LINFU™를 평가하는 개념 증명 연구

환자는 이 연구의 일환으로 LINFU™ 기술로 췌장액 수집을 받게 됩니다. 이 절차는 약 30-45분 정도 소요됩니다. 절차에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다.

LINFU™ 기술

1. 참가자가 진정되거나 마취되면 췌장의 저강도 비집속 초음파 여기가 구현됩니다. 이것은 위의 초음파에서 나오는 음파가 췌장을 자극하여 주스를 방출하는 데 사용된다는 것을 의미합니다.
2. 초음파 동안 조사자는 참여자의 팔(IV)에 있는 정맥을 통해 Lumason을 관리합니다. Lumason은 이미지를 더 잘 시각화할 수 있는 거품을 만드는 데 자주 사용되는 조영제입니다. 이 연구에서 Lumason은 기포를 생성하고 연구를 위해 수집된 췌장 세포의 수를 늘리는 데 사용될 것입니다.
3. 초음파 25분 후 참가자는 1분에 걸쳐 세크레틴 IV 투여를 받게 됩니다. 당연히 세크레틴은 소장의 일부, 즉 십이지장에서 (특히 산도에 반응하여) 혈류로 방출되어 간과 췌장의 분비를 자극하는 호르몬입니다. 본 연구에서는 세크레틴을 사용하여 췌장 세포 배설량을 증가시켜 수집된 세포 수를 최대화하였다.
4. 그런 다음 참가자는 EGD(목구멍 아래로 위를 지나 튜브 삽입)를 받게 됩니다. EGD는 esophagogastroduodenoscopy의 약자입니다. EGD를 수행하는 조사자는 모든 위험에 대해 논의하고 절차가 수행되는 방법을 설명합니다.
5. 췌장액을 즉시 채취합니다. EGD 절차가 시작된 후 약 15분 후에 세크레틴의 두 번째 용량이 투여됩니다.
6. 췌장액은 총 30분 동안 계속 수집됩니다.

LINFU 기술의 결과는 조사자에게 제공되어 의료 서비스를 안내합니다. 이것은 실험적인 기술이므로 참가자는 결과를 받지 못합니다. 참가자는 췌장암에 대한 표준 의료 및 평가의 일부로 EUS(내시경 초음파) 및/또는 MRI를 포함한 임상 진단 절차를 거치게 됩니다. 이러한 절차는 연구의 일부가 아니며 연구자는 이러한 테스트가 필요하다고 이미 결정했습니다.

참가자는 연구 절차 후 24시간 및 절차 후 30일에 호출되어 췌장염 증상(췌장 염증이 발생함)을 확인합니다. 그렇다면 참가자는 표준 의료의 일부로 수행되는 추가 평가를 위해 클리닉으로 돌아와야 합니다. 또한 참가자는 LINFU 시술 전에 혈액 검사를 받게 되며 이는 시술 후 24시간 동안 반복됩니다. 혈액 검사는 췌장에 손상이 없는지 확인하기 위해 리파아제 수치를 측정합니다.

이 연구의 목적으로 수집 및/또는 사용된 모든 식별 가능한 개인 정보 또는 표본은 향후 연구 연구에 사용되거나 배포되지 않습니다.