivisten tutkimusten määrä ESPB:llä ja SAPB:llä on kasvussa.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata USA:n ohjaaman SAPB:n ja ESPB:n vaikutuksia postoperatiiviseen akuuttiin ja krooniseen kipuun VATS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Musa Zengin, MD
- Puhelinnumero: 903125677233
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +903125677232
- Sähköposti: mdalagoz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
- Rekrytointi
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Musa Zengin, MD
- Puhelinnumero: +903125677233
- Sähköposti: musazengin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II-III
- Painoindeksi 18-30 kg/m2
- Potilaat, joille tehdään valinnainen video, auttavat torakoskooppisessa leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt syöpä
- Kroonisen analgeettisen hoidon historia
- Paikallispuudutusallergian historia
- Infektio toimenpidealueella
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector spinae tasolohko
Sen jälkeen, kun lineaarinen ultraääni (US) -anturi on asetettu 2-3 cm lateraaliseen T5-pintaprosessiin, 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia injektoidaan rajapintatilaan erector spinae -lihaksen alapuolelle, poikittaisprosessin yläpuolelle.
|
Erector spinae -tasoblokkaus tehdään yksipuolisesti, USA:n ohjauksessa, ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen, kun potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Serratus Anterior Plane Block
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa siirretään in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten alle, kunnes rajapintainen tila saavutetaan.
Hydrodissektion jälkeen 2 ml:lla normaalia suolaliuosta alueelle ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Serratus anterior tasoblokkaus tehdään yksipuolisesti, USA:n ohjauksessa, ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen, kun potilas asetetaan lateraaliseen decubitus-asentoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 8., 16. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Kroonisen kivun löydökset arvioidaan 3. ja 6. kuukaudessa leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogia arvosta 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Neuropaattisia kipuoireita (polttava, pistävä tai sähköiskun kaltainen kipu; pistely, tunnottomuus tai pistelyn tunne, hyperalgesia, allodynia ja hypoestesia) kysytään myös osallistujilta 3. ja 6. kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. .
|
3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.Kurul-E1-21-2142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .