Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

USA-guidet SAPB versus ESPB om akutte og kroniske smerter efter moms

28. august 2023 opdateret af: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne af ultralydsstyret Serratus Anterior Plane Block og Erector Spinae Plane Block på postoperative akutte og kroniske smerter for patienter, der gennemgik videoassisteret thorakoskopisk kirurgi.

Postoperative akutte og kroniske smerter ses hyppigt hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS). Dette forlænger patienternes udskrivningstid og øger hyppigheden af ​​postoperative lungekomplikationer. For nylig er alternative analgetiske metoder såsom thorax paravertebral blokering (TPVB), erector spinae plane blok (ESPB) og serratus anterior plane blok (SAPB), som menes at have færre bivirkninger end thorax epidural analgesi, blevet brugt. Blandt disse metoder er ultralyds (US) guidet TPVB den mest foretrukne metode. Derudover er ESPB- og SAPB-anvendelse stigende hos patienter, der gennemgår moms. I litteraturen er antallet af tilfælde udført med ESPB og SAPB og randomiserede kontrollerede prospektive undersøgelser med ESPB og SAPB stigende. I denne undersøgelse er det planlagt at sammenligne virkningerne af US-guidet SAPB og ESPB på postoperative akutte og kroniske smerter hos patienter, der gennemgår VATS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Body mass index mellem 18-30 kg/m2
  • Patienter, der gennemgår elektiv video assisteret thorakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret cancer
  • Historie om kronisk smertestillende terapi
  • Anamnese med lokalbedøvelsesallergi
  • Smitte i indsatsområdet
  • Patienter med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae flyblok
Efter at den lineære ultralydssonde (US) er placeret 2-3 cm lateralt i forhold til T5-spinaeprocessen, injiceres 20 ml 0,25 % bupivacainhydrochlorid i grænsefladerummet under erector spinae-musklen, over den tværgående proces.
Procedure: Erector spinae flyblok
Erector spinae plane blok vil blive udført ensidigt, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation, efter induktion af anæstesi, når patienten placeres i lateral decubitus position.
Andre navne:
  • Medicin
Aktiv komparator: Serratus anterior plane blok
Efter visualiseringen af ​​de anatomiske strukturer vil nervebloknålen blive fremført via in-plane teknikken under serratus anterior muskler, indtil det interfasciale rum blev nået. Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain i området.
Procedure: Serratus anterior plan blok
Serratus anterior plane blok vil blive udført ensidigt, under amerikansk vejledning, før den kirurgiske operation, efter induktion af anæstesi, når patienten placeres i lateral decubitus-position.
Andre navne:
  • Medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget 1., 2., 4., 8., 16. og 24. time efter operationen.
Første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte
Tidsramme: 3. måned og 6. måned
Kroniske smertefund vil blive evalueret i den 3. måned og 6. måned efter operationen ved at bruge visuel analog fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Neuropatiske smertesymptomer (brændende, stikkende eller elektrisk stød-lignende smerte; snurren, følelsesløshed eller en "pinde og nåle"-fornemmelse, hyperalgesi, allodyni og hypoæstesi) vil også blive bedt om til deltagerne i den 3. måned og 6. måned efter operationen .
3. måned og 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.Kurul-E1-21-2142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner