SAPB versus ESPB na akutní a chronické bolesti po VATS pod vedením USA
28. srpna 2023 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Srovnání účinků ultrazvukově řízeného bloku přední roviny Serratus a bloku roviny erektorové páteře na pooperační akutní a chronickou bolest u pacientů, kteří podstoupili videoasistovanou torakoskopickou chirurgii.
Pooperační akutní a chronická bolest je často pozorována u pacientů podstupujících video asistovanou torakoskopickou operaci (VATS).
Tím se prodlužuje doba propouštění pacientů a zvyšuje se frekvence pooperačních plicních komplikací.
Nedávno byly použity alternativní analgetické metody, jako je hrudní paravertebrální blok (TPVB), erector spinae plane block (ESPB) a serratus anterior plane block (SAPB), o kterých se předpokládá, že mají méně vedlejších účinků než hrudní epidurální analgezie.
Mezi těmito metodami je nejvýhodnější metodou ultrazvukem (US) řízený TPVB.
Aplikace ESPB a SAPB se navíc zvyšuje u pacientů podstupujících VATS.
V literatuře se zvyšuje počet případů provedených s ESPB a SAPB a randomizovaných kontrolovaných prospektivních studií s ESPB a SAPB.
V této studii je plánováno srovnání účinků US-guided SAPB a ESPB na pooperační akutní a chronickou bolest u pacientů podstupujících VATS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Musa Zengin, MD
- Telefonní číslo: 903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Telefonní číslo: +903125677232
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Krocan, 06000
- Nábor
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Telefonní číslo: +903125677233
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II-III
- Index tělesné hmotnosti mezi 18-30 kg/m2
- Pacienti podstupující elektivní videoasistenční torakoskopickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pokročilá rakovina
- Historie chronické analgetické terapie
- Alergie na lokální anestetikum v anamnéze
- Infekce v oblasti zásahu
- Pacienti s poruchami krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Erector spinae rovinný blok
Poté, co bude lineární ultrazvuková (US) sonda umístěna 2-3 cm laterálně od trnového výběžku T5, bude do mezifázového prostoru pod m. erector spinae nad příčný výběžek injikováno 20 ml 0,25% hydrochloridu bupivakainu.
|
Blokáda roviny erector spinae bude provedena jednostranně, pod US vedením, před chirurgickým výkonem, po úvodu do anestezie, kdy je pacient uložen v poloze proleženiny na boku.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Serratův blok přední roviny
Po vizualizaci anatomických struktur bude jehla nervového bloku zasouvána technikou in-plane pod serrataus anteriorní svaly, dokud nebude dosaženo interfasciálního prostoru.
Po hydrodisekci 2 ml normálního fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu.
|
Blokáda přední roviny Serratus bude provedena jednostranně, pod US vedením, před chirurgickým výkonem, po úvodu do anestezie, kdy je pacient uložen v poloze proleženiny na boku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest boduje
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 4., 8., 16. a 24. hodině po operaci.
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická bolest
Časové okno: 3. měsíc a 6. měsíc
|
Nálezy chronické bolesti budou hodnoceny ve 3. měsíci a 6. měsíci po operaci pomocí vizuálního analogu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Symptomy neuropatické bolesti (pálení, bodání nebo bolest podobná elektrickému šoku; mravenčení, necitlivost nebo pocit mravenčení, hyperalgezie, alodynie a hypestezie) budou také požádány účastníky ve 3. měsíci a 6. měsíci po operaci. .
|
3. měsíc a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.Kurul-E1-21-2142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .