Une étude de preuve de concept évaluant LINFU™

Les patients subiront une collecte de liquide pancréatique par la technique LINFU™ dans le cadre de cette étude. Cette procédure prend environ 30 à 45 minutes. Les détails de la procédure sont énumérés ci-dessous.

Technique LINFU™

1. Une fois que le participant est sous sédation ou sous anesthésie, une excitation ultrasonore non focalisée de faible intensité du pancréas sera mise en œuvre. Cela signifie que les ondes sonores de l'échographie sur le dessus de l'estomac seront utilisées pour stimuler le pancréas à libérer du jus.
2. Au cours de l'échographie, l'investigateur administrera Lumason dans une veine du bras du participant (IV). Le Lumason est un agent de contraste fréquemment utilisé pour créer des bulles permettant une meilleure visualisation des images. Dans cette étude, Lumason sera utilisé pour créer des bulles et éventuellement augmenter le nombre de cellules pancréatiques collectées pour l'étude.
3. Après 25 minutes d'échographie, le participant recevra une dose IV de sécrétine en 1 minute. Naturellement, la sécrétine est une hormone libérée dans la circulation sanguine par une partie de l'intestin grêle, à savoir le duodénum, ​​(notamment en réponse à l'acidité) pour stimuler la sécrétion par le foie et le pancréas. Dans cette étude, la sécrétine est utilisée pour augmenter le nombre d'excrétions de cellules pancréatiques afin de maximiser le nombre de cellules collectées.
4. Le participant subira ensuite une EGD (insertion d'un tube dans la gorge et au-delà de l'estomac). EGD signifie oesophagogastroduodénoscopie. L'enquêteur qui effectue l'EGD discutera de tous les risques et expliquera comment la procédure sera effectuée.
5. Le suc pancréatique sera recueilli immédiatement. Environ 15 minutes après le début de la procédure EGD, une deuxième dose de sécrétine sera administrée.
6. Le suc pancréatique continuera à être recueilli pendant 30 minutes au total.

Les résultats de la technique LINFU seront fournis à l'investigateur pour aider à guider les soins médicaux. Il s'agit d'une technique expérimentale afin que les participants ne reçoivent pas les résultats. Les participants subiront des procédures de diagnostic clinique, y compris l'EUS (échographie endoscopique) et/ou l'IRM dans le cadre des soins médicaux standard et de l'évaluation du cancer du pancréas. Ces procédures ne font pas partie de l'étude et l'enquêteur a déjà déterminé que ces tests sont nécessaires.

Les participants seront appelés 24 heures après la procédure d'étude et 30 jours après la procédure pour voir si des symptômes de pancréatite (inflammation du pancréas se sont développés). Si tel est le cas, les participants seront invités à revenir à la clinique pour une évaluation plus approfondie, comme cela serait fait dans le cadre des soins médicaux standard. De plus, les participants subiront des tests sanguins avant la procédure LINFU et cela sera répété 24 heures après la procédure. Les tests sanguins mesureront les niveaux de lipase pour s'assurer qu'il n'y a pas eu de blessure au pancréas.

Toute information privée identifiable ou spécimen recueilli et/ou utilisé aux fins de cette recherche ne sera pas utilisé ou distribué pour de futures études de recherche.