Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

USA-veiledet SAPB versus ESPB på akutte og kroniske smerter etter moms

28. august 2023 oppdatert av: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Sammenligning av effekten av ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block og Erector Spinae Plane Block på postoperative akutte og kroniske smerter for pasienter som gjennomgikk videoassistert torakoskopisk kirurgi.

Postoperative akutte og kroniske smerter er ofte observert hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS). Dette forlenger utskrivningstiden til pasientene og øker frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner. Nylig har alternative analgetiske metoder som thorax paravertebral blokk (TPVB), erector spinae plane block (ESPB) og serratus anterior plane block (SAPB) som antas å ha mindre bivirkninger enn thorax epidural analgesi, blitt brukt. Blant disse metodene er ultralyd (US) guidet TPVB den mest foretrukne metoden. I tillegg øker ESPB- og SAPB-applikasjonen hos pasienter som gjennomgår VATS. I litteraturen øker antallet tilfeller utført med ESPB og SAPB og randomiserte kontrollerte prospektive studier med ESPB og SAPB. I denne studien er det planlagt å sammenligne effekten av USA-veiledet SAPB og ESPB på postoperative akutte og kroniske smerter hos pasienter som gjennomgår VATS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
        • Rekruttering
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Kroppsmasseindeks mellom 18-30 kg/m2
  • Pasienter som gjennomgår elektiv videoassistert thorakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert kreft
  • Historie om kronisk smertestillende terapi
  • Historie med lokalbedøvelsesallergi
  • Smitte i tiltaksområdet
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae flyblokk
Etter at den lineære ultralydsonden (US) vil bli plassert 2-3 cm lateralt til T5 spinous prosess, vil 20 ml 0,25 % bupivakain hydroklorid injiseres i grenseflaterommet under erector spinae muskelen, over den tverrgående prosessen.
Fremgangsmåte: Erector spinae flyblokk
Erector spinae plane-blokk vil bli utført ensidig, under amerikansk veiledning, før den kirurgiske operasjonen, etter induksjon av anestesi, når pasienten er plassert i lateral decubitus-stilling.
Andre navn:
  • Legemiddel
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plane Block
Etter visualisering av de anatomiske strukturene, vil nerveblokknålen føres frem via in-plane-teknikken under serratus anterior-musklene inntil det interfasciale rommet ble nådd. Etter hydrodisseksjon med 2 ml vanlig saltvann vil 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres i området.
Fremgangsmåte: Serratus anterior plan blokk
Serratus anterior plane block vil bli utført ensidig, under amerikansk veiledning, før den kirurgiske operasjonen, etter induksjon av anestesi, når pasienten er plassert i lateral decubitus-stilling.
Andre navn:
  • Legemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 8., 16. og 24. time etter operasjonen.
Første 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk smerte
Tidsramme: 3. måned og 6. måned
Kroniske smertefunn vil bli evaluert i 3. måned og 6. måned etter operasjonen ved å bruke visuell analog fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Nevropatiske smertesymptomer (brennende, stikkende eller elektrisk støtlignende smerter; prikking, nummenhet eller en "pins and needles"-følelse, hyperalgesi, allodyni og hypoestesi) vil også bli spurt deltakerne i 3. måned og 6. måned etter operasjonen .
3. måned og 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E.Kurul-E1-21-2142

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere