SAPB по сравнению с ESPB под контролем США при острой и хронической боли после VATS
28 августа 2023 г. обновлено: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Сравнение влияния блокады передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем и блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационную острую и хроническую боль у пациентов, перенесших торакоскопическую хирургию с видеоассистированием.
Послеоперационная острая и хроническая боль часто наблюдается у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию (ВАТС).
Это удлиняет сроки выписки больных и увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений.
В последнее время используются альтернативные методы обезболивания, такие как торакальная паравертебральная блокада (TPVB), блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), и блокада передней плоскости зубчатой мышцы (SAPB), которые, как считается, имеют меньше побочных эффектов, чем грудная эпидуральная анальгезия.
Среди этих методов ТПВБ под ультразвуковым контролем (УЗИ) является наиболее предпочтительным методом.
Кроме того, увеличивается применение ESPB и SAPB у пациентов, перенесших ВАТС.
В литературе увеличивается количество случаев, выполненных с ESPB и SAPB, и рандомизированных контролируемых проспективных исследований с ESPB и SAPB.
В этом исследовании планируется сравнить влияние SAPB и ESPB под контролем УЗИ на послеоперационную острую и хроническую боль у пациентов, перенесших ВАТС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Musa Zengin, MD
- Номер телефона: 903125677233
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali Alagoz, Assoc Prof
- Номер телефона: +903125677232
- Электронная почта: mdalagoz@gmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Турция, 06000
- Рекрутинг
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Musa Zengin, MD
- Номер телефона: +903125677233
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II-III
- Индекс массы тела 18-30 кг/м2
- Пациенты, перенесшие плановую видеоассистированную торакоскопическую операцию
Критерий исключения:
- Прогрессирующий рак
- История хронической анальгетической терапии
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе
- Инфекция в зоне вмешательства
- Пациенты с нарушением свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
После того, как линейный ультразвуковой датчик (УЗИ) будет помещен на 2-3 см латеральнее остистого отростка Т5, 20 мл 0,25% бупивакаина гидрохлорида будут введены в межфазное пространство ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, над поперечным отростком.
|
Плоскостную блокаду, выпрямляющую позвоночник, выполняют односторонне, под контролем УЗИ, до хирургической операции, после индукции анестезии, при укладывании больного в положение лежа на боку.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блок передней зубчатой мышцы
После визуализации анатомических структур игла для блокады нерва будет продвигаться в плоскости под передними зубчатыми мышцами до достижения межфасциального пространства.
После гидродиссекции 2 мл физиологического раствора в эту область вводят 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Блокада передней зубчатой мышцы будет выполняться односторонне, под контролем УЗИ, перед хирургической операцией, после индукции анестезии, когда пациент находится в положении лежа на боку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: 3-й месяц и 6-й месяц
|
Данные о хронической боли будут оцениваться через 3 и 6 месяцев после операции с помощью визуального аналога от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Нейропатические болевые симптомы (жгучая, колющая боль или боль, похожая на удар электрическим током; покалывание, онемение или ощущение «мурашек», гипералгезия, аллодиния и гипестезия) также будут задавать участникам на 3-м и 6-м месяцах после операции. .
|
3-й месяц и 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E1-21-2142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .