Een proof-of-concept-studie ter evaluatie van LINFU™

Als onderdeel van dit onderzoek zullen patiënten pancreasvocht verzamelen met behulp van de LINFU™-techniek. Deze procedure duurt ongeveer 30-45 minuten. De details voor de procedure staan ​​hieronder vermeld.

LINFU™-techniek

1. Zodra de deelnemer verdoofd of onder narcose is, zal niet-gefocuste ultrasone excitatie van de alvleesklier met lage intensiteit worden geïmplementeerd. Dit betekent dat de geluidsgolven van de echografie op de bovenkant van de maag worden gebruikt om de alvleesklier te stimuleren om sap af te geven.
2. Tijdens de echografie zal de onderzoeker Lumason toedienen via een ader in de arm van de deelnemer (IV). Lumason is een contrastmiddel dat vaak werd gebruikt om bellen te creëren die een betere visualisatie van afbeeldingen mogelijk maken. In deze studie zal Lumason worden gebruikt om bellen te creëren en mogelijk het aantal pancreascellen te vergroten dat voor de studie is verzameld.
3. Na 25 minuten echografie krijgt de deelnemer gedurende 1 minuut een IV-dosis secretine. Natuurlijk is secretine een hormoon dat door een deel van de dunne darm, namelijk de twaalfvingerige darm, in de bloedbaan wordt afgegeven (vooral als reactie op de zuurgraad) om de secretie door de lever en pancreas te stimuleren. In deze studie wordt secretine gebruikt om het aantal pancreasceluitscheiding te verhogen om het aantal verzamelde cellen te maximaliseren.
4. De deelnemer ondergaat dan EGD (inbrengen van een buis in de keel en voorbij de maag). EGD staat voor esophagogastroduodenoscopie. De onderzoeker die EGD doet, zal alle risico's bespreken en uitleggen hoe de procedure zal worden uitgevoerd.
5. Het pancreassap wordt direct opgevangen. Ongeveer 15 minuten nadat de EGD-procedure is gestart, wordt een tweede dosis secretine toegediend.
6. Het pancreassap wordt in totaal 30 minuten opgevangen.

De resultaten van de LINFU-techniek zullen aan de onderzoeker worden verstrekt om de medische zorg te helpen begeleiden. Dit is een experimentele techniek, zodat deelnemers de resultaten niet ontvangen. Deelnemers ondergaan klinische diagnostische procedures, waaronder EUS (endoscopische echografie) en/of MRI als onderdeel van de standaard medische zorg en evaluatie voor alvleesklierkanker. Deze procedures maken geen deel uit van het onderzoek en de onderzoeker heeft al bepaald dat deze tests vereist zijn.

Deelnemers worden 24 uur na de onderzoeksprocedure en 30 dagen na de procedure gebeld om te zien of er symptomen van pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) zijn ontstaan. Als dit het geval is, wordt de deelnemers gevraagd om terug te komen naar de kliniek voor verdere evaluatie, zoals zou gebeuren als onderdeel van de standaard medische zorg. Bovendien zullen deelnemers bloedtesten ondergaan vóór de LINFU-procedure en dit zal 24 uur na de procedure worden herhaald. De bloedtesten zullen de lipasespiegels meten om er zeker van te zijn dat er geen letsel aan de alvleesklier was.

Alle identificeerbare privé-informatie of specimens die zijn verzameld en/of gebruikt voor de doeleinden van dit onderzoek, zullen niet worden gebruikt of verspreid voor toekomstige onderzoeksstudies.