Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

US-geführter SAPB versus ESPB bei akuten und chronischen Schmerzen nach VATS

28. August 2023 aktualisiert von: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vergleich der Auswirkungen einer ultraschallgeführten Serratus-Anterior-Plane-Blockade und einer Erector-Spinae-Plane-Blockade auf postoperative akute und chronische Schmerzen bei Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie unterzogen.

Postoperative akute und chronische Schmerzen werden häufig bei Patienten beobachtet, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie (VATS) unterziehen. Dies verlängert die Entlassungszeit der Patienten und erhöht die Häufigkeit postoperativer pulmonaler Komplikationen. Kürzlich wurden alternative analgetische Methoden wie thorakaler paravertebraler Block (TPVB), Erector Spinae Plane Block (ESPB) und Serratus Anterior Plane Block (SAPB) verwendet, von denen angenommen wird, dass sie weniger Nebenwirkungen haben als die thorakale Epiduralanalgesie. Unter diesen Verfahren ist Ultraschall (US) geführtes TPVB das am meisten bevorzugte Verfahren. Darüber hinaus nimmt die Anwendung von ESPB und SAPB bei Patienten zu, die sich einer VATS unterziehen. In der Literatur nimmt die Zahl der mit ESPB und SAPB durchgeführten Fälle und randomisierten kontrollierten prospektiven Studien mit ESPB und SAPB zu. In dieser Studie ist geplant, die Auswirkungen von US-gesteuerter SAPB und ESPB auf postoperative akute und chronische Schmerzen bei Patienten, die sich einer VATS unterziehen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Truthahn, 06000
        • Rekrutierung
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists I-II-III
  • Body-Mass-Index zwischen 18-30 kg/m2
  • Patienten, die sich einer elektiven videoassistierten thorakoskopischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener Krebs
  • Geschichte der chronischen Analgetikatherapie
  • Vorgeschichte einer Lokalanästhetikaallergie
  • Infektion im Eingriffsbereich
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hobelblock des Erector Spinae
Nachdem die lineare Ultraschallsonde (US) 2–3 cm lateral des Dornfortsatzes T5 platziert wurde, werden 20 ml 0,25 % Bupivacainhydrochlorid in den Grenzflächenraum unterhalb des M. erector spinae oberhalb des Querfortsatzes injiziert.
Verfahren: Hobelblock des Erector Spinae
Die Erector-spinae-Plane-Blockierung wird einseitig unter US-Anleitung vor dem chirurgischen Eingriff durchgeführt, nach Einleitung der Anästhesie, wenn der Patient in Seitenlage gebracht wird.
Andere Namen:
  • Arzneimittel
Aktiver Komparator: Serratus Anterior Plane Block
Nach der Visualisierung der anatomischen Strukturen wird die Nadel zur Nervenblockade mithilfe der In-Plane-Technik unter den Serratus-anterior-Muskeln vorgeschoben, bis der interfasziale Raum erreicht ist. Nach der Hydrodissektion mit 2 ml normaler Kochsalzlösung werden 20 ml 0,25 % Bupivacain in den Bereich injiziert.
Verfahren: Serratus vorderer Ebenenblock
Serratus anterior plane block wird unilateral unter US-Anleitung vor dem chirurgischen Eingriff durchgeführt, nach Einleitung der Anästhesie, wenn der Patient in Seitenlage gebracht wird.
Andere Namen:
  • Arzneimittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt. Die Schmerzbewertung wird in der 1., 2., 4., 8., 16. und 24. Stunde nach der Operation durchgeführt.
Die ersten 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer Schmerz
Zeitfenster: 3. Monat und 6. Monat
Chronische Schmerzbefunde werden im 3. und 6. Monat nach der Operation anhand eines visuellen Analogs von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet. Neuropathische Schmerzsymptome (brennende, stechende oder stromschlagähnliche Schmerzen; Kribbeln, Taubheitsgefühl oder ein Kribbeln, Hyperalgesie, Allodynie und Hypästhesie) werden den Teilnehmern im 3. und 6. Monat nach der Operation ebenfalls abgefragt .
3. Monat und 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.Kurul-E1-21-2142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren