SAPB versus ESPB guiado por EE. UU. en dolor agudo y crónico después de VATS
28 de agosto de 2023 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Comparación de los efectos del bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido y el bloqueo del plano erector de la columna sobre el dolor agudo y crónico posoperatorio en pacientes que se sometieron a cirugía toracoscópica asistida por video.
El dolor agudo y crónico postoperatorio se observa con frecuencia en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS).
Esto prolonga el tiempo de alta de los pacientes y aumenta la frecuencia de complicaciones pulmonares postoperatorias.
Recientemente, se han utilizado métodos analgésicos alternativos como el bloqueo paravertebral torácico (TPVB), el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB), que se cree que tienen menos efectos secundarios que la analgesia epidural torácica.
Entre estos métodos, el TPVB guiado por ultrasonido (US) es el método más preferido.
Además, la aplicación de ESPB y SAPB está aumentando en pacientes sometidos a VATS.
En la literatura, el número de casos realizados con ESPB y SAPB y los estudios prospectivos controlados aleatorizados con ESPB y SAPB están aumentando.
En este estudio, se planea comparar los efectos de la SAPB y la ESPB guiadas por ecografía sobre el dolor agudo y crónico posoperatorio en pacientes sometidos a VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Musa Zengin, MD
- Número de teléfono: 903125677233
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Número de teléfono: +903125677232
- Correo electrónico: mdalagoz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
- Reclutamiento
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Contacto:
- Musa Zengin, MD
- Número de teléfono: +903125677233
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
- Índice de masa corporal entre 18-30 kg/m2
- Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica electiva asistida por video
Criterio de exclusión:
- Cáncer avanzado
- Historia de la terapia analgésica crónica
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Infección en la zona de intervención
- Pacientes con trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque del plano del erector de la columna
Después de colocar la sonda de ultrasonido lineal (US) 2-3 cm lateral al proceso espinoso T5, se inyectarán 20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % en el espacio interfacial debajo del músculo erector de la columna, por encima del proceso transverso.
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El bloqueo del plano erector de la columna se realizará unilateralmente, bajo guía ecográfica, antes de la intervención quirúrgica, después de la inducción de la anestesia, cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque del plano anterior del serrato
Después de la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja de bloqueo nervioso se avanzará mediante la técnica en el plano debajo de los músculos serrato anterior hasta alcanzar el espacio interfascial.
Después de la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectarán en la zona 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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El bloqueo del plano anterior del serrato se realizará unilateralmente, bajo guía ecográfica, antes de la intervención quirúrgica, después de la inducción de la anestesia, cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
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El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas después de la cirugía.
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Primeras 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor crónico
Periodo de tiempo: 3er mes y 6to mes
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Los hallazgos de dolor crónico se evaluarán en el tercer mes y el sexto mes después de la cirugía mediante el uso de un análogo visual de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
Los síntomas de dolor neuropático (dolor ardiente, punzante o similar a una descarga eléctrica; hormigueo, entumecimiento o sensación de "alfileres y agujas", hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) también se les preguntará a los participantes en el tercer mes y el sexto mes después de la cirugía. .
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3er mes y 6to mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.Kurul-E1-21-2142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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