LINFU™ を評価する概念実証研究

患者は、この研究の一環として、LINFU™ 技術による膵液の採取を受けます。 この手順には約 30 ～ 45 分かかります。 手順の詳細は以下のとおりです。

LINFU™ テクニック

1. 参加者が鎮静されるか麻酔下に置かれると、膵臓の低強度の非集束超音波励起が実行されます。 これは、胃の上部にある超音波からの音波が膵臓を刺激してジュースを放出するために使用されることを意味します。
2. 超音波検査中に、治験責任医師は参加者の腕の静脈からルメイソンを投与します（IV）。 ルメイソンは、画像をより良く視覚化できる泡を作成するために頻繁に使用される造影剤です。 この研究では、ルメイソンを使用して泡を作成し、研究のために収集される膵臓細胞の数を増やす可能性があります。
3. 25 分間の超音波検査の後、参加者は 1 分間かけてセクレチンの IV 投与を受けます。 当然のことながら、セクレチンは小腸の一部、つまり十二指腸から（特に酸性に反応して）血流中に放出され、肝臓と膵臓による分泌を刺激するホルモンです。 この研究では、セクレチンを使用して膵臓細胞の排泄数を増加させ、収集される細胞の数を最大化します。
4. その後、参加者は EGD (喉を通って胃を通過するチューブの挿入) を受けます。 EGDは食道胃十二指腸鏡検査の略です。 EGD を行う調査官は、すべてのリスクについて話し合い、手順がどのように行われるかを説明します。
5. 膵液はすぐに採取されます。 EGD 処置が開始されてから約 15 分後に、セクレチンの 2 回目の用量が投与されます。
6. 膵液の採取は合計 30 分間継続されます。

LINFU 技術の結果は、医療の指針として研究者に提供されます。 これは実験的な手法であるため、参加者は結果を受け取りません。 参加者は、膵臓がんの標準医療および評価の一環として、EUS (超音波内視鏡) や MRI などの臨床診断手順を受けます。 これらの手順は研究の一部ではなく、治験責任医師はこれらの検査が必要であるとすでに判断しています。

参加者は、研究手順の 24 時間後と手順の 30 日後に電話を受け、膵炎の症状 (膵臓の炎症が発生している) があるかどうかを確認します。 その場合、参加者は、標準医療の一環として行われるのと同様に、さらなる評価のために再びクリニックに来るように求められます。 さらに、参加者はLINFU処置の前に血液検査を受け、これは処置の24時間後に繰り返されます。 血液検査ではリパーゼのレベルを測定し、膵臓に損傷がないことを確認します。

この研究の目的で収集および/または使用された個人を特定できる個人情報または標本は、将来の研究のために使用または配布されることはありません。