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VATS 후 급성 및 만성 통증에 대한 미국 가이드 SAPB 대 ESPB

비디오 흉강경 수술 환자의 수술 후 급성 및 만성 통증에 대한 초음파유도 전거근전방차단술과 척추기립근차단술의 효과 비교.

수술 후 급성 및 만성 통증은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자에서 자주 관찰됩니다. 이것은 환자의 퇴원 시간을 연장하고 수술 후 폐 합병증의 빈도를 증가시킵니다. 최근에는 thoracic paravertebral block (TPVB), erector spinae plane block (ESPB), serratus anterior plane block (SAPB) 등 흉부 경막외 진통에 비해 부작용이 적은 대체 진통 방법들이 사용되고 있다. 이들 방법 중 초음파(US) 유도 TPVB가 가장 선호되는 방법이다. 또한 VATS 환자에서 ESPB 및 SAPB 적용이 증가하고 있습니다. 문헌에서 ESPB와 SAPB를 사용한 사례와 ESPB와 SAPB를 사용한 무작위 통제 전향적 연구가 증가하고 있습니다. 본 연구에서는 VATS 환자의 수술 후 급성 및 만성 통증에 대한 초음파 유도 SAPB와 ESPB의 효과를 비교하고자 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ali Alagoz, Assoc Prof
  • 전화번호: +903125677232
  • 이메일: mdalagoz@gmail.com

연구 장소

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, 칠면조, 06000
        • 모병
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 미국마취과학회 신체상태 I-II-III
  • 18-30kg/m2 사이의 체질량 지수
  • 선택적 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 진행성 암
  • 만성 진통제 치료의 역사
  • 국소 마취제 알레르기의 병력
  • 개입 영역의 감염
  • 출혈 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건설자 spinae 평면 블록
선형 초음파(US) 탐침을 T5 극돌기 측면 2~3cm에 배치한 후 20ml의 0.25% 부피바카인 염산염을 횡돌기 위 척추 기립근 아래의 계면 공간에 주입합니다.
척추 기립자 차단술은 수술 전, 마취 유도 후, 환자를 와위로 눕힌 상태에서 미국의 지도 하에 일방적으로 시행한다.
다른 이름들:
  • 의약품
활성 비교기: Serratus 전방 평면 블록
해부학적 구조를 시각화한 후 신경 차단 바늘은 근막간 공간에 도달할 때까지 전거근 아래의 면내 기술을 통해 전진됩니다. 생리식염수 2ml로 수압절제 후 0.25% 부피바카인 20ml를 해당 부위에 주사합니다.
Serratus anterior plane block은 수술 전, 마취유도 후, 환자를 측와위 자세로 눕힌 상태에서 미국의 지도 하에 일방적으로 시행한다.
다른 이름들:
  • 의약품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
통증은 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 척도에서 시각 아날로그 척도를 사용하여 안정 시 및 기침 중에 평가됩니다. 통증 평가는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간에 이루어집니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증
기간: 3개월 및 6개월
만성 통증 소견은 수술 후 3개월과 6개월에 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그를 사용하여 평가합니다. 수술 후 3개월 및 6개월에 참여자에게 신경병성 통증 증상(화끈거림, 찌르기 또는 감전과 같은 통증, 따끔거림, 무감각 또는 "핀과 바늘" 느낌, 통각과민, 이질통 및 감각저하)도 참가자에게 질문합니다. .
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Musa Zengin, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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